アレルギー性鼻炎・蕁麻疹治療剤ロレーゼ10mgソフトカプセル（5水疱×10錠）

剤形ソフトカプセル
仕様 5ブリスター×10錠入り箱
成分ロラタジン

成分

成分情報	コンテンツ
ロラタジン	10mg

用途

適応症

Loore 錠剤は次の場合に適応されます。

アレルギー性鼻炎の症状の治療: 鼻水、くしゃみ、鼻または喉のかゆみ。

自発的な症状の治療。

薬理学

ロラタジンは長期にわたるヒスタミン耐性です。この薬は末梢の H1 受容体に対して選択的拮抗作用を持ち、第 2 世代の抗ヒスタミン薬と考えられています。

動的薬物動態

ロラタジンは飲酒後すぐに吸収されます。ロラタジンと代謝物（デスロラタジン）の平均血漿ピーク濃度は、それぞれ 1.5 時間と 3.7 時間で達成されます。

ロラタジンを服用後、1 ～ 4 時間以内に薬剤の抗ヒスタミン耐性が現れ、ロラタジンの吸収濃度とデスロラタジンの生成との間に相関関係があるときに抗ヒスタミン効果が現れ始めます。

97% ロラタジンは血漿タンパク質に結合します。ロラタジンの処分時間は 17 時間、デスロラタジンの処分時間は 19 時間です。この薬の半分は個人間で大きく変化し、血中尿素の影響を受けず、高齢者や肝硬変の人に増加します。

薬のクリアランスは 57～142 ml/分/kg で、血中尿素の影響を受けませんが、肝硬変の人は減少します。薬物の分布は 80 ～ 120 リットル/kg です。

ロラタジンは、初めて肝臓を通過するときにミクロソームシトクロム P450 酵素系によって大量に代謝されます。ロラタジンは主にカルボホキシロラタジンに変換され、これが薬学的効果です。

ロラタジンの総用量の約 80% が、10 日以内に代謝産物の形で尿と便を等しく分泌しました。

服用する前にアレルギー性鼻炎・蕁麻疹治療剤ロレーゼ10mgソフトカプセル（5水疱×10錠）

使用方法

経口摂取。

用量

大人および 12 歳以上の子供: 1 日 1 回 1 錠、または医師の指示に従ってください。

2 ～ 12 歳の小児: 投与量は体重によって計算されます。

体重> 30 kg: 1 錠 (10 mg) を 1 日 1 回経口投与します。

体重 ≤ 30 kg: Loreze Clearcap は体重 30 kg 未満のお子様には適していません。

肝不全患者の場合、ロラタジンのクリアランスが低下するため、2 日ごとに 1 錠 (10 mg) を服用します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?成人の場合、過剰摂取（例: 40～180 mg）すると、眠気、頻脈、頭痛が起こる可能性があります。

過剰摂取の場合は、直ちに対症療法を行う必要があります。患者が覚醒している場合には（イペカシロップなどを使用して）嘔吐を促すことが可能です。嘔吐後に活性炭を使用すると、ロラタジンの吸収を防ぐのに役立ちます。嘔吐が効果がない場合、または禁忌である場合は、0.9% 塩化ナトリウム溶液または水を使用して胃を吐くことができます。

胃液を吸入する緊急治療後は、特に小児の患者を注意深く観察してください。

ロラタジンは出血によっては消失しません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Loreze を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

望ましくない影響には、疲労、頭痛、眠気、口渇、吐き気などの消化器疾患、胃炎、発疹などのアレルギー症状などが含まれます。

まれに、脱毛、アナフィラキシー、肝機能異常、頻脈、胸鼓動などのケースも見られます。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Loreze 薬は次の場合には禁忌です:

薬物のあらゆる成分に対して敏感です。

使用時には注意してください

高齢の疾患を含む肝不全または腎不全（クリアランス

02 歳未満の子供にロラタジンを使用した場合の安全性と有効性はまだ確認されていません。

アレルギー反応が現れた場合は、薬の服用を中止するか、医師に知らせてください。

機械を運転および操作する能力

ロラタジンは、機械を運転および操作する能力に影響を与えないか、または大きく影響しません。ただし、一部の患者に眠気の症状が発生している場合は、患者に通知する必要があります。

妊娠

妊娠中にこの薬を使用する場合の安全性は確認されていません。したがって、薬物の利点が胎児に対する潜在的なリスクよりも有益な場合にのみ適用されます。

授乳期間

ロラタジンは母乳を通じて排泄され、新生児や未熟児に対する抗ヒスタミン薬のリスクを高めるため、授乳を中止するか、授乳中に薬を中止する必要があります。

薬物相互作用

対照臨床試験では、ケトコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシンまたはシメチジンとの同時使用後に血漿ロラタジン濃度が上昇することが示されていますが、有意な変化はありません（中心の変化を含む）。

検査結果に対する薬物の影響:

抗ヒスタミン薬は皮膚陽性反応の兆候を消失または軽減する可能性があるため、皮膚検査プロセスを実施する約 48 時間前にロラタジンの使用を中止する必要があります。

ロラタジンと CYP3A4 および CYP2D6 阻害剤との間に相互作用があり、その結果ロラタジンレベルが上昇し、望ましくない影響が増大する可能性があります。

保管

涼しく乾燥した場所で、光を避け、温度が 30 °C 以下になるようにしてください。

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