ロバスタチン 20mg ドメスコ心血管イベント予防薬（1水疱×10錠）

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様ロバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
ロバスタチン	20mg

用途

適応症

ロバスタチン 20 mg は次の場合に適応されます。

心血管予防治療:

一次予防：急性冠動脈（心筋梗塞、不安定狭心症など）のリスクを軽減するために、LDL コレステロール（正常または中程度の高値）および HDL コレステロールが平均より低い患者では、冠動脈再生手術のリスクを軽減します。

血中脂質障害:

成人 (家族血中コレステロールの高値およびその他の原因) および 10 歳以上の小児 (家族血中コレステロールの高値および食事で管理されていない心血管疾患の家族歴) における高コレステロール血中コレステロールおよび混合血中脂質障害。疾患（糖尿病、心血管疾患、腎移植、高脂血症による腎症候群、回腸手術）。

薬理学

ロバスタチンは、ヒドロキシメチルグルタリル補酵素 (HMG - CoA) レダクターゼとの競合阻害剤であり、HMG - CoA がコレステロールの前駆体であるメバロン酸に入るのを防ぎます。ロバスタチンはコレステロールを阻害し、コレステロール小分子を減少させ、肝細胞を減少させ、LDL 受容体 (低密度リポタンパク質) を刺激し、それにより血液からの LDL 輸送が増加します。これらの生化学的プロセスの最終結果は、血漿中のコレステロールレベルを低下させることです。通常の用量では、HMG - CoA レダクターゼは完全に阻害されないため、多くの代謝プロセスに十分なメバロン酸がまだ存在します。

ロバスタチンは、LDL レベルを非常に効果的に低下させ、用量に応じて LDL コレステロールを 25% から 45% に低下させ、HDL コレステロール (リポタンパク質は高密度です) の濃度を 5% から 15% に増加させ、LDL/HDL および全体的なコレステロール比/HDL を低下させます。また、ロバスタチンは、LDL 受容体のおかげで残留 VLDL (超低密度リポタンパク質) のクリアランスを増加させることにより、血漿トリグリセリドをより低いレベル (10% から 30%) で減少させます。

治療反応は薬の投与開始後 1 ～ 2 週間以内に現れ、通常は最長 4 ～ 6 週間かかります。長期治療中もメンテナンスを行ってください。臨床研究では、ロバスタチンが冠動脈イベントを大幅に減少させるという証拠があり、すべての心血管イベントによる死亡者数の合計は、冠動脈疾患（狭心症または急性心筋梗塞の既往歴がある）を持つ人と血漿コレステロールが 5.5 mmol/リットル以上の人の合計です。

ロバスタチンは、冠動脈イベントのリスクが高いコレステロール患者の冠動脈疾患（急性 1）の予防的役割も果たします。

薬物動態

吸収:

ロバスタチンは急速に吸収され、活性代謝物質となるための強力な初期代謝を有する物質の前駆体であり、空腹時に薬を服用すると、血清中で活性となる代謝産物の濃度は、薬を完全に服用した場合の濃度の 3 分の 2 のみです。肝臓での最初の強い代謝のため、生体利用効率が低い (> 60%)。

配布:

血清活性のピーク濃度は 1 ～ 4 時間以内です。約 95% が血漿タンパク質と結びついています。

代謝 - 排泄:

ロバスタチンは血液関門を通過します。主にカンで代謝され（> 70%）、大部分は便を通じて排泄され、10% は腎臓を通じて排泄されます。

服用する前にロバスタチン 20mg ドメスコ心血管イベント予防薬（1水疱×10錠）

使用方法

経口的に服用してください。

最大限に吸収するには、夕方に食事と一緒に飲む必要があります。

用量

通常の成人用量: 毎日、夕食時に 20 mg/回から開始します。必要に応じて、許容できる場合は、4 Tuan の投与量を 1 回調整します。維持可能な用量は 20～80 mg で、1 日 1 回または食事時に 2 回摂取します。

最大用量は 80 mg/日を超えてはなりません。

ダナゾール、ジルチアゼム、ベラパミルと同時に使用する場合は、1 日あたり 20 mg を超えるロバスタチンを使用しないでください。

アミオダロンと併用する場合は、1 日あたり 40 mg を超えるロバスタチンを使用しないでください。

* 最低用量で治療を開始し、その後必要に応じて 4 週間以上の間隔をあけて用量を増やすことで各人のニーズと反応に応じて用量を調整することが推奨されています。また、薬物の有害な反応、特に筋肉系に対する有害な反応を監視する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?特別な症状を示す患者はおらず、すべての患者が後遺症を残すことなく回復します。過剰摂取が発生した場合は、必要に応じて対症療法とサポートを行います。この薬剤は血漿タンパク質と強く関連しているため、出血によってスタチンの除去が大幅に増加することは期待できません。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

ロバスタチン 20 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器系: 下痢、便秘、鼓腸、腹痛、吐き気、検査結果では肝機能が正常の上限の 3 倍以上増加しています。

神経系: 頭痛、めまい、かすみ目、不眠症、脱力感。

筋骨格系: 筋肉痛、関節痛。

アンコモン、1/1000

筋骨格系: 筋肉疾患 (筋力低下と血漿クレアチンホスホキナーゼ含有量の増加の組み合わせ)、

DA: Ban Da。

呼吸器系: 鼻炎、副鼻腔炎、喉の痛み、咳。

レア、1/10000

筋骨格系: 筋肉の炎症、筋肉のパターン。ミオグロビン尿による二次性腎不全につながります。

神経系: 認知障害 (記憶喪失、混乱など)。

内分泌系: 高血糖、HBA1C。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌:

