ロサルタンボストン 50mg 軽度から重度の高血圧症の治療薬 (4 水疱 x 15 錠)

剤形 4ブリスター×15錠入り箱
仕様ロサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
ロサルタン	50mg

用途

と表示されます

ロサルタンボストン 50 は、次の場合に指定されます。

6 歳から 18 歳までの成人、小児、青少年の二次性高血圧の治療。心不全患者はACE阻害剤によって安定していますが、ロサルタンに切り替えるべきではありません。患者は、慢性心不全の治療計画の下、左心室血液エマルジョンが 40% 未満であり、臨床的に安定した治療を受ける必要があります。

ロサルタンとその主な代謝産物は、アンジオテンシン II が多くの組織（血管筋、副腎など）の AT 受容体に結合するのを選択的に妨げることにより、血管収縮とアンジオテンシン II のアルドステロン分泌を促進する作用があります。

ロサルタンは、AT 受容体の競合的、可逆的阻害剤です。この代謝物質は、重量で計算するとロサルタンよりも 10 ～ 40 倍強い薬物活性を持ち、AT 受容体の非競合的で可逆的な阻害剤です。

ロサルタンと活性代謝物は、ACE (キニナーゼ II、アンジオテンシン I をアンジオテンシン II に変換し、ブラジキニン分解する酵素) を阻害しません。したがって、この薬は ACE 阻害薬よりも咳が少ないのです。

薬物動態

吸収

飲酒後、ロサルタンは消化管を通じて速やかに吸収され、初めて代謝を受け、活性代謝物とその他の非活性代謝物 (約 33%) を含むカルボン酸の形になります。

ロサルタンのピーク血漿濃度は 1 時間以内に達成され、代謝物の活性は 3 ～ 4 時間以内に達成されます。

配布

ロサルタンと代謝産物は両方とも、約 99% 血漿タンパク質と関連しています。ほとんどがアルブミンです。ロサルタンの流通量は 34 リットルです。

代謝

経口摂取量の約 14% が活性代謝物に変換されます。一部の非活性代謝物も形成されます。

排除

ロサルタンの血漿クリアランスは約 600 ml/分で、活性代謝が 50 ml/分である場合、腎臓でのロサルタンのクリアランスは約 74 ml/分と 26 ml/分に相当します。

ロサルタンを経口摂取すると、経口投与量の約 4% が定常代謝物の形で尿中に排泄され、約 6% が活性代謝物の形で排泄されます。ロサルタンとその活性代謝物の薬物動態は、経口投与量 200 mg までは直線的です。

ロサルタンは、一定の形態または代謝物で尿および便から排出されます。ロサルタン廃棄物の販売時間は約 2 時間、代謝物の販売時間は約 6 ～ 9 時間です。

ロサルタンと代謝産物は、1 日 1 回 100 mg を使用した場合、血漿中に顕著に蓄積されません。

服用する前にロサルタンボストン 50mg 軽度から重度の高血圧症の治療薬 (4 水疱 x 15 錠)

使用方法

ロサルタンボストン 50 は経口摂取するため、食事に注意する必要はありません。

投与量

高血圧患者

通常および維持される開始用量は 50 mg/回/日です。

治療開始後 3 ～ 6 週間で最大の低下効果に達します。用量を 1 日あたり 100 mg/回/日まで増量できます (午前中)。

他の高血圧治療、特にヒドロクロロチアジドなどの利尿薬と併用できます。

蛋白尿が 0.5 g/日以上の II 型糖尿病を伴う高血圧患者

通常の開始用量は 50 mg/回/日です。

用量を 100 mg/回/日 (午前中) に増やすことができます。

他の高血圧治療薬 (利尿薬、カルシウムチャネル遮断薬、アルファ遮断薬またはベータ遮断薬、中枢神経系に作用する薬剤群) に使用できるだけでなく、よく使用されるインスリンや血糖の薬 (スルホニルルア、グリタゾン、グルコシダーゼ阻害剤) にも使用できます。

心不全患者

通常の開始用量は 12.5 mg/回/日です。

患者の耐容能力に応じて、毎週の用量を増やします（すなわち、12.5 mg/回/日、25 mg/回/日、50 mg/回/日、100 mg/回/日、最大用量が 150 mg/回/日になるまで）。

