Losartan Plus HCT 50/12.5 Savi Pharm trata la hipertensión (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Losartán Kali, hidroclorotiazida
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Información de composición | Contenido |
| Losartán Kali | 50 mg |
| hidroclorotiazida | 12,5 mg |
Usos
Indicación
Savi Losartan Plus HCT 50/12,5 está indicado en los siguientes casos:
Losartán es un antagonista del receptor (Tipo AT1) de la Angiotensina II.
La angiotensina II, formada por angiotensina I catalizada por la reacción de la enzima transferida por angiotensina (ACE), es un fuerte contrato vascular. Es la principal hormona que activa el sistema Renina - Angiotensina, y es un componente importante en la fisiopatología de la hipertensión. La angiotensina II también estimula las glándulas suprarrenales de aldosterona.
Losartán y sus principales metabolitos obstruyen y bloquean la secreción de aldosterona de la angiotensina II al impedir que la angiotensina II sea selectiva, no unida al receptor AT1 en muchos tejidos (por ejemplo, músculos de los vasos sanguíneos, glándulas suprarrenales). Tanto losartán como los principales metabolitos activos no muestran efectos locales dominantes en el receptor AT1 y tienen una afinidad mucho mayor por el receptor AT1 (aproximadamente 1.000 veces) que el receptor AT2.
Losartán es un inhibidor competitivo y reversible del receptor AT1. La sustancia metabólica tiene la actividad farmacológica de 10 a 40 veces más potente que losartán, calculada en peso, y es un inhibidor reversible y no competitivo del receptor AT1. Los antagonistas de la angiotensina II también tienen efectos hemodinámicos, como los inhibidores de la ECA, pero no hay efectos no deseados de los inhibidores de la ECA más comunes, como la tos seca.
hidroclorotiazida
La hidroclorotiazida y los diuréticos tiazídicos aumentan la secreción de cloruro de sodio y agua unido al mecanismo de inhibición de la reabsorción de iones de sodio y cloruro en la distancia. También aumenta la excreción de otros electrolitos, especialmente potasio y magnesio, y disminuye el calcio.
La hidroclorotiazida también reduce la actividad del dióxido de carbono, por lo que aumenta la secreción de bicarbonato. Sin embargo, este efecto suele ser pequeño en comparación con el efecto de la secreción de Cl- y no cambia significativamente el pH de la orina. La tiazida tiene un efecto diurético moderado, porque alrededor del 90% de los iones de sodio se han reabsorbido antes de llegar a la distancia que es la posición principal del fármaco.
La hidroclorotiazida tiene el efecto de reducir la presión arterial, en primer lugar debido a una disminución en el volumen de plasma y los líquidos extracelulares relacionados con el sodio en la orina. Luego, durante el uso del fármaco, el efecto de reducir la presión arterial depende de la disminución de la resistencia periférica, a través de la adaptación gradual de los vasos sanguíneos a partir de la reducción de la concentración de Na+. Por lo tanto, el efecto hipotensor de la hidroclorotiazida se manifiesta lentamente después de 1 a 2 semanas, mientras que el efecto diurético ocurre rápidamente y puede observarse inmediatamente después de unas horas. La hidroclorotiazida aumenta los efectos de otros fármacos antihipertensivos.
Farmacocinética
absorción
Después de beber, losartán se absorbe bien e inicialmente se metaboliza en el hígado gracias a las enzimas del citocromo P450. La biología de losartán es aproximadamente del 33%.
La hidroclorotiazida después de beber se administra relativamente rápido, alrededor del 65-75% de la dosis de uso, pero esta proporción puede disminuir en caso de insuficiencia cardíaca.
Distribución
Losartán y sus metabolitos activos están altamente ligados a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, y no atraviesan la barrera del torrente sanguíneo. La distribución de Losartán es de unos 34 litros y la de los metabolitos con actividad de unos 12 litros.
hidroclorotiazida acumulada en los glóbulos rojos. La hidroclorotiazida pasa a través de la placenta pero no a través de la sangre del cerebro, distribuyéndose y alcanzando altas concentraciones en el feto.
Metabolismo
Alrededor del 14% de la dosis de losartán oral se transforma en metabolitos activos, esta sustancia es principalmente antagonista de la Angiotensina II.