ロバスタチン 20 mg は次の場合には禁忌です。

HMG-COA レダクターゼ阻害剤または製剤の成分に対する過敏症。

肝臓やトランスアミナーゼの病気が説明もなく持続します。

妊娠中または授乳中。

ロバスタチンと、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、HIV プロターゼ阻害剤、ボセプレビル、テラプレビロンなどの強力な CYP 3A4 阻害剤との併用は禁忌です。

費用対策では、ロバスタチンとシクロスポリンを同時に使用します。ジェムフィブロジル。

使用時の注意

スタチンによる治療を開始する前に、高コレステロールの原因 (コントロール不良の糖尿病、甲状腺不調和、腎症候群、血中タンパク質障害、胆道閉塞、他の薬物による胆道閉塞、アルコール依存症など) およびコレステロールの定量的な LDL コレステロール、コレステロール、コレステロールの原因を取り除く必要があります。

離れた場所から定期的に脂質の定量を行う必要があります。少なくとも 4 週間服用し、薬に対する患者の反応に応じて用量を調整します。治療の目的はLDLコレステロールを低下させることなので、治療の開始や治療の評価にはLDLコレステロール値を用いる必要があります。 LDL コレステロールを検査しない場合にのみ、総コレステロールを使用して治療をモニタリングします。

臨床試験では、スタチンを摂取した少数の成人患者で、血清トランスアミナーゼの有意な増加が見られました (正常値の 3 を超える)。この患者の薬剤を中止すると、トランスアミナーゼ濃度が治療前のレベルに低下することがよくありました。スタチンによる治療前のこれらの患者の中には、肝機能検査の結果が異常であったり、多量のアルコールを摂取したりする人もいます。スタチン治療を開始する前、および臨床的適応がある場合には後で検査するために肝酵素検査を推奨します。大量のアルコールを摂取する患者や肝疾患の既往歴がある患者には注意が必要です。

急性かつ重度の筋肉疾患の兆候が見られる患者、または重度の急性感染症、低血圧、手術や大きな損傷、代謝、内分泌、電解質の異常、制御不能なけいれんなどの筋肉のパターンに起因する急性腎障害を起こしやすい危険因子がある患者では、スタチン療法を一時停止または中止する必要があります。

以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります。腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたは FLBRAT の使用による筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量の飲酒の病歴、高齢患者 (70 歳以上) は投薬および薬物関連患者にとって特別な危険因子がある。このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中に、筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下などの筋肉の症状がある場合、患者はそれを通知する必要があります。これらの症状がある場合、患者は適切な介入を行うために CK を検査する必要があります。

生殖年齢の女性に対してスタチンを使用するのは、確実に妊娠していない場合、および他の薬剤が効かず血中コレステロールが非常に高い過妊娠の場合にのみ使用してください。

機械を運転および操作する能力

薬物はドライバーや機械の操作に影響を与えません。

妊娠

スタチンはコレステロールの合成を減少させ、おそらくコレステロールに由来する生物学的活性を持つ他の多くの物質を減少させるため、この薬を妊娠中の女性に使用すると胎児に有害となる可能性があります。したがって、妊娠中のスタチンの使用は禁忌です。

授乳期間

多くのスタチンが母乳中に分布します。この可能性は授乳中の子供に重大な望ましくない影響を与える可能性があるため、授乳中の母親に対するスタチンの使用は禁忌です。

薬物相互作用

スタチンはワルファリンの効果を増強する可能性があります。プロトロンビンは、スタチンの使用を開始する前に決定し、治療の第一段階で定期的にモニタリングして、プロトロンビン時間が変化しないことを確認する必要があります。

胆汁酸が組み込まれた樹脂は、摂取するとスタチンの生物学的能力を大幅に低下させる可能性があります。したがって、これら 2 つの薬を使用する時間は離れている必要があります。

スタチンを、ゲムフィブロジル後薬剤、他のフィブラート血中コレステロール治療薬、高用量ナイアシン (1 日あたり 1 g 以上)、コルヒシンと同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します。

*筋肉損傷のリスクを高める可能性のある一部の薬剤や飲料と同時に使用する場合は、ロバスタチンの同時使用を避け、用量を制限してください。最も深刻なのは筋肉のパターンであり、腎臓の損傷は腎不全につながり、次のような症状が発生する可能性があります。致命的:

ロバスタチンと強力な CYP 3A4 阻害剤（iトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、HIV の HIV プロテアーゼ阻害剤、ボセプレビル、テラプレビル、ネファゾドンなど）との併用は禁忌です。

ロバスタチンとシクロスポリンの併用を禁忌。ジェムフィブロジル。

グレープフルーツジュース (グレープフルーツジュース) を大量に摂取しないようにします (1 日あたり 1 リットル以上)。

ダナゾール、ジルチアゼム、ベラパミルと同時に使用する場合は、1 日あたり 20 mg を超えるロバスタチンを使用しないでください。

アミオダロンと併用する場合は、1 日あたり 40 mg を超えるロバスタチンを使用しないでください。

臨床相互作用に関する臨床相互作用の研究はありませんが、スタチンをアンジオテンシン転移酵素、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬、非ステロイド性抗炎症薬と併用した場合、臨床的相互作用による臨床的意義の発現はありません。

保管

観光の場合は 5 ～ 30 °C で、直射日光を避けてください。

その他の薬

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