LOMAC -20 CIPLA Лечение язвы желудка - двенадцатиперстной кишки, пищеводного рефлюкса (10 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 10 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Омепразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Омепразол	20мг

Использование

Показания

омепразол показаны при лечении случаев:

Взрослые

Лечение язва желудка, двенадцатиперстной кишки. (НПВП). Золлингер – Эллисон.

Дети старше 1 года и весом ≥ 10 кг:

Лечение пищеводного рефлюкса.

Фармакокология

Омепразол относится к подразделу бензимидазолов, способных ингибировать кислотную экскрецию желудка за счет специфического воздействия на ферментную систему H+/K+ АТФАС. Препарат оказывает эффект предотвращения конечной стадии секреции желудочной кислоты. Это ингибирование зависит от эффективных доз как секреции основной кислоты, так и секреции кислоты вследствие стимулирующих стимулов. Исследования на животных показывают, что после того, как омепразол не был обнаружен в плазме более суток, он может быть снова обнаружен в желудочно-кишечной слизи.

Кроме того, омепразол может сдерживать развитие Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и/или рефлюкс-эзофагитом, инфицированных этой бактерией. Сочетая омепразол с некоторыми антибактериальными препаратами, такими как кларитромицин, амоксициллин может уничтожить H.pylori и излечить язвы, обеспечивая длительную ремиссию.

Активность секреции кислоты:

После приема кислотовыделительный эффект омепразола начинает достигаться в течение 1 часа, а максимальный эффект составляет около 2 часов. Секреция кислоты достигает около 50% за 24 часа и сохраняется до 72 часов. Антисекреторный эффект длится значительно дольше, чем период полувыведения в очень короткой плазме (менее 1 часа), что, вероятно, обусловлено сочетанием с воздействием на ферментную систему H+/K+K+ATPASE в клеточной стенке желудка. Эффект секреции кислоты омепразола увеличивается в дозах при применении один раз в сутки, достигая максимума через 4 дня после приема препарата. У некоторых пациентов однократная пероральная доза омепразола в день от 10 до 40 мг может вызвать 100% ингибирование секреции кислоты в желудке на 24 часа.

влияет на концентрацию гастрина в сыворотке крови:

В исследовании с участием более чем 200 пациентов концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась одновременно с ингибированием секреции кислоты с 1-й по 2-ю неделю тестирования при использовании доз омепразола один раз в день. Концентрация сывороточного гастрина при продолжении лечения не увеличивается. По сравнению с антагонистами Н2-рецепторов среднее увеличение при применении Омепразола в дозе 20 мг выше (в 1,3 – 3,6 раза по сравнению с 1,1 – 1,8 раза). Концентрация гастрина может вернуться к уровню, как до лечения, через 1–2 недели после отмены препарата.

Влияет на хромоподобные клетки кишечника (Enerochromaffin - Like Cell, ECL):

Исследование образцов биопсии желудка, взятых у более чем 3000 пациентов, принимавших омепразол в ходе длительного клинического исследования, показывает, что скорость гиперплазии клеток ELC со временем увеличивается. Однако у этих пациентов нет ECL раковых клеток лимфатических узлов, дисплазии или опухолей, и не имеется достаточного количества данных для исключения влияния омепразола на прогрессирование любого типа злокачественного рака при длительном приеме препаратов.

Другие эффекты:

До сих пор не наблюдалось влияния омепразола на нервную, сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Омепразол в дозах 30 или 40 мг в течение 2–4 недель не влияет на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или концентрацию паратгормонов, кортизола, эстрадиола, тестостерона, пролактина, холецистокинина или секретина в организме. У здоровых людей однократное внутривенное введение омепразола (0,35 мг/кг) не влияет на секрецию внутренних факторов. Доза не влияет на стимулирующий или естественный выход пепсина.

Фармакокинетика

Омепразол быстро всасывается, при этом максимальная концентрация омепразола в плазме достигается в течение 0,5–3,5 часов. Пиковая концентрация омепразола в плазме и AUC пропорциональны дозе в дозе до 40 мг. Абсолютная биодоступность (по сравнению с внутривенным введением) составляет примерно 30-40% при дозе 20-40мг, поскольку большая часть препарата метаболизируется перед попаданием в кровоток. Еда (не влияет на всасывание препарата после однократного приема.

