Lovenox Injektionslösung 4000 Anti-IU/0,4 ml zur prophylaktischen Behandlung von Venenthrombosen (2 Tuben)

Darreichungsform 2-Röhren-Box
Spezifikationen Enoxaparin-Natrium

Inhaltsstoff

Thành phần cho 0.4ml

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Enoxaparin-Natrium	40 mg

Verwendet

Indikationen

Dies ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH). Das Medikament ist in folgenden Fällen angezeigt:

Die vorbeugende Behandlung einer Venenthrombose während einer Operation ist mit einem durchschnittlichen oder hohen Risiko verbunden.

Vorbeugende Behandlung tiefer Venenthrombose bei Patienten mit akuter medizinischer Erkrankung:

Herzinsuffizienz III oder IV (Klassifikation von NYHA);

akute Atemwegsinfektionen;

Pharmakologisch

Enoxaparin ist ein Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, bei dem die antithrombotische und gerinnungshemmende Wirkung des Standardheparins getrennt wurde. Das Medikament zeichnet sich durch eine Anti-Away- oder Antithrombin-Aktivität aus. Für Enoxaparin beträgt das Verhältnis zwischen diesen beiden Aktivitäten 3:6.

Bei der Backup-Dosis verursacht Enoxaparin keine Veränderungen der APTT.

Bei der Behandlungsdosis und dem maximalen aktiven Peak kann APTT das 1,5- bis 2,2-fache der Kontrollzeit dauern. Diese Verlängerung von APTT spiegelt die verbleibende Thrombinaktivität wider.

Pharmakokinetische Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Enoxaparin werden auf der Grundlage von Änderungen der Anti-Far- und Anti-IIA-Aktivität im Plasmaplasma in den empfohlenen Fällen (überprüft durch die Amidon-Auflösungsmethode) nach subkutaner Injektion der einzigen Dosis und wiederholter Dosis sowie nach der intravenösen Injektion der einzigen Dosis bewertet.

Geburt

Nach der subkutanen Injektion wird das Arzneimittel schnell und vollständig absorbiert (nahezu 100 %); Der aktive Höhepunkt im Plasma wird 3 bis 4 Stunden nach der Injektion beobachtet. Dieser Wert wird durch eine internationale Einheit (IE) Anti-Far dargestellt und beträgt 0,18 ± 0,04 (nach der Dosis von 2000 Anti-Xa IU), 0,43 ± 0,11 (nach der Dosis von 4000 Anti-IU) bei vorbeugender Behandlung und 1,01 ± 0,14 (nach der Dosis von 10000 Anti-Xa IU) bei gründlicher Behandlung.

ENOXAPARIN Die Pharmakokinetik scheint linear innerhalb des empfohlenen Dosisbereichs zu liegen.

Die Variation bei jedem Patienten und zwischen Patienten ist gering. Nach der wiederholten subkutanen Injektion von 4.000 Anti-Xa-IE einmal täglich bei gesunden Probanden wird am 2. Tag ein stabiler Konzentrationszustand erreicht, wobei die durchschnittliche Enoxaparin-Aktivität höher ist als der Wert, der nach einer Einzeldosis von etwa 15 % erreicht wird.

Das Enoxaparin-Aktivitätsniveau befindet sich in einem stabilen Zustand, der anhand der Pharmakokinetik nach der Einzeldosis-Injektion vorhergesagt werden kann.

Nach subkutaner Injektion wiederholen Sie 100 Anti-IU/kg/Tag zweimal täglich. Der stabile Konzentrationszustand wird etwa am 3. und 4. Tag erreicht, mit einer höheren durchschnittlichen Exposition als nach der Einzeldosis von etwa 65 % und dem Maximal- und Minimalwert der Anti-Xa-Aktivität, in der Reihenfolge etwa 1,2 und 0,52 Anti-Anti-IU/ml.

Basierend auf der Pharmakokinetik von Enoxaparin ist dieser Unterschied in einem stabilen Zustand zu erwarten und liegt im therapeutischen Dosisbereich.

