ロサルタン錠 50mg TV.高血圧症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ロサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
ロサルタン	50mg

用途

適応症

ロサルタン 50 mg は次の場合に適応されます。

高血圧の治療: 単独で使用することも、他の抗高血圧薬と組み合わせて使用することもできます。

アンジオテンシン II は、酵素スイッチングアンジオテンシン (ACE) の反応でアンジオテンシン I から構成され、強力な血管収縮作用があり、レニン - アンジオテンシン系の主要な血管活性化ホルモンであり、高血圧の病理学的生理学の重要な要素です。アンジオテンシン II は、アルドステロンの副腎も刺激します。

ロサルタンと主な代謝産物は、AT1 受容体に近接していないアンジオテンシン II を選択的に阻害することにより、アンジオテンシン II の分泌を阻害し、アルドステロンが多くの組織 (血管筋、副腎など) に存在します。多くの組織には AT2 受容体も存在しますが、この受容体が心臓血管の調節機能と何の関係もないのかどうかは不明です。ロサルタンと主要な活性代謝産物はどちらも、AT1 受容体に対して局所的に優勢な効果を示さず、AT2 受容体よりもはるかに大きな AT1 受容体親和性 (約 1,000 倍) を持っています。

ロサルタンは、AT1 受容体の競合的で可逆的な阻害剤です。この代謝物質は、重量で計算すると、ロサルタンよりも 10 ～ 40 倍強い薬物活性を持ち、AT1 受容体の非競合的で可逆的な阻害剤です。アンジオテンシン II アンタゴニストには、ACE 阻害剤などの血行力学的効果もありますが、一般的な ACE 阻害剤のような空咳のような望ましくない効果はありません。

動的薬物動態

飲酒後、ロサルタンはよく吸収され、最初はシトクロム p450 酵素のおかげで肝臓で代謝されます。イオスルタンの生物学的利用能は約 33% です。ロサルタン投与量の約 14% が活性代謝物に取り込まれ、この物質は主にアンジオテンシン II 受容体耐性に対抗します。ロサルタンの廃棄物の販売時間は約 2 時間、代謝物の販売時間は約 6 ～ 9 時間です。ロサルタンの平均ピーク濃度は 1 時間以内であり、代謝物の活性は 3～4 時間以内です。

ロサルタンと活性代謝産物は両方とも、血漿タンパク質、主にアルブミンと強く結びついており、血液脳関門を通過しません。ロサルタンの分布形態は約 34 リットルで、活性のある代謝産物は約 12 リットルです。ロサルタン血漿の完全クリアランスは約 600 ml/分、活性代謝物の完全クリアランスは 50 ml/分です。腎臓におけるそれらのクリアランスは、約７５ｍｌ／分および２５ｍｌ／分に相当する。ロサルタンを飲んだ後は 14C をマークし、放射性物質の約 35% が尿中に、約 60% が糞便中に集まります。

軽度から中度の肝硬変患者では、ロサルタンと代謝物の曲線下面積 (AUC) がより高い活性を示し、正常な肝臓の患者よりも 5 倍と 2 倍高くなります。

服用する前にロサルタン錠 50mg TV.高血圧症治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

内服薬。

投与量

投与量は患者によって異なり、血圧反応に応じて調整する必要があります。

開始用量: 1 日あたり 50 mg の 1 回用量。

患者は心臓疾患（利尿薬使用者）、肝不全を起こす可能性があります。開始用量は 25 mg/日です。

維持用量: 25 ～ 100 mg/日。患者の血圧反応に応じて異なります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?過剰摂取の最も一般的な症状はおそらく低血圧と頻脈であり、交感神経刺激 (迷走神経) により心拍数が低下することもあります。

症候性低血圧が大幅に発生する場合は、支持療法を行う必要があります。ロサルタンと活性代謝産物はどちらも溶血では除去できません。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?次の服用時間が近づいている場合は、忘れた服用分は飛ばして、次の推奨服用量で服用してください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。

