Lovenox injekční roztok 4000 Anti-IU/0,4 ml profylaktické léčby žilní trombózy (2 tuby)

Léková forma 2-trubková krabice
Specifikace Enoxaparin sodný

Složka

Thành phần cho 0.4ml

Informace o složení	Obsah
Enoxaparin sodný	40 mg

Použití

Indikace

Jedná se o nízkomolekulární heparin (LMWH). Lék je indikován v následujících případech:

Preventivní léčba žilní trombózy během operace je s průměrným nebo vysokým rizikem.

Preventivní léčba hluboké žilní trombózy u pacientů s akutním onemocněním:

srdeční selhání III nebo IV (klasifikace NYHA);

akutní respirační infekce;

Farmakologické

Enoxaparin je nízkomolekulární heparin, u kterého byla oddělena antitrombotická a antikoagulační aktivita standardního heparinu. Lék je charakterizován anti-away nebo antitrombinovou aktivitou. Pro enoxaparin je poměr mezi těmito dvěma aktivitami 3:6.

Při záložní dávce nezpůsobuje Enoxaparin žádné změny APTT.

Při léčebné dávce s maximálním aktivním vrcholem může APTT trvat 1,5 až 2,2 násobek kontrolní doby. Toto prodloužení APTT odráží zbývající aktivitu trombinu.

farmakokinetická farmakokinetika

Farmakokinetické parametry enoxaparinu jsou hodnoceny na základě změn anti-far a anti-IIA aktivity v plazmatické plazmě v doporučených hodnotách (ověřeno metodou amidonového rozlišení) po subkutánní injekci jediné dávky a opakované dávce a po jediné intravenózní injekci

Po subkutánní injekci se léčivo rychle a úplně vstřebá (téměř 100 %); Aktivní vrchol v plazmě je zaznamenán po 3 až 4 hodinách po injekci. Tato hodnota je reprezentována mezinárodní jednotkou (IU) anti - far a rovná 0,18 ± 0,04 (po dávce 2000 anti - Xa IU), 0,43 ± 0,11 (po dávce 4000 Anti -IU) v preventivní léčbě a 1,01 ± 0,14 důkladné léčbě (po dávce 100 far -000 Farmakokinetika ENOXAPARINU se zdá být lineární v rozmezí doporučených dávek.

Rozdíly u každého pacienta a mezi pacienty jsou nízké. Poté, co se subkutánní injekce opakuje 4 000 anti - Xa IU jednou denně u zdravých dobrovolníků, je stabilního stavu koncentrace dosaženo 2. den s průměrnou aktivitou enoxaparinu vyšší, než je hodnota dosažená po jedné dávce asi o 15 %.

Úroveň aktivity enoxaparinu je ve stabilním stavu, který lze předvídat z farmakokinetiky po jednorázové injekci.

Po subkutánní injekci opakujte 100 anti - IU/kg/den 2x denně, stabilního stavu koncentrace je dosaženo kolem 3. a 4. dne s vyšší průměrnou expozicí než po jednorázové dávce cca 65 % a maximální a minimální hodnotou anti -xa aktivity v pořadí cca 1,2 a 0,52 anti -anti -IU/ml.

Na základě farmakokinetiky enoxaparinu lze tento rozdíl očekávat ve stabilním stavu a je v rozmezí terapeutických dávek.

Po subkutánní injekci je anti-aktivní - daleko v plazmě asi 10krát nižší než anti -xa aktivita.

Anti aktivita - Maximální vzdálenost je patrná asi 3 až 4 hodiny po subkutánní injekci a dosahuje 0,13 anti - Xa IU/ml poté, co se injekce opakuje 100 anti -IU/kg/den dvakrát denně.

Distribuce

Distribuce anti-away aktivity enoxaparinu je asi 5 litrů a je téměř stejná jako objem krve.

Metabolismus

se vyskytuje hlavně v játrech (snížení síranů, dezinfekce stolice).

Eliminace

Po subkutánní injekci má heparin s nízkou molekulovou hmotností delší zdánlivý poločas prodeje než nesegmentovaný heparin.

Eliminace enoxaparinu probíhá v jedné fázi s poločasem asi 4 hodiny po subkutánní injekci.