Eliminación
La vida media de eliminación de losartán es de aproximadamente 2 horas y la del metabolito de aproximadamente 6 a 9 horas. La concentración máxima media de losartán se alcanza en 1 hora, y la de los metabolitos con actividad en 3-4 horas.El aclaramiento plasmático total de losartán en plasma es de aproximadamente 600 ml/minuto y el de los metabolitos activos de 50 ml/minuto; Su aclaramiento en el riñón corresponde a aproximadamente 75 ml/min y 25 ml/min.
hidroclorotiazida se excreta principalmente a través de los riñones, principalmente en forma no metabólica. La vida media de la hidroclorotiazida es de aproximadamente 9,5 a 13 horas, pero puede prolongarse en caso de insuficiencia renal, por lo que es necesario ajustar la dosis. Al menos el 61% de las dosis orales se eliminan sin cambios en 24 horas. El efecto diurético aparece tras beber 2 horas, alcanzando el máximo a las 4 horas y dura unas 12 horas.
El efecto antihipertensivo es mucho más lento que el efecto diurético y sólo puede lograr un efecto adecuado después de 2 semanas, incluso con la dosis óptima entre 12,5 y 25 mg/día. El efecto antihipertensivo de la hidroclorotiazida suele ser óptimo con 12,5 mg.
antes de tomar Losartan Plus HCT 50/12.5 Savi Pharm trata la hipertensión (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
medicamento oral, se puede tomar con o no alimentos.
Posología
Tratamiento de la hipertensión
Necesidad de ajustar la dosis según la respuesta de cada individuo.
La dosis inicial habitual de Losartán es de 50 mg/día/día.Dosis recomendada de 25 mg para pacientes con disminución del volumen intravascular (por ejemplo, pacientes tratados con diuréticos) y pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática.
Losartán se puede usar una o 2 veces al día con una dosis diaria de 25 mg a 100 mg. Si el efecto reductor se mide en la parte inferior cuando usar la dosis una vez al día no es suficiente, es necesario cambiar a 2 veces al día con la misma dosis diaria o se puede aumentar la dosis.
La hidroclorotiazida es eficaz en dosis de 12,5 mg a 50 mg/vez/día y se puede utilizar de 12,5 a 25 mg como combinación de L+HCT.
Para minimizar los efectos secundarios independientes, lo más apropiado suele ser iniciar el tratamiento sólo para el paciente después de no lograr el efecto deseado con la monoterapia.
Terapia alternativa
Ajuste de dosis según efecto clínico:
Los pacientes con presión arterial no completa que reciben Losartán o Hidroclorotiazida como tratamiento único pueden ser transferidos a una combinación de L+HCT 50/12,5 (Losartán Kali 50 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg) una vez al día. Si la presión arterial aún no se controla después de aproximadamente 3 semanas de tratamiento, la dosis se puede aumentar a dos comprimidos combinando L+HCT 50/12,5 una vez al día.
Los pacientes con presión arterial no controlada con una terapia de 100 mg de Losartán pueden ser transferidos a una combinación de L+HCT 100/12,5 una vez al día. Si la presión arterial aún no se controla después de aproximadamente 3 semanas de tratamiento, la dosis se puede aumentar a dos comprimidos combinando L+HCT 50/12,5 una vez al día.
Los pacientes con presión arterial están controlados de forma inadecuada con 25 mg de hidroclorotiazida una vez al día o controlados, pero la hipopotasemia con este modo puede transferirse a una combinación de L+HCT 50/12,5 (Losartán 50 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg) una vez al día, reduciendo la dosis de hidroclorotiazida sin reducir la disminución general de la presión arterial. Después de eso, es aconsejable volver a evaluar la respuesta clínica a la combinación de L+HCT 50/12,5 y si la presión arterial aún no se controla después de aproximadamente 3 semanas de tratamiento, se puede aumentar la dosis a dos comprimidos combinando 50/12,5 una vez al día.
La dosis habitual del comprimido combinado con L+HCT 50/12,5 es una vez al día. No utilice más de dos comprimidos combinando L+HCT 50/12,5 una vez al día.
El efecto máximo de hipotensión se produce aproximadamente 3 semanas después del inicio del tratamiento.
Utilizado en pacientes con insuficiencia renal
Los regímenes comunes para el tratamiento con la combinación L+HCT se pueden aplicar a pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 ml/min. En pacientes con insuficiencia renal grave, se prefieren los diuréticos a las tiazidas, por lo que no se debe utilizar en combinación con L+HCT.
Pacientes con insuficiencia hepática
No se recomienda la combinación de L+HCT para ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática porque la dosis inicial inicial adecuada para Losartán no puede ser de 25 mg.
Tratamiento de la presión arterial severa
La dosis inicial de la combinación de L+HCT para iniciar el tratamiento de la presión arterial grave es una combinación de L+HCT 50/12,5 una vez al día.
