로사르탄보스톤 50mg 경증부터 중증까지의 고혈압치료제 (4수포 x 15정)

제형 4개의 블리스 터가 들어 있는 상자 x 15정
규격 로사르탄

성분

구성정보	콘텐츠
로사르탄	50mg

용도

표시

Losartan Boston 50은 다음과 같은 경우에 지정됩니다:

성인, 소아 및 6~18세 청소년의 이차성 고혈압 치료. 심부전 환자는 Losartan으로 전환해서는 안 되는 ACE 억제제로 인해 안정화되었습니다. 환자는 만성 심부전 치료 요법 하에서 좌심실 혈액 유제를 40% 미만으로 유지하고 임상적으로 안정적인 치료를 받아야 합니다.

로사르탄과 그 주요 대사물질은 안지오텐신 II가 많은 조직(예: 혈관 근육, 부신)의 AT 수용체에 부착되는 것을 선택적으로 방지함으로써 혈관 수축 및 안지오텐신 II의 알도스테론 분비 활동을 합니다.

Losartan은 AT 수용체의 경쟁적이고 가역적인 억제제입니다. 대사 물질은 무게로 계산한 Losartan보다 10-40배 강한 약물 활성을 가지며 AT 수용체의 비경쟁적, 가역적 억제제입니다.

Losartan과 활성 대사 물질은 ACE(키니나제 II, 안지오텐신 I을 안지오텐신 II로 전환하고 브라디키닌 분해 효소)를 억제하지 않습니다. 따라서 이 약물은 ACE 억제제보다 기침이 적습니다.

약동학

흡수

마신 후 Losartan은 소화관을 통해 빠르게 흡수되어 처음으로 활성 및 기타 비활성 대사물질(약 33%)이 포함된 카르복실산 형태로 대사됩니다.

Losartan의 최고 혈장 농도는 1시간 이내에 도달하고 대사산물의 활성 농도는 3~4시간 이내에 달성됩니다.

배포

Losartan과 대사산물은 모두 혈장 단백질과 약 99% 연관되어 있습니다. 대부분 알부민. 로사르탄의 유통량은 34리터입니다.

신진대사

경구 투여량의 약 14%가 활성 대사물로 전환됩니다. 일부 비활성 대사산물도 형성됩니다.

제거

Losartan의 혈장 청소율은 약 600ml/분이고 활성 대사량은 50ml/분이며, 신장에서의 청소율은 약 74ml/분 및 26ml/분에 해당합니다.

Losartan을 경구 복용하면 경구 투여량의 약 4%가 소변으로 일정하게 배설되고 약 6%가 활성 대사체 형태로 배설됩니다. Losartan과 그 활성 대사체의 약동학은 경구 투여량 최대 200mg에서 선형입니다.

Losartan은 소변과 대변을 통해 일정한 형태 또는 대사물로 제거됩니다. Losartan 폐기물 판매 시간은 약 2시간, 대사산물 판매 시간은 약 6~9시간입니다.

로사르탄과 대사산물 모두 1일 1회 100mg 용량을 사용할 경우 혈장에 크게 축적되지 않습니다.

복용 전 로사르탄보스톤 50mg 경증부터 중증까지의 고혈압치료제 (4수포 x 15정)

사용방법

로사르탄 보스톤 50은 경구용으로 사용하므로 식사에 주의할 필요가 없습니다.

복용량

고혈압 환자

정상적이고 유지되는 시작 용량은 50mg/회/일입니다.

최대 감소 효과는 치료 시작 후 3~6주에 나타납니다. 복용량을 100mg/회/일(아침)까지 늘릴 수 있습니다.

다른 고혈압 치료, 특히 히드로클로로티아지드와 같은 이뇨제와 함께 사용할 수 있습니다.

단백뇨가 1일 0.5g 이상인 고혈압 및 제2형 당뇨병 환자

정상적인 시작 복용량은 50mg/회/일입니다.

복용량을 100mg/회/일(아침)까지 늘릴 수 있습니다.

다른 고혈압 약물(이뇨제, 칼슘 채널 차단제, 알파 차단제 또는 베타 차단제, 중추신경계에 작용하는 약물 그룹)뿐만 아니라 자주 사용되는 인슐린 및 혈당 약물(설포닐우레, 글리타존 및 글루코시다제 억제제)에도 사용할 수 있습니다.

심부전 환자

정상적인 시작 복용량은 12.5mg/회/일입니다.

환자의 내약 능력에 따라 주간 복용량을 늘립니다(즉, 12.5mg/일/일, 25mg/회/일, 50mg/일/일, 100mg/회/일, 최대 용량이 150mg/회/일일 때까지).

좌심실 비대가 있는 고혈압 환자의 뇌졸중 위험 감소는 ECG에 의해 기록됩니다.

