Medicamento Lousartan 50mg/12,5mg Tratamento Atlântico da hipertensão (6 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 6 blisters x 10 comprimidos
Especificações Losartan Potássico, hidroclorotiazida
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Losartana Potássica | 50mg |
| Hidroclorotiazida | 12,5mg |
Usos
indicações
Os medicamentos Lousartana são indicados nos seguintes casos:
O tratamento da hipertensão primária em pacientes sem pressão arterial não é controlado satisfatoriamente com losartana ou hidroclorotiazida única.
Farmacologia
Losartan
Losartan é um antagonista do receptor da angiotensina II (Typt1) na forma oral sintética. A angiotensina II, um forte agente de contração vascular, é o principal hormônio ativo do sistema Renina Angiotesina e desempenha um papel importante na fisiopatologia do hiperlemen da Augiotensina II associado aos receptores AT1 em muitos tecidos (como músculos lisos dos vasos sanguíneos, glândulas supra-renais, rins e coração), causando alguns efeitos biológicos importantes, como vasoconstrição e liberação de Aldosteron.
A angiotensina II também estimula a proliferação de células musculares lisas. Losartan seleciona receptor AT1. In Vitro In Vivo, o Losartan e o metabolismo do ácido carboxílico apresentam atividade farmacológica, sem efeitos de transporte, sem inibição de outros receptores hormonais ou canais cardiovasculares importantes. Além disso, Losartan não inibe a ECA (Quinase II), que é a enzima de decomposição da bradicinina. Portanto, o medicamento não aumenta a frequência de reações adversas através dos intermediários da bradicinina.
Durante o uso de Losartana ocorre perda do efeito negativo da Angiotensina II na reação de secreção da Renina, aumentando a atividade da lyin no plasma (Pra). O aumento do pra leva ao aumento da angiotensina II no plasma. Apesar do aumento, a atividade anti-hipertensiva e a inibição dos níveis de aldosterona no plasma ainda são mantidas, mostrando o efeito da coleta de Angiotensina II.
Após parar de usar Losartan, os valores de Pra e Angiotensina II retornam ao nível anterior ao tratamento em 3 dias. Tanto o Losartan como os seus principais metabolitos têm um receptor AT1 muito mais forte do que o AT2. A forma metabólica ativa é 10-40 vezes mais forte que o Losartan quando comparada pela massa.
Em um estudo específico desenhado para avaliar a proporção de tosse em pacientes tratados com Losartan em comparação com pacientes com inibidores da ECA, a taxa de tosse registrada em pacientes em uso de Losartan e Hidroclorotiazida é semelhante e significativamente menor do que em pacientes tratados com inibidores da ECA. Além disso, em uma análise geral de 16 ensaios clínicos duplo-cegos com mais de 4.131 pacientes, a taxa de tosse é relatada pelos próprios pacientes em pacientes tratados com losartana (3,1%) semelhante à do paciente que recebeu placebo (2,6%) ou hidroclorotiazida (4,1%), enquanto essa taxa para inibidores da ECA é de 8,8%.
Em pacientes com hipertensão sem diabetes com proteinúria, o uso de Losartan potássico reduz significativamente a proteinúria, albumina e IgG, Losartan mantém a velocidade da filtração glomerular e reduz os números de filtração glomerular. Normalmente, Losartan reduz os níveis séricos de ácido úrico (geralmente
Losartan não afeta os reflexos automáticos e não afeta a norepinefrina no plasma. Em pacientes com insuficiência ventricular esquerda, os níveis de dose de 25 mg e 50 mg de Losartan apresentam efeitos positivos na hemodinâmica e nos hormônios nervosos, manifestados pelo aumento do índice cardíaco e redução da pressão capilar pulmonar, resistência vascular sistêmica, pressão arterial corporal média, frequência cardíaca, redução do nível de aldosteron e norepinefrina durante a circulação. O grau de hipotensão associado à dosagem em pacientes com insuficiência cardíaca.