Para los pacientes que no responden completamente a L+HCT 50/12.5 después de 2 a 4 semanas de tratamiento, la dosis se puede aumentar a dos comprimidos combinando L+HCT 50/12.5 una vez al día. La dosis máxima es de dos combinaciones de L+HCT 50/12,5 una vez al día.
No se recomienda la combinación de L+HCT para el tratamiento inicial en pacientes con insuficiencia hepática porque la dosis inicial adecuada de Losartán no puede ser de 25 mg.
recomendaciones: No utilizar como terapia inicial en pacientes con alteración del volumen intravascular (por ejemplo, pacientes tratados con diuréticos).
Tratamiento de pacientes con hipertensión arterial con hipertrofia ventricular izquierda
El tratamiento debe iniciarse con Losartán Kali 50 mg una vez al día. Si reducir la presión arterial no es suficiente, se pueden agregar 12,5 mg de hidroclorotiazida o sustituirla por una combinación de L+HCT 50/12,5.
Si necesita reducir la presión arterial, use Losartan Kali 100 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg o puede reemplazarse por una combinación de L+HCT 100/12,5, seguido de 100 mg de Losartan potásico e hidroclorotiazida 25 mg o una combinación de L+HCT 100/25. Para seguir bajando la presión arterial se pueden utilizar otras hipotensiones.
Niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de los comprimidos que combinan L+HCT en niños.
Ancianos
No se observa ninguna diferencia general en la eficacia entre pacientes mayores y pacientes jóvenes. Los efectos secundarios más comunes en personas mayores que en pacientes jóvenes cuando toman Losartán + Hidroclorotiazida y en comparación con el equipo de verificación.
Raza
Las investigaciones de Life no proporcionan evidencia de que los beneficios de Losartán al reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con hipertensión y hipertrofia ventricular izquierda se apliquen a pacientes de piel negra.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Los datos de sobredosis en humanos son limitados.
Manifestaciones extremas: Hipotensión, ritmo cardíaco rápido o lento.
Tratamiento de soporte: Losartán y sus metabolitos no se eliminan por hemólisis.
hidroclorotiazida
Los signos de sobredosis suelen ser una alteración de los electrolitos, como hipopotasemia, cloruro hipoglucemiante, hipoglucemia sódica y deshidratación debida al exceso de diurético. Si se usa simultáneamente con digital, la hipotensión puede empeorar la arritmia. Aún no se ha demostrado que elimine la hidroclorotiazida mediante hemólisis.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Común, ADR> 1/100
Sistema nervioso central: insomnio, mareos.
Poco común, 1/1000 Nervio central: ansiedad, pérdida de aire acondicionado, confusión, migraña grave, trastornos del sueño, mareos. Genital: impotencia, reducción sexual, micción, orina nocturna. Neuropatía: Percepción, temblor, dolor de huesos, debilidad muscular, articulaciones. oídos: tinnitus. Otro: sudoración. Frecuencia no determinada Instrucciones sobre cómo manejar la RAM Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Contraindicado
Savi Losartan Plus HCT 50/12.5 contraindicaciones en los siguientes casos:
Precaución al usar
La proporción de fetos/bebés que sufren enfermedades y muerte
Los medicamentos que tienen un impacto directo sobre el sistema renina-analiotensina pueden ser fatales para el feto y el niño cuando se usan en mujeres embarazadas. Cuando se detecta un embarazo, se aconseja suspender el uso de L+HCT lo antes posible. El uso de fármacos que tienen un impacto directo sobre el sistema renina-anotensina en el segundo y tercer trimestre del embarazo se asocia con daños fetales e infantiles, incluyendo hipotensión, reducción del lactante, anchuria, recuperación o no recuperación y muerte.
También se ha informado de inocencia, tal vez debido a la función renal reducida del feto. En este caso, el aumento del líquido amniótico se asocia con la contracción de las extremidades fetales, la deformidad de la cara y la reducción de la producción de los pulmones. También se han informado casos prematuros, subdesarrollados en el útero y arterioscleros, aunque no está claro si los incidentes anteriores están relacionados con la exposición al fármaco.
La tiazida atraviesa la placenta y aparece en la sangre del cordón umbilical. Existe riesgo de ictericia fetal o trombocitopenia y puede tener otras reacciones adversas que ocurren en la edad adulta.
Hematoplastia - Epidemia de agotamiento de pacientes
En pacientes con agotamiento de líquido en el vaso (por ejemplo, personas que están tratadas con diuréticos), pueden presentarse síntomas después de iniciar el tratamiento con una combinación de L+HCT. Esta condición debe ajustarse antes de usar L+HCT.
