محلول حقن لوفينوكس 4000 وحدة دولية / 0.4 مل علاج وقائي للتخثر الوريدي (أنبوبين)

الشكل الصيدلاني 2- علبة أنبوب
المواصفات إنوكسابارين الصوديوم

المكوّن

Thành phần cho 0.4ml

معلومات التكوين	محتوى
إنوكسابارين الصوديوم	40 ملغ

الاستخدامات

المؤشرات

هذا هو الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (LMWH). يشار إلى الدواء في الحالات التالية:

يكون العلاج الوقائي للتخثر الوريدي أثناء الجراحة ذو خطورة متوسطة أو عالية.

العلاج الوقائي لتخثر الأوردة العميقة لدى المرضى الذين يعانون من مرض طبي حاد:

فشل القلب الثالث أو الرابع (تصنيف NYHA)؛

التهابات الجهاز التنفسي الحادة؛

الدوائية

الإينوكسابارين هو هيبارين منخفض الوزن الجزيئي حيث تم فصل النشاط المضاد للتخثر والمضاد للتخثر للهيبارين القياسي. يتميز الدواء بنشاط مضاد أو مضاد للثرومبين. بالنسبة للإينوكسابارين فإن النسبة بين هذين النشاطين هي 3: 6.

عند تناول الجرعة الاحتياطية، لا يسبب إنوكسابارين أي تغييرات في APTT.

عند جرعة العلاج، ومع الحد الأقصى للذروة النشطة، يمكن أن يستمر APTT من 1.5 إلى 2.2 مرة من وقت التحكم. يعكس هذا الامتداد لـ APTT نشاط الثرومبين المتبقي.

الحرائك الدوائية

يتم تقييم معلمات الحرائك الدوائية للإينوكسابارين بناءً على التغيرات في النشاط المضاد للبعيد والمضاد لـ IIA في بلازما البلازما في تلك الموصى بها (تم التحقق منها بواسطة طريقة تحليل الأمدون) بعد الحقن تحت الجلد للجرعة الوحيدة والجرعة المتكررة وبعد الجرعة الوحيدة للحقن في الوريد.

الولادة

بعد الحقن تحت الجلد، يتم امتصاص الدواء بسرعة وبشكل كامل (حوالي 100%)؛ يتم ملاحظة الذروة النشطة في البلازما لمدة 3 إلى 4 ساعات بعد الحقن. يتم تمثيل هذه القيمة بوحدة دولية (IU) مضاد - بعيد وتساوي 0.18 ± 0.04 (بعد جرعة 2000 مضاد - Xa IU)، 0.43 ± 0.11 (بعد جرعة 4000 مضاد -IU) في العلاج الوقائي، و 1.01 ± 0.14 (بعد جرعة 10000 مضاد - بعيد) في العلاج الشامل.

تبدو الحرائك الدوائية لـ ENOXAPARIN ضمن نطاق الجرعة الموصى به بشكل خطي.

التباين بين كل مريض وبين المرضى منخفض. بعد الحقن تحت الجلد، يتم تكرار 4000 مضاد لـ Xa IU مرة واحدة يوميًا للمتطوعين الأصحاء، ويتم الوصول إلى حالة التركيز المستقرة في اليوم الثاني مع متوسط نشاط الإينوكسابارين أعلى من القيمة التي تم تحقيقها بعد جرعة واحدة تبلغ حوالي 15%.

يكون مستوى نشاط الإينوكسابارين في حالة مستقرة يمكن التنبؤ بها من خلال الحرائك الدوائية بعد الحقن بجرعة واحدة.

بعد الحقن تحت الجلد، كرر 100 وحدة دولية/كجم/يوم مرتين يوميًا، ويتم الوصول إلى حالة التركيز المستقرة في اليوم الثالث والرابع تقريبًا مع متوسط تعرض أعلى منه بعد الجرعة المفردة بحوالي 65% والحد الأقصى والحد الأدنى لقيمة نشاط مضاد-xa، بالترتيب، حوالي 1.2 و0.52 مضاد-IU/mL.

بناءً على الحرائك الدوائية للإينوكسابارين، يمكن توقع هذا الاختلاف في حالة مستقرة وهو في نطاق الجرعة العلاجية.