Распределение у здоровых людей составляет около 0,3л/кг.

После всасывания омепразол практически полностью метаболизируется и преимущественно в печени благодаря ферментной системе цитохрома P450 (CYP), особенно изоферменту CYP2C19, с образованием гидроксиломепразола, а небольшая часть трансформируется посредством CYP3A4 с образованием омепразола сульфона. Двумя идентифицированными метаболитами являются гидроксиомепразол и карбоновая кислота соответственно. Эти метаболиты обладают очень незначительной антижелудочной секреционной активностью или вообще не обладают ею, выводятся с мочой и частично с калом.

Препарат связывается с белками плазмы примерно на 95%. Большая часть пероральной дозы (около 77%) выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть выводится с калом, у здоровых объектов, время реализации препарата составляет от 30 минут до 1 часа.

Прежде чем принимать LOMAC -20 CIPLA Лечение язвы желудка - двенадцатиперстной кишки, пищеводного рефлюкса (10 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

Ломак следует принимать утром перед едой, неповрежденные таблетки запивать водой, не разжевывать и не измельчать таблетку перед проглатыванием.

Дозировка

Взрослые

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:

Рекомендуемая доза для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг за один раз в день. Большинство пациентов выздоровели в течение двух недель. В случаях, когда полное излечение после первого лечения невозможно, его можно вылечить, если лечение продлится еще около двух недель. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 40 мг за один прием, выздоровление происходит примерно через 4 недели лечения.

Рецидивирующий язвенный кабинет двенадцатиперстной кишки:

Для предотвращения рецидива язв двенадцатиперстной кишки у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori или при невозможности эрадикации H. pylori рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. В некоторых случаях суточная доза 10 мг может быть эффективной. В случае неэффективности дозу можно увеличить до 40мг.

Лечение язвы желудка:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Большинство пациентов выздоровели в течение 4 недель. В случаях, когда не удается полностью вылечиться после первого курса лечения, возможно выздоровление в течение следующих 4 недель лечения. Для пациентов с плохим ответом рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день, и часто она восстанавливается примерно через 8 недель лечения.

При лечении язвы желудка у пациентов с плохим ответом рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости можно увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Уничтожить H. pylori у пациентов с язвой желудочно-кишечного тракта:

Для эрадикации H. pylori необходимо подобрать подходящий антибиотик, учитывать переносимость каждого пациента, согласно инструкции по лечению и лекарственную устойчивость региона и страны. Некоторые комбинированные схемы рекомендуют:

Омепразол 20 мг + Кларитромицин 500 мг + Амоксициллин 1000 мг 2 раза в день в течение 1 недели или омепразол 20 мг + Кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + Метронидазол 400 мг (или 500 мг или Тинидазол 500 мг) 2 раза в сутки в день в течение 1 недели, или омепразол 40мг 1 раз в день 500мг и Метронидазол 400мг (или 500мг или Тинидазол 500мг), оба типа применяют 3 раза/день в течение 1 недели.

Каждую схему, если у пациента после приема препарата сохраняется положительный результат на H. Pylori, можно лечить повторно.

Лечение язв двенадцатиперстной кишки и желудка, связанных с применением НПВП:

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день. Большинство пациентов выздоравливают в течение четырех недель. В случае, если после первого лечения болезнь не излечилась полностью, болезнь обычно выздоравливает еще через четыре недели лечения.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП, у пациентов группы риска (>60 лет, язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе):

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита:

Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день. Большинство пациентов выздоравливают в течение четырех недель. В случае полного излечения после первого лечения болезнь обычно выздоравливает еще через четыре недели лечения. Для пациентов с тяжелым эзофагитом доза может достигать 40 мг, и часто выздоровление происходит после 8 недель лечения.

Долгосрочный контроль за пациентами с рефлюкс-эзофагитом:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 20 – 40мг один раз в сутки.

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациент может реагировать на дозу 10 мг в день, поэтому дозу можно корректировать в каждом конкретном случае. Если симптомы невозможно контролировать после четырех недель лечения дозой 20 мг в день, необходимо провериться и рассмотреть возможность дальнейшего лечения.

Лечение синдрома Золлингера – Эллисона:

Необходимо корректировать дозу и продолжительность лечения для каждого случая в соответствии с клиническим состоянием. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Все пациенты с серьезными заболеваниями и недостаточной реакцией на другие методы лечения эффективно контролируются, и более 90% пациентов принимают поддерживающую дозу 20–120 мг в день. Если доза превышает 80 мг в день, разделите пероральную дозу на 2 раза в день.

Дети

Старше 1 года и ≥ 10 кг:

Лечение рефлюкс-эзофагита и лечение изжоги и кислотного рефлюкса при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Рекомендуемая доза следующая:

возраст вес суточная доза

≥ 1 года 10 - 20 кг 20 кг 20 мг, при необходимости можно увеличить до 40 мг

Продолжительность лечения: рефлюкс-эзофагит: 4 – 8 недель. Лечение изжоги и кислотного рефлюкса при желудочно-пищеводной рефлюксной болезни: 2 – 4 недели; Если симптомы не контролируются через 2–4 недели лечения, необходимо обследоваться и рассмотреть возможность дальнейшего лечения.

Дети и подростки старше 4 лет:

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori: При выборе схемы комбинации препаратов необходимо учитывать дополнительные национальные стандартные инструкции по лечению из-за лекарственной устойчивости. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней, но иногда до 14 дней с использованием соответствующих антибиотиков.

Рекомендуемая доза:

Вес суточная доза неделя. Амоксициллин 1 грамм и Кларитромицин 500 мг применять 2 раза в день в течение 1 недели. У детей раннего возраста до 6 мес четкий клиренс омепразола обусловлен способностью омепразола к метаболизму низким.
почечная недостаточность
Нет необходимости корректировать дозу для людей с нарушением функции почек. Кинетическая фармакокинетика омепразола у пациентов с нарушением функции почек.
печеночная недостаточность
Может подойти суточная доза 10–20 мг. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени, повышение AUC. Омепразол не имеет тенденции к накоплению при ежедневном приеме.
доза для пожилых людей
У пожилых людей (75–79 лет) скорость метаболизма омепразола несколько снижается. Однако нет необходимости корректировать дозу для пожилых людей.
Азиатские группы
При необходимости рассмотрите возможность снижения дозы, особенно при лечении воспаления пищевода.
Что делать при передозировке? Частота передозировки омепразола у людей при использовании дозы очень высока — до 2400 мг (в 120 раз превышает обычную дозу, рекомендуемую в клинических условиях).
Проявления могут меняться, но часто встречаются сонливость, нечеткость изображения, тахикардия, тошнота, рвота, потливость, покраснение лица, головная боль, сухость во рту и другие реакции, аналогичные побочным эффектам, наблюдаемым при обычном лечении. Специфического антидота при передозировке Омепразола не существует. Омепразол прикрепляется к белкам плазмы, поэтому использовать гематому для повышения выведения препарата невозможно. При передозировке лечат в основном миллион.
Что делать, если вы забыли дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

Омепразол хорошо переносится, а нежелательные эффекты встречаются относительно реже, легкие и быстро исчезающие.

Часто (≥ 1/100):

Системные: головная боль, сонливость, головокружение.

Неврологические: бессонница, сенсорные расстройства, усталость.

Кожа: крапивница, зуд, сыпь.

Со стороны организма: потливость, периферические отеки, повышенная чувствительность, включая ангионевротический отек, анафилаксия. Просвещение. Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит.

Предупреждения

Противопоказано

противопоказано применение Ломака – 20мг при повышенной чувствительности к омепразолу, производным бензимидазола или каким-либо компонентам препарата.

Не применяется одновременно с нелфинавиром.

Будьте осторожны при приеме препаратов

Перед применением омепразола людям с язвой желудка убедитесь в возможности возникновения злокачественной опухоли, поскольку препарат может скрывать симптомы, ограничивать и замедлять диагностику.

Омепразол может мешать исследованиям, которые диагностируют опухоли эндокринных нервов из-за повышенного уровня хромографина-А (CGA), поэтому рекомендуется приостановить прием омепразола как минимум на 5 дней перед измерением уровня CGA.

Как и при любом длительном медикаментозном лечении, особенно если продолжительность лечения превышает 1 год, пациентов необходимо регулярно наблюдать. Использование ингибиторов протонной помпы может увеличить риск желудочно-кишечных инфекций, таких как сальмонелла и кампилобактер, из-за некоторого изменения pH окружающей среды.

Как и ингибиторы секреции кислоты, омепразол может снижать всасывание витамина B12 из-за снижения или недостаточности желудочной кислоты. Это следует учитывать у пациентов со сниженными резервами организма или у пациентов с факторами риска, снижающими всасывание витамина B12 при длительном лечении.

Наблюдалось серьезное снижение содержания магния в крови у пациентов, принимавших ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол (> 3 месяцев, в большинстве случаев - 1 год). Серьезные проявления гипогликемии, такие как утомляемость, мышечные спазмы, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут возникать, но часто являются потенциальными (не четко показаны) и легко игнорируются. В наиболее тяжелых случаях симптомы улучшаются после приема препарата Магнези и прекращения приема ингибиторов протонов, при этом следует контролировать концентрацию магния при длительном или одновременном лечении пациентов омепразолом с дигоксином перед началом и периодически во время лечения.

Использование ингибиторов протонной помпы, особенно при приеме в высоких дозах и в течение длительного времени (>1 года), может увеличить (10 – 40%) риск переломов (позвоночника, бедра, запястья), особенно у пожилых людей или людей, которым доступны другие факторы риска. Другие риски, такие как остеопороз, следует принимать в соответствии с клиническими инструкциями, адекватным содержанием витамина D и кальция.

Препарат содержит сахарозу, пациентам с редкими генетическими проблемами, имеющими непереносимость свободных веществ, не следует применять глюкозо-галактозу или СУКРАЗУ-изомальтазу. Ингибиторы протонной помпы используются в случаях подострой волчанки (подострая кожная красная волчанка (SCLE), хотя и редко.

При возникновении повреждений, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию света, сопровождающихся болями в суставах, пациентам необходимо незамедлительно пройти обследование и обратиться за медицинской помощью, а также прекратить применение омепразола. Если после первого приема ингибиторов протонной помпы вас поцарапали, существует риск развития SCLE при приеме других ингибиторов протонной помпы.

Будьте осторожны при использовании препаратов, которые могут взаимодействовать с омепразолом (см. «Взаимодействие лекарств»).

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушения зрения. При возникновении этих нежелательных эффектов воздержитесь от вождения автомобиля или работы с механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

Исследования влияния омепразола на репродукцию животных и исследования на беременных женщинах с использованием омепразола в первые 3 месяца не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий или возникновения преднамеренных побочных реакций у беременных. Адекватных контрольных исследований по применению омепразола беременным женщинам не проводилось. Поскольку репродуктивные исследования на животных не всегда являются прогнозом для человека, поэтому их следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Период грудного вскармливания

Потому что омепразол может производить грудное молоко и может вызвать серьезные побочные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании. Необходимо учитывать важность препарата для принятия матерью решения о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема этого препарата. Постоянно принимает препарат без консультации врача.

Другие специальные предметы

Пожилые группы

Скорость выведения омепразола несколько снижается у пожилых людей, поэтому биодоступность увеличивается, достигая примерно 76% (пожилые люди) по сравнению с 58% (молодые) при приеме однократной дозы 40 мг омепразола. Почти % дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов. Плазменное выведение омепразола у пожилых людей составляет около 250 мл/мин (около половины значения у молодых добровольцев), время выхода плазмы составляет 1 час, что почти в два раза выше, чем у молодого здорового добровольца.

Дети

Динамическая фармакокинетика омепразола также изучалась у детей и показала, что у 5-летних детей AUC омепразола ниже у детей старшего возраста (6–16 лет) и взрослых.