Pacientes con insuficiencia hepática
Losartán Kali-Hidrocorotiazida: la combinación L+HCT no se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática, aquellos que requieren ajuste de dosis con Losartán potásico. Se recomienda comenzar con dosis bajas de Losartán en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que no se puede utilizar con una combinación de L+HCT 50/12,5.
hidroclorotiazida: la tiazida debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que cuando un pequeño cambio en el equilibrio de líquidos y electrolitos puede promover el coma hepático.
Reacción de hipersensibilidad
La reacción de hipersensibilidad a la hidroclorotiazida puede ocurrir en pacientes con o sin antecedentes de alergias o asma bronquial, pero es más probable que ocurra en pacientes con los antecedentes antes mencionados.
Cuerpo de lupus rojo
Se ha informado que los diuréticos tiazídicos causan una afección más grave o activan el lupus en todo el cuerpo.
Interacción con el litio
El litio a menudo no se usa con tiazida.
miopía aguda y glaucoma de ángulo de cierre secundario (glaucoma)
hidroclorotiazida, una sulfonamida que puede provocar su propia reacción específica, provocando miopía transitoria y glaucoma de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen una aparición aguda de pérdida de visión o imágenes borrosas y generalmente ocurren entre unas horas y algunas semanas cuando se comienza a tomar el medicamento. La hipertrofia angular del ángulo, si no se trata, puede provocar una pérdida permanente de la visión.
El tratamiento principal es suspender la hidroclorotiazida lo más rápido posible. Es posible que sea necesario considerar sugerencias de tratamiento o cirugía si la presión intraocular aún no está controlada. Los factores de riesgo para desarrollar un ángulo de glaucoma pueden incluir antecedentes de alergia a las sulfonamidas o penicilina.
Precaución: Hipersensibilidad, eagown
Todos los pacientes tratados con Tiazida deben ser monitorizados con signos clínicos de mitosis o insomnio de electrolitos: hipoglucemia sódica, infección por álcalis, disminución de cloro-hipocloremia e hipotensión. La determinación de electrolitos en suero y orina es especialmente importante cuando el paciente vomita excesivamente o recibe la inyección. Si la insuficiencia renal progresa claramente hay que considerar reducir la dosis o no continuar el tratamiento con diuréticos.
Se ha demostrado que la tiazida aumenta la secreción de magnesio en la orina, lo que puede provocar hipomagnesemia. La tiazida puede reducir la secreción de calcio en la orina. La tiazida puede provocar un crecimiento hipertópico continuo y leve en ausencia de trastornos metabólicos del calcio.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Debido a que el medicamento tiene efectos secundarios como aturdimiento y disminución de la presión arterial, se debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento para el conductor y el operador de maquinaria.
Embarazo
Utilice medicamentos que actúen directamente sobre el sistema renina -. La angiotensina en el medio y los últimos tres meses del embarazo puede provocar menos líquido amniótico, disminución de la presión arterial, anuria, secreción urinaria, deformación de la cara y muerte en los recién nacidos. Aunque el uso de medicamentos sólo en los primeros tres meses de embarazo no ha visto el riesgo para el feto, pero después de detectar el embarazo, es necesario suspender losartán lo antes posible e informarlo durante el embarazo al médico.
Hay muchas notificaciones que demuestran que los diuréticos tiazídicos (así como los diuréticos de correa) llegan al feto a través de la placenta, causando electrolitos, trombocitopenia e ictericia en los bebés. Por lo tanto, no utilice este grupo de medicamentos en los últimos 3 meses de embarazo.
El período de lactancia
No se sabe si Losartan se secretará en la leche materna o no, pero existen cantidades significativas de Losartan y metabolitos si la actividad del fármaco se encuentra en la leche de ratón. Debido al potencial perjudicial para la lactancia materna, se decide suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
La tiazida (hidroclorotiazida) pasa a la leche materna en una cantidad que puede ser perjudicial para el niño e inhibir la secreción de leche. Por tanto, es necesario considerar no utilizar medicación o suspender la lactancia, dependiendo del grado de necesidad del fármaco por parte de la madre.
Interacción farmacológica
Losartán potásico
No se han encontrado interacciones medicamentosas significativas sobre la farmacocinética en estudios interactivos con hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina y fenobarbital.
Losartán, tratado durante 12 días, no afecta la farmacocinética ni la fuerza farmacocinética de una dosis única de warfarina.
Rifampicina reduce la concentración de Losartán potásico y sus metabolitos activos.
El fluconazol reduce aproximadamente el 40 % del AUC de los metabolitos activos, pero aumenta el AUC de losartán en aproximadamente el 70 % después de tomar muchas dosis.