左心室肥大を伴う高血圧患者における脳卒中リスクの軽減は、ECG によって記録されます。

通常の開始用量は 50 mg/回/日です。

血圧反応に基づいて、低用量のヒドロクロロチアジドやロサルタンを追加して、1 日あたり 100 mg まで増量できます。

内容積減少患者 (高用量の利尿薬による治療)

開始用量は 50 mg/日/日。

腎不全および透析患者に使用

投与量の調整はありません。

肝不全の患者

肝不全の病歴がある患者には低用量を摂取する必要があります。

ロサルタンは重度の肝不全患者には禁忌です。

6 か月から 6 歳未満のお子様

推奨事項はありません。

6 ～ 8 歳の子供

体重 20 ～ 50 kg の患者: 25 mg/回/日。最大用量は 50 mg/日/日ずつ増やすことができます。

体重 50 kg を超える患者: 50 mg/回/日。最大用量は 1 日あたり 100 mg 増加できます。

ロサルタンは、糸球体濾過が 30 ml/分/1.73 平方メートル未満、または肝不全の小児には推奨されません。

高齢者

用量を調整する必要はありません (75 歳を除く: 開始用量は 25 mg/回/日です)。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

人々のデータ過剰摂取は限定的です。極端に、またはそれ以上の可能性があるのは、低血圧や頻脈であり、交感神経の刺激により心拍数が遅くなる可能性があります。

治療

症候性低血圧が発生した場合は、支持療法を行う必要があります。ロサルタンと代謝産物は両方とも活性であるため、溶血によって除去することはできません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

コモン、ADR> 1/100

血液系: 貧血。

神経系: めまい、姿勢低下。

腎臓系: 腎不全。

その他: 衰弱、疲労。

代謝: 高カリウム血症、高血圧、高尿素、血中クレアチニン、低血糖。

アンコモン、1/1000

神経系: 睡眠、頭痛、睡眠障害。

心血管系: 胸部のドラムを磨く、狭心症。

呼吸器系: 困難、咳。

消化器系: 腹痛、便秘、下痢、吐き気、嘔吐。

皮膚および皮下組織：蕁麻疹、かゆみ、発疹。その他: 浮腫。

レア、ADR

神経系: 知覚。

心血管系: 意識不明、心房細動、脳血管損傷。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

ロサルタンボストン 50 以下の場合の禁忌:

ロサルタンまたはその薬物の成分に対する過敏症。

妊娠 3 か月から妊娠最後の 3 か月までの女性。

重度の肝不全。

糖尿病患者または腎不全患者に対してはアリスキレンと連携していません。

使用時には注意してください

乳糖を含む成分は、乳糖不耐症、ガラクトース血症、または吸収性のブドウ糖/ガラクトースの患者には適さない可能性があります。

過敏反応、ワシ

血管浮腫の病歴がある患者、または ACE 阻害剤やアンジオテンシン II 受容体に関連していない患者には推奨されません。

血圧の遅滞と電解質障害

症候性低血圧は、特に初回投与後および投与量の増加後に、高用量の治療、塩分摂取、下痢または嘔吐により血管内容量が減少したりナトリウムが低下した患者に発生することがあります。したがって、薬の投与を開始する前にこの状態を調整するか、開始用量を減らす必要があります。

電解質の不均衡

糖尿病の有無にかかわらず、治療が必要な腎不全患者によく見られます。 II 型糖尿病では腎臓病が活動亢進しているため、特に心不全とクレアチニンクリアランス (30 ～ 50 ml/分) のある患者では、カリウム濃度とクレアチニンクリアランスを注意深く監視する必要があります。

カリウム節約、カリウムサプリメントを同時に使用しないでください。カリウムを含む塩をロサルタンに置き換えてください。

肝不全の患者

肝不全の病歴のある患者には低用量を使用してください。重度の肝不全患者にはロサルタンを使用しないでください。肝不全の子供には薬は推奨されません。

腎不全の患者

レニン - アンジオテンシン系の阻害により腎不全を引き起こす可能性があり（特に、重度の腎機能障害になる前や重度の心不全の人など、レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系に依存する腎機能を持つ患者）、血中尿素とクレアチニンが増加する可能性があります（片側または両側にネフローゼ性狭窄のある患者）。

