로바스타틴 20mg 도메스코정 심혈관질환 예방제 (1수포×10정)

제형 1 블리스 터 x 10 정 상자
규격 로바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
로바스타틴	20mg

용도

적응증

로바스타틴 20mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

심혈관 예방 치료:

1차 예방조치: LDL-콜레스테롤(정상 또는 중간 정도) 및 HDL-콜레스테롤이 평균 이하인 환자의 경우 급성 관상동맥 위험(예: 심근경색, 불안정 협심증)을 줄이기 위해 관상동맥 재생 수술의 위험을 줄입니다.

혈중 지질 장애:

성인의 고콜레스테롤성 혈중 콜레스테롤 및 혼합 혈액 지질 장애(과다 가족 혈중 콜레스테롤 및 기타 원인) 및 10세 이상 어린이(과다 가족 혈중 콜레스테롤 및 식이 요법으로 조절되지 않는 심혈관 질환이 있는 가족력). 질병 (당뇨병, 심혈관 질환, 신장 이식, 고지혈증으로 인한 신장 증후군, 회장 수술).

약리학

로바스타틴은 HMG - CoA가 콜레스테롤의 전구체인 미발로네이트로 전환되는 것을 방지하는 하이드록시메틸글루타릴 조효소(HMG - CoA) 환원효소와 경쟁적 억제제입니다. 로바스타틴은 콜레스테롤을 억제하고 콜레스테롤 생체막 간 세포를 감소시키며 LDL 수용체(저밀도 지단백질)를 자극하여 혈액에서 LDL 수송을 증가시킵니다. 이러한 생화학적 과정의 최종 결과는 혈장의 콜레스테롤 수치를 낮추는 것입니다. 정상적인 복용량에서는 HMG - CoA 환원효소가 완전히 억제되지 않으므로 많은 대사 과정에 여전히 충분한 메발론산이 존재합니다.

로바스타틴은 LDL 수치를 매우 효과적으로 감소시키며, 용량에 따라 LDL 콜레스테롤을 25%에서 45%로 낮추고, HDL 콜레스테롤(지단백질은 밀도가 높음)의 농도를 5%에서 15%로 증가시켜 LDL/HDL 및 전체 콜레스테롤 비율/HDL을 낮춥니다. 로바스타틴은 또한 LDL 수용체 덕분에 잔류 VLDL(지질단백질 초저밀도) 제거율을 증가시켜 혈장 중성지방을 더 낮은 수준(10~30%)으로 감소시킵니다.

치료 반응은 복용 시작 후 1~2주 이내에 나타나며, 보통 최대 4~6주에 이릅니다. 장기간 치료하는 동안 유지 관리를 유지하십시오. 임상 연구에서 로바스타틴은 관상동맥 사건을 상당히 감소시킨다는 증거가 있으며, 모든 심혈관 사건은 관상동맥 질환(협심증 또는 급성 심근경색의 병력이 있는 사람)이 있는 사람과 혈장 콜레스테롤이 5.5mmol/리터 이상인 사람의 총 사망자 수를 나타냅니다.

로바스타틴은 또한 관상동맥 사건의 위험이 높은 콜레스테롤 환자에서 예방적 역할(급성 1) 관상동맥 질환을 수행합니다.

약동학

흡수:

로바스타틴은 빠르게 흡수되어 초기 대사가 강한 물질의 전구체로서 활성 대사 물질로 변하며, 배고플 때 약물을 복용하면 혈청 내 대사 물질의 농도가 약물을 완전히 복용했을 때의 2/3 농도에 불과합니다. 간에서 처음으로 강력한 대사로 인해 생체 이용률이 낮습니다(> 60%).

배포:

혈청 활성의 최고 농도는 1~4시간 이내입니다. 혈장 단백질과 약 95% 연결됩니다.

대사 - 배설:

로바스타틴은 피의 장벽을 통과합니다. 주로 Qan에서 대사(> 70%), 대변을 통해 많이 제거, 신장을 통해 10% 제거.

