Lotemax krople do oczu 0,5% Bausch & Loomb leczenie zapalenia spojówek powiek, gałki ocznej (5ml)

Postać farmaceutyczna Butelka x 5 ml
Specyfikacja Etabonian loteprednolu

Składnik

Informacje o składzieTreść
Etabonian loteprednolu0,5%

Używa

Wskazania

Lotemax® jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Ðiều trị các tình trạng viêm có đáp ứng với steroid bao gồm: Viêm kết mạc mí mắt và nhãn cầu, viêm giác mạc và phần trước cua nhãn cầu như viêm kết mạc dị ứng, viêm giác mạc trong bệnh trứng cá đỏ, viêm giác mạc chấm nông, viêm giác mạc do półpasiec, viêm mống mắt, viêm thể mi, các loại viêm kết mạc do nhiễm trùng chọn lọc, khi chấp nhận các tác dụng phụ thường gặp của Sterydy, aby osiągnąć pożądany efekt zgodnie z oczekiwaniami w przypadku obrzęku i stanu zapalnego. 1% octan. Odsetek pacjentów z klinicznie podwyższonym ciśnieniem w oku (> 10 mmHg) wynosi 1% dla pacjentów stosujących lotemax® i 6% dla pacjentów stosujących 1% octan prednizolonu. Lotemax® nie powinien być stosowany u pacjentów z wkopaniem w przodzie, u których należy zastosować silniejszy kortykoid. Pomóż ranie. Kortykosteroidy hamują obrzęki, odkładanie się fibryny, rozszerzanie naczyń włosowatych, migrację białych krwinek, podział komórek naczyniowych, podział włókien, odkładanie kolagenu oraz zapobiegają powstawaniu stanów zapalnych. Nie ma sposobu, aby wyjaśnić powszechny mechanizm działania korfikosteroidów do oka. Uważa się jednak, że kortykosteroidy działają poprzez stymulację fosfolipazy A2, zwanej łącznie lipokortyną. Uważa się, że białka te kontrolują biosyntezę ważnych substancji pośrednich procesu zapalnego, takich jak prostaglandyna i leukotrien, poprzez hamowanie ich wspólnych prekursorów, kwasu arachidonowego. Kwas arachidonowy jest uwalniany z błony fosfolipidowej dzięki fosfolipazie A2. Kortykosteroidy mogą zwiększać ciśnienie w oku.

    Etabonian loteprednolu ma taką samą strukturę jak inne kortykosteroidy. Jednak w swojej strukturze ketonu nie ma w pozycji nr 20. Jest to ciało bardzo oleiste, przez co łatwo przenika do komórek. Etabonian loteprednolu syntetyzuje się poprzez zmianę struktury związków podobnych do prednizolonu, tak aby mógł stworzyć związek, który wyspecjalizowane produkty przestaną być aktywne. Według badań klinicznych i klinicznych metabolizmu in vitro i in vivo, etabonian loteprednolu jest prawie całkowicie metabolizowany do nieaktywnych metabolitów kwasu karboksylowego.

    Badania kliniczne

  • stany zapalne pooperacyjne: Badania kliniczne z użyciem placebo pokazują, że Lotemax® jest skuteczny w leczeniu profilaktyki oczu podczas sprawdzania komórek i niewyraźnych smug. Leczenie. Ogólnie rzecz biorąc, u 72% pacjentów leczonych Lotemax® komórki znajdują się w pomieszczeniu umożliwiającym ustąpienie objawów, w porównaniu z 87% pacjentów leczonych 1% 1% octanem predmrsolonu. Odsetek pacjentów z klinicznie podwyższonym ciśnieniem w oku (≥ 10 mmHg) wynosi 1% dla pacjentów stosujących lotemax® i 6% dla pacjentów stosujących 1% octan prednizolonu. Etabonian loteprednolu i główna postać chemiczna bez aktywności △ 1 etabonianu kwasu kortynowego (PJ 91) w osoczu we wszystkich momentach pobierania próbek są poniżej limitu ilościowego (1 ng/ml). Wynik uzyskano stosując Loteprednol Etabonate przez kroplę do oka kroplę 0,5% Loteprednol Etabonate chaos na oko 8 razy dziennie przez 2 dni lub 4 razy dziennie przez 42 dni. Z tego badania wynika, że ​​wchłanianie przez organizm jest bardzo małe (

    • Przed wzięciem Lotemax krople do oczu 0,5% Bausch & Loomb leczenie zapalenia spojówek powiek, gałki ocznej (5ml)

    Jak stosować

    Leki Lotemax działają na małe oczy.

    Przed użyciem energicznie wstrząśnij.