hidroclorotizida
a hidroclorotiazida é um diurético tiazídico. O mecanismo anti-hipertensivo dos diuréticos tiazídicos não foi totalmente compreendido. As tiazidas atuam nos mecanismos de reabsorção de eletrólitos nos túbulos renais, aumentando diretamente a eliminação de sódio e cloro em quantidades quase iguais. O efeito diurético da hidroclorotiazida reduz o volume plasmático, aumenta a atividade da lenin no plasma e aumenta a secreção de aldosterona, resultando no aumento da eliminação de potássio e bicarbonato pelo trato urinário, reduzindo o potássio sérico.
As ligações Renina – Aldosteron são feitas através de intermediários da Angiotensina II, portanto o uso simultâneo de um antagonista do receptor da Angiotensina II tende a reverter a eliminação de potássio causada pelos diuréticos tiazídicos. Depois de beber, os efeitos diuréticos começam em 2 horas, atingem o pico após cerca de 4 horas e duram de 6 a 12 horas. O efeito anti-hipertensivo dura até 24 horas.
Farmacocinética dinâmica
absorção
losartana
Depois de beber, Losartan é bem absorvido e primeiro metabolizado, formando um metabolismo ativo do ácido carboxílico e outros metabólitos não ativos. A biodisponibilidade do comprimido de Losartan é de cerca de 33%. O pico médio de concentração de losartana e da forma metabólica ativa é alcançado 1 hora e 3 a 4 horas, respectivamente, a partir do momento do uso. A concentração plasmática de losartana não é clinicamente afetada quando o medicamento é tomado em uma refeição padrão.
distribuição
losartana
Tanto Losartan quanto a forma metabólica ativa apresentam relação de ligação com proteínas plasmáticas >99%, principalmente associadas à albumina. A distribuição do Losartan é de 34 litros. Estudos em ratos mostram que Losartan raramente atravessa a barreira hemorrágica.
hidroclorotiazida
a hidroclorotiazida ultrapassa a placenta, mas não consegue passar pela barreira sanguínea cerebral e é secretada no leite materno.
transformação
losartana
Cerca de 14% da dose de losartana utilizada por injeção ou via oral é transformada em forma metabólica ativa. Após a administração oral e injetável de Losartan potássico, é marcado por átomos radioativos 14C, a atividade radioativa que circula no plasma é devida principalmente ao Losartan e à forma metabólica ativa.
Uma quantidade muito pequena de Losartan se transforma em forma metabólica ativa registrada em cerca de 1% dos pacientes participantes da pesquisa. Além da forma metabólica ativa, também são criados metabólitos não ativos, incluindo duas substâncias principais formadas a partir da reação da hidroxilana butil ciliada no circuito lateral e uma mulher que é o produto do processo do complexo glicuronídeo com N - 2 Tetrazol.
Eliminação
losartana
A depuração do losartan e a forma metabólica ativa do plasma são de 600 ml/min e 50 ml/min. A depuração do losartan e a atividade metabólica via rim são de cerca de 74 ml/min e 26 ml/min. Quando usado por via oral, cerca de 4% da dose de Losartan é eliminada na forma de urina inalterada e quase 6% da dose é excretada na forma de metabolismo ativo. A forma farmacológica e metabólica ativa do losartan é linear com os níveis de dose de até 200 mg. Depois de beber, a concentração de Losartan e a forma metabólica ativa no expoente plasmático com os últimos registros de venda são de quase 2 horas e 6 - 9 horas, respectivamente. Ao usar uma dose de 100 mg, um dia não ocorre acúmulo de losartana ou tipo de metabolismo ativo no plasma.
Tanto a secreção pela bile quanto pela urina contribuem para a eliminação de Losartan e de seus metabólitos. Depois de tomar Losartan é marcado com átomos radioativos 14C em humanos, cerca de 35% da atividade radioativa é encontrada na urina e 58% nas fezes.
hidroclorotiazida
A hidroclorotiazida não é metabolizada, mas é rapidamente excretada pelos rins.