복용 전 로바스타틴 20mg 도메스코정 심혈관질환 예방제 (1수포×10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

최대한 흡수하려면 식사와 함께 저녁에 마셔야 합니다.

복용량

일반 성인 복용량: 매일 저녁 식사 때 20mg/회로 시작합니다. 필요하고 내약성이 있는 경우 4Tuan의 용량을 한 번 조정합니다. 유지 가능한 용량은 20~80mg으로 하루 1회 또는 식사 시 2회 복용합니다.

최대 복용량은 80mg/일을 초과해서는 안 됩니다.

Danazol, Diltiazem, Verapamil과 동시에 사용하는 경우 로바스타틴을 하루 20mg 이상 사용하지 마세요.

아미오다론과 함께 사용하는 경우 로바스타틴을 하루 40mg 이상 사용하지 마세요.

* 가장 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며, 필요한 경우 최소 4주 간격으로 용량을 늘려 각 개인의 필요와 반응에 따라 용량을 조정할 수 있으며 약물의 유해 반응, 특히 근육계에 대한 유해 반응을 모니터링해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 특별한 증상은 없으며 모든 환자가 후유증 없이 회복됩니다. 과다복용이 발생한 경우, 필요한 경우 대증치료 및 지원을 실시합니다. 이 약물은 혈장 단백질과 강하게 연관되어 있기 때문에 출혈로 인해 스타틴 제거율이 크게 증가할 것으로 예상되지는 않습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

로바스타틴 20mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기계 : 설사, 변비, 고창, 복통 및 메스꺼움, 검사 결과 간 기능이 정상 상한치의 3배 이상 증가합니다.

신경계: 두통, 현기증, 시야 흐림, 불면증, 쇠약.

근골격계: 근육통, 관절통.

흔하지 않음, 1/1000

근골격계: 근육 질환(근육 약화와 크레아틴 포스포키나제 혈장 함량 증가가 결합됨),

DA: Ban Da.

호흡기계: 비염, 부비동염, 인후염, 기침.

드물게, 1/10000

근골격계: 근육 염증, 근육 패턴, 미오글로빈 소변으로 인한 2차 이차 신부전으로 이어짐.

신경계: 인지 장애(기억 상실, 혼란 등).

내분비계: 고혈당증, HBA1C.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항:

다음과 같은 경우에는 로바스타틴 20mg이 금기됩니다.

HMG-COA 환원효소 억제제 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증.

간이나 트랜스아미나제 질환은 설명 없이 지속됩니다.

임신 또는 수유 중.

금지된 로바스타틴은 Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV HIV의 Protase 억제제, Boceprevir, TelapReviron과 같은 강력한 CYP 3A4 억제제와 함께 사용됩니다.

비용 방지는 로바스타틴과 사이클로스포린을 동시에 사용합니다. 젬피브로질.

사용 시 주의사항

스타틴 치료를 시작하기 전에 고콜레스테롤의 원인(예: 조절되지 않는 당뇨병, 갑상선 불복종, 신장증후군, 혈액 단백 장애, 일부 다른 약물로 인한 담도 폐쇄, 알코올 중독) 및 정량적 콜레스테롤 정량적 LDL 콜레스테롤, 콜레스테롤, 콜레스테롤

주기적인 지질 정량은 4주 이상의 거리에서 실시해야 하며, 상태에 따라 복용량을 조절해야 합니다. 약물에 대한 환자의 반응. 치료의 목표는 LDL 콜레스테롤을 낮추는 것이므로 LDL 콜레스테롤 수치를 토대로 치료를 시작하고 치료를 평가하는 것이 필요합니다. LDL 콜레스테롤을 검사하지 않고서만 총 콜레스테롤을 사용하여 치료를 모니터링하게 됩니다.

