LOMAC -20 CIPLA Tratamento de úlceras estomacais - duodeno, refluxo esofágico (10 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Omeprazol
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Omeprazol | 20mg |
Usos
Indicações
omeprazol são indicados no tratamento dos casos:
Adultos
Crianças maiores de 1 ano e ≥ 10kg:
Farmacocologia
Omeprazol pertence à subdivisão dos Benzimidazol capaz de inibir a excreção de ácido do estômago através de efeitos específicos no sistema enzimático H+/K+ ATPAS O medicamento tem o efeito de prevenir a fase final da secreção de ácido gástrico. Esta inibição depende das doses eficazes tanto na secreção ácida básica como na secreção ácida devido a estímulos estimulantes. Estudos em animais mostram que depois de não ser encontrado no plasma mais de um dia depois, o omeprazol pode ser encontrado novamente no muco gastroentérico.
Além disso, o omeprazol pode conter o Helicobacter pylori em pacientes com úlcera duodenal e/ou esofagite de refluxo infectados por esta bactéria. Combinando omeprazol com alguns medicamentos antibacterianos, como a claritromicina, a amoxicilina pode erradicar o H.pylori e curar úlceras, com remissão a longo prazo.
Atividade de secreção ácida:
Depois de tomado, o efeito de secreção ácida do omeprazol começa a atingir dentro de 1 hora, e o efeito máximo é de cerca de 2 horas. A secreção ácida atinge cerca de 50% durante 24 horas e dura até 72 horas. O efeito anti-secreção é muito superior a meia vida eliminado num plasma muito curto (menos de 1 hora), o que provavelmente se deve à combinação com o impacto no sistema enzimático H+/K+K+ATPASE na parede celular gástrica. O efeito da secreção ácida do omeprazol aumenta em doses quando usado uma vez ao dia, atingindo o máximo após 4 dias de uso do medicamento. Para alguns pacientes, a dose única de omeprazol oral diariamente de 10 mg a 40 mg pode criar 100% de inibição da secreção ácida no estômago por 24 horas.
afetam a concentração sérica de gastrina:
No estudo relacionado a mais de 200 pacientes, a concentração sérica de gastrina aumentou simultaneamente com a inibição da secreção ácida na semana 1 até a semana 2 de teste quando se usaram doses de omeprazol uma vez ao dia. A concentração sérica de gastrina não aumenta com a continuação do tratamento. Em comparação com os antagonistas dos receptores H2, o aumento médio ao usar a dose de Omeprazol de 20 mg é maior (até 1,3 - 3,6 vezes em comparação com 1,1 - 1,8 vezes). A concentração de gastrina pode retornar ao nível anterior ao tratamento dentro de 1 a 2 semanas após a interrupção do medicamento.
Afeta células semelhantes ao cromo no intestino (Enerochromaffin - Like Cell, ECL):
Pesquisas com amostras de biópsia gástrica de pessoas coletadas de mais de 3.000 pacientes tratados com Omeprazol em ensaios clínicos prolongados mostram que a taxa de hiperplasia de células ELC aumenta com o tempo. No entanto, não há linfonodos, displasia ou tumores de células cancerígenas ECL nesses pacientes, e não há dados suficientes para eliminar os efeitos do omeprazol na progressão de qualquer tipo de câncer maligno quando se toma medicamentos de longo prazo.
Outros efeitos:
Até agora, o omeprazol não foi observado afetando o sistema nervoso, cardiovascular e respiratório. Omeprazol em doses de 30 ou 40mg por 2 a 4 semanas, não afeta a função tireoidiana, o metabolismo de carboidratos ou a concentração de hormônios paratireoidianos, cortisol, estradiol, testosterona, prolactina, colecistocinina ou secretina no organismo. Em pessoas saudáveis, a dose única de omeprazol por via intravenosa (0,35mg/kg) não afeta a secreção de fatores intrínsecos. A dose não afeta a produção estimulante ou natural de Pepsina.
farmacocinética
omeprazol é rapidamente absorvido com o pico de concentração plasmática de omeprazol alcançado dentro de 0,5 a 3,5 horas. A concentração plasmática máxima de omeprazol e AUC é proporcional à dose na dose de até 40 mg. A biodisponibilidade absoluta (em comparação com a intravenosa) é de aproximadamente 30-40% com uma dose de 20-40 mg, porque a maior parte do medicamento é metabolizada antes de entrar na corrente sanguínea. Alimentos (não afeta a absorção do medicamento após a dose única.
