ロサーゲン 50 ヘテレロ錠剤は高血圧を治療します (3 水疱 x 10 錠剤)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ロサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
ロサルタン	50mg

用途

適応症

ロサーゲン 50 医薬品は次の場合に適応されます。

高血圧の治療。この薬は、単独で使用することも、利尿薬などの他の降圧薬と組み合わせて使用することもできます。新しい血圧。受容体拮抗薬（AT1型）アンジオテンシンIIです。

アンジオテンシン II は、アンジオテンシン (ACE) 触媒による反応でアンジオテンシン I から形成され、強力な血管収縮剤です。これはレニン - アンジオテンシン系の主要な血管活性化ホルモンであり、高血圧の病態生理学における重要な成分です。アンジオテンシン II は、アルドステロンの副腎も刺激します。

ロサルタンと主な代謝産物は、アンジオテンシン II を選択的に妨げることにより、アンジオテンシン II の分泌を遮断し、多くの組織 (血管筋、副腎など) の AT1 受容体に結合しません。

多くの組織には AT2 受容体もありますが、この受容体が心臓血管の空調に関連しているかどうかは明らかではありません。ロサルタンと主要な活性代謝産物は両方とも、AT1 受容体において局所的に優勢な効果を示さず、AT2 受容体よりもはるかに大きな AT1 受容体親和性 (約 1,000 倍) を持っています。ロサルタンは、AT1 受容体の競合的かつ可逆的な阻害剤です。

この代謝物質は、重量で計算するとロサルタンよりも 10 ～ 40 倍強い薬物活性を持ち、AT1 受容体の非競合的で可逆的な阻害剤です。 KhaGpngiotensin II の薬剤にも ACE 阻害剤と同様に血行力学的効果がありますが、一般的な ACE 阻害剤のような空咳に対する望ましくない効果はありません。

薬物動態

飲酒後、ロサルタンはよく吸収され、最初はシトクロム P450 酵素のおかげで肝臓を通じて代謝されます。ロサルタンのバイオアベイラビリティは約 33% です。ロサルタン投与量の約 14% が活性代謝物に取り込まれます。この物質の大部分はアンタゴニストであるアンジオテンシン II です。

ロサルタンの排出の半減期は約 2 時間、代謝物の半減期は約 6 ～ 9 時間です。ロサルタンの平均ピーク濃度は 1 時間以内に達し、代謝物の活性は 3 ～ 4 時間以内に達します。ロサルタンと活性代謝産物は両方とも、多くの血漿タンパク質、主にアルブミンと結合しており、血液脳関門を通過しません。

ロサルタンの配布量は約 34 リットルで、活性のある代謝物の量は約 12 リットルです。

ロサルタンの総血漿クリアランスは約 600ml/分です。腎臓におけるそれらのクリアランスは、約75ml/分および25ml/分に相当する。ロサルタンを飲んだ後、14℃をマークし、尿中に放射性物質の約 35%、糞便中に約 60% が集まりました。

軽度から中度の肝硬変患者では、ロサルタンと代謝物の曲線下面積 (AUC) の活性が高く、正常な肝臓の患者よりも 5 倍と 2 倍高くなります。

服用する前にロサーゲン 50 ヘテレロ錠剤は高血圧を治療します (3 水疱 x 10 錠剤)

使用方法

食事と一緒に経口摂取するかどうか。

投与量

成人高血圧患者

ロサルタンカリウムは、他の降圧薬と併用しても、食事と一緒に使用してもしなくても使用できます。適切な投与量は各患者によって異なります。ロサルタンカリウムの通常の開始用量は 1 日 1 回 50 mg ですが、脱水症状の可能性がある患者（利尿薬で治療されている患者や肝不全の病歴がある患者など）には 25 mg を投与します。

ロサルタンカリウムは、1 日あたり 1 回または 2 回、1 日の合計用量 25 mg ～ 100 mg で使用できます。 1 日 1 回の薬の服用で最低でも降圧効果が測定される場合は、1 日あたり同じ 1 日用量での 1 日 2 回の投薬モードまたは用量の増加により、より良い結果が得られる可能性があります。ロサルタンは 1 週間以内に顕著な効果が現れますが、場合によっては 3 ～ 6 週間で最大の効果が現れます。ロサルタン・カリを個別に使用しても血圧がコントロールできない場合は、低用量の利尿薬を追加します。ヒドロクロチアジドには追加の効果があることが示されています。高齢の患者や、出血患者を含む腎障害のある患者の場合は、開始用量を調整する必要はありません。

6 歳以上の高血圧の子供を持つ患者

推奨される通常の開始用量は、1 回 0.7mg/kg、1 日 1 回 (合計 50mg) で、錠剤または懸垂液の形で使用されます。血圧の反応に応じて投与量が修正されます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?データの過剰摂取はほとんどありません。

過剰摂取の最も可能性の高い症状は、血圧の低下と、交感神経刺激 (迷走神経) によって発生する可能性のある頻脈、心拍数の低下です。症状のある血圧が低下した場合は、対症療法を行います。ロサルタンと溶血によって活性化される代謝物は除去できません。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

ロサーゲン 50 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

心臓血管: 血圧の低下。

中枢神経系: 不眠症、めまい。

内分泌 - 代謝: 高カリウム血症。

消化器: 下痢、消化不良。

血液学: 軽いヘモグロビンとヘマトクリット。

神経障害 - 骨: 背中の痛み、脚の痛み、筋肉痛。

腎臓: 血中尿酸を低下させます (高用量の場合)。

呼吸器: 咳（ACE 阻害剤を使用すると軽減される）、鼻づまり、副鼻腔炎。

まれ、1/1000

心血管: 血圧低下、胸痛、A-V 度ブロック II、胸太鼓、副鼻腔のペース、心拍数の上昇、顔の浮腫、赤面。

中枢神経: 不安、空調の喪失、混乱、うつ病、片頭痛、頭痛、睡眠障害、発熱、めまい。皮膚: 脱毛、皮膚炎、乾燥肌、紅斑、光過敏症、かゆみ、蕁麻疹、打撲傷、外来性発疹。
内分泌 - 代謝: 痛風。
消化器: 食欲不振、便秘、鼓腸、嘔吐、味覚障害、胃炎。生殖器 - 泌尿器: 助け、性的減少、おしっこ、夜小便。肝臓: 肝機能の検査がわずかに増加し、ブリルビンがわずかに増加します。
脳神経外科: 知覚、震え、骨の痛み、筋力低下、関節浮腫、筋肉痛。
目: かすみ目、結膜炎、視力喪失、灼熱感、目の痛み。
耳: 耳鳴り。腎臓: 尿路感染症、クレアチニンまたは尿素のわずかな増加。
呼吸器: 呼吸困難、気管支炎、鼻血、鼻炎、空中浮遊、喉の不快感。

その他の影響: 発汗。

ADR の処理方法に関する指示
薬の服用中に望ましくない影響が生じた場合は、医師に通知してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合のロサーゲン 50 の禁忌:

ロサルタンまたはその薬物の成分に対する過敏症。

使用上の注意

過敏症:

タルマ。

肝機能の低下:

肝硬変患者の血漿中のロサルタン濃度が有意に上昇することが証明された薬物動態データに基づいて、肝不全患者にはより低用量の使用を検討する必要があります。

腎機能の低下:

レニン-アノテンシン-アルドステロン系の阻害の結果として、ロサルタンカリで治療を受けた感受性のある人では腎機能の変化が報告されています。一部の患者では、腎機能がレニン-アンジオテンシン-スタンドステロン系の活性に依存している可能性がある患者（たとえば、血液不全の患者、血液不全の患者、重度の血圧低下の患者）では、これらの腎機能の変化は治療を中止すると回復します。アンジオテンシン変換酵素阻害剤は、尿中窒素および/または窒素生成窒素の減少と併用され、（まれな方法では）急性腎不全および/または死亡腎不全と組み合わされます。

