ロマゾール 5mg 米国製薬会社によるバセドウ、甲状腺中毒、妊娠中の甲状腺機能亢進症の治療薬（水疱 10 個 x 10 錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様カルビマゾール

成分

成分情報	コンテンツ
カルビマゾール	5mg

用途

適応症

ロマゾールは次の場合に適応されます: 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症による甲状腺摘出の準備、治療前および放射線療法後のヨウ素。

薬理学

分類: 抗甲状腺薬、チオイミダゾール。

作用機序:

カルビマゾールは抗甲状腺剤、チオイミダゾール (硫黄を含むイミダゾール) です。体内では、カルビマゾールは急速に変換され、完全にチアマゾールになります。したがって、カルビマゾールの作用メカニズムはチアマゾールのメカニズムでもあります。チログロブリンのチロシル根にヨウ素が結合するのを防ぎ、ヨードトチロニンへの 2 つのヨードチロシル根の結合も阻害することにより、甲状腺ホルモンの合成阻害剤です。この薬は、甲状腺や循環で形成される甲状腺ホルモンの作用を阻害したり、甲状腺ホルモンの放出を阻害したり、外部からの甲状腺ホルモンの有効性に影響を与えたりすることはありません。したがって、カルビマゾールは甲状腺ホルモンの過剰摂取による中毒には効果がありません。

甲状腺のヨウ素濃度が比較的高い場合（診断目的でのヨウ素の使用または放射性ヨウ素の使用により）、身体の薬に対する反応は遅くなります。

カルビマゾールは甲状腺機能亢進症の原因を治すものではなく、甲状腺機能亢進症の長期治療には使用されないことがよくあります。

カルビマゾールが多すぎて時間が長すぎると、装甲を減らす能力が低下しやすくなります。甲状腺ホルモンの濃度が低下すると、下垂体から TSH (甲状腺刺激ホルモン) の分泌が増加します。 TSH は甲状腺の発達を刺激し、甲状腺腫を引き起こす可能性があります。この現象を回避するには、鎧機能が正常に戻ったときに、甲状腺ホルモンの産生をある程度まで抑制するために適度に低用量を使用するか、下垂体からの分泌が増加しないようにレボチロキシンなどの合成甲状腺ホルモンの使用を併用する必要があります。

チオウラシル誘導体の抗甲状腺薬 (ベンジルチオウラシル、プロピルチオウラシル、メチルチオウラシル) とは異なり、カルビマゾールはトリヨードチロニンの周囲でのチロキシンのヨウ素還元を阻害しません (トリヨードチロニンの効果はチロキシンよりもはるかに強いです)。したがって、プロピルチオウラシルの中毒では、鎧がより多く使用されることがよくあります。

薬物動態

カルビマゾールは、飲酒後、胃腸管から急速に (15 ～ 30 分) 吸収されます。体内では、カルビマゾールは迅速かつ完全にチアマゾールに代謝されます。血液中では、通常、チアマゾールのみが特定され、カルビマゾールは測定できません。したがって、カルビマゾールの薬物動態は、カルビマゾールからチアマゾールへの移行においてのみチアマゾールと異なります。血漿濃度は飲酒後 1～2 時間以内に最高濃度に達します。

この薬は甲状腺に焦点を当てています。分配量は40リットルです。この薬は血漿中のタンパク質と関連しています。チアマゾール (カルビマゾール代謝物) は、胎盤を通じて母親の血漿濃度と同じ濃度の母乳を分泌します。

販売時間は約 5 ～ 6 時間です。肝不全または腎不全の場合、販売時間が長くなる可能性があります。

薬物は、投与量の約 80% が代謝産物の形で尿中に排泄され、約 7% はチアマゾールの形で排泄されます。カルビマゾール形式。

服用する前にロマゾール 5mg 米国製薬会社によるバセドウ、甲状腺中毒、妊娠中の甲状腺機能亢進症の治療薬（水疱 10 個 x 10 錠）

使用方法

経口摂取してください。

投与量

カルビマゾールは、甲状腺ホルモンの合成を阻害し、循環中の甲状腺ホルモンの量を減らし、甲状腺中毒を軽減します。カルビマゾールは甲状腺機能亢進症の原因を治療できないため、薬を 12 ～ 18 か月（通常は 24 か月未満）服用してもアーマーの汚染がまだ除去されていない場合は、アーマーを除去するか、放射性ヨウ素を使用する必要があります。