A distribuição de pessoas saudáveis é de cerca de 0,3L/kg.
Após a absorção, o omeprazol é quase completamente metabolizado e principalmente no fígado graças ao sistema enzimático do citocromo P450 (CYP), especialmente a isenzima CYP2C19 para se tornar hidroxil omeprazol, e uma pequena parte transformada através do CYP3A4 para formar Omeprazol Sulfon. Dois metabólitos identificados são hidroxiomeprazol e ácido carboxílico, respectivamente. Esses metabólitos têm muito pouca ou nenhuma atividade anti-secreção estomacal, sendo excretados na urina e parcialmente nas fezes.
A droga está ligada às proteínas plasmáticas em cerca de 95%. A maior parte da dose oral (cerca de 77%) é eliminada na urina na forma de metabólitos, o restante é eliminado nas fezes, em objetos saudáveis, o tempo de venda do medicamento é de cerca de 30 minutos a 1 hora.
Antes de tomar LOMAC -20 CIPLA Tratamento de úlceras estomacais - duodeno, refluxo esofágico (10 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
Deve-se tomar Lomac antes das refeições da manhã, tomar os comprimidos intactos com água, não mastigar ou esmagar o comprimido antes de engolir.
Dosagem
Adultos
Tratamento da úlcera duodenal:
a dose recomendada para pacientes com úlcera duodenal é de 20 mg por vez, diariamente. A maioria dos pacientes se recuperou em duas semanas. Nos casos em que não é possível curar completamente após o primeiro tratamento, pode-se curar quando o tratamento durar cerca de mais duas semanas. Para pacientes com úlcera duodenal, a dose recomendada é de 40 mg de cada vez, com recuperação após cerca de 4 semanas de tratamento.
Quarto ulcerativo duodenal recorrente:
Para prevenir a recorrência de úlceras duodenais em pacientes negativos para H. pylori ou quando é impossível erradicar o H. pylori, a dose recomendada é de 20 mg, uma vez ao dia. Em alguns casos, a dose diária de 10 mg pode ser eficaz. Em caso de falha, a dose pode ser aumentada para 40mg.
Tratamento de úlceras estomacais:
A dose recomendada é de 20 mg uma vez ao dia. A maioria dos pacientes se recuperou em 4 semanas. Nos casos em que não é possível curar completamente após o primeiro tratamento, é possível recuperar a partir das próximas 4 semanas de tratamento. Para pacientes com resposta fraca, a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia, e muitas vezes recuperada após cerca de 8 semanas de tratamento.
Úlcera estomacal conjunta para pacientes com má resposta, a dose recomendada é de 20mg, uma vez ao dia. Pode-se aumentar a dose para 40 mg, uma vez ao dia, se necessário.
Destrua H. pylori em pacientes com úlcera gastrointestinal:
Para erradicar o H. pylori é necessário escolher o antibiótico adequado, considerar a tolerância de cada paciente, de acordo com as instruções de tratamento e a resistência aos medicamentos da região e do país. Alguns regimes combinados recomendam:
Omeprazol 20 mg + Claritromicina 500 mg + Amoxicilina 1000 mg, 2 vezes ao dia durante 1 semana, ou omeprazol 20 mg + Claritromicina 250 mg (ou 500 mg) + Metronidazol 400 mg (ou 500 mg ou Tinidazol 500 mg), 2 vezes ao dia durante 1 semana, ou omeprazol 40 mg 1 vez ao dia dia 500mg e Metronidazol 400mg (ou 500mg ou Tinidazol 500mg), ambos os tipos usados 3 vezes/dia durante 1 semana.
Cada regime, se o paciente ainda for positivo para H. Pylori após o medicamento, pode ser tratado novamente.
Tratamento de úlceras duodenais e estomacais relacionadas ao uso de AINE:
a dose recomendada é de 20mg, uma vez ao dia. A maioria dos pacientes cicatriza em quatro semanas. Caso não esteja completamente curada após o primeiro tratamento, a doença geralmente se recupera após mais quatro semanas de tratamento.
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas aos AINEs em pacientes de risco (> 60 anos, história de úlcera estomacal, duodeno, história de sangramento gastrointestinal):
a dose recomendada é de 20 mg, uma vez ao dia.
Tratamento da esofagite de refluxo:
a dose recomendada é de 20mg, uma vez ao dia. A maioria dos pacientes cicatriza em quatro semanas. Caso não esteja completamente curada após o primeiro tratamento, a doença geralmente se recupera após mais quatro semanas de tratamento. Para pacientes com esofagite grave, a dose pode ser de até 40 mg e geralmente cicatriza após 8 semanas de tratamento.
Controle de longo prazo para pacientes com esofagite de refluxo:
a dose recomendada é de 10mg, uma vez ao dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 20 - 40 mg uma vez ao dia.
Tratamento dos sintomas de refluxo gastroesofágico:
a dose recomendada é de 20 mg por dia. O paciente poderá responder a uma dose de 10mg ao dia, podendo a dose ser ajustada a cada caso. Se os sintomas não puderem ser controlados após quatro semanas de tratamento com uma dose de 20 mg por dia, é necessário verificar e considerar mais detalhadamente.
Tratamento da síndrome de Zollinger - Ellison:
Necessidade de ajuste da dose e duração do tratamento para cada caso de acordo com o estado clínico. A dose inicial recomendada é de 60 mg por dia. Todos os pacientes com doença grave e resposta insuficiente a outras terapias foram eficazmente controlados e mais de 90% dos pacientes tomam a dose de manutenção de 20 a 120 mg por dia. Quando a dose exceder 80 mg por dia, divida a dose oral 2 vezes ao dia.
Crianças
Mais de 1 ano e ≥ 10kg:
Tratamento da esofagite de refluxo e tratamento da azia e refluxo ácido na doença do refluxo gastroesofágico.
a dose recomendada é a seguinte:
≥ 1 ano de idade Tempo de tratamento: esofagite de refluxo: 4 a 8 semanas. Tratamento de azia e refluxo ácido na doença do refluxo esofágico gástrico: 2 a 4 semanas; Se os sintomas não forem controlados após 2 a 4 semanas de tratamento, é necessário examinar e considerar mais detalhadamente. Crianças e adolescentes maiores de 4 anos: Tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori: Ao escolher uma combinação de regime de combinação de medicamentos, é necessário considerar mais instruções de tratamento padrão nacionais, devido à resistência aos medicamentos. O tempo de tratamento geralmente é de 7 dias, mas às vezes até 14 dias, com uso de antibióticos apropriados. Dose recomendada: insuficiência renal Não há necessidade de ajuste de dose para pessoas com insuficiência renal. Farmacocinética cinética do omeprazol em pacientes com insuficiência renal. insuficiência hepática Uma dose diária de 10 a 20 mg pode ser apropriada. Metabolismo do omeprazol em pacientes com insuficiência hepática, aumentando a AUC. O omeprazol não tende a se acumular em doses diárias. dose para idosos A velocidade metabólica do omeprazol é um pouco reduzida em idosos (75 - 79 anos). No entanto, não há necessidade de ajuste de dose para idosos. Grupos asiáticos Considere reduzir a dose, se necessário, especialmente no tratamento da inflamação esofágica. As manifestações podem mudar, mas são frequentemente encontradas, sonhadoras, turvas, taquicardia, náuseas, vômitos, sudorese, rubor facial, dor de cabeça, boca seca e outras reações semelhantes aos efeitos colaterais observados no tratamento normal. Não existe antídoto específico em caso de sobredosagem com Omeprazol. O omeprazol está ligado às proteínas plasmáticas, sendo impossível o uso do hematoma para aumentar a eliminação do medicamento. Em caso de overdose, trate principalmente milhões. O que fazer em caso de overdose? A notificação de overdose de Omeprazol em humanos ao usar a dose é muito alta até 2.400 mg (120 vezes a dose usual recomendada na clínica).
O que fazer quando você esquece a dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.
Efeitos colaterais
O omeprazol é bem tolerado e os efeitos indesejados são relativamente menos comuns, leves e recuperados.
Comum (≥ 1/100):
Avisos
Contra-indicado
uso contra-indicado de Lomac - 20 mg em caso de hipersensibilidade ao omeprazol, derivados do benzimidazol ou qualquer ingrediente do medicamento.
Não usado simultaneamente com nelfinavir.
Tenha cautela ao tomar medicamentos
Antes de usar omeprazol para pessoas com úlceras estomacais, garantindo a possibilidade de tumor maligno, pois o medicamento pode cobrir sintomas, limitar e retardar o diagnóstico.
O omeprazol pode interferir nos estudos que diagnosticam tumores dos nervos endócrinos devido ao aumento dos níveis de cromografina - A (CGA), por isso é recomendado suspender o omeprazol por pelo menos 5 dias antes de medir os níveis de CGA.