中止すると腎機能は回復します。腎動脈の片側または両側にある患者は注意が必要です。

小児の腎不全

ロサルタンは、糸球体濾過が 30 ml/分 /1.73m2 未満の小児には推奨されません。

腎機能を定期的に監視する必要があります。特に発熱や脱水により腎機能が低下する場合は注意が必要です。

同時に使用しないと、ACE とロサルタンが阻害されます。

腎臓移植を受けた患者

経験はありません。

原発性アルドステロン

ロサルタンに応答しません。

冷静かつ脳血管疾患

酸素不足による過度の低体温は、心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります

心不全

心不全患者では、腎不全の有無にかかわらず、重度の動脈性低血圧および腎不全（通常は急性）が発生するリスクがあります。

心不全および重度の腎不全の患者、重度の心不全（NYHA によると 4 度の心不全）の患者、および心不全と生命を脅かす不整脈の症状のある患者には注意してください。

ロサルタンとベータ遮断薬を併用する場合は注意してください。

大動脈弁狭窄症および僧帽弁、肥大型心筋閉塞のある患者には注意してください。

妊娠を計画している患者/妊娠中

必要な場合を除き、妊娠開始時にロサルタンは選択されません。妊娠を計画している患者は、安全な高血圧薬に交換する必要があります。妊娠がわかったら、直ちにロサルタンを中止し、適切な代替療法を開始する必要があります。

レニンアンジオテンシンアルドステロン阻害剤と調整する

ACE 阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン阻害剤の併用は、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害（急性腎不全を含む）のリスクを高めます。

レニンアンジオテンシンアルドステロン阻害薬と併用する場合は、電解質と血圧を定期的にモニタリングすることが絶対に必要です。 糖尿病性腎疾患の患者には、ACE 阻害薬とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬を同時に使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に対するロサルタンの影響に関する研究は行われていません。ただし、特に用量を増やすと、めまいや疲労などの望ましくない影響が発生する可能性があります。このような場合は注意してください。

妊娠

妊娠の間の 3 か月または妊娠最後の 3 か月にレニン - アノテンシン系に直接薬剤を使用すると、胎児に損傷や死亡を引き起こす可能性があります。妊娠が判明した場合は、できるだけ早くロサルタンの使用を中止する必要があります。

授乳中かどうか

ロサルタンが母乳中に排泄されるかどうか。母乳育児に害を及ぼす可能性があるため、母親にとっての薬の重要性を考慮して母乳育児をやめる、または薬を服用することを決定します。

相互作用

他の薬剤（他の降圧薬、三環系抗うつ薬、抗精神病薬、バクロフェン、アミホスチン）と併用すると、低血圧のリスクが高まる可能性があります。

ロサルタンは CYP 2C9 を通じて代謝されるため、フルコナゾール（CYP 2C9 阻害剤）と併用すると活性の生成が約 50% 減少し、フルバスタチンと併用されます。 (CYP2C9 弱い阻害剤) は影響を受けません。

ロサルタンをリファンピシンと共有すると、血漿中の活性代謝産物の濃度が 40% 減少しました。

ロサルタンを次の薬剤と共用しないでください。血清カリウムの増加につながる可能性があります: アンジオテンシン II 受容体耐性薬、カリウム維持薬 (カリウム節約薬、アミロリド、トリアムテレン、スピロノラクトン)、またはカリウム濃度を上昇させる薬 (ヘパリン)、カリウムサプリメント、またはカリウムを含む塩代替物質。

アンジオテンシン II を含むリチウム塩と組み合わせて使用する場合は、血清中のリチウム含有量を注意深く監視する必要があります。受容体拮抗薬。

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬または ACE 阻害薬の抗血圧効果は、抗炎症用量の COX-2 の選択的阻害薬、アセチルサリチル酸などの NSAID によって低下する可能性があります。

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬または利尿薬と NSAID 薬を併用すると、特に腎機能障害のある患者において、腎機能 (急性腎不全) や血清過敏症のリスクが増加する可能性があります。特に高齢者の場合、この組み合わせには注意が必要です。常に体内の水分平衡状態を保ち、治療の開始と同時に、そしてその後も定期的に腎臓の機能をモニタリングしてください。

臨床試験データによると、ACE、ARB、またはアリスキレン阻害剤の併用によるレニンアンジオテンシンアルドステロン (RAAS) 阻害剤との併用では、RAAS と比較して低血圧、高カリウム血症、腎機能障害 (急性腎不全を含む) などの副作用がより高い頻度で発生することが示されています。

保管

30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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ロサルタン ボストン 50mg 軽度から重度の高血圧症の治療薬 (4 水疱 x 15 錠)

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