Antes de tomar Medicamento Lousartan 50mg/12,5mg Tratamento Atlântico da hipertensão (6 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
pode usar Lousartan junto com outros medicamentos anti-hipertensivos. Tome o comprimido de Lousartan com um copo de água. Pode usar Lousartan durante ou fora das refeições.
Dosagem
Hipertensão
Não usar losartana e hidroclorotiazida como tratamento inicial, usado apenas para pacientes com pressão arterial que não é controlada adequadamente com Losartana ou Hidroclorotiazida isoladamente. Recomendações de dosagem para cada ingrediente (Losartan e hidroclorotiazida).
Quando apropriado, clinicamente, é possível considerar a mudança de um monatlearty para um medicamento combinado em pacientes com pressão arterial que não foi controlada satisfatoriamente. A dose de manutenção habitual é de 1 comprimido de Lousartan 50 mg/12,5 mg (Losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg), 1 vez.
Para pacientes que não respondem satisfatoriamente com Lousartan 50 mg/12,5 mg, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido de Lousartan 100 mg/25 mg (Losartan 100 mg/HCTZ 25 mg), 1 vez.
A dose máxima é de 1 comprimido de Lousartan 100 mg/25 mg, uma vez ao dia.
Normalmente, o efeito anti-hipertensivo do medicamento é alcançado dentro de 3 a 4 semanas após o início do tratamento.
Lousartan 100/12,5 (Losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) faz ajustes de dose em pacientes que precisam controlar mais a pressão arterial.
Usado para pacientes com insuficiência renal e hemólise
Não há ajuste de dose inicial para pacientes com insuficiência renal média (depuração de creatinina de 30 a 50 ml/minuto). Não é recomendado o uso de comprimidos de losartana e hidroclorotiazida em pacientes com hemólise. Não utilize comprimidos de Lousartan/HCTZ em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina
Usado para pacientes com redução de volume interno
É necessário ajustar o volume e/ou a perda de sódio antes de usar comprimidos de Lousartan/HCTZ.
Usado para pacientes com insuficiência hepática
Lousartan/HCTZ contra-indicado para pacientes com insuficiência hepática grave (ver contra-indicações).
Usado para pacientes idosos
Normalmente, não há necessidade de ajuste de dose em pacientes idosos.
Usado para crianças e adolescentes (
Inexperiência no uso de medicamentos em pacientes crianças e adolescentes. Portanto, não é aconselhável o uso de losartana/hidroclorotiazida em crianças e adolescentes.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? O tratamento sintomático deve ser tratado e apoiado quando ocorre sobredosagem, é necessário interromper o uso de Lousartan e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado. As medidas de manejo sugeridas incluem vômito, se for novo na medicação, e ajuste do desequilíbrio de água, eletrólitos, coma hepático e hipotensão.
losartana
Não existem dados sobre a sobredosagem de Losartan em humanos. A manifestação mais comum da sobredosagem de Losartan pode ser hipotensão e taquicardia, frequência cardíaca lenta que pode surgir devido à estimulação simpática (nervos vagos). Se ocorrer hipotensão sintomática, deve ocorrer tratamento de suporte. Não é possível eliminar Losartan ou forma de atividade metabólica da circulação de descentralização do sangue.
hidroclorotiazida
Os sinais e sintomas mais comuns registrados são decorrentes de cortes de energia (hipotensão, hipoglicemia, diminuição do sódio e cloro no sangue) e desidratação devido ao excesso de efeitos diuréticos. Se Digitalis também for usado, a hipotensão pode agravar a arritmia. Não está clara a capacidade de eliminar a hidroclorotiazida da circulação graças à hemólise.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Lousartan você pode sentir efeitos indesejáveis (RAM).
losartana
Comum, ADR> 1/100
Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, náusea, diarréia, indigestão.
