Lotemax collyre 0,5% traitement Bausch & Loomb pour la conjonctivite des paupières, globe oculaire (5 ml)
Forme pharmaceutique Flacon x 5ml
Spécifications Étabonate de lotéprednol
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Étabonate de lotéprednol | 0,5% |
Les usages
Indications
Lotemax® est indiqué dans les cas suivants :
Loteprednol Etabonate a la même structure que les autres corticostéroïdes. Cependant, dans sa structure, la cétone est absente au n°20. C'est un corps très huileux, et pénètre ainsi facilement dans les cellules. L'étabonate de Loteprednol est synthétisé en modifiant la structure des composés similaires au Prednisolon afin de pouvoir créer un composé sur lequel les produits spécialisés ne sont plus actifs. Selon des études sur le métabolisme clinique et clinique in vitro et in vivo, l'étabonate de lotéprednol est presque entièrement métabolisé en métabolites d'acide carboxylique non actifs.
Recherche clinique
Avant de prendre Lotemax collyre 0,5% traitement Bausch & Loomb pour la conjonctivite des paupières, globe oculaire (5 ml)
Comment utiliser
Les médicaments Lotemax utilisent de petits yeux.
Agiter vigoureusement avant utilisation.
Posologie
Le traitement de la maladie répond aux stéroïdes
Petites gouttes d'une à deux gouttes de lotemax® dans le sac conjonctif de l'œil infecté, 4 fois par jour. La dose initiale au cours de la première semaine de traitement peut être augmentée jusqu'à une goutte par heure si nécessaire. Faites attention en permanence au traitement trop tôt. Si les signes et symptômes ne diminuent pas après 2 jours de traitement, le patient doit être à nouveau contrôlé (voir la partie prudence).
inflammation postopératoire
Petites 1 à 2 gouttes de Lotemax® dans le sac conjonctival de l'œil chirurgical 4 fois par jour, en commençant 24 heures après l'intervention chirurgicale et pendant les 2 premières semaines de la phase postopératoire.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Aucune information.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu'il ne doit pas être utilisé deux fois la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Lotemax®, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les réactions liées aux stéroïdes oculaires tracides comprennent le glaucome, qui peut entraîner des lésions du nerf optique, de la vision et de la vision de l'œil, des cataractes dans les cas suivants, des infections oculaires secondaires causées par des agents pathogènes tels que l' herpès simplex et des trous dans les globes oculaires dus à une cornée fine ou nerveuse.
Des effets indésirables sur les yeux apparaissent chez 5 à 15 % des patients utilisant une intervention oculaire d'étabonate de lotéprednol (0,2 % - 0,5%) dans les essais cliniques, y compris vision anormale/floue, yeux chauds, conjonctive, yeux secs, yeux larmoyants, sensation d'exotisme dans les yeux, démangeaisons oculaires, congestion et peur de la lumière. D'autres effets secondaires oculaires surviennent chez 5 % des patients, notamment une conjonctivite inhabituelle, une cornée, une rougeur des paupières, une conjonctivite ironique, des démangeaisons/douleurs/inconfort dans les yeux, des épines, une uvéite. Une partie des effets secondaires mentionnés ci-dessus sont similaires aux maladies oculaires fondamentales qui ont été étudiées.
Des effets secondaires en dehors de l'œil apparaissent chez 15 % des patients, notamment des maux de tête, rhinite et maux de gorge .
Résumé des études randomisées contrôlées chez des patients utilisant l'étabonate de lotéprednol d'une durée de 28 jours ou plus montrant que la proportion de patients présentant un glaucome évident (≥ 10 mmHg) est de 2 % (septembre 1501). Le nombre total de patients utilisant Étabonate de lotéprednol, 7 % (11/164) Le nombre de patients utilisant de l'acétate de prednisoline à 1 % et 0,5 % (3/585) D'accord.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicament Lotemax® contre-indiqué dans les cas suivants :
Lotemax, comme d'autres médicaments oculaires à base de corticostéroïdes, est contre-indiqué pour la plupart des maladies de la cornée et de la conjonctive, y compris la kératite virale tachetée causée par l'herpès simplex (piniccutite), la maladie saisonnière du haricot, la varicelle et les infections oculaires causées par des mycobactéries et des accroches oculaires.
Cas d'antécédents ou de suspicion d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres corticostéroïdes.
Prudence lors de l'utilisation
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut entraîner une perte de vision du glaucome, une réduction de la vision et de la vision de l'œil et entraîner des cataractes sous le sac. Besoin rénal lors de l'utilisation de stéroïdes chez les patients atteints de glaucome.
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut réduire la capacité de réponse de l'organisme, augmentant ainsi le risque d'infections oculaires secondaires. Chez les patients présentant une cornée fine ou une fracture, perforée lors de l'utilisation de corticostéroïdes locaux. En cas de purulente oculaire aiguë, les stéroïdes peuvent masquer les symptômes d’une infection ou aggraver l’infection.L'utilisation de stéroïdes sucrés pour les yeux peut allonger la durée du traitement et provoquer de nombreux cas d'infection virale oculaire (y compris l'infection par l'herpès simplex). Il faut être prudent lors du traitement par corticostéroïdes chez des patients ayant des antécédents d'infection herpétique simplex.
L'utilisation de stéroïdes après une chirurgie hydrologique peut ralentir l'incision et augmenter la capacité à former des cloques.