    Dawkowanie

    Leczenie choroby odpowiada na sterydy

    Mała jedna lub dwie krople lotemax® do worka spojówkowego zakażonego oka, 4 razy dziennie. W razie potrzeby dawkę początkową w pierwszym tygodniu leczenia można zwiększyć do jednej kropli na godzinę. Należy zwracać uwagę na ciągłe leczenie zbyt wcześnie. Jeśli objawy przedmiotowe i podmiotowe nie ustąpią po 2 dniach leczenia, należy ponownie zbadać pacjenta (patrz część dotycząca ostrożności).

    zapalenie pooperacyjne

    Małe 1 do 2 kropli Lotemax® do worka spojówkowego oka chirurgicznego 4 razy dziennie, rozpoczynając 24 godziny po zabiegu i kontynuując przez pierwsze 2 tygodnie okresu pooperacyjnego.

    Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    Brak informacji.

    Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania Lotemax® mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Do reakcji związanych ze stosowaniem sterydów do śledzenia oczu zalicza się jaskrę, która może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego, widzenia i widzenia oka, zaćmę pod oczami, wtórne zakażenia oka wywołane przez patogeny, takie jak opryszczka pospolita oraz dziury w gałkach ocznych spowodowane cienką lub nerwową rogówką.

    Niepożądane skutki w oczach pojawiają się u 5-15% pacjentów stosujących leczenie okulistyczne etabonianu loteprednolu (0,2% - 0,5%) w badaniach klinicznych, obejmujących nieprawidłowe/niewyraźne widzenie, gorące oczy, spojówki, zaczerwienienie oczu, suchość oczu, łzawienie oczu, uczucie egzotyki w oczach, swędzenie oczu, przekrwienie i strach przed światłem. Inne działania niepożądane dotyczące oczu występują u 5% pacjentów, w tym nietypowe zapalenie spojówek, rogówka, zaczerwienienie powiek, ironiczne zapalenie spojówek, swędzenie/ból/dyskomfort oczu, ciernie, zapalenie błony naczyniowej oka. Część z wyżej wymienionych skutków ubocznych jest podobna do podstawowych badanych chorób oczu.

    Działania niepożądane poza okiem występują u 15% pacjentów, w tym bóle głowy, nieżyt nosa i ból gardła .

    Podsumowanie kontrolowanych badań losowych z udziałem pacjentów stosujących etabonian loteprednolu trwających 28 dni lub dłużej i wykazujących, że odsetek pacjentów z jawną jaskrą (≥ 10 mmHg) wynosi 2% (wrzesień 1501) Całkowita liczba pacjentów stosujących Etabonian loteprednolu, 7% (11/164) Liczba pacjentów stosujących octan prednizoliny 1% i 0,5% (3/585) OK.

    Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Lek Lotemax® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

    Lotemax, podobnie jak inne kortykosteroidowe leki do oczu, jest przeciwwskazany w przypadku większości chorób rogówki i spojówek, w tym wirusowego plamistego zapalenia rogówki wywołanego przez opryszczkę pospolitą (zapalenie pinii), sezonowej choroby fasoli, ospy wietrznej oraz infekcji oczu wywołanych przez prątki i przyciągających wzrok.

    Przypadki historii lub podejrzenia nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku lub inne kortykosteroidy.

    Zachowaj ostrożność podczas stosowania

    Umiarkowane stosowanie kortykosteroidów może powodować jaskrę, która pogarsza wzrok, ogranicza widzenie i widzenie oka oraz prowadzi do zaćmy pod workiem. Zapotrzebowanie na nerki podczas stosowania sterydów u pacjentów z jaskrą.

    Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może zmniejszyć zdolność organizmu do reagowania, zwiększając w ten sposób ryzyko wtórnych infekcji oczu. U pacjentów z cienką rogówką lub złamaniem, nakłutej podczas stosowania miejscowych kortykosteroidów. W przypadku ostrego ropiejącego oka sterydy mogą ukryć objawy infekcji lub pogorszyć infekcję.

    Stosowanie sterydów cukrowych do oczu może wydłużyć czas leczenia i spowodować wiele przypadków zakażenia wirusem oka (w tym zakażenia wirusem opryszczki pospolitej). Należy zachować ostrożność podczas leczenia kortykosteroidami u pacjentów z zakażeniem wirusem opryszczki pospolitej w wywiadzie.

    Stosowanie sterydów po operacji hydrologicznej może spowolnić nacięcie i zwiększyć ryzyko powstawania pęcherzy.

    Używaj tylko spojrzenia oczami. Podanie pierwszego leku lub wielokrotne użycie trwa dłużej niż 14 dni musi nastąpić na podstawie recepty lekarza, po przeprowadzeniu badania przy użyciu specjalistycznego sprzętu, takiego jak lampki szczelinowe i w razie potrzeby z użyciem barwnika fluorescencyjnego.

    Jeżeli objawy przedmiotowe lub podmiotowe nie ustąpią po 2 dniach stosowania leku, należy ponownie zbadać pacjenta.

    Jeśli lek ten stosuje się przez 10 dni lub dłużej, należy sprawdzić jaskrę, nawet u pacjentów trudnych do wykonania, takich jak dzieci lub pacjenci, którzy nie są gotowi do współpracy.