بعد الحقن تحت الجلد، يكون نشاط مضاد النشاط البعيد في البلازما أقل بحوالي 10 مرات من نشاط مضاد xa.

النشاط المضاد - أقصى مسافة يمكن ملاحظتها حوالي 3 إلى 4 ساعات بعد الحقن تحت الجلد وتصل إلى 0.13 مضاد - Xa IU/mL بعد الحقن يكرر 100 مضاد -IU/كجم/يوم مرتين في اليوم.

التوزيع

يبلغ توزيع النشاط المضاد للإينوكسابارين حوالي 5 لتر ويساوي حجم الدم تقريبًا.

التمثيل الغذائي

يحدث بشكل رئيسي في الكبد (اختزال الكبريتات، تطهير البراز).

القضاء

بعد الحقن تحت الجلد، يكون للهيبارين منخفض الوزن الجزيئي فترة بيع نصف واضحة أطول من الهيبارين غير المجزأ.

تتم إزالة الإينوكسابارين في مرحلة واحدة بعمر نصف يبلغ حوالي 4 ساعات بعد الحقن تحت الجلد.

مع انخفاض الوزن الجزيئي للهيبارين، يختفي النشاط المضاد لـ iia من البلازما بشكل أسرع من النشاط المضاد للبعيد.

يتم التخلص من الإينوكسابارين ومستقلباته عن طريق الكلى (آليات غير مشبعة) والقنوات الصفراوية.

ويمثل الاحتفاظ بالكلى على شكل أجزاء مضادة للنشاط حوالي 10% من الجرعة المستخدمة ويبلغ إجمالي الإفراز في الكلى للمنتجات النشطة والمعطلة 40% من الجرعة المحقونة.

المجموعات السكانية المعرضة للخطر

كبار السن:

عند كبار السن، وظيفة الكلى لديها خاصية فسيولوجية، والقضاء أبطأ. علاج مع LMWH.

قبل اتخاذ محلول حقن لوفينوكس 4000 وحدة دولية / 0.4 مل علاج وقائي للتخثر الوريدي (أنبوبين)

كيفية استخدام

الأدوية المستخدمة عن طريق الحقن تحت الجلد. لا يستخدم في العضل.

1 مل من محلول الحقن يعادل حوالي 100000 مضاد - وهذا بعيد عن الوحدة الدولية (IU) للإينوكسابارين.

تقنية حقن الجلد

المضخات جاهزة للاستخدام فورا.

لا تقم بإخراج فقاعات الهواء من المحقنة.

يجب حقن الإينوكسابارين تحت الجلد عندما يكون المريض مستلقيا على ظهره. يجب تبديل مكان الحقن بين جدار البطن الأمامي – الجانبي أو الجدار الخلفي – اليمين واليسار.

قم بضبط الإبرة بشكل عمودي، وليس تحت الجلد، على طول الإبرة والجلد المثبت بين إصبعي الإبهام والسبابة. ويجب الحفاظ على هذا الجلد طوال عملية الحقن.

الجرعة

تعتمد الجرعة على دواعي الاستعمال وحالة المريض.

الجراحة تعرضك لخطر تجلط الدم

لإجراء عملية جراحية للمرضى الذين لديهم خطر متوسط للإصابة بتجلط الدم وعندما لا يكون لدى المريض أي خطر للإصابة بأي تجلط مهم، يمكن منع تجلط الدم بشكل فعال عن طريق حقن جرعة قدرها 2000 مضاد Xa IU (0.2 مل) يوميًا.

يتم دراسة النظام العلاجي المتضمن حقنة لمدة ساعتين.

الجراحة معرضة بشكل كبير لخطر الإصابة بتجلط الدم

جراحة مفصل الورك والركبة:

الجرعة هي 4000 مضاد Xa IU (0.4 مل) تحقن مرة واحدة يوميا.

يتم دراسة النظام العلاجي ويشمل حقنة 4000 مضاد للوقود (الجرعة الكلية) قبل 12 ساعة من الجراحة، أو 2000 حقنة مضادة للوقود (نصف جرعة) قبل ساعتين من الجراحة.