Utilisez uniquement le regard. La première médication ou une utilisation répétée d'une durée supérieure à 14 jours doit être due à la prescription d'un médecin après avoir effectué un examen avec des équipements exagérés tels que des lampes à fente et, si nécessaire, en utilisant un colorant fluorescent.
Si les signes ou symptômes ne diminuent pas après 2 jours de traitement, les patients doivent être examinés à nouveau.
Si ce médicament est utilisé pendant 10 jours ou plus, le glaucome doit être vérifié, même chez les patients difficiles à réaliser, comme les enfants ou les patients qui ne sont pas prêts à coopérer.
Les infections fongiques cives sont souvent détectées simultanément à l'utilisation de stéroïdes de longue durée. Faites donc attention au risque d’infection en cas d’ulcère cornéen à long terme ou de stéroïdes. Prélevez un échantillon de test de culture d'adhérence si nécessaire.
Informations pour les patients
Produits d'emballage aseptique. Conseillez au patient de ne laisser le drip tip toucher aucune surface car cela pourrait provoquer une contamination épidémique. Si les yeux sont douloureux, rouges, démangent ou si l'inflammation s'aggrave, le patient doit consulter un médecin. Comme pour les autres préparations ophtalmiques à base de chlorure de benzalkonium, les patients ne doivent pas porter de lentilles de contact souples pendant le traitement par Lotemax®.
La capacité de provoquer le cancer, des mutations, un déclin de la reproduction
Il n'y a pas eu d'études à long terme sur les animaux concernant le pouvoir cancérogène de l'étabonate de lotéprednol. L'étabonate de lotéprednol n'a aucune toxicité sur le gène lors des tests d'impression in vitro par le test AMES, des tests de tumeurs lymphatiques de souris tk tk ou des tests de falsification des structures chromosomiques sur les cellules lymphatiques humaines, ou lors des tests in vivo en testant des microdoses à dose unique sur la souris. Le traitement par Loteprednol Etabonate chez des rats mâles et femelles avec des doses allant jusqu'à 50 mg/kg/jour et 25 mg/kg/jour (600 fois et 300 fois la dose maximale en clinique) avant et pendant la période d'accouplement n'altère pas la fertilité des deux sexes.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Aucune information.
Grossesse
Groupe C. Retour à l'étabonate de lotéprednol chez les lapins 3 mg/kg/jour (35 fois la dose quotidienne maximale de clinique) pendant la formation d'organes fœtaux qui n'empoisonnent pas la mère lapine mais montrent l'effet d'empoisonnement sur l'embryon (chimie lente) et l'effet de surveillance (augmenter le pourcentage de membres courbés). Le niveau de dose ne provoque pas d'effets d'observation (Non - Observé - Effet - Niveau, Noel) car ces effets sont de 0,5 mg/kg/jour (6 fois la dose quotidienne maximale cliniquement). Donner des médicaments à des rats pendant la formation des organes de Bao Thai entraîne également une tératogénicité (déficit de l'artère du bras court à la dose > 5 mg/kg/jour, fente palatine et hernie ombilicale à la dose > 50 mg/kg/jour) et une toxicité embryonnaire (augmentation du taux fœtal à la dose de 100 mg/kg/jour, réduction du poids fœtal et durcissement du durcissement à la dose > 50 mg/kg/jour).
Le traitement chez le rat à la dose de 0,5 mg/kg/jour (6 fois la dose quotidienne maximale clinique) lors de la formation des organes fœtaux n'entraîne aucune toxicité sur la reproduction. Étabonate de lotéprednol pour rats gravides avec une dose> 5 mg/kg/jour pendant la formation des organes fœtaux fœtus toxiques pour la mère (réduction significative du poids corporel lors du traitement).
Donner aux rats Cai Cai de boire de l'étabonate de lotéprednol à une dose de 50 mg/kg/jour depuis le début de la grossesse jusqu'à la fin de la période d'allaitement, ce qui est toxique pour la mère (réduisant considérablement le poids de la mère), réduisant le taux de survie et réduisant le développement physique et cérébral des individus de l'enfant pendant la période d'allaitement ; Le niveau de dose ne provoquant pas d'images visuelles pour ces effets est de 5 mg/kg/jour. L'étabonate de lotéprednol n'affecte pas la période de grossesse ni la naissance des souris gravides lors de la prise d'une dose allant jusqu'à 50 mg/kg/jour pendant la grossesse.
Période d'allaitement
On ne sait toujours pas clairement si les corticostéroïdes utilisés sur place par l'œil peuvent provoquer une absorption corporelle suffisante pour produire une quantité pouvant être détectée dans le lait maternel ou non. Les stéroïdes systémiques apparaissant dans le lait maternel peuvent empêcher la croissance, gêner l'administration de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets indésirables. Soyez prudent lorsque vous utilisez Lotemax® pour les femmes qui allaitent.
pour les enfants
L'efficacité du traitement et le niveau de sécurité lors de l'administration aux enfants ne sont pas encore entièrement étudiés.
Interaction médicamenteuse
Aucune information.
Conservation
Conserver en position verticale, température ne dépassant pas 30°C. Ne pas congeler.
Autres médicaments
- ACICLOVIR 800MG TABLETS
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- DIANE 35 TABLETS
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
- PERIACTIN 4MG TABLETS
- SAVLON ANTISEPTIC CREAM
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