Lotemax 点眼液 0.5% ボシュ＆ルームまぶた結膜炎、眼球治療用 (5ml)

剤形ボトル×5ml
仕様エタボン酸ロテプレドノール

成分

成分情報	コンテンツ
エタボン酸ロテプレドノール	0.5%

用途

適応症

Lotemax® は次の場合に適応されます。

Ðiều trị các tình trạng viêm có đáp ứng với steroid bao gồm: Viêm kết mạc mí mắt và nhãn cầu, viêm giác mạc và phần trước của nhãn cầu như viêm kết mạc dị ứng, viêm giác mạc trong bệnh trứng cá đỏ, viem giác mạc chấm nông, viêm giác mạc do 帯状疱疹, viêm mống mắt, viêm thể mi, các loại viêm kết mạc do nhiễm trùng chọn lọc, khi chấp nhận các浮腫や炎症に対して期待される効果を達成するためのステロイド。 1%アセテート。臨床眼圧が上昇した（> 10 mmHg）患者の割合は、lotemax® を使用している患者では 1%、1% 酢酸プレドニゾロンを使用している患者では 6% です。 Lotemax® は、より強力なコルチコイドで治療する必要がある、前部に穴が開いている患者には使用すべきではありません。傷を助けます。コルチコステロイドは、浮腫、フィブリン沈着、毛細血管拡張、白血球遊走、血管細胞分裂、線維分裂、コラーゲン沈着を阻害し、炎症の形成を予防します。目のコルフィコステロイドの一般的なメカニズムを説明する方法はありません。しかし、コルチコステロイドは、総称してリポコルチンと呼ばれるホスホリパーゼ A2 を刺激することによって作用すると考えられています。これらのタンパク質は、共通の前駆体であるアラキドン酸を阻害することにより、プロスタグランジンやロイコトリエンなどの炎症過程の重要な中間物質の生合成を制御することが認められています。アラキドン酸は、ホスホリパーゼ A2 の働きによりリン脂質膜から放出されます。コルチコステロイドには眼圧を上昇させる可能性があります。

エタボン酸ロテプレドノールは、他のコルチコステロイドと同じ構造を持っています。しかし、その構造上、20番にはケトンが存在しません。ケトンは非常に油分が多いため、細胞に容易に浸透します。エタボン酸ロテプレドノールは、プレドニゾロンに似た化合物の構造を変化させることによって合成され、特殊な製品ではもはや活性を持たない化合物を作り出すことができます。インビトロおよびインビボでの臨床および臨床代謝に関する研究によると、エタボン酸ロテプレドノールはほぼ完全に非活性カルボン酸代謝物に代謝されます。

臨床研究

術後の炎症: プラセボを使用した臨床研究では、細胞やぼやけた縞模様をチェックする際に、Lotemax® が目の予防の治療に効果的であることが示されています。処理。全体として、Lotemax® で治療された患者の 72% は、1% 1% 酢酸プレドミロソロンで治療された患者の 87% と比較して、回復のための細胞が室内にありました。臨床眼圧が上昇した（10 mmHg 以上）患者の割合は、lotemax® を使用している患者では 1%、酢酸プレドニゾロン 1% を使用している患者では 6% です。すべてのサンプリング時間における血漿中のロテプレドノールエタボン酸塩および△ 1 コルチン酸エタボン酸塩 (PJ 91) の活性を含まない主な化学形態は定量限界 (1 ng/ml) を下回っています。 0.5% ロテプレドノールエタボン酸カオスを 1 滴ずつ、2 日間 1 日 8 回、または 1 日 4 回 42 日間点眼して、ロテプレドノールエタボン酸塩を眼球に使用した場合に得られた結果です。この研究は、体内での吸収が非常に少ない (

服用する前に Lotemax 点眼液 0.5% ボシュ＆ルームまぶた結膜炎、眼球治療用 (5ml)