Incomum, 1/1000 Distúrbios cardíacos: hipotensão, hipotensão com postura vertical, dor no esterno, angina, átrio atrial II, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, tambor torácico, arritmia, ritmo sinusal lento, taquicardia, taquicardia ventricular, vibração ventricular. Distúrbios digestivos: prisão de ventre, dor de dente, boca seca, flatulência, gastrite, vômito. Distúrbios renais e urinários: noite, micção, infecções do trato urinário. Raro, ADR hidroclorotiazida Comum, ADR> 1/100 Incomum, 1/1000 Fantoche vascular: arterite necrótica (vasculite, vasculite cutânea). Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: insuficiência respiratória, incluindo pneumonia intersticial e pulmonar. Distúrbios hepáticos e biliares: icterícia no fígado, pancreatite. Raro, RAM Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
contra-indicado
Medicamentos Lousartan contra-indicados nos seguintes casos:
Insuficiência hepática grave; estase biliar e congestão biliar.
Insuficiência renal grave (depuração de creatinina
Cuidado ao usar
Losartan
Tarma; Pacientes com histórico de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta e/ou língua) devem ser monitorados de perto (ver efeito indesejável).
Atraso na pressão arterial e diminuição do volume interno: Hipotensão sintomática, principalmente após a primeira dose, pode ocorrer em pacientes com diminuição de volume e/ou perda de sódio devido ao uso forte de diuréticos, aplicação de dieta que limita sal, diarreia e vômitos. É necessário controlar estas condições antes de usar Lousartan comprimidos.
Desequilíbrio eletrolítico: O desequilíbrio eletrolítico é comum em pacientes com insuficiência renal, com ou não menos de acordo com diabetes e deve ser observado. Portanto, é necessário monitorar de perto a concentração de potássio no plasma e a depuração da creatinina; Principalmente em pacientes com insuficiência cardíaca e com depuração de creatinina entre 30 e 50 ml/min. Não é recomendado o uso simultâneo de diuréticos de potássio, suplementos de potássio e substâncias contendo sal contendo potássio junto com losartana/hidroclorotiazida.
Insuficiência hepática: Dados dinâmicos mostram que a concentração plasmática de Losartan aumenta significativamente em pacientes com cirrose, sendo cuidadoso ao usar Lousartan em pacientes com histórico de insuficiência hepática leve a moderada. Não há experiência no uso de Losartan em pacientes com insuficiência hepática grave. Portanto, Lousartan é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Insuficiência renal: Como resultado da inibição do sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona, alterações na função renal, incluindo insuficiência renal (especialmente em pacientes, a função renal depende do sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona como pacientes com insuficiência cardíaca grave ou que sofrem de distúrbios da função renal anteriores). Da mesma forma, ao usar outros medicamentos que afetam o sistema Renina - Angiotensina - Aldosteron, uréia sanguínea e creatinina sérica também foram registradas em pacientes com estenose renal em ambos os lados ou estenose nefrótica no rim, essas alterações da função renal podem se recuperar quando o tratamento é interrompido. Deve-se ter cautela ao usar Losartan em pacientes com estenose renal em ambos os lados ou estenose de ninho no rim nefrótico.
transplante renal: Tratamento inexperiente para pacientes com transplante renal.
Aldosteron primário: Pacientes com Aldosteron primário intenso muitas vezes não respondem aos medicamentos anti-hipertensivos efetuados pela inibição do sistema Renina - Angiotensina. Portanto, não é recomendado o uso de comprimidos de Lousartan nesses pacientes.
doença arterial coronariana e doença vascular cerebral: como qualquer medicamento anti-hipertensão, a perda excessiva de pressão arterial em pacientes com doença cardíaca e doença cerebrovascular devido à isquemia pode levar a infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Insuficiência cardíaca: Da mesma forma, ao usar outros medicamentos que atuam no sistema Renina - Angiotensina, pacientes com insuficiência cardíaca têm ou sem insuficiência renal podem ter o risco de pressão arterial grave e insuficiência renal (geralmente aguda).