U nízkomolekulárního heparinu mizí anti-iia aktivita z plazmy rychleji než anti-away aktivita.

Enoxaparin a jeho metabolity jsou vylučovány ledvinami (nenasycené mechanismy) a žlučovými cestami.

Retence ledvin ve formě antiaktivních segmentů představuje asi 10 % použité dávky a celkové vylučování aktivních a inaktivovaných produktů ledvinami je 40 % podané dávky.

Vysoce rizikové populace

Starší:

U starších osob má funkce ledvin fyziologickou vlastnost a pomalejší vylučování. Ošetřete LMWH.

Před odběrem Lovenox injekční roztok 4000 Anti-IU/0,4 ml profylaktické léčby žilní trombózy (2 tuby)

Jak používat

léky používané subkutánní injekcí. Nepoužívejte intramuskulárně.

1 ml injekčního roztoku odpovídá přibližně 100 000 anti - daleko od mezinárodní jednotky (IU) enoxaparinu.

Technika vpichu do kůže

Čerpadla jsou připravena k okamžitému použití.

Nevytlačujte vzduchové bubliny ze stříkačky.

Enoxaparin je třeba aplikovat pod kůži, když pacient leží na zádech. Místo vpichu by se mělo střídat mezi přední břišní stěnou - boční nebo zadní stěnou - vpravo a vlevo.

Umístěte jehlu kolmo, nikoli pod kůži, na délku jehly a kůži sevřete mezi palcem a ukazováčkem. Tato kůže musí být zachována během celého procesu injekce.

Dávkování

Dávkování závisí na indikaci a stavu pacienta.

Operace je ohrožena krevní trombózou

Pro chirurgický zákrok u pacientů s průměrným rizikem trombózy a kdy pacient nemá žádné riziko závažné trombózy, může účinně předcházet trombóze injekčním podáním dávky 2000 anti - Xa IU (0,2 ml) denně.

Je studován terapeutický režim včetně 2hodinové injekce.

Chirurgie je vystavena vysokému riziku trombózy

Operace kyčelního a kolenního kloubu:

Dávkování je 4 000 anti - Xa IU (0,4 ml) podaných jednou denně.

Terapeutický režim je studován, včetně 4000 protipalivových injekcí (celková dávka) během 12 hodin před operací nebo 2000 anti-away (poloviční dávka) injekcí 2 hodiny před operací.

Jiné případy:

Pokud je riziko žilní trombózy spojeno s chirurgickým zákrokem (zejména chirurgickým zákrokem rakoviny nebo souvisejícím s pacientem (zejména žilní trombolytická embolie v anamnéze), může být zvýšení zvážit použití náhradní dávky, jako je dávka používaná při vysoce rizikových operacích (jako je operace kyčle a kolenního kloubu).

Doba ošetření:

Léčba enoxaparinem, kombinovaná s běžnými tejpovacími metodami s použitím elastického materiálu na dolní končetině, musí být zachována, dokud pacient není zcela proaktivní.

V obecné chirurgii trvá léčba enoxaparinem méně než 10 dní, pokud neexistuje riziko žilní trombózy, které se týká zvláště pacientů.

Léčebné přínosy preventivní léčby injekcí Enoxaparinu 4 000 denně po operaci kyčle byly prokázány po 4000 až 4 týdnech léčby kyčle Pokud u pacienta po doporučené době léčby stále existuje riziko žilní trombózy, je nutné zvážit pokračování v prevenci profylaxe, zejména užívání perorálních antikoagulancií. Klinické přínosy dlouhodobé léčby nízkomolekulárním heparinem nebo perorálními antikoagulancii však nebyly hodnoceny.

Léčba žilní trombózy u akutních onemocnění:

Dávkování:

Dávkování je 40 mg nebo 4 000 anti - Xa IU/0,4 ml injekčně pod kůži jednou denně.

Doba ošetření:

Léčba po dobu 6 až 14 dnů se ukázala jako prospěšná. Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti profylaxe po dobu delší než 14 dní.

Pokud riziko nitrožilní trombózy přetrvává, je vhodné zvážit prodlouženou preventivní léčbu, zejména perorálními protilátkami.