La conversión de losartán en metabolitos activos después de la inyección intravenosa no se ve afectada por el ketoconazol, un inhibidor del esmalte P450 3A4.
Tomar Losartán junto con Cimetidina aumenta el área bajo la curva (AUC) de Losartán en aproximadamente un 18%, pero no afecta la farmacocinética de los metabolitos activos de Losartán. La toma de Losartán junto con fenobarbital reduce aproximadamente el 20% del AUC de Losartán y de sus metabolitos activos.
Al igual que los inhibidores de la angiotensina II, el uso simultáneo con diuréticos de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sal alternativa que contenga potasio puede provocar hiperbolismo en el suero.
litio
Similar a otros medicamentos que afectan la excreción de sodio, que pueden reducir la secreción de litio. Por lo tanto, se debe controlar cuidadosamente la concentración de litio en suero cuando la sal de litio se usa simultáneamente con medicamentos resistentes al receptor de angiotensina II.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) incluyen inhibidores selectivos de la COX-2
Pacientes altos, agotados (incluidos los diuréticos anteriores) o con función renal dañada: uso simultáneo de AINE, incluidos inhibidores selectivos de la COX-2, con fármacos antagonistas del receptor de angiotensina II (incluido Losartán) que pueden provocar insuficiencia renal, incluida insuficiencia renal aguda. Estos efectos suelen recuperarse.
Se debe comprobar periódicamente la función renal de los pacientes que reciben tratamiento con Losartan Kali y AINE. El efecto de hipotensión de los antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido losartán, puede alterar los efectos de los AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2.
Doble bloqueo del sistema renina-anotensina-aldosterona
Ha habido informes en documentos sobre pacientes con aterosclerosis, insuficiencia cardíaca o diabetes que tienen daño a los nervios (daño a los órganos terminales), el doble bloqueo del sistema renina-anotensina-aldosterona se relaciona con una mayor frecuencia de disminución de la presión arterial, desmayos, aumento de potasio en la sangre y cambios en la función renal (incluido el impacto agudo). Renina-Anotensina-aldosterona.
Bloqueo dual (por ejemplo, añadiendo un inhibidor de la ECA a la falsificación del receptor de angiotensina II), que debe limitarse a casos que deben determinarse individualmente, acompañado de una estricta monitorización de la función renal.
hidroclorotiazida
Alcohol, barbitúricos o somníferos adictivos: Aumenta la probabilidad de hipotensión.
Tratamiento de la diabetes (oral e insulina): Se debe ajustar la dosis debido a la hiperglucemia.
Otros fármacos para la hipotensión: tienen un efecto sinérgico o aumentan la capacidad para reducir la presión arterial.
corticoide, acth o glicirricina (en regaliz): provoca agotamiento de electrolitos, especialmente hipopotasemia.
Norepinefrina: puede reducir la respuesta a la hipertensión, pero no lo suficiente como para impedir su uso.
Relajantes musculares no polarizados (como la tubocurarina): pueden aumentar la respuesta a los relajantes musculares no polarizados.
litio
No utilizar con diuréticos, debido a que reduce el aclaramiento de litio en los riñones y aumenta la toxicidad de esta sustancia. Consulte los productos que contienen litio antes de usar las preparaciones anteriores con la combinación L+HCT.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) incluyen inhibidores selectivos de la COX-2
puede reducir los efectos de los diuréticos, aumentar la secreción de sodio y disminuir los efectos de los diuréticos en la presión arterial, mantener el potasio y las tiazidas en algunos pacientes.
En pacientes con diuréticos, use simultáneamente AINE con bloqueadores de los receptores de angiotensina, incluido losartán potásico, que pueden provocar insuficiencia renal, incluida insuficiencia renal aguda. Estos efectos a menudo se recuperan. Se debe comprobar periódicamente la función renal de los pacientes que toman hidroclorotiazida, losartán y están tratados con AINE.
quinidina
fácilmente causa torsión, la vibración causa la muerte.
La tiazida reduce el efecto de los anticoagulantes y los tratamientos para la gota.
La tiazida aumenta los efectos de la anestesia, los glucósidos y la vitamina D.
colestiramina o colestipol
La absorción gastrointestinal de hidroclorotiazida se reduce cuando hay presencia de resina de intercambio aniónico. La única dosis de plástico o colestiramina o colestipol se asocia con hidroclorotiazida y reduce la absorción a través del tracto digestivo hasta un 85% y un 43%, respectivamente.
Almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
Otras drogas
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
- ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS
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