Nach subkutaner Injektion ist die anti-aktive Wirkung im Plasma etwa zehnmal geringer als die anti-xa-Aktivität.

Anti-Aktivität – Die maximale Entfernung ist etwa 3 bis 4 Stunden nach der subkutanen Injektion spürbar und erreicht 0,13 Anti-Xa-IU/ml, nachdem die Injektion zweimal täglich 100 Anti-Xa-IU/kg/Tag wiederholt wurde.

Verteilung

Die Verteilung der Anti-Away-Aktivität von Enoxaparin beträgt etwa 5 Liter und entspricht nahezu dem Blutvolumen.

Stoffwechsel

Tritt hauptsächlich in der Leber auf (Sulfatreduzierung, Stuhldesinfektion).

Eliminierung

Nach subkutaner Injektion hat Heparin mit niedrigem Molekulargewicht eine längere scheinbare Halbwertszeit als nicht segmentiertes Heparin.

Die Elimination von Enoxaparin erfolgt in einer Phase mit einer Halbwertszeit von etwa 4 Stunden nach der subkutanen Injektion.

Bei Heparin mit niedrigem Molekulargewicht verschwindet die Anti-iia-Aktivität schneller aus dem Plasma als die Anti-away-Aktivität.

Enoxaparin und seine Metaboliten werden über die Nieren (ungesättigte Mechanismen) und die Gallenwege ausgeschieden.

Die Retention der Nieren in Form von antiaktiven Segmenten macht etwa 10 % der verwendeten Dosis aus und die Gesamtausscheidung in den Nieren für aktive und inaktivierte Produkte beträgt 40 % der injizierten Dosis.

Hochrisikopopulationen

Ältere Menschen:

Bei älteren Menschen hat die Nierenfunktion eine physiologische Eigenschaft und die langsamere Ausscheidung. Mit NMH behandeln.

Vor der Einnahme Lovenox Injektionslösung 4000 Anti-IU/0,4 ml zur prophylaktischen Behandlung von Venenthrombosen (2 Tuben)

Wie man

Medikamente verwendet, die durch subkutane Injektion verwendet werden. Nicht intramuskulär anwenden.

1 ml Injektionslösung entspricht etwa 100.000 Anti - weit entfernt von der internationalen Einheit (IE) von Enoxaparin.

Hautinjektionstechnik

Pumpen sind sofort einsatzbereit.

Drücken Sie keine Luftblasen aus der Spritze.

Enoxaparin muss unter die Haut gespritzt werden, wenn der Patient auf dem Rücken liegt. Die Injektionsstelle sollte abwechselnd an der vorderen Bauchwand – der Seitenwand oder der hinteren Wand – rechts und links liegen.

Halten Sie die Nadel senkrecht, nicht unter der Haut, auf der Länge der Nadel und der zwischen Daumen und Zeigefinger eingeklemmten Haut. Diese Haut muss während des gesamten Injektionsprozesses erhalten bleiben.

Dosierung

Die Dosierung richtet sich nach der Indikation und dem Zustand des Patienten.

Bei einer Operation besteht das Risiko einer Blutthrombose

Bei chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit durchschnittlichem Thromboserisiko und wenn beim Patienten kein Risiko für eine schwerwiegende Thrombose besteht, kann eine Thrombose wirksam verhindert werden, indem eine Dosis von 2000 Anti-Xa-IE (0,2 ml) pro Tag injiziert wird.

Das Therapieschema wird untersucht, einschließlich einer 2-stündigen Injektion.

Bei einer Operation besteht ein hohes Thromboserisiko

Hüft- und Kniegelenkoperationen:

Die Dosierung beträgt 4000 Anti-Xa-IE (0,4 ml), einmal täglich injiziert.

Das Therapieschema wird untersucht, einschließlich einer 4000-Anti-Fuel-Injektion (Gesamtdosis) über 12 Stunden vor der Operation oder einer 2000-Anti-Away-Injektion (halbe Dosis) 2 Stunden vor der Operation.