Tal como acontece com todos os tratamentos medicamentosos de longo prazo, especialmente quando o tempo de tratamento é superior a 1 ano, os pacientes precisam ser monitorados regularmente. O uso de inibidores da bomba de prótons pode aumentar o risco de infecções gastrointestinais, como Salmonella e Campylobacter, devido à alteração do pH ambiental.
Assim como os inibidores da secreção ácida, o omeprazol pode reduzir a absorção de vitamina B12 devido à redução ou deficiência de ácido gástrico. Isto deve ser considerado em pacientes com reservas corporais reduzidas ou com fatores de risco que reduzem a absorção de vitamina B12 durante o tratamento a longo prazo.
Houve uma redução grave de magnésio no sangue em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons como o Omeprazol (> 3 meses, a maioria dos casos de 1 ano). As manifestações graves de hipoglicemia, como fadiga, espasmos musculares, delírio, convulsões, tonturas e arritmia ventricular, podem ocorrer, mas muitas vezes são potenciais (não claramente demonstradas) e facilmente ignoradas. Na maioria dos casos graves, os sintomas melhoram após a suplementação de Magnesi e a interrupção dos inibidores de prótons, que devem ser monitorados quanto à concentração de magnésio em pacientes em tratamento prolongado ou simultâneo com omeprazol com digoxina antes de iniciar e periodicamente durante o tratamento.
Usar inibidores da bomba de prótons, principalmente quando tomado em altas doses e por tempo prolongado (> 1 ano), pode aumentar (10 - 40%) o risco de fratura (coluna, quadril, punho), principalmente em idosos ou pessoas que estão disponíveis para outros fatores de risco. Outros riscos, como a osteoporose, devem ser tratados de acordo com as instruções clínicas, vitamina D e cálcio adequados.
O medicamento contém sacarose, pacientes com problemas genéticos raros são intolerantes à livre, Glicose - Galactose ou SUCRASE - Isomaltase não devem ser usados. Os inibidores da bomba de prótons estão envolvidos em casos de lúpus lúpus subagudo (lúpus eritematoso cutâneo subagudo (LESC), embora raros.
Caso o dano ocorra, principalmente em áreas da pele expostas à luz, acompanhado de dores nas articulações, os pacientes precisam ser examinados imediatamente e cuidados de saúde, devendo interromper o uso de omeprazol. Se você foi arranhado após o primeiro tratamento com inibidores da bomba de prótons, existe o risco de SCLE ao tomar outros inibidores da bomba de prótons.
Tenha cuidado ao usar medicamentos que possam interagir com o omeprazol (veja a interação medicamentosa).
A capacidade de dirigir e operar máquinas
O medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, podem ocorrer efeitos indesejáveis, como tonturas e distúrbios de visão. Se esses efeitos indesejados ocorrerem, evite dirigir ou operar máquinas.
Gravidez e lactação
Gravidez
Pesquisas sobre a influência do omeprazol na reprodução animal e estudos em gestantes utilizando omeprazol nos primeiros 3 meses sem risco aumentado de anomalias congênitas ou de causar reações adversas intencionais em gestantes. Não existem estudos de controle adequados sobre o uso de omeprazol em mulheres grávidas. Porque os estudos reprodutivos em animais nem sempre são uma previsão para humanos, por isso só deve ser usado durante a gravidez se for realmente necessário.
Período de amamentação
Porque o omeprazol pode produzir leite materno e provavelmente causar efeitos colaterais graves em crianças amamentadas. É necessário considerar a importância do medicamento para a mãe decidir se deve parar de amamentar ou parar de tomar este medicamento. Tomar o medicamento constantemente sem a opinião de um médico.
Outras disciplinas especiais
Grupos de idosos
A taxa de excreção do omeprazol diminui um pouco nos idosos, portanto a biodisponibilidade aumenta, atingindo cerca de 76% (idosos) em comparação com 58% (jovens) quando se toma a dose única de 40 mg de omeprazol. Quase% da dose é encontrada na urina na forma de metabólitos. A remoção plasmática do omeprazol em idosos é de cerca de 250ml/minuto (cerca de metade do valor em voluntários jovens), o tempo de venda do plasma é de 1 hora, quase duas vezes maior que o do jovem voluntário saudável.