使用方法

ロテマックスの薬は小さな目を使用します。

使用前によく振ってください。

投与量

病気の治療はステロイドに反応します

感染した目の結膜袋に、ロテマックス® を 1 ～ 2 滴少量、1 日 4 回投与します。治療の最初の週の開始用量は、必要に応じて 1 時間あたり 1 滴まで増量できます。早すぎる治療には引き続き注意してください。 2 日間の治療後も徴候や症状が軽減しない場合は、患者を再度検査する必要があります (慎重な部分を参照)。

術後の炎症

手術後の目の結膜袋に、ロテマックス® を 1 ～ 2 滴少量、1 日 4 回、手術後 24 時間から開始し、術後最初の 2 週間継続します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

情報がありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

Lotemax® を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

眼の微量ステロイドに関連する反応には、視神経の損傷、目の視力と視覚につながる可能性がある緑内障、次のような白内障、 単純ヘルペス などの病原体による二次的な眼感染症、薄い角膜または神経による眼球の穴が含まれます。

ロテプレドノールエタボネート眼科介入を使用している患者の 5 ～ 15% で目に望ましくない影響が現れます。 (0.2% - 0.5%) 臨床試験では、異常/かすみ目、目の熱い、結膜、目のかゆみ、ドライアイ、涙目、目の異国感、目のかゆみ、充血、光への恐怖を含みます。異常な結膜炎、角膜、まぶたの発赤、皮肉な結膜炎、目のかゆみ/痛み/不快感、とげ、ぶどう膜炎などのその他の目の副作用が患者の 5% に発生します。前述の副作用の一部は、研究されている基本的な眼疾患に似ています。

患者の 15% に、頭痛、鼻炎、 喉の痛み などの目の外側の副作用が現れます。

ロテプレドノールエタボン酸塩を 28 日以上使用した患者を対象としたランダム対照研究の概要は、明らかな緑内障 (10 mmHg 以上) を有する患者の割合が 2% であることを示しています (1501 年 9 月) ロテプレドノールを使用している患者の総数エタボネート、7% (11/164) 酢酸プレドニゾリン 1% および 0.5% (3/585) を使用している患者の数。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Lotemax® 薬は次の場合には禁忌です。

ロテマックスは、他のコルチコステロイド眼科薬と同様、単純ヘルペスによるウイルス性斑点角膜炎（毛包炎）、季節性の豆疾患、水痘、抗酸菌やアイキャッチによる眼感染症など、ほとんどの角膜や結膜の病気には禁忌です。

薬物の成分または他のコルチコステロイドに対する過敏症の病歴または疑いがある場合。

使用時の注意

コルチコステロイドの乱用は緑内障の原因となり、視力が低下し、視力や視力が低下し、袋の下の白内障を引き起こす可能性があります。緑内障患者にステロイドを使用する場合、腎臓が必要です。

コルチコステロイドの長期使用は体の反応能力を低下させ、二次的な眼感染症のリスクを高める可能性があります。角膜が薄いまたは骨折している患者で、局所コルチコステロイドを使用したときに穴が開いた場合。急性の目の化膿の場合、ステロイドは感染症の症状を隠したり、感染症を悪化させたりする可能性があります。

砂糖ステロイドを使用すると治療時間が延び、眼のウイルス感染症（単純ヘルペス感染症を含む）が多く発生する可能性があります。単純ヘルペス感染症の既往歴のある患者にコルチコステロイドを投与する場合は注意が必要です。

水文学的手術後にステロイドを使用すると、切開が遅くなり、水疱が形成されやすくなる可能性があります。

目だけを使用してください。最初の投薬または 14 日を超えての繰り返し使用は、スロットライトなどの誇張された機器を使用して検査を実施し、必要に応じて蛍光色素を使用した後の医師の処方によるものである必要があります。

2 日間投薬しても徴候や症状が軽減しない場合、患者は再度検査を受ける必要があります。

この薬を 10 日以上使用する場合は、子供や協力する準備ができていない患者など、検査が困難な患者に対しても緑内障の検査を行う必要があります。

長期にわたるステロイドの使用と同時に、大腸菌感染症が検出されることがよくあります。そのため、長期にわたる角膜潰瘍やステロイド薬を使用している場合は、感染症のリスクに注意してください。必要に応じて、グリップカルチャーテストのサンプルを採取します。