Estenose aórtica e válvula mitral, hipertrofia obstrutiva da doença miocárdica: Semelhante a outros vasodilatadores, é necessário ser particularmente cauteloso ao usar Lousartan em pacientes com estenose aórtica e válvula mitral ou doença cardíaca congestiva.
Fatores racais: Semelhante a outros inibidores da transferência de angiotensina, Losartan e antagonistas da angiotensina têm pressão arterial menor em pacientes de pele negra do que outros pacientes, possivelmente devido à maioria dos pacientes hipertensos com renina mais baixa. pressão.
hidroclorotiazida
Atraso na pressão arterial e insônia: Como todos os outros medicamentos anti-hipertensivos, pode ocorrer hipotensão sintomática em alguns pacientes. Os sinais de desequilíbrio hídrico ou eletrolítico devem ser monitorados, como perda de líquidos, hipoglicemia de sódio, contaminação alcalina, hipoglicemia, redução de magnésio no sangue ou hipocalemia pode ocorrer durante diarréia ou vômito. Verifique periodicamente a concentração de eletrólitos no soro após tempo apropriado nesses pacientes. A redução do sódio no sangue devido ao sangue diluído pode ocorrer em pacientes com edema em clima quente.
Afeta o metabolismo e o sistema endócrino: o uso de diuréticos tiazídicos pode reduzir a tolerância à glicose. Necessidade de ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos, incluindo insulina. O diabetes potencial pode se manifestar durante o tratamento com tiazidas.
As tiazidas podem reduzir a excreção de cálcio pela urina e aumentar ligeiramente a concentração sérica de cálcio em lotes. A hipercalcemia de divulgação pode ser uma manifestação da glândula paratireoide oculta. A tiazida deve ser interrompida antes de realizar os testes de função adjacentes.
O aumento dos níveis de colesterol e triglicerídeos pode estar relacionado ao uso de diuréticos tiazídicos.
A tiazida pode promover hiperuricemia e/ou gota em alguns pacientes. Como o losartan reduz o ácido úrico, o uso de losartan em combinação com a hidroclorotiazida reduz a hipertrofia do ácido úrico no sangue devido aos diuréticos. Lousartan contra-indicado para pacientes com insuficiência hepática grave.
Outras reações: Em pacientes em uso de tiazidas, podem ocorrer reações de hipersensibilidade, independentemente de o paciente ter ou não histórico de alergias ou asma brônquica. O agravamento ou ativação do sistema do lúpus eritematoso foi registrado com o uso de tiazídicos.
Coronel: Os comprimidos de Lousartan contêm lactose. Pacientes com doenças raras são intolerância à galactose, deficiência de lapp - lactase ou má postura - Galactose não deve usar este medicamento.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
não foi realizada nenhuma pesquisa sobre o efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas, no entanto, ao dirigir ou operar máquinas, deve-se observar que os pacientes podem sentir tonturas ou sonolência ao usar medicamentos anti-hipertensivos, especialmente divisão ou dosagem.
Gravidez
Não é recomendado o uso de inibidores do receptor da angiotensina II (ARA) nos primeiros três meses de gravidez. ARA contraindicado no período intermediário e final da gravidez, a menos que o uso continuado de ARA seja considerado necessário, a paciente pretenda engravidar para passar a usar outros medicamentos anti-hipertensivos mostrou-se seguro quando usado durante a gravidez. Quando a paciente está grávida, é necessário interromper imediatamente o uso de Ara e, se for o caso, iniciar a medicação de reposição.
O período de amamentação
Não há informações sobre o uso de Lousartan durante a amamentação. A hidroclorotiazida é secretada no leite. Portanto, não é recomendado o uso de Lousartan durante a amamentação e deve-se considerar o uso de medicamentos alternativos que se mostraram seguros quando usados durante a amamentação.