Печеночная недостаточность

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью биодоступность увеличивается примерно до 100% по сравнению с внутривенным введением дозы, при этом начальный метаболический эффект через печень снижается, а время реализации плазменного выброса препарата уменьшается почти на 3 часа по сравнению со временем реализации выброса у нормальных людей, составляющим 0,5 - 1 час. Средний плазменный клиренс составляет 70 мл/мин, по сравнению со значением у нормальных людей 500-600 мл/мин. Поэтому необходимо рассмотреть возможность снижения дозы, особенно при назначении для лечения эзофагита вследствие рефлюкса у пациентов с печеночной недостаточностью.

почечная недостаточность

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, клиренс креатинина составляет 10–62 мл/мин/1,73 м2, распределение омепразола аналогично распределению у здорового добровольца, несмотря на незначительное применение. Поскольку метаболиты омепразола выводятся преимущественно через мочевыводящие пути, выведение этих метаболитов снижается, что соответствует снижению уровня креатинина. Нет необходимости снижать дозу омепразола пациентам с почечной недостаточностью.

Азиатские группы

В фармакокинетических исследованиях с использованием разовых доз омепразола 20 мг установлено, что AUC у азиатов увеличивается примерно в 4 раза по сравнению с группой белых людей. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы, особенно при необходимости лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, у азиатских пациентов.

Лекарственное взаимодействие

На униженные препараты влияет pH желудка: поскольку ингибирование продолжительной секреции желудочного сока, омепразол теоретически влияет на биодоступность лекарств, зависит от pH (например, кетоконазол, ампициллин и соли железа).

Лекарственные средства, метаболизируемые цитохромом P450 (CYP): Омепразол является ингибитором CYP2C19, поэтому он может взаимодействовать с метаболическими препаратами через CYP2C19. Между клопидогрелом и омепразолом наблюдалось взаимодействие, но его клиническая связь была неясна. Разрешено одновременное применение Омепразола и Клопидогреля.

Омепразол может ингибировать метаболизм (удлиняя время выведения) препаратов, метаболизирующихся в печени, таких как диазепам, фенитоин и варфарин. Международное нормализованное соотношение) не было зарегистрировано для увеличения результатов тестов на свертываемость крови и протромбинового времени у пациентов, которые принимают ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, одновременно с варфарином. Увеличение инромбина и протромбинового времени может привести к кровотечению и даже смерти. Пациенты, получающие ингибиторы протонов и варфарина, должны контролироваться по Inr и протромбину.

Хотя у нормальных объектов не наблюдается взаимодействия с теофилином или пропранололом, были клинические сообщения о взаимодействии с другими препаратами, трансформируемыми через ферментную систему цитохрома Р450 (такими как циклоспорин, дисульфирам, бензодиазепин). Необходимо наблюдать за пациентами, чтобы определить, следует ли корректировать дозу этих препаратов при одновременном применении с Ломаком - 20мг.

Одновременное применение омепразола с вориконазолом (комбинированным ингибитором CYP2C19 и CYP3A4) может привести к увеличению экспозиции омепразола более чем в 2 раза. В норме нет необходимости корректировать дозу омепразола, однако у пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона необходимо рассмотреть возможность корректировки дозы, если доза превышает 240 мг/сут.

Нелфинавир: экспозиция Нелфинавира в плазме снижается на 40% (концентрация нелфинавира) и на 75 - 90% (работа метаболитов) при одновременном применении с омепразолом (доза 40мг один раз в день). Убеждение одновременно применять омепразол с нелфинавиром. Это взаимодействие может быть связано с ингибированием CYP2C19.

Атазанавир: Не рекомендуется одновременно применять атазанавир с ингибиторами протонной помпы. Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы может значительно снизить уровень атазанавира в плазме и, следовательно, может снизить эффект лечения.

такролимус: одновременное применение омепразола и такролимуса может повысить концентрацию такролимуса в сыворотке крови.

Хранение

Хранить следует при комнатной температуре, избегать влаги и света. Никакого хранения в ванной или в морозильной камере.

Следует помнить, что у каждого препарата могут быть разные способы хранения. Поэтому следует внимательно прочитать инструкцию по хранению на упаковке или спросить у фармацевта.

Храните таблетки в недоступном для детей и домашних животных месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.