患者向け情報

無菌包装製品。流行性汚染を引き起こす可能性があるため、点滴の先端がいかなる表面にも触れないよう患者にアドバイスしてください。目が痛んだり、赤くなったり、かゆみを感じたり、炎症が悪化した場合は医師の診察を受けてください。他の塩化ベンザルコニウム眼科用製剤と同様、患者は Lotemax® による治療中はソフトコンタクトレンズを着用しないでください。

がん、突然変異、生殖機能の低下を引き起こす可能性がある

エタボン酸ロテプレドノールの発がん能力について、動物を対象とした長期的な研究は行われていません。ロテプレドノールエタボン酸塩は、AMES 検査による in vitro プリンティングの検査、tk tk マウスリンパ細胞腫瘍の検査、ヒトリンパ細胞の染色体構造の偽装検査、またはマウスでの単回微量投与による in vivo 検査の場合、遺伝子に対する毒性はありません。雄と雌のラットにエタボン酸ロテプレドノールを最大 50 mg/kg/日および 25 mg/kg/日（臨床上の最大用量の 600 倍および 300 倍）の用量で交配前および交配期間中に投与しても、雌雄の生殖能力は損なわれません。

機械を運転および操作する能力

情報なし。

妊娠

グループ C. エタボン酸ロテプレドノールに戻る。胎児器官の形成中にエタボン酸ロテプレドノールをウサギに 3mg/kg/日 (臨床用量の 1 日最大用量の 35 倍) 投与する。これは母ウサギを中毒にしないが、胎児に対する中毒効果 (遅い化学反応) とモニタリング効果 (四肢の湾曲率の増加) を示す。これらの影響について観察効果を引き起こさない用量レベル (無 - 観察 - 効果 - レベル、Noel) は 0.5 mg/kg/日 (臨床上の 1 日最大用量の 6 倍) です。バオタイ器官の形成中にラットに薬を服用させると、催奇形性（5 mg/kg/日を超える用量で短腕動脈欠乏症、50 mg/kg/日を超える用量で口蓋裂および臍ヘルニア）および胚毒性（100 mg/kg/日の用量で出生率の増加、用量で胎児の体重減少および硬化の硬化が起こる）も引き起こされる。 50 mg/kg/日）。

胎児器官の形成中にラットを 0.5 mg/kg/日（臨床上の 1 日最大用量の 6 倍）で治療しても、生殖毒性は引き起こされません。胎児器官の形成中に 5 mg/kg/日を超える用量で妊娠したラットにエタボン酸ロテプレドノールを投与すると、母親の胎児に有毒になります（治療すると体重が大幅に減少します）。

Cai Cai ラットに、妊娠初期から授乳期間の終了まで、エタボン酸ロテプレドノールを 50 mg/kg/日の用量で飲ませます。これは母親にとって有毒であり (母親の体重が大幅に減少します)、生存率が低下し、授乳期間中の子供の個体の身体的および脳の発達が低下します。これらの影響について視覚的なイメージを引き起こさない用量レベルは 5 mg/kg/日です。エタボン酸ロテプレドノールは、妊娠中に 50 mg/kg/日までの用量を摂取しても、妊娠期間や妊娠マウスの出産に影響を与えません。

授乳期間

目を通してその場で使用されるコルチコステロイドが、母乳中に検出できる量を生成するのに十分な体内吸収を引き起こすことができるかどうかは、まだ不明です。母乳中に含まれる全身性ステロイドは、成長を妨げ、内因性コルチコステロイドを妨げたり、その他の望ましくない影響を引き起こしたりする可能性があります。授乳中の女性に Lotemax® を使用する場合は注意してください。

子供向け

治療の有効性と子供に与える際の安全性レベルはまだ十分に研究されていません。

薬物相互作用

情報なし。

保管

垂直姿勢で保管し、温度が 30 °C を超えないようにしてください。凍結しないでください。

その他の薬

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Lotemax 点眼液 0.5% ボシュ＆ルーム まぶた結膜炎、眼球治療用 (5ml)

成分

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適応症

服用する前に Lotemax 点眼液 0.5% ボシュ＆ルーム まぶた結膜炎、眼球治療用 (5ml)