Crianças
A farmacocinética dinâmica do omeprazol também foi estudada em crianças e mostra que crianças de 5 anos têm uma AUC do omeprazol menor em crianças mais velhas (6-16 anos) e adultos.Insuficiência hepática
Em pacientes com insuficiência hepática crônica, a biodisponibilidade aumenta para aproximadamente 100% em comparação com a dose intravenosa, mostrando que o efeito metabólico inicial através do fígado diminui, e o tempo de venda da descarga plasmática do medicamento diminui quase 3 horas em comparação com o tempo de venda das emissões em pessoas normais é de 0,5 - 1 hora. A depuração plasmática média é de 70ml/min, em comparação com o valor de pessoas normais é de 500 - 600ml/min. Portanto, é necessário considerar a redução da dose, principalmente quando indicada para manutenção da esofagite por refluxo em pacientes com insuficiência hepática.
insuficiência renal
Em pacientes com insuficiência renal crônica, depuração de creatinina entre 10 - 62ml/minuto/1,73m2, a distribuição do omeprazol é semelhante à de um voluntário saudável, apesar de ser usado levemente. Como os metabólitos do omeprazol são excretados principalmente pelo trato urinário, a eliminação desses metabólitos diminui correspondendo à diminuição da creatinina. Não há necessidade de reduzir a dose de omeprazol para pacientes com insuficiência renal.
Grupos asiáticos
Em estudos farmacocinéticos utilizando doses únicas de 20 mg de omeprazol, verifica-se que a AUC em asiáticos aumenta cerca de 4 vezes em comparação com o grupo de brancos. É necessário considerar a redução da dose, principalmente quando indicada para manutenção da esofagite por refluxo em pacientes asiáticos.
Interação medicamentosa
Os medicamentos humilhados são afetados pelo pH gástrico: Como a inibição da secreção prolongada de ácido gástrico, o omeprazol teoricamente afeta a biodisponibilidade dos medicamentos, depende do pH (como cetoconazol, ampicilina e sais de ferro).
Medicamentos metabolizados pelo Citocromo P450 (CYP): O omeprazol é um inibidor do CYP2C19, portanto pode ocorrer interação com medicamentos metabólicos através do CYP2C19. Houve uma interação entre clopidogrel e omeprazol, mas não ficou clara a relação clínica. Decodificado para uso simultâneo de Omeprazol e Clopidogrel.
Omeprazol pode inibir o metabolismo (prolongando o tempo de eliminação) dos medicamentos metabolizados no fígado, como diazepam, fenitoína e varfarina. A Razão Normalizada Internacional) não foi notificada para aumentar os resultados dos testes de coagulação sanguínea e o tempo de protrombina em pacientes que estão tomando inibidores da bomba de prótons, incluindo omeprazol, ao mesmo tempo que a varfarina. O aumento da inrombina e do tempo de protrombina podem causar sangramento e até morte. Pacientes tratados com inibidores de prótons e varfarina devem ser monitorados com Inr e Protrombina. Embora em objetos normais não haja interação com teofilina ou propranolol, houve notificação clínica de interação com outros medicamentos transformados através do sistema enzimático no Citocromo P450 (como ciclosporina, dissulfiram, benzodiazepina). É necessário monitorar os pacientes para determinar se deve ou não ajustar a dose desses medicamentos quando usados simultaneamente com Lomac - 20mg.
O uso concomitante de omeprazol com voriconazol (um inibidor combinado do CYP2C19 e CYP3A4) pode levar à exposição ao omeprazol mais de 2 vezes. Normalmente não há necessidade de ajuste de dose de omeprazol, porém, em pacientes com síndrome de Zollinger - Ellison, é necessário considerar ajuste de dose quando a dose for superior a 240mg/dia.
Nelfinavir: a exposição ao Nelfinavir no plasma é reduzida em 40% (concentração de nelfinavir) e 75 - 90% (os metabólitos funcionam) quando usado simultaneamente com omeprazol (dose de 40mg uma vez ao dia). Convencimento para uso simultâneo de omeprazol e nelfinavir. Esta interação pode estar relacionada à inibição do CYP2C19.
Atazanavir: Não é recomendado o uso simultâneo de Atazanavir com inibidores da bomba de prótons. O uso simultâneo de Atazanavir com inibidores da bomba de prótons pode reduzir significativamente os níveis plasmáticos de Atazanavir e, portanto, pode reduzir o efeito do tratamento.
tacrolimus: o uso simultâneo de omeprazol e tacrolimus pode aumentar a concentração de tacrolimus no soro.
Armazenamento
Você deve armazenar em temperatura ambiente, evitar umidade e evitar luz. Não há armazenamento no banheiro ou no freezer.
Você deve lembrar que cada medicamento pode ter métodos de armazenamento diferentes. Portanto, você deve ler atentamente as instruções de armazenamento na embalagem ou perguntar ao farmacêutico.
Mantenha os comprimidos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
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