副作用

ロサルタン 50 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

望ましくない効果のほとんどは軽く、時間の経過とともに失われます。

共通

心臓血管: 血圧の低下。

中枢神経系：不眠症、めまい。

内分泌 - 代謝: 高カリウム血症。

消化器: 下痢、消化不良。

出血: 軽いヘモグロビンとヘマトクリット。

神経障害 - 骨: 背中の痛み、脚の痛み、筋肉痛。

腎臓: 血中尿酸を低下させます (高用量の場合)。

呼吸器系：咳（ACE 阻害剤を使用すると軽減される）、鼻づまり、副鼻腔炎。

珍しい:

心血管: 低血圧、胸痛、ブロック A ～ V II、胸太鼓、副鼻腔のペースが遅い、頻脈、顔の浮腫、赤面。

中枢神経: 不安、空調の喪失、錯乱、うつ病、片頭痛、頭痛、睡眠障害、発熱、めまい。皮膚：脱毛、皮膚炎、乾燥肌、紅斑、光過敏症、かゆみ、蕁麻疹、打撲傷、外来発疹。

内分泌 - 代謝: 痛風。

消化器系: 食欲不振、便秘、鼓腸、嘔吐、味覚障害、胃炎。生殖器 - 尿路: 無力、性的減少、排尿、夜間の尿。肝臓: 肝機能の検査値を上げ、ビリルビンをわずかに増加させます。

脳神経外科: 知覚、震え、骨の痛み、筋力低下、関節浮腫、筋線維症。

目: かすみ目、結膜炎、視力喪失、灼熱感、目の痛み。

耳: 耳鳴り。

腎臓: 尿路感染症、クレアチニンまたは尿素のわずかな増加。

呼吸器: 呼吸困難、気管支炎、鼻血、鼻炎、滞空感、喉の不快感。

その他の影響: 発汗。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ロサルタン薬は次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

使用時には注意してください

脱水症状、利尿薬治療を受けている患者、および低血圧を引き起こしやすい他の要因がある患者では、特別なモニタリングおよび/または用量の減量が必要です。両側または片側に腎狭窄がある患者では、片方の腎臓のみが望ましくない影響（クレアチニンと血中尿素の増加）のリスクが高いため、治療中は注意深く監視する必要があります。

低用量の肝不全患者。

機械を運転および操作する能力

ロサルタンは気絶したり、めまいを起こしたりするため、運転手や機械の操作には使用できません。

妊娠

妊娠中期および妊娠後期 3 か月間にレニン - アンジオテンシン系に直接薬剤を使用すると、羊水減少、低血圧、無尿、排尿、顔の変形、乳児の死亡を引き起こす可能性があります。妊娠の最初の 3 か月間の薬物の使用による胎児へのリスクは確認されていませんが、妊娠が判明した後は、できるだけ早くイオサルタンを中止する必要があります。

授乳期間

ロサルタンが母乳中に分泌されるかどうかは不明ですが、マウスの乳中での薬物の活性に関係なく、かなりの量のロサルタンと代謝産物が存在します。母乳育児に有害な可能性があるため、母親にとっての薬剤の重要性を考慮して、授乳を中止するか薬剤を中止するかを決定します。

薬物相互作用

ロサルタンは、経口または静脈内投与でもジゴキシンの薬物動態に影響を与えません。

イオサルタンをシメチジンと併用すると、ロサルタンの曲線下面積 (AUC) が約 18% 増加しますが、ロサルタンの活性代謝物の薬物動態には影響しません。

ロサルタンをフェノバルビタールと併用すると、ロサルタンの AUC と活性代謝物の約 20% が減少します。

ロサルタンとヒドロクロロチアジドの間には薬物動態学的相互作用はありません。

保管

光を避け、300℃ 以下の乾燥した場所に保管してください。

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