    Zakażenia grzybicze Cive często wykrywa się jednocześnie ze stosowaniem długoterminowych sterydów. Dlatego należy zwrócić uwagę na ryzyko infekcji w przypadku długotrwałego owrzodzenia rogówki lub stosowania sterydów. W razie potrzeby pobierz próbkę do badania kultury chwytu.

    Informacje dla pacjentów

    Produkty opakowaniowe aseptyczne. Poinformuj pacjenta, aby nie dotykał końcówki kroplówki żadną powierzchnią, ponieważ może to spowodować skażenie epidemiczne. Jeżeli oczy bolą, są zaczerwienione, swędzą lub stan zapalny się nasila, pacjent powinien zgłosić się do lekarza. Podobnie jak inne preparaty do oczu zawierające chlorek benzalkoniowy, pacjenci nie powinni nosić miękkich soczewek kontaktowych podczas leczenia Lotemax®.

    Zdolność do powodowania raka, mutacji, pogorszenia rozrodczości

    Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach dotyczących właściwości rakotwórczych etabonianu loteprednolu. Etabonian loteprednolu nie wykazuje toksyczności wobec genu podczas badania drukowania in vitro za pomocą testu AMES, badania nowotworu z komórek limfatycznych myszy tk tk lub badania fałszowania struktur chromosomalnych na ludzkich komórkach limfatycznych, ani podczas testów in Vivo polegających na testowaniu pojedynczych dawek mikrodawek na myszy. Leczenie etabonianem loteprednolu u samców i samic szczurów dawkami do 50 mg/kg/dobę i 25 mg/kg/dobę (600-krotność i 300-krotność maksymalnej dawki klinicznej) przed i w trakcie okresu krycia nie wpływa negatywnie na płodność obu płci.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Brak informacji.

    Ciąża

    Grupa C. Powrót do etabonianu loteprednolu dla królików 3mg/kg/dzień (35-krotność maksymalnej dziennej dawki klinicznej) w okresie tworzenia się narządów płodowych, które nie zatruwają matki królika, ale wykazują działanie zatruwające na zarodek (powolna chemia) i efekt monitorowania (zwiększenie odsetka zakrzywionych kończyn). Poziom dawki nie powoduje efektów obserwacyjnych (Nie - Obserwowany - Efekt - Poziom, Noel) dla tych efektów wynosi 0,5 mg/kg/dzień (6-krotność maksymalnej dawki dziennej klinicznie). Podawanie szczurom leku w okresie tworzenia się narządów Bao Thai prowadzi także do działania teratogennego (niedobór tętnicy krótkiej ramienia przy dawce > 5 mg/kg/dobę, rozszczep podniebienia i przepuklina pępkowa przy dawce > 50 mg/kg/dobę) i embriotoksyczności (zwiększenie częstości płodów przy dawce 100 mg/kg/dobę, zmniejszenie masy ciała płodu i stwardnienie stwardnienia przy dawce > 50 mg/kg/dzień).

    Leczenie szczurów dawką 0,5 mg/kg/dzień (6-krotność maksymalnej dziennej dawki klinicznej) podczas tworzenia się narządów płodowych nie powoduje żadnego toksycznego wpływu na reprodukcję. Etabonian loteprednolu dla ciężarnych szczurów w dawce > 5 mg/kg/dzień w okresie tworzenia się płodów toksycznych dla narządów płodowych dla matki (znacznie zmniejszający masę ciała podczas leczenia).

    Podawaj szczurom Cai Cai etabonian loteprednolu w dawce 50 mg/kg/dzień od początku ciąży do końca okresu karmienia piersią, który jest toksyczny dla matki (znacznie zmniejszając wagę matki), zmniejszając przeżywalność oraz ograniczając rozwój fizyczny i mózgowy osobników dziecka w okresie karmienia piersią; Poziom dawki nie wywołujący obrazów dla tych skutków wynosi 5 mg/kg/dzień. Etabonian loteprednolu nie wpływa na okres ciąży ani na poród ciężarnych myszy przy przyjmowaniu w czasie ciąży dawki do 50 mg/kg/dobę.

    Okres karmienia piersią

    Nadal nie jest jasne, czy kortykosteroidy stosowane miejscowo do oka mogą powodować wchłanianie z organizmu wystarczające do wytworzenia ilości wykrywalnej w mleku matki, czy nie. Sterydy ogólnoustrojowe pojawiające się w mleku matki mogą zapobiegać wzrostowi, utrudniać stosowanie endogennych kortykosteroidów lub powodować inne niepożądane skutki. Zachowaj ostrożność podczas stosowania Lotemax® u kobiet karmiących piersią.

    dla dzieci

    Skuteczność leczenia i poziom bezpieczeństwa podczas dawania dzieci wciąż nie są w pełni zbadane.

    Interakcja leków

    Brak informacji.

    Przechowywanie

    Przechowywać w pozycji pionowej, w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Nie zamrażać.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe