ロサーデンク 50 錠剤高血圧治療剤 (2 水疱 x 14 錠剤)

剤形ロサルタン
仕様心不全、高血圧

成分

成分情報	コンテンツ
ロサルタン	50mg

用途

適応症

ロサーデンク 50 は高血圧症の治療に適応されます。

単独で使用することも、他の高血圧治療薬 (サイアジド利尿薬など) と組み合わせて使用することもできます。ロサルタンは、ACE阻害剤（アンジオテンシン転移酵素）に耐えられない患者に使用する必要があります。ロサルタンは心不全の治療において試験中です。これはアンジオテンシン受容体拮抗薬の大きな利点であるため、ACE 阻害薬の効果と同様に、心不全の治療にも使用できます。

薬理学的

ロサルタンは、アンジオテンシン II (AT1) を合成して飲むものです。

潜在的な血管収縮剤であるアンジオテンシン II は、レニン - アナリオテンシン系の初期活性化ホルモンであり、高血圧の生理学的決定物質です。アンジオテンシン II は、多くの組織 (血管平滑筋、副腎、腎臓、心臓など) に存在する AT1 受容体と結合し、血管収縮やアルドステロンの放出などの重要な生物学的効果を引き起こします。アンジオテンシン II は平滑筋細胞の増殖も刺激します。

ロサルタンは AT1 受容体を選択します。ロサルタンとカルボン酸代謝物は、その起源や経路に関係なく、インビトロおよびインビボで、アンジオテンシン II に関連するすべての生理学的効果をブロックします。

ロサルタンには、心血管調節において重要な役割を果たしているホルモンまたはイオンの他の受容体を起動したりブロックしたりする効果はありません。さらに、ロサルタンはACE（メンキニナーゼII）、ブラジキニン分解を阻害しません。したがって、ブラジキニンに関連する望ましくない反応が増加することはありません。

ロサルタンを使用すると、体はレニン系の活性を高め、アンジオテンシン II の産生を増加させます。ただし、これは薬剤の低電圧効果には影響しません。ロサルタンを中止すると、レニンとアンジオテンシン II のレベルは 3 日以内に正常に戻ります。

ロサルタンと主な活性代謝産物は、AT2 受容体よりも AT1 受容体に対して高い親和性を持っています。この代謝産物は、ロサルタンの 10 ～ 40 倍の有効活性を持っています。

薬物動態

吸収

ロサルタンを摂取すると、よく吸収され、代謝が促進されます。ロサルタン映画全体の誕生率は約33％。血漿中のロサルタンのピーク濃度は 1 時間以内に達成され、代謝産物は 3～4 時間活性化されます。

配布

ロサルタンおよびタンパク質に関連する活性代謝物、主に血漿中の血漿アルブミン ≥ 99%。ロサルタンの流通量は 34 リットルです。

代謝

ロサルタンの約 14% は、静脈内投与または飲料により活性代謝物に摂取されます。ロサルタンを飲んで静脈内投与した後は 14C をマークし、血漿中の放射性活動はロサルタンと活性代謝物のものです。さらに、ロサルタンは非活性代謝物も生成します。

排除

ロサルタンの血漿クリアランスは約 600 mg/分で、代謝産物の活性は 50 ml/分です。

腎臓のクリアランスは約 74 ml/分 (ロサルタン)、26 ml/分 (活性代謝物) です。ロサルタンは、6% が活性代謝型、4% が定常型で尿中に排出されます。ロサルタンと活性代謝物の薬物動態は、1 日あたり 200 mg のロサルタンカリを経口摂取した場合は直線的です。

最後の半減期は約 2 時間 (ロサルタン)、6 ～ 9 時間 (活性代謝物) です。

胆汁と尿中に排泄されるロサルタンと代謝物。ロサルタンを服用または静脈内投与すると、14C のマークが付けられ、放射能の約 35%/43% が尿から、58%/50% が糞便から除去されます。

服用する前にロサーデンク 50 錠剤高血圧治療剤 (2 水疱 x 14 錠剤)

使用方法

ロサルタンは空腹時または満腹時に飲むことができます。

投与量

投与量は患者によって異なり、血圧反応に応じて調整する必要があります。

ロサルタンの開始用量は通常、成人には 50 mg/日で使用されます。利尿薬を服用している人や肝不全を患っている人など、心臓内の体液が失われる可能性がある患者の場合、開始用量は 25 mg/日と低くなります。

通常の維持用量は 25～100 mg/日で、1～2 回に分けられます。溶血患者を含む高齢者や腎不全のために用量を調整する必要はありません。

一般に、使用した用量で血圧がコントロールできない場合は、高血圧治療薬の投与量を 1 ～ 2 か月ごとに調整する必要があります。

血圧をコントロールせずにロサルタンを使用する場合は、追加の利尿薬が使用される可能性があります。ヒドロクロロチアジドにはプラスの効果があることが示されています。ロサルタンは他の高血圧治療薬と併用できます。高カリウム血症のリスクが高まるため、ロサルタンはカリウム利尿薬とは併用できません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取に応じて、症状はほぼ過剰な低血圧、頻脈、異常な遅脈になります。
薬物療法は、薬を服用する時期、症状の性質および重症度によって異なります。活性炭を使用すると、生存の兆候を監視し、治療をサポートできます。ロサルタンと血中で活性を示す代謝産物を除外することはできません。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

神経系: めまい、めまい、平衡感覚の喪失。

神経系: 睡眠、頭痛、睡眠障害。腹痛、便秘、下痢、吐き気、嘔吐。

心臓血管系: 失神、心房細動、脳卒中

神経系: 片頭痛。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、Losar-denk 50 は禁忌薬です。

有効成分または賦形剤に対する過敏症。

使用時の注意事項

過敏症

評価: 患者には血管浮腫の病歴があり、顔、唇、喉、および/または舌の腫れによって現れます。注意深く監視する必要があります。

低血圧および電解質の不均衡

症候性低血圧は、特に最初の投与後または投与量の増加後に、強制利尿薬または高用量の利尿薬による血液量の減少および/またはナトリウムの減少を伴う患者で発生する可能性があり、患者は減塩、下痢、または嘔吐の段階にあります。これらの疾患は、Losar-Denk 50 を使用する前に治療する必要があります。そうでない場合は、初回用量を少なくする必要があります。これは子供にも当てはまります。

糖尿病の有無に関わらず、不均衡は腎不全患者によく見られるため、血漿中のカリウム濃度とクレアチニンクリアランス値を注意深く監視する必要があります。特に、心不全とクレアチニンクリアランスが約 30 ～ 50 ml/分の患者では注意が必要です。

肝不全

肝硬変患者では血漿中のロサルタン濃度が大幅に増加するため、肝不全の病歴がある患者の場合は投与量を減らすことを考慮する必要があります。重度の肝不全患者に対する薬の服用経験がないため、重度の肝不全患者に対するロサルタンの使用は禁忌となります。

腎不全

ロサルタンはレニン-アノテンシン-アルドステロン系を阻害するため、両側の腎狭窄患者、または腎臓が片方しかない患者の片側の腎狭窄患者において、血中尿素と血清クレアチニンによる高尿素を引き起こします。治療を中止すると腎機能の変化が低下する可能性があります。ロサルタンは腎動脈狭窄症の患者には慎重に使用する必要があります。

腎機能に障害のある子供向け

データが不足しているため、EGRF が 30 ml/分/1.73m2 未満の子供にはロサルタンは推奨されません。

ロサルタンと腎機能に損傷を与える酵素阻害剤の同時使用。したがって、これらの薬剤を同時に使用しないでください。

腎移植: 腎移植患者に対する経験の浅い投薬。

アルドステロンホルモン濃度の初期増加

初期アルドステロン濃度が増加している患者は、一般に、レニン - アノテンシン系を阻害することによって高血圧を治療する薬剤に反応しません。したがって、ロサルタンはお勧めしません。

冠状動脈性心疾患および脳血管疾患

心血管貧血や脳血管疾患のある患者では、過度の低血圧が起こり、心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

心不全

ロサルタンは、腎不全の有無にかかわらず、心不全患者の重篤な動脈血圧（通常は急性）、急性腎不全を軽減します。

重度の腎不全、重度の心不全（ニューヨーク心臓病協会によればレベル IV）、症候性または生命を脅かす心不全を伴う心不全患者に対するロサルタンの使用には注意してください。

ロサルタンとベータ遮断薬を併用する場合の注意事項。

大動脈弁狭窄症と僧帽弁、うっ血した心筋動脈瘤

大動脈弁狭窄症、僧帽弁、うっ血性心筋動脈瘤のある患者がロサルタンを服用する場合は注意が必要です。

ガラクトース不耐症、ラクターゼ酵素欠損症、またはグルコースやガラクトースの吸収不良

ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝的問題を抱えている患者は、服用しないでください。

機械を運転および操作する能力

この薬は、特に治療の開始時または用量を増やしたときに、めまいや疲労を引き起こす可能性があります。車の運転や機械の操作には注意が必要です。

妊娠

催奇形性のリスクがあるため、妊娠中の女性にはロサルタンを使用しないでください。妊娠していると診断された場合は、すぐにロサルタンの使用を中止し、補充療法を開始してください。妊娠最後の 6 か月以内にロサルタンに曝露すると、胎児毒性 (腎機能障害、羊水の減少、頭蓋骨の機能低下) および乳児への毒性 (腎不全、高血圧、カリウム強度) を引き起こすことが知られています。妊娠最後の 6 か月以内にロサルタンに曝露された場合は、腎臓と頭部の超音波検査を行う必要があります。

母親が妊娠中に高血圧を注意深く監視するためにロサルタンを使用した赤ちゃん。

授乳期間

授乳中の女性にはロサルタンの使用をお勧めしません。

薬物相互作用

他の高血圧治療薬と同時に使用すると、ロサルタンの降圧効果が高まる可能性があります。

3 ラウンドの抗感作薬、抗精神病薬、バクロフェン、アミホスチンをロサルタンと併用すると、過度の低血圧を引き起こす可能性があります。

ロサルタンは、シトクロム P450 (CYP) 2C9 によって活性なカルボン酸代謝物に変換されます。フルコナゾール（CYP2C9阻害剤）は、血中で活性な代謝産物の濃度を約50％低下させるとの報告がありました。ロサルタンとリファンピシンの同時治療（代謝酵素誘導）により、血中で活性な代謝産物の濃度が 40% 減少します。

カリウム節約利尿薬 (アミロリド、トリアムテレン、スピロノラクトンなど) やその他の薬剤を集中的に使用すると、血漿中のカリウム濃度 (ヘパリンなど) が増加する可能性があります。カリウムのサプリメントや塩を含む塩代替品をロサルタンと併用すると、血清中のカリウム濃度が上昇する可能性があります。

ロサルタンは血清中のリチウム濃度を増加させます。必要に応じて、血清使用中にリチウム濃度を調整して監視する必要があります。

非ステロイド性抗炎症薬はロサルタンの低血圧を低下させますが、これら 2 つの薬を同時に使用すると、急性腎不全や血清カリウムの増加を引き起こす可能性があります。

保管

乾燥した場所、温度 30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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ロサーデンク 50 錠剤 高血圧治療剤 (2 水疱 x 14 錠剤)

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