同様の結果がロサルタン・カリにも報告されています。酵素阻害剤を用いた研究では、片側または両側の腎狭窄患者におけるアンジオテンシンの変換、血清または血中尿素窒素（バン）中のクレアチニンの増加が報告されています。ロサルタンカリにも同様の効果が報告されており、一部の患者では、治療を中止するとこれらの効果が回復することがあります。

機械を運転および操作する能力

ロサルタンは頭痛やめまいを引き起こす可能性があります。患者は、機械を運転したり操作したりする際に注意する必要があります。

妊娠

妊娠中期中期および妊娠後期 3 か月間にレニン - アノテンシン系に直接作用する薬を使用すると、羊水減少、血圧低下、無尿、顔面変形、乳児の死亡を引き起こす可能性があります。妊娠の最初の 3 か月での薬剤の使用が胎児のリスクと関連していることは確認されていませんが、妊娠が判明した後は、できるだけ早くロサルタンを中止する必要があります。

授乳期間

ロサルタンが母乳中に分泌されるかどうかは不明ですが、マウスの乳中で薬剤が活性であるかどうかに関係なく、大量のロサルタンと代謝物が存在します。母乳育児に有害な可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、母乳育児の中止を決定するか、薬物の使用を中止します。

薬物相互作用

ヒドロクロロチアジド、ジゴキシン、ワルファリン、シメチジン、フェノバルビタールとの相互作用研究では、薬物間に有意な薬物動態学的相互作用はありません。薬物代謝を引き起こす物質であるリファンピンは、ロサルタンとその活性代謝物のレベルを低下させます。ヒトでは、2 つの P450 阻害剤が研究されています。

ケトコナゾールは、ロサルタンの静脈内注射後のロサルタンの活性代謝物質への変換に影響を与えず、エリスロマイシンは飲酒後の臨床的意義を持ちません。 P450 2C9 阻害剤であるフルコナゾールは、活性代謝産物の濃度を低下させ、ロサルタンのレベルを増加させます。

ロサルタンと P450 2C9 阻害剤を同時に使用した場合の薬理学的影響に関する調査はありません。非代謝性ロサルタンが、シトクロム P450 2C9 にまれな特徴的な欠陥をもつ活性代謝物になることを実証しました。これらのデータは、ロサルタンの代謝産物への変換には、P450 3A4 ではなく、主に P450 2C9 による中間活性があることを示唆しています。

他の薬剤と同様に、アンジオテンシン II 閉鎖効果やその影響により、カリウム節約司教区 (スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリドなど)、カリウムサプリメント、または塩を含むカリウム代替品の同時使用は充血を引き起こす可能性があります。

Lithi: 他の薬剤と同様、ナトリウムの排出に影響し、リチウムの排出が減少する可能性があります。したがって、アンジオテンシン II 受容体を有する拮抗薬とリチウム塩を同時に使用する場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視する必要があります。

シクロオキシゲナーゼ 2 阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬。脱水症状のある高齢患者（利尿薬を服用している患者を含む）、または腎障害のある患者において、選択的COX-2阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬とアンジオテンシンII受容体拮抗薬（ロサルタンを含む）を同時に使用すると、急性腎不全を含む腎機能が損なわれる可能性があります。

これらの効果は多くの場合回復できます。ロサルタンと非ステロイド性抗炎症薬の併用療法を使用している患者の腎機能の定期的なモニタリング。アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ロサルタンを含む）の降圧効果は、選択的 COX-2 阻害薬などの非ステロイド性抗炎症薬によって損なわれる可能性があります。

保管

湿気を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。薬は子供の手の届かないところに置いてください。

その他の薬

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