임상 시험에서 스타틴을 마시는 소수의 성인 환자에서 혈청 트랜스아미나제가 크게 증가하는 것으로 나타났습니다(> 3 정상 한계). 이 환자에서 약물을 중단했을 때 트랜스아미나제 농도가 치료 전 수준을 낮추는 경우가 많았다. 스타틴 치료 전 이들 환자 중 일부는 간 기능 검사 결과가 비정상이거나 술을 많이 마시는 경우도 있었습니다. 스타틴 치료를 시작하기 전, 그리고 임상 적응증이 있는 경우 나중에 검사를 위해 간 효소 검사를 권장합니다. 술을 많이 마시는 환자 및/또는 간질환 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

급성 및 중증 근육 질환의 징후를 보이거나 중증 급성 감염, 저혈압, 수술 및 큰 부상, 대사 이상, 내분비계, 전해질 또는 조절되지 않는 경련 등 근육 패턴으로 인해 급성 신장애를 일으키기 쉬운 위험 요인이 있는 환자에서는 스타틴 치료를 중단하거나 중단해야 합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 CK 검사는 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육 질환의 자기력 또는 가족력, 이전 스타틴 또는 FLBRAT 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주를 많이 한 병력이 있는 경우, 노인 환자(70세 이상)는 약물 치료 및 약물 관련 환자에 특별한 위험 요인이 있는 경우에 실시해야 합니다. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우 스타틴 치료를 시작하지 않는다.

스타틴 치료 중 근육통, 근육경직, 근력약화 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

확실히 임신하지 않은 가임기 여성에게만 스타틴을 사용하고, 다른 약물에 반응하지 않고 혈중 콜레스테롤 수치가 매우 높은 경우에만 스타틴을 사용하십시오.

운전 및 기계 조작 능력

약물은 운전자 및 기계 조작에 영향을 미치지 않습니다.

임신

스타틴은 콜레스테롤 합성과 콜레스테롤에서 파생된 생물학적 활성을 가진 다른 많은 물질을 감소시키기 때문에 이 약물을 임산부에게 사용할 경우 태아에게 해로울 수 있습니다. 따라서 임신 중 스타틴 사용은 금기입니다.

모유수유 기간

많은 스타틴이 우유에 분포됩니다. 이 가능성은 모유 수유 중인 어린이에게 심각하고 원치 않는 영향을 미칠 수 있으므로 수유부에게 스타틴 사용은 금기입니다.

약물 상호작용

스타틴은 와파린의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 프로트롬빈은 스타틴 사용을 시작하기 전에 측정해야 하며, 프로트롬빈 시간에 변화가 없는지 확인하기 위해 치료 첫 단계에서 정기적인 모니터링을 해야 합니다.

담즙산이 함유된 수지는 복용 시 스타틴의 생물학적 능력을 크게 감소시킬 수 있습니다. 따라서 이 두 가지 약물을 사용하는 시기는 서로 떨어져 있어야 합니다.

스타틴을 젬피브로질 이후 약물, 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량 니아신(> 1g/일), 콜키신과 동시에 사용하면 근육 병변의 위험이 증가합니다.

*근육 손상 위험을 증가시킬 수 있는 일부 약물 또는 음료와 동시에 사용하는 경우 로바스타틴 용량의 동시 사용 및 제한을 피하십시오. 가장 심각한 것은 근육 패턴이며, 신장 손상은 신부전으로 이어져 치명적일 수 있습니다.

로바스타틴은 iTraconazol, Ketoconazole, Posaconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV의 HIV 프로테아제 억제제, BoCeprevir, TelapRevir, Nefazodon과 같은 강력한 CYP 3A4 억제제와 병용하는 것이 금지됩니다.

cyclosporin, gemfibrozil과 함께 로바스타틴을 금지합니다.

자몽 주스(자몽 주스)를 다량(> 1리터/일) 사용하지 마세요.

Danazol, Diltiazem, Verapamil과 동시에 사용하는 경우 로바스타틴을 하루 20mg 이상 사용하지 마십시오.

아미오다론과 함께 사용하는 경우 로바스타틴을 하루 40mg 이상 사용하지 마십시오.

임상 상호작용에 대한 임상적 상호작용 연구는 없지만, 안지오텐신 전달 효소, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 이뇨제 및 비스테로이드성 항염증제와 함께 스타틴을 사용할 때 임상적으로 유의미한 임상적 상호작용 발현은 없습니다.

보관

관광, 5~30°C에서는 직사광선을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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