정상적인 시작 복용량은 50mg/회/일입니다.

혈압 반응에 따라 저용량 히드로클로로티아지드 및/또는 로사르탄 용량을 추가하여 하루에 100mg까지 늘릴 수 있습니다.

내부 용적 감소 환자(고용량 이뇨제 치료)

시작 용량은 50mg/일/일입니다.

신부전 및 투석 환자에게 사용

복용량 조정이 없습니다.

간부전 환자

간부전 병력이 있는 환자에게는 저용량을 복용해야 합니다.

로사르탄은 중증 간부전 환자에게는 금기입니다.

6개월부터

추천사항이 없습니다.

6~8세 어린이

체중이 20~50kg인 환자: 25mg/회/일. 최대 복용량은 50mg/일/일까지 늘릴 수 있습니다.

체중이 50kg을 초과하는 환자: 50mg/회/일. 최대 복용량은 1일 100mg까지 늘릴 수 있습니다.

로사르탄은 사구체 여과율

노인

용량을 조절할 필요가 없습니다(단, 75세: 시작 용량은 25mg/회/일입니다).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

사람들의 데이터 과다 복용은 제한적입니다. 극단적으로 가능한 표현으로는 저혈압, 빈맥 등이 있는데 이는 교감신경 자극으로 인해 심박수가 느려질 수 있습니다.

치료

증상성 저혈압이 발생하면 지지요법을 받아야 합니다. Losartan과 대사산물은 모두 활성 상태이므로 용혈로 제거할 수 없습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

공통, ADR> 1/100

혈액 시스템: 빈혈.

신경계: 현기증, 자세 저혈압.

신장계: 신부전.

기타: 약점, 피로.

대사: 고칼륨혈증, 고혈압, 고요소, 혈액 크레아티닌, 저혈당증.

흔하지 않음, 1/1000

신경계: 수면, 두통, 수면 장애.

심혈관계: 양치질, 협심증.

호흡기계: 어려움, 기침.

소화기계: 복통, 변비, 설사, 메스꺼움, 구토.

피부 및 피하 조직: 두드러기, 가려움증, 발진. 기타: 부종.

드물게, ADR

신경계: 지각.

심혈관계: 의식불명, 심방세동, 뇌혈관 손상.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기 사항

Losartan Boston 다음과 같은 경우 50가지 금기 사항:

Losartan 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

임신 3개월부터 임신 마지막 3개월 사이의 여성.

심각한 간부전.

당뇨병 환자 또는 신부전 환자에 대해서는 알리스키렌과 조정되지 않습니다.

사용 시 주의하세요

유당을 함유한 성분은 유당 불내증, 갈락토스혈증 질환 또는 흡수성 포도당/갈락토스 환자에게 적합하지 않을 수 있습니다.

과민반응, 독수리

혈관부종 병력이 있거나 ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 대상과 관련이 없는 환자에게는 권장되지 않습니다.

지체 혈압 및 전해질 장애

고용량, 염분 식이, 설사 또는 구토 치료로 인해 혈관 내 용적 감소 및/또는 나트륨 감소가 있는 환자에서 특히 첫 번째 투여 후 및 용량 증가 후 증상성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 따라서 약물을 시작하기 전에 이 상태를 조정하거나 시작 용량을 낮추어야 합니다.

전해질 불균형

신부전증 환자, 당뇨병 유무에 관계없이 치료가 필요한 환자에게 흔히 발생합니다. 제2형 당뇨병의 경우 신장 질환이 과도하게 활동하므로 칼륨 농도와 크레아티닌 청소율을 면밀히 모니터링해야 하며, 특히 심부전 및 크레아티닌 청소율(30~50ml/분)이 있는 환자는 더욱 그렇습니다.

칼륨 절약, 칼륨 보충제를 동시에 사용하지 말고, 칼륨이 함유된 소금을 로사르탄으로 대체하세요.

간부전 환자

간부전 병력이 있는 환자에게는 저용량을 사용하십시오. 중증 간부전 환자에게는 로사르탄을 사용하지 마십시오. 간부전이 있는 어린이에게는 약물 사용이 권장되지 않습니다.

신부전 환자

레닌-안지오텐신계의 억제로 인해 신부전을 유발할 수 있으며(특히 중증 신부전 또는 중증 심부전 환자와 같이 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 의존하는 신장 기능을 가진 환자) 혈액 요소 및 크레아티닌을 증가시킬 수 있습니다(한 쪽 또는 양쪽 신협착증 환자).

신장 기능은 중단되면 회복될 수 있습니다. 신장 동맥의 한쪽 또는 양쪽에 있는 환자의 경우 주의해야 합니다.

어린이 신부전

로사르탄은 사구체 여과율이

신장 기능을 정기적으로 모니터링해야 하며, 특히 발열, 탈수는 신장 기능을 저하시킬 수 있습니다.