حالات أخرى:

عندما يرتبط خطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي بالجراحة (خاصة جراحة السرطان أو المتعلقة بالمريض (خاصة تاريخ الإصابة بالجلطات الوريدية)، قد يفكر في زيادة استخدام جرعة احتياطية مثل الجرعة المستخدمة في الجراحة عالية الخطورة (مثل جراحة الورك ومفصل الركبة).

مدة العلاج:

يجب الحفاظ على العلاج بالإينوكسابارين، جنبًا إلى جنب مع طرق الشريط الشائعة التي تستخدم المطاط في الطرف السفلي، حتى يصبح المريض استباقيًا تمامًا.

في الجراحة العامة، يستغرق وقت العلاج بالإينوكسابارين أقل من 10 أيام، ما لم يكن هناك خطر تجلط وريدي يتعلق بشكل خاص بالمرضى.

تم تحديد الفوائد العلاجية للعلاج الوقائي عن طريق حقن إنوكسابارين 4000 مضاد بعيد كل يوم لمدة 4 إلى 5 أسابيع بعد جراحة الورك. ثبت.

إذا كان المريض لا يزال معرضًا لخطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي بعد فترة العلاج الموصى بها، فمن الضروري التفكير في الاستمرار في الوقاية من العلاج الوقائي، وخاصة تناول مضادات التخثر الفموية. ومع ذلك، لم يتم تقييم الفوائد السريرية للعلاج طويل الأمد بالهيبارين منخفض الوزن الجزيئي أو الأدوية المضادة للتخثر عن طريق الفم.

علاج الخثار الوريدي في الأمراض الطبية الحادة:

الجرعة:

الجرعة هي 40 ملغ أو 4000 مضاد Xa IU/0.4 مل يتم حقنها تحت الجلد مرة واحدة يوميًا.

مدة العلاج:

تبين أن العلاج لمدة 6 إلى 14 يومًا مفيد. حتى الآن، لا توجد بيانات حول فعالية وسلامة العلاج الوقائي لأكثر من 14 يومًا.

إذا كان خطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي مستمرًا، فمن المستحسن التفكير في علاج وقائي طويل الأمد، خاصة باستخدام الأجسام المضادة عن طريق الفم.

منع تجلط الدم في الجسم من انحلال الدم.

الحقن في الأوعية الدموية (في أنبوب الجهاز المتصل بالشريان).

بالنسبة للمرضى، يجب تكرار جلسات انحلال الدم، ويمكن أن يمنع تجلط الدم في نظام غسيل الكلى خارج الكلى عن طريق إضافة جرعة أولية قدرها 100 وحدة دولية / كجم إلى الأنبوب المتصل بشريان نظام الأسمدة في بداية غسيل الكلى.

هذه الجرعة هي جرعة المدخول الوحيدة (البلعة) التي يتم حقنها في الأوعية الدموية، وهي مناسبة فقط لغسيل الكلى لمدة 4 ساعات أو أقل. ويمكن تعديل هذه الجرعة لاحقاً بسبب التباين الكبير بين الأفراد وبين الأفراد.

الحد الأقصى للجرعة الموصى بها هو 100 مضاد - بعيدًا عن وحدة دولية/كجم. في المرضى الذين يعانون من نزيف شديد، يكون هناك خطر كبير لحدوث نزيف (خاصة قبل أو بعد الجراحة) أو هناك متلازمة نزيف نشط، ويمكن إجراء جلسات السجاد عن طريق تناول جرعة قدرها 50 وحدة دولية / كجم (إذا كان هناك أنبوبان متصلان بالأوعية الدموية) أو 75 وحدة دولية / كجم (إذا كان هناك أنبوب واحد فقط متصل بالأوعية الدموية).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة النزيف من الممكن الإشارة إلى العلاج بكبريتات البروتامين في بعض الحالات، لكن تذكر:

سيكون الدواء أقل فعالية عند تناول جرعة زائدة من الهيبارين دون تجزئة.

بسبب الآثار الجانبية (خاصة الحساسية المفرطة)، قم بتقييم نسبة الفائدة / الخطر بعناية لسلفات البروتامين قبل وصفه.

يمكن تحييده عن طريق الحقن البطيء في الوريد (كبريتات أو هيدروكلوريد).