Andere Fälle:

Wenn das Risiko einer Venenthrombose mit einer Operation verbunden ist (insbesondere bei Krebsoperationen und/oder im Zusammenhang mit dem Patienten (insbesondere einer venösen thrombolytischen Embolie in der Vorgeschichte), kann bei einer Erhöhung die Verwendung einer Ersatzdosis in Betracht gezogen werden, wie sie bei Hochrisikooperationen (z. B. Hüftoperationen und Kniegelenkoperationen) verwendet wird.

Behandlungszeit:

Die Behandlung mit Enoxaparin in Kombination mit gängigen Tape-Methoden mit Gummiband in der unteren Extremität muss so lange fortgesetzt werden, bis der Patient vollständig proaktiv ist.

In der allgemeinen Chirurgie beträgt die Behandlungszeit mit Enoxaparin weniger als 10 Tage, es sei denn, es besteht speziell für den Patienten das Risiko einer Venenthrombose.

Der therapeutische Nutzen einer vorbeugenden Behandlung durch Injektion von Enoxaparin 4.000 Anti - weit weg täglich für 4 bis 5 Wochen nach der Hüftoperation wurde nachgewiesen.

Besteht beim Patienten nach der empfohlenen Behandlungsdauer immer noch das Risiko einer Venenthrombose, ist eine Fortsetzung der Prophylaxe, insbesondere die Einnahme oraler Antikoagulanzien, zu erwägen. Der klinische Nutzen einer Langzeitbehandlung mit niedermolekularem Heparin oder oralen Antikoagulanzien wurde jedoch nicht untersucht.

Behandlung von Venenthrombosen bei akuten medizinischen Erkrankungen:

Dosierung:

Die Dosierung beträgt 40 mg oder 4.000 Anti-Xa-IE/0,4 ml, einmal täglich unter die Haut injiziert.

Behandlungszeit:

Eine Behandlung über 6 bis 14 Tage hat sich als vorteilhaft erwiesen. Bisher liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Prophylaxe über mehr als 14 Tage vor.

Wenn das Risiko einer intravenösen Thrombose weiterhin besteht, ist es ratsam, eine längere vorbeugende Behandlung, insbesondere mit oralen Antikörpern, in Betracht zu ziehen.

Verhinderung der Blutgerinnung im Körper des Körpers durch Hämolyse.

Injektion in das Blutgefäß (in den Schlauch des Usker-Systems, der mit der Arterie verbunden ist).

Bei Patienten, bei denen die Hämolyse viele Sitzungen wiederholen muss, kann die Blutgerinnung im Dialysesystem außerhalb der Niere verhindert werden, indem zu Beginn der Dialyse eine Anfangsdosis von 100 Anti-Far-A-IU/kg in den Schlauch gegeben wird, der mit der Arterie des Düngemittelsystems verbunden ist.

Diese Dosis ist die einzige Aufnahmedosis (Bolus), die in die Blutgefäße injiziert wird und nur für eine 4-stündige oder kürzere Dialyse geeignet ist. Diese Dosis kann später aufgrund der erheblichen Unterschiede bei jedem Individuum und zwischen Individuen angepasst werden.

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 Anti-I.E./kg. Bei Patienten mit starker Blutung besteht ein hohes Blutungsrisiko (insbesondere vor oder nach der Operation) oder es liegt ein aktives Blutungssyndrom vor, das durch die Einnahme einer Dosis von 50 Anti-Far-IE/kg (wenn zwei Schläuche mit dem Blutgefäß verbunden sind) oder 75 Anti-Far-IE/kg (wenn nur ein Schlauch mit dem Blutgefäß verbunden ist) zu Teppichsitzungen führen kann.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bei Blutungen kann in manchen Fällen eine Behandlung mit Protaminsulfat angezeigt sein, aber denken Sie daran:

Das Medikament wird bei Überdosierung von Heparin ohne Segmentierung weniger wirksam sein.

Aufgrund von Nebenwirkungen (insbesondere Anaphylaxie) ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Protaminsulfat vor der Verschreibung sorgfältig abzuwägen.