ACE와 Losartan을 동시에 억제하는 데 사용되지 않습니다.

신장 이식 환자

경험이 없습니다.

일차 알도스테론

로사르탄에 응답하지 않습니다.

진정 및 뇌혈관 질환

산소 부족으로 인한 과도한 저체온증은 심근경색이나 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다

심부전

신부전 유무에 관계없이 심부전 환자의 경우 심각한 동맥 저혈압 및 신부전(대개 급성)의 위험이 있습니다.

심부전 및 중증 신부전 환자, 중증 심부전(NYHA에 따르면 4도 심부전) 환자, 심부전 및 생명을 위협하는 부정맥 증상이 있는 환자에게는 주의하십시오.

로사르탄과 베타 차단제를 병용할 때는 주의하십시오.

대동맥판 협착증 및 승모판, 비대성 심근 폐쇄증 환자의 경우 주의하세요.

임신/임신을 계획 중인 환자

로사르탄은 꼭 필요한 경우를 제외하고 임신 시작 시에는 선택하지 않습니다. 임신을 계획 중인 환자는 안전한 고혈압으로 교체해야 합니다. 임신 사실을 알게 되면 즉시 로사르탄을 중단하고 적절한 대체요법을 시작하는 것이 필요하다.

레닌 앤지오텐신 알도스테론 억제제와 함께 사용

ACE 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 억제제를 병용하면 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 손상(급성 신부전 포함)의 위험이 증가합니다.

레닌 앤지오텐신 알도스테론 억제제와 병용하는 경우에는 정기적으로 전해질, 혈압을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 당뇨병 신장 질환 환자에게 ACE 억제제와 앤지오텐신 II 수용체 길항제를 동시에 사용해서는 안됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

로살탄이 기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 특히 복용량을 늘리면 현기증, 피로와 같은 원치 않는 효과가 발생할 수 있습니다. 이런 경우에는 주의하세요.

임신

임신 3개월 사이 또는 임신 마지막 3개월 동안 레닌-아노텐신계에 직접 약물을 사용하면 태아가 손상되거나 사망할 수 있습니다. 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 로사르탄 사용을 중단해야 합니다.

모유수유 여부

로사르탄이 모유로 분비되는지 여부. 모유수유에 해를 끼칠 가능성이 있기 때문에, 모유수유를 중단하기로 결정하거나, 산모에게 약의 중요성을 고려하여 약을 복용하는 경우.

상호작용

다른 약물과 함께 사용하면 저혈압 위험이 증가할 수 있습니다: 기타 혈압약, 삼환항우울제, 항정신병약물, 바클로펜 및 아미포스틴.

로사르탄은 CYP 2C9를 통해 대사되므로 플루코나졸(CYP 2C9 억제제)과 함께 사용하면 약 50% 정도 활성 형성을 감소시키며, 플루바스타틴과 함께 사용합니다. (CYP2C9 약한 억제제)는 영향을 받지 않습니다.

로사르탄을 리팜피신과 공유하면 혈장 내 활성 대사물질 농도가 40% 감소했습니다.

로사르탄은 혈청 칼륨 증가로 이어질 수 있으므로 다음 약물과 공유하지 마십시오. 안지오텐신 II 수용체 저항성 약물, 칼륨 유지 약물(칼륨 절약, 아밀로리드, 트리암테렌, 스피로놀락톤) 또는 칼륨 수치 증가(헤파린), 칼륨 보충제 또는 칼륨 함유 염 대체 물질.

안지오텐신 II 수용체 길항제를 함유한 리튬 염과 함께 사용하는 경우 혈청 내 리튬 함량을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 마약.

앤지오텐신 II 수용체 길항제 또는 ACE 억제제의 항혈압 효과는 COX-2의 선택적 억제제, 항염증제 용량의 아세틸살리실산을 포함한 NSAID에 의해 감소될 수 있습니다.

앤지오텐신 II 수용체 길항제 또는 이뇨제와 NSAID 약물을 병용하면 특히 신장 기능이 손상된 환자의 경우 신장 기능(급성 신부전) 및 혈청 과다실증의 위험이 증가할 수 있습니다. 특히 노년층에서는 병용에 주의해야 합니다. 항상 신체의 수분 평형 상태를 유지하고 치료 시작 시 신장 기능을 동시에 모니터링하고 이후에도 주기적으로 모니터링하십시오.

임상 시험 데이터에 따르면 ACE, ARB 또는 알리스키렌 억제제 병용을 통해 레닌안지오텐신알도스테론(RAAS) 억제제와 병용하면 RAAS에 비해 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 손상(급성 신부전 포함)과 같은 부작용보다 빈도가 더 높은 것으로 나타났습니다.

보관

30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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