يجب استخدام جرعة البروتامين حسب:

جرعة الهيبارين التي تم حقنها: 100 وحدة مقاومة من البروتامين هيبارين تحيد نشاط 100 مضاد - Xa IU من الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي، إذا تم استخدام إينوكسابارين الصوديوم في الـ 8 ساعات الماضية.

الوقت منذ حقن الهيبارين:

من الممكن استنتاج 50 وحدة دولية مضادة للهيبارين عن طريق الوريد لكل 100 وحدة دولية مضادة من إنوكسابارين الصوديوم، إذا كنت قد حقنت إينوكسابارين صوديوم لأكثر من 8 ساعات، أو إذا كنت بحاجة إلى استخدام جرعة ثانية من البروتامين. إذا تم حقن إنوكسابارين صوديوم لأكثر من 12 ساعة فلا داعي لاستخدام البروتامين.

على الرغم من ذلك، لا يتم تحييد النشاط المضاد للنشاط المضاد للنشاط للإينوكسابارين تمامًا.

علاوة على ذلك، فإن هذا التعادل مؤقت فقط بسبب ديناميكيات امتصاص الهيبارين الجزيئي المنخفض.

في هذه الحالة، يلزم العدد الإجمالي لجرعة البروتامين في عدة حقن (2 إلى 4 مرات خلال 24 ساعة).

في حالة تناول جرعة زائدة عن طريق الفم، حتى الجرعات العالية، مع انخفاض الوزن الجزيئي للهيبارين (لم يتم الإبلاغ عن حالات)، لا داعي للخوف من العواقب الوخيمة لأن الدواء يتم امتصاصه بشكل سيء في المعدة والأمعاء.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

مثل جميع الأدوية الأخرى، قد يكون لهذا الدواء تأثيرات مزعجة بمستويات مختلفة على بعض المرضى.

نزيف داخلي أو خارجي بمستويات مختلفة من الشدة.

يجب أن يخطر الطبيب أو الممرضة على الفور. قد يبدأ النزيف بسبب الآفات التي من المحتمل أن تنزف، أو بسبب الفشل الكلوي، أو عند استخدامه مع بعض الأدوية الأخرى.

انخفاض عدد الصفائح الدموية في الدم، قد يكون خطيراً في بعض الحالات ويجب إبلاغ الطبيب المعالج فوراً (انظر الملاحظة الخاصة). لذلك يجب مراقبة عدد الصفائح الدموية بشكل دوري.

تم أيضًا الإبلاغ عن استعادة الصفائح الدموية.

التفاعلات الشديدة النادرة على الجلد في مكان الحقن.

الأكثر شيوعا قد تظهر كدمات أو ورم دموي (أورام صغيرة) تحت الجلد في مكان الحقن وقد تسبب الألم بدرجات مختلفة. وسوف تختفي هذه العلامات بشكل طبيعي ولا تحتاج إلى التوقف عن العلاج.

تفاعلات حساسية موضعية أو جسدية.

خطر هشاشة العظام (يؤدي فقدان العظام للمعادن إلى هشاشة العظام) عند العلاج لفترة طويلة.

تأثيرات أخرى: زيادة تركيز بعض إنزيمات الكبد في الدم، زيادة في الدم، كثرة اليوزينيات تحدث بشكل متقطع أو مصاحب لتفاعلات جلدية.

وفي بعض الحالات النادرة جداً، تم الإبلاغ عن تلف الأعصاب بعد هذا الحقن في بعض إجراءات التخدير.

تم الإبلاغ عن عدد نادر جدًا من حالات الحساسية في الأوعية الدموية الصغيرة.

يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي لمعرفة جميع التأثيرات غير المرغوب فيها أو غير المريحة التي لم يتم ذكرها في هذا الدليل.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

لا ينبغي استخدام

إذا كان هناك أي من الحالات التالية:

لا يستخدم هذا الدواء مطلقًا في الحالات التالية:

حساسية للإينوكسابارين أو الهيبارين أو موصلاته، بما في ذلك الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

تاريخ انخفاض خطير في الصفائح الدموية II الناجم عن الهيبارين عند استخدام الهيبارين بدون تجزئة أو الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

هناك أعراض أو اتجاهات نزفية مرتبطة بالإرقاء (الاستثناء الذي قد يكون متاحًا لهذه القاعدة هو التخثر المتفرق داخل الأوعية الدموية، عندما لا ترتبط هذه المتلازمة بالعلاج بالهيبارين - راجع "الاحتياطات أثناء الاستخدام").