成人の開始用量は 15 ～ 40 mg ですが、軽度、中度、または重度の甲状腺機能亢進症に応じて、1 日あたり最大 60 mg まで使用できます。通常、食事の8時間の間隔をあけて3杯に分けて飲みます。ただし、1 日に 1 ～ 2 回使用することもできます。

カルビマゾールは多くの場合、1 ～ 3 週間後に症状を改善し、1 ～ 2 か月後には甲状腺機能が正常に戻ります。患者の甲状腺活動が正常に戻ったら、正常な甲状腺機能を維持しながら最低用量まで徐々に用量を減らしてください。通常、維持用量は患者に応じて 1 日あたり 5 ～ 15 mg です。

維持用量に調整する場合は、注意が必要です。維持用量が低すぎると、甲状腺機能亢進症が出現するか重度に進行します。用量が多すぎると、鎧の能力が低下し、TSHが増加し、甲状腺腫の体積が増加します。

治療期間は通常 12 ～ 18 か月です。

小児には、1 回 0.25 mg/kg を 1 日 3 回開始用量として投与します。その後、臨床反応に応じて用量を調整します。

一定期間の治療後、臨床症状が減少したら、甲状腺ホルモンの含有量を確認し、正常であれば薬の投与を中止します。薬を中止した後に病気が再発した場合は、薬を再度使用するか、他の方法で治療する必要があります。

過剰摂取した場合、

はどうなりますか?しかし、最も深刻なのは歯髄、つまり白血球の喪失です。特にTSHの増加、甲状腺機能の低下、甲状腺腫の体積の増加につながる可能性があります。

医学的措置、対症療法が必要です。骨髄や白血球減少症の場合は、抗生物質やコルチコステロイド、輸血が必要になる場合があります。

1 回分の投与を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

望ましくない影響の一般的な割合は 2 ～ 14% で、重みは 1% 未満です。この事故は用量に応じて発生し、通常は最初の 6 ～ 8 週間で発生します。

コモン、ADR> 1/100:

皮膚: アレルギー、皮膚発疹、かゆみ (2 ～ 4%)。

消化器: 吐き気、嘔吐、消化器疾患。

血液: 白血病は通常、軽度から中程度です。しかし、治療を受けていない甲状腺機能亢進症患者の約 10% では、白血球数が 4000/mm3 未満に減少することがよくありました。

全身性: 頭痛、中程度および一過性の発熱。

アンコモン、1/1000

血液: コケムシ、顆粒球 (0.03%、文書 0.7%) は、重度の発熱、悪寒、喉の感染症、咳、口の痛み、嗄れ声として現れます。高齢の患者や高用量の場合には、より頻繁に起こります。血中のプロトロンビンが減少し、貧血が引き起こされます。

筋骨格系: 関節痛、関節炎、筋肉痛。

皮膚: 脱毛、紅斑症候群。

レア、ADR

肝臓: 黄疸、肝炎。

腎臓: 糸球体腎炎。

全身性: 頭痛、微熱、味覚障害、耳鳴り、難聴。

選択: 高用量および長期用量は、甲状腺の減少、甲状腺腫の体積の増加を引き起こす可能性があります。

ADR の処理方法に関する説明:

喉の痛み、細菌感染、皮膚の発疹、発熱、悪寒がある場合、患者は血液検査のために医師の診察を受ける必要があります。穀物白血病が骨髄で見つかった場合は、治療、ケア、対症療法を中止する必要があり、輸血が必要になる場合もあります。

胆汁うっ滞による黄疸、まれに肝炎。しかし、もしそうなった場合は、死に至る可能性があるため、直ちに止めなければなりません。

複数の筋肉痛がある場合は、クレアチンホスホキナーゼの検査が必要です。増加しすぎた場合は、薬の量を減らしたり、薬を中止したりしないでください。

耳に有毒な場合は、カルビマゾールを中止し、ベンジルチオウラシルまたはプロピルチオウラシルに置き換えます。

巻きずみやアレルギーは、薬を中止せずに抗ヒスタミン薬を服用することで克服できます。カルビマゾールは抗甲状腺薬に置き換えることができます。

薬を使用するときは、医師に望ましくない影響があることに注意してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

カルビマゾールまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください。

治療中は専門の医師を任命し、監視する必要があります。

治療を開始する前に白血病と白血球の数を監視する必要があり、治療の最初の 6 か月間は毎週、重度の白血球、特に高齢の患者、または 1 日あたり 40 mg 以上の用量で白血病が発生する可能性があります。

出血がある場合は、治療前および治療中、特に手術前にプロトロンビンをモニタリングしてください。

顆粒球を引き起こす既知の薬を服用している人がカルビマゾールを使用する場合は、細心の注意が必要です。

機械の運転や操作能力に対する薬物の影響

カルビマゾールの使用中、患者には視覚障害、めまい、めまい、鶏睡眠、神経系障害が起こる可能性があるため、運転や機械の操作には注意が必要です。

妊娠中および授乳中の女性用の薬を使用する

妊娠中の女性:

カルビマゾールの代謝形態であるチアマゾールは、胎盤を通じて依然として活性があるため、胎児に有害である可能性があります（甲状腺腫、装甲の減少、一部の先天異常）が、特に低用量を使用する場合、リスクは低いことがよくあります。

治療を行った場合と治療を行わなかった場合の利益と害を考慮する必要があります。治療の場合、胎盤を通過する薬剤の量がチアマゾールより少ないため、プロピルチオウラシルが使用されることがよく選択されます。カルビマゾールを使用する場合、特に妊娠最後の 3 か月は、母親の鎧機能を通常の妊娠の正常範囲内で高レベルに維持するのに最小限の用量が効果的です。

胎児の鎧や甲状腺腫の減少は、出産日近くに抗甲状腺薬を服用するとよく起こります。これは、妊娠 11 週目または 12 週目までは甲状腺が甲状腺ホルモンを産生しないためです。

次の場合、母親の鎧過形成が減少する可能性があります。胎児が進行するため、人によってはカルビマゾールの用量を減らし、場合によっては出産の 2～3 か月前に治療を中止することもあります。

胎盤を通過するホルモンは非常に少量であるため、胎児を保護する可能性は低くなります。甲状腺ホルモン剤は妊娠中に使用すべきではありません。この薬は甲状腺機能亢進症の後退の兆候を隠し、カルビマゾールの用量を無駄に増やして母体と胎児にさらなる害を及ぼすことを避けることができるからです。

授乳中の女性:

チアマゾールは母乳中に排泄されるカルビマゾールの代謝物質であり、血清と母乳中のチアマゾールの濃度はほぼ等しいため、子供に災害を引き起こす可能性があります。母親が薬を使用する必要がある場合は、最低用量を使用し、授乳のため薬を服用後 4 時間使用しなければなりません。

カルビマゾール 15 mg、チアマゾール 10 mg、またはプロピルチオウラシル 150 mg の 1 日あたりの投与量を調べ、4 時間の投薬後に授乳すると、赤ちゃんに害はありません。さらに確実なのは、母親がこの薬を使用している場合は授乳しないでください。

アミノフィリン、オクストリフィリン、テオフィリン、心臓補助配糖体、ベータ遮断薬との薬物相互作用

: 甲状腺機能亢進症では、これらの薬物の代謝が増加します。カルビマゾールを使用してください。甲状腺が正常に戻った場合は、これらの薬の用量を減らす必要があります。

アミオダロン、ヨードグリセロール、ヨード、または Ki を使用: ヨウ素を含む薬剤はカルビマゾールに対する体の反応を低下させるため、カルビマゾール (ヨウ素 37% を含むアミオダロン) の用量を増やす必要があります。抗凝固薬クマリンまたはインダンジオンの場合: カルビマゾールは血中のプロトロンビンを減少させるため、経口抗凝固薬の効果を高めます。したがって、プロトロンビンに基づいて抗凝固剤の投与量を調整する必要があります。

放射性ヨウ素 131i: 抗甲状腺薬は、甲状腺による 131i の吸収を低下させる可能性があります。抗甲状腺薬を 5 日間突然中止すると、131i 吸収率が再び上昇する可能性があります。

保管

薬剤は光を避け、温度が 30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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