Interação medicamentosa
Losartan
A rifampicina e o fluconazol foram registrados como reduzindo a concentração da atividade metabólica do Losartan. As consequências clínicas desta interação não foram avaliadas. Semelhante aos inibidores da angiotensina II ou aos efeitos da angiotensina II, o uso simultâneo de diuréticos de potássio (como espironolactona, triamteren, amilorida), suplementos de potássio ou substâncias salinas contendo potássio pode aumentar a concentração de potássio no sangue sérico.
Portanto, esses medicamentos não devem ser usados juntamente com Losartan. Assim como no uso de medicamentos que afetam a eliminação de sódio, a eliminação de lítio também pode diminuir. Portanto, é necessário monitorar cuidadosamente a concentração de lítio no soro se os sais de lítio forem usados simultaneamente com antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Ao usar antagonistas da angiotensina II simultaneamente com AINEs (como inibidores seletivos de COX - 2, ácido acetilsalicílico em dose antiinflamatória e AINEs não seletivos), os efeitos anti-hipertensivos podem ser reduzidos. Concomitância Medicamentos antagonistas da angiotensina II ou diuréticos juntamente com AINEs podem aumentar o risco de redução da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, e aumentar a concentração de potássio no soro, especialmente em pacientes com função renal reduzida, cautela quando usados em combinação com esses medicamentos, especialmente em pacientes idosos.
Os pacientes devem receber água suficiente e observar a função renal após começar a usar esses medicamentos e verificar periodicamente mais tarde. Em alguns pacientes com função renal reduzida em tratamento com antiinflamatórios não esteróides, incluindo inibidores da ciclooxigenase -2, o uso simultâneo de antagonistas dos receptores da angiotensina II pode piorar a função renal. Essas imagens podem ser recuperadas. Outros medicamentos que causam hipotensão, como antidepressivos de 3 ciclos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina: o uso desses medicamentos simultaneamente com medicamentos que reduzem a pressão arterial, seja este o efeito principal ou auxiliar, pode aumentar o risco de hipotensão.
hidroclorotiazida
Quando usados simultaneamente, os seguintes medicamentos podem interagir com os diuréticos tiazídicos:
Resinas de Colestiramina e Colestipol: O nível de absorção de hidroclorotiazida pode diminuir na presença de resina de troca aniônica. Adrenalina (como a adrenalina): a hidroclorotiazida pode reduzir a resposta às aminas vasculares, mas não a ponto de interromper o medicamento. Tratamento da gota (Probenecid, sulfinPyrazon e alopurinol): O ajuste da dose de medicamentos que reduzem o ácido úrico pode ser necessário devido à hidroclorotiazida que apresenta risco de aumento dos níveis de ácido úrico no soro. A probenecida ou o sulfinpirazona podem estar aumentados. O uso simultâneo com tiazida pode aumentar a taxa de reações de hipersensibilidade ao alopurinol. Ciclofosfamida, metotrexato): A tiazida pode reduzir a excreção de citéticos renais e agravar os efeitos inibidores da medula óssea. ciclosporina: o uso simultâneo de ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e complicações de gota com hidroclorotiazida. Medicamentos afetados por distúrbios de potássio sérico: Verifique periodicamente a concentração de potássio sérico e eletrocardiograma (ECG) quando Losartan/Hidroclorotiazida é usado simultaneamente com medicamentos afetados por distúrbios de potássio sérico (como glicosídeos cardíacos e medicamentos anti-rítmicos) e com medicamentos que causam ventilação (extensão rápida). A hipotensão é um fator que causa fenômeno de torção (taquicardia ventricular). Antiarritmia IA (como Quinidina, Hidroquinidina, Disopiramida). Alguns medicamentos antipsicóticos (como tioridazina, clopromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazin, sulpid, sultoprid, amisulprid, rayprid, pimozidhugeddol, droperidol).
Armazenamento
Armazenamento abaixo de 30°C.
Outras drogas
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- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
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