يمكن أن يؤدي الضرر غير الممتص إلى حدوث نزيف.

النزيف الكبير وحالات ارتفاع خطر النزيف غير المنضبط، بما في ذلك السكتة الدماغية الأخيرة.

لا يُنصح به غالبًا في الحالات التالية:

الفشل الكلوي الحاد (يُعرف بأنه تصفية كليرينين حوالي 30 مل/دقيقة وفقًا لصيغة كوكروفت، راجع قسم "الحذر عند الاستخدام").

في أول 24 ساعة بعد النزف داخل الجمجمة.

إذا كان المريض أكبر من 65 عامًا يستخدم الأسبرين (بجرعة لتخفيف الألم والحمى)، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) الجهازية، وديكستران 40 (التسريب).

كن حذرًا عند استخدام

مثل جميع مضادات التخثر الأخرى، قد يحدث نزيف.

في حالة حدوث نزيف يجب معرفة السبب والبدء بالعلاج المناسب.

في بعض الحالات، خاصة في العلاج الشامل، قد يحدث نزيف:

على المرضى المسنين؛

الوزن أقل من 40 كجم;

الفشل الكلوي

إذا استمر العلاج في تجاوز وقت العلاج الشائع وهو 10 أيام؛

يُستخدم مع بعض الأدوية (انظر التفاعلات مع أدوية أخرى وتفاعلات أخرى)؛

يستخدم مع بعض الأدوية التي تزيد من خطر النزيف (انظر التفاعل مع الأدوية الأخرى والتفاعلات الأخرى).

تحتاج هذه الحالات إلى مراقبة خاصة: فحص عام وقد يتطلب الأمر إجراء فحوصات الدم.

لا تقاوم التخدير النهائي أو التخدير الشوكي عند استخدام هذا الدواء بجرعة وقائية. ومع ذلك، يجب أن تكون هناك بعض التدابير لمنع الفجوة بين الحقن ومراقبة التخدير المحدد.

إذا كنت تعاني من أمراض الكبد أو الكلى، أو قد تنزف قرحات أو آفات أخرى، فأخبر طبيبك بذلك.

يجب تعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكبدي والفشل الكلوي (غير الخاضعين لغسيل الكلى).

لا يمكن استخدام لوفينوكس مبادلة (من وحدة لوحدة) مع الهيبارين التقليدي (غير المجزأ) أو الهيبارين مع غيره من الوزن الجزيئي المنخفض.

الحمل والرضاعة

الحمل

من الأفضل عدم تناول هذا الدواء خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. وفي الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة لا يستخدم الدواء إلا إذا لاحظ الطبيب ذلك.

إذا اكتشفت المريضة أنه حامل أثناء العلاج، استشيري الطبيب لأنه وحده يستطيع تقييم ما إذا كان يجب مواصلة العلاج أم لا.

الرضاعة الطبيعية

لا يُمنع تناول هذا الدواء للنساء المرضعات. عادة، في حالة الحمل أو الرضاعة، يجب على المرضى استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.

التفاعلات الدوائية

بسبب احتمالية حدوث نزيف، يجب دائماً إخبار الطبيب إذا كان المريض يستخدم أحد الأدوية التالية:

الأسبرين;

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)؛

مثبطات الصفائح الدموية ( أبسيكسيماب ، إرتيفيباتيد، إيزوبروست، تيكلوبيدين، تيروفيبان)؛

ديكستران (دواء يستخدم في الإنعاش في حالات الطوارئ);

مضادات التخثر عن طريق الفم (مثبطات فيتامين ك).

لتجنب التفاعلات المحتملة بين الأدوية، أخبر الطبيب أو الصيدلي دائمًا عن الأدوية التي يتناولها المريض.

سيقوم الطبيب بتعديل العلاج المناسب.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.