Kann durch langsame intravenöse Injektion (Sulfat oder Hydrochlorid) neutralisiert werden.

Die Protamindosis sollte abhängig von Folgendem angewendet werden:

Heparin-Dosis wurde injiziert: 100 Protamin-Heparin-Resistenzeinheiten neutralisieren die Aktivität von 100 Anti-Xa-IE Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, wenn in den letzten 8 Stunden Enoxaparin-Natrium verwendet wurde.

Zeit seit Heparin-Injektion:

Es ist möglich, 50 IU Anti-Heparin intravenös pro 100 Anti-IU Enoxaparin-Natrium zu verabreichen, wenn Sie Enoxaparin-Natrium länger als 8 Stunden injiziert haben oder wenn Sie eine zweite Dosis Protamin benötigen. Wenn Enoxaparin-Natrium länger als 12 Stunden injiziert wurde, ist die Verwendung von Protamin nicht erforderlich.

Trotzdem wird die anti-antiaktive Wirkung von Enoxaparin nie vollständig neutralisiert.

Darüber hinaus ist diese Neutralisierung aufgrund der Absorptionsdynamik des niedermolekularen Heparins nur vorübergehend.

In diesem Fall ist die Gesamtzahl der Protamindosis in mehreren Injektionen erforderlich (2 bis 4 Mal in 24 Stunden).

Im Falle einer oralen Überdosierung, auch bei hohen Dosen, mit Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (es wurden keine Fälle gemeldet), sind keine schwerwiegenden Folgen zu befürchten, da das Medikament im Magen und Darm schlecht absorbiert wird.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Wie alle anderen Medikamente kann dieses Medikament bei manchen Patienten in unterschiedlichem Ausmaß störende Wirkungen haben.

Blutungen innen oder außen in unterschiedlichem Schweregrad.

muss unverzüglich den Arzt oder das Pflegepersonal benachrichtigen. Blutungen können aufgrund von blutenden Läsionen, aufgrund von Nierenversagen oder bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln auftreten.

Eine Verringerung der Anzahl der Blutplättchen kann in manchen Fällen schwerwiegend sein und muss umgehend dem behandelnden Arzt gemeldet werden (siehe besonderen Hinweis). Daher müssen Sie die Anzahl der Blutplättchen regelmäßig überwachen.

Es wurde auch über die Wiederherstellung der Blutplättchen berichtet.

Die seltenen schweren Reaktionen auf der Haut an der Injektionsstelle.

Häufiger kann es zu Blutergüssen oder Hämatomen (kleinen Tumoren) unter der Haut an der Injektionsstelle kommen, die unterschiedlich starke Schmerzen verursachen können. Diese Anzeichen verschwinden auf natürliche Weise und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.

Lokale oder körpereigene allergische Reaktionen.

Risiko einer Osteoporose (Knochenverlust von Mineralien führt zu brüchigen Knochen) bei längerer Behandlung.

Andere Wirkungen: erhöhte Konzentration einiger Leberenzyme im Blut, Hyperbel im Blut, Eosinophilie tritt sporadisch oder zusammen mit Hautreaktionen auf.

In einigen sehr seltenen Fällen wurde nach dieser Injektion bei einigen Narkoseverfahren über Nervenschäden berichtet.

Eine sehr seltene Anzahl von allergischen Fällen in kleinen Blutgefäßen wurde gemeldet.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle unerwünschten oder unangenehmen Wirkungen, die nicht in dieser Anleitung aufgeführt sind.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

sollte nicht verwendet werden, wenn eine der folgenden Situationen vorliegt:

Verwenden Sie dieses Medikament niemals in den folgenden Fällen:

Allergien gegen Enoxaparin, Heparin oder seine Leiter, einschließlich anderer Heparine mit niedrigem Molekulargewicht.

Schwere Thrombozytenreduktion II in der Vorgeschichte, verursacht durch Heparin bei Verwendung von Heparin ohne Segmentierung oder Heparin mit niedrigem Molekulargewicht.