Prevence srážení krve v těle těla hemolýzy.

Injekce do krevní cévy (do hadičky systému usker připojené k tepně).

U pacientů musí hemolýza opakovat mnoho sezení, může zabránit srážení krve v dialyzačním systému mimo ledviny přidáním počáteční dávky 100 anti-dalekých IU/kg do hadičky připojené k tepně systému hnojení na začátku dialýzy.

Tato dávka je jedinou vstupní dávkou (bolus) vstříknutou do krevních cév, vhodná pouze pro 4hodinovou nebo kratší dialýzu. Tato dávka může být později upravena kvůli významným rozdílům u každého jednotlivce a mezi jednotlivci.

Maximální doporučená dávka je 100 anti - daleko od IU/kg. U pacientů s vysokou krvácivostí existuje vysoké riziko krvácení (zejména před nebo po operaci) nebo existuje syndrom aktivního krvácení, který může provádět sezení na koberci užíváním dávky 50 anti-far IU/kg (pokud jsou k cévě připojeny dvě hadičky) nebo 75 anti-far IU/kg (pokud je k cévě připojena pouze jedna hadička).

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? V případě krvácení je možné v některých případech indikovat léčbu protaminsulfátem, ale pamatujte:

Lék bude méně účinný při předávkování heparinem bez segmentace.

Kvůli vedlejším účinkům (zejména anafylaxe) je před předepsáním protamin sulfátu pečlivě vyhodnocen poměr přínos/riziko.

Může neutralizovat pomalou intravenózní injekcí (sulfát nebo hydrochlorid).

Dávka protaminu by měla být použita v závislosti na:

Byla aplikována dávka heparinu: 100 jednotek rezistence na protamin heparinu neutralizuje aktivitu 100 anti - Xa IU heparinu s nízkou molekulovou hmotností, pokud byl Enoxaparin sodný použit v posledních 8 hodinách.

Čas od injekce heparinu:

Je možné odvodit 50 IU anti-heparinu intravenózně na každých 100 anti-IU Enoxaparinu sodného, pokud jste si aplikovali Enoxaparin sodný déle než 8 hodin nebo pokud potřebujete použít druhou dávku protaminu. Pokud byl enoxaparin sodný injikován déle než 12 hodin, není nutné použít protamin.

Navzdory tomu není anti-anti-aktivní aktivita enoxaparinu nikdy zcela neutralizována.

Navíc je tato neutralizace pouze dočasná kvůli dynamice absorpce nízkomolekulárního heparinu.

V tomto případě je potřeba celkový počet dávek protaminu do několika injekcí (2 až 4krát za 24 hodin).

V případě perorálního předávkování, dokonce i vysokých dávek, nízkomolekulárním heparinem (nebyly hlášeny žádné případy), se nebojte vážných následků, protože lék se špatně vstřebává v žaludku a střevech.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Stejně jako všechny ostatní léky může mít tento lék na některé pacienty nepříjemné účinky na různých úrovních.

Krvácení zevnitř nebo zvenčí na různých úrovních závažnosti.

musí okamžitě informovat lékaře nebo sestru. Krvácení může začít v důsledku lézí, které pravděpodobně krvácejí, v důsledku selhání ledvin nebo při současném užívání s některými jinými léky.

Snížení počtu krevních destiček v krvi může být v některých případech závažné a musí být okamžitě hlášeno ošetřujícímu lékaři (viz zvláštní poznámka). Proto musíte pravidelně sledovat počet krevních destiček.

Bylo také hlášeno obnovení krevních destiček.

Vzácné těžké reakce na kůži v místě vpichu.

Častěji se mohou objevit podlitiny nebo hematom (malé nádory) pod kůží v místě vpichu a mohou způsobit bolest různého stupně. Tyto příznaky přirozeně vymizí a není nutné léčbu přerušovat.

Lokální nebo tělesné alergické reakce.

Riziko osteoporózy (ztráta kostních minerálů vede ke křehkosti kostí) při dlouhodobé léčbě.

Další účinky: zvýšená koncentrace některých jaterních enzymů v krvi, hyperbolie v krvi, eozinofilie se vyskytuje sporadicky nebo spolu s kožními reakcemi.

V některých velmi vzácných případech bylo po této injekci při některých anestetických zákrocích hlášeno poškození nervů.

Byl hlášen velmi vzácný počet alergických případů v malých krevních cévách.

Informujte prosím lékaře nebo lékárníka, aby věděl o všech nežádoucích nebo nepříjemných účincích, které nebyly uvedeny v této příručce.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

by se nemělo používat, pokud nastane některá z následujících situací:

Nikdy nepoužívejte tento lék v následujících případech:

alergie na enoxaparin, heparin nebo jeho vodiče, včetně jiného nízkomolekulárního heparinu.

Závažná redukce krevních destiček II v anamnéze způsobená heparinem při použití heparinu bez segmentace nebo heparinu s nízkou molekulovou hmotností.

Existují symptomy nebo trendy krvácení spojené s hemostázou (výjimkou, která může být z tohoto pravidla dostupná, je rozptýlená intravaskulární koagulace, pokud tento syndrom není spojen s léčbou heparinem – viz „Opatření v době použití“).

Poškození insorbce může způsobit krvácení.

Velké krvácení a případy vysokého rizika nekontrolovaného krvácení, včetně nedávné mrtvice.

se často nedoporučuje v následujících případech:

Těžké selhání ledvin (definované jako clearinin clearininu asi 30 ml/min podle cockcroftova vzorce, viz část "Pozor při používání").

Během prvních 24 hodin po intrakraniálním krvácení.

Pokud je pacient starší 65 let v kombinaci s aspirinem (v dávce ke snížení bolesti a horečky), systémovými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), Dextranem 40 (infuze).

Buďte opatrní při používání

jako u všech ostatních antikoagulancií může dojít ke krvácení.

Pokud dojde ke krvácení, musíte najít příčinu a zahájit vhodnou léčbu.

V některých případech, zejména při důkladné léčbě, může dojít ke krvácení:

u starších pacientů;

Hmotnost pod 40 kg;

selhání ledvin;

Pokud léčba nadále překračuje běžnou dobu léčby 10 dnů;

Používá se v kombinaci s některými léky (viz interakce s jinými léky a jiné interakce);

Používá se v kombinaci s některými léky, které zvyšují riziko krvácení (viz interakce s jinými léky a další interakce).

Tyto situace vyžadují zvláštní sledování: celkové vyšetření a může být nutné provést krevní testy.

Pokud se tento lék používá v profylaktické dávce, nebraňte se endiciální anestezii nebo spinální anestezii. Musí však existovat určitá opatření, která zabrání prodlevě mezi injekcemi a specifickým monitorováním anestetik.

Pokud máte nebo máte onemocnění jater nebo ledvin, vředy nebo jiné léze mohou krvácet, informujte svého lékaře.

Potřeba upravit dávku u pacientů s jaterním selháním, selháním ledvin (bez dialýzy).

Lovenox nelze použít pro výměnu (z jednotky na jednotku) s konvenčním heparinem (nesegmentovaným) nebo heparinem s jinou nízkou molekulovou hmotností.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

První tři měsíce těhotenství je nejlepší neužívat tento lék. V polovině a v posledních třech měsících se lék používá pouze v případě, že je lékař nápadný.

Pokud pacientka během léčby zjistí, že je těhotná, poraďte se s lékařem, protože pouze lékař může posoudit, zda v léčbě pokračovat či nikoli.

Kojení

Tento lék není kontraindikován u kojících žen. Během těhotenství nebo kojení by se pacientky měly obvykle poradit s lékařem nebo lékárníkem, než začnou užívat jakýkoli lék.

Léková interakce

kvůli možnosti krvácení je vždy nutné informovat lékaře, pokud pacient užívá některý z následujících léků:

aspirin;

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID);

Inhibitory krevních destiček ( abciximab , ertifibatid, isoprost, tiklopidin, tirofiban);

dextran (lék používaný při neodkladné resuscitaci);

Perorální antikoagulancia (inhibitory vitaminu K).

Abyste se vyhnuli možným interakcím mezi léky, vždy informujte lékaře nebo lékárníka o lécích, které pacient užívá.

Lékař upraví vhodnou léčbu.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.