Es gibt Symptome oder Blutungstrends, die mit der Hämostase einhergehen (eine Ausnahme, die von dieser Regel betroffen sein kann, ist die verstreute intravaskuläre Gerinnung, wenn dieses Syndrom nicht mit einer Heparinbehandlung verbunden ist – siehe „Vorsichtsmaßnahmen zum Zeitpunkt der Anwendung“).

Insorbalschäden können zu Blutungen führen.

Große Blutungen und Fälle mit hohem Risiko unkontrollierter Blutungen, einschließlich kürzlich aufgetretenem Schlaganfall.

wird in den folgenden Fällen oft nicht empfohlen:

Schweres Nierenversagen (definiert als Clearinin-Clearing von etwa 30 ml/min gemäß der Cockcroft-Formel, siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung“).

In den ersten 24 Stunden nach einer intrakraniellen Blutung.

Wenn ein Patient über 65 Jahre alt ist, wird er in Kombination mit Aspirin (in der Dosis zur Schmerz- und Fiebersenkung), systemischen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) und Dextran 40 (Infusion) eingenommen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Wie bei allen anderen Antikoagulanzien kann es zu Blutungen kommen.

Wenn Blutungen auftreten, müssen Sie die Ursache finden und die entsprechende Behandlung einleiten.

In einigen Fällen, insbesondere bei gründlicher Behandlung, kann es zu Blutungen kommen:

bei älteren Patienten;

Gewicht unter 40 kg;

Nierenversagen;

Wenn die Behandlung weiterhin die übliche Behandlungszeit von 10 Tagen überschreitet;

Wird in Kombination mit einigen Medikamenten verwendet (siehe Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Wechselwirkungen);

Wird in Kombination mit einigen Medikamenten verwendet, was das Blutungsrisiko erhöht (siehe Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Wechselwirkungen).

Diese Situationen erfordern eine besondere Überwachung: allgemeine Untersuchung und möglicherweise Blutuntersuchungen.

Bekämpfen Sie keine Endicinalanästhesie oder Spinalanästhesie, wenn dieses Medikament in prophylaktischer Dosis verwendet wird. Es müssen jedoch einige Maßnahmen getroffen werden, um die Lücke zwischen Injektionen und spezifischer Anästhesieüberwachung zu verhindern.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben oder haben, Geschwüre oder andere Läsionen bluten können, informieren Sie Ihren Arzt.

Bei Patienten mit Leberversagen oder Nierenversagen (ohne Dialyse) muss die Dosis angepasst werden.

Lovenox kann nicht im Austausch (von Einheit zu Einheit) mit herkömmlichem Heparin (nicht segmentiert) oder Heparin mit anderem niedrigem Molekulargewicht verwendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es ist am besten, dieses Medikament in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht einzunehmen. In der Mitte und den letzten drei Monaten wird das Medikament nur dann eingesetzt, wenn der Arzt dies bemerkt.

Wenn die Patientin während der Behandlung feststellt, dass sie schwanger ist, konsultieren Sie einen Arzt, da nur der Arzt beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll oder nicht.

Stillen

Dieses Medikament ist bei stillenden Frauen nicht kontraindiziert. Normalerweise sollten Patientinnen während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor der Einnahme von Arzneimitteln einen Arzt oder Apotheker konsultieren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Aufgrund der Möglichkeit einer Blutung muss der Arzt immer informiert werden, wenn der Patient eines der folgenden Medikamente einnimmt:

Aspirin;

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs);

Thrombozytenaggregationshemmer (Abciximab, Ertifibatid, Isoprost, Ticlopidin, Tirofiban);

Dextran (Arzneimittel zur Notfall-Wiederbelebung);

Orale Antikoagulanzien (Inhibitoren von Vitamin K).

Um mögliche Wechselwirkungen zwischen Medikamenten zu vermeiden, informieren Sie immer den Arzt oder Apotheker über die Medikamente, die der Patient einnimmt.

Der Arzt wird die geeignete Behandlung anpassen.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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