Lovenox solution injectable 4000 Anti-UI/0,4 ml de traitement prophylactique de la thrombose veineuse (2 tubes)
Forme pharmaceutique Boîte à 2 tubes
Spécifications Énoxaparine sodique
Ingrédient
Thành phần cho 0.4ml| Informations sur la composition | Contenu |
| Énoxaparine sodique | 40 mg |
Les usages
Indications
Il s'agit d'une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Le médicament est indiqué dans les cas suivants :
Le traitement préventif de la thrombose veineuse pendant une intervention chirurgicale présente un risque moyen ou élevé.
Traitement préventif de la thrombose veineuse profonde chez les patients atteints d'une maladie aiguë :
Pharmacocologique
L'énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire dans laquelle l'activité antithrombotique et anticoagulante de l'héparine standard a été séparée. Le médicament se caractérise par une activité anti-away ou antithrombine. Pour l'Enoxaparine, le rapport entre ces deux activités est de 3 : 6.
À la dose de secours, l'énoxaparine n'entraîne aucune modification de l'APTT.
À la dose de traitement, avec le pic actif maximum, l'APTT peut durer de 1,5 à 2,2 fois le temps de contrôle. Cette extension de l'APTT reflète l'activité restante de la thrombine.
pharmacocinétique pharmacocinétique
Les paramètres pharmacocinétiques de l'énoxaparine sont évalués sur la base des modifications de l'activité anti-far et anti-IIA dans le plasma plasmatique par rapport à celles recommandées (vérifiées par la méthode de résolution de l'amidon) après l'injection sous-cutanée de la dose unique et la dose répétée et après l'injection intraveineuse de la dose unique.
Naissance
Après injection sous-cutanée, le médicament est absorbé rapidement et complètement (près de 100 %) ; Le pic plasmatique actif est observé 3 à 4 heures après l'injection. Cette valeur est représentée par une unité internationale (UI) anti - loin et égale à 0,18 ± 0,04 (après la dose de 2000 anti - Xa UI), 0,43 ± 0,11 (après la dose de 4000 Anti - UI) en traitement préventif, et 1,01 ± 0,14 (après la dose de 10000 anti - loin) en traitement approfondi.
La pharmacocinétique d'ENOXAPARIN semble linéairement dans la plage de doses recommandée.
La variation chez chaque patient et entre les patients est faible. Après l'injection sous-cutanée répétée de 4 000 UI anti-Xa une fois par jour pour des volontaires sains, l'état stable de concentration est atteint le 2ème jour avec l'activité moyenne de l'énoxaparine supérieure à la valeur obtenue après une dose unique d'environ 15 %.
Le niveau d'activité de l'énoxaparine est dans un état stable qui peut être prédit à partir de la pharmacocinétique après l'injection d'une dose unique.
Après injection sous-cutanée, répéter 100 anti - UI/kg/jour deux fois par jour, l'état stable de concentration est atteint vers le 3ème et 4ème jour avec une exposition moyenne plus élevée qu'après la dose unique d'environ 65% et la valeur maximale et minimale de l'activité anti -xa, dans l'ordre, d'environ 1,2 et 0,52 anti -anti -UI/mL.
Sur la base de la pharmacocinétique de l'énoxaparine, cette différence peut être attendue dans un état stable et elle se situe dans la plage de doses thérapeutiques.
Après injection sous-cutanée, l'activité anti-active - loin dans le plasma est environ 10 fois inférieure à l'activité anti -xa.
Anti-activité – La distance maximale est perceptible environ 3 à 4 heures après l'injection sous-cutanée et atteint 0,13 anti-Xa UI/mL après l'injection répétée de 100 anti-UI/kg/jour deux fois par jour.
Distribution
La distribution de l'activité anti-away de l'énoxaparine est d'environ 5 litres et est presque égale au volume sanguin.
Métabolisme
se produit principalement dans le foie (réduction du sulfate, désinfection des selles).
Élimination
Après injection sous-cutanée, l'héparine de bas poids moléculaire a un temps de demi-vente apparent plus long que l'héparine non segmentée.
L'élimination de l'énoxaparine se déroule en une seule phase avec une demi-vie d'environ 4 heures après l'injection sous-cutanée.
Avec l'héparine de bas poids moléculaire, l'activité anti-iia disparaît du plasma plus rapidement que l'activité anti-away.
L'énoxaparine et ses métabolites sont éliminés par les reins (mécanismes insaturés) et les voies biliaires.
La rétention rénale, sous forme de segments anti-actifs, représente environ 10% de la dose utilisée et l'excrétion rénale totale des produits actifs et inactivés est de 40% de la dose injectée.
Populations à haut risque
Personnes âgées :
Avant de prendre Lovenox solution injectable 4000 Anti-UI/0,4 ml de traitement prophylactique de la thrombose veineuse (2 tubes)
Comment utiliser
les médicaments utilisés par injection sous-cutanée. Ne pas utiliser par voie intramusculaire.
1 ml de solution injectable équivaut à environ 100 000 anti-loin de l'unité internationale (UI) d'énoxaparine.
Technique d'injection cutanée
Les pompes sont prêtes à l'emploi immédiatement.
Ne poussez pas les bulles d'air hors de la seringue.
L'énoxaparine doit être injectée sous la peau lorsque le patient est allongé sur le dos. Il faut alterner le site d'injection entre la paroi abdominale antérieure - le côté ou la paroi arrière - droite et gauche.
Placez l'aiguille perpendiculairement, et non sous la peau, sur toute la longueur de l'aiguille et de la peau serrée entre le pouce et l'index. Cette peau doit être conservée tout au long du processus d'injection.
Posologie
La posologie dépend de l'indication et de l'état du patient.
La chirurgie comporte un risque de thrombose sanguine
En cas d'intervention chirurgicale chez des patients présentant un risque moyen de thrombose et lorsque le patient ne présente aucun risque de thrombose importante, on peut prévenir efficacement la thrombose en injectant une dose de 2 000 UI anti-Xa (0,2 ml) par jour.
Le schéma thérapeutique est étudié incluant une injection de 2 heures.
La chirurgie présente un risque élevé de thrombose
Chirurgie de la hanche et du genou :
La posologie est de 4 000 UI anti-Xa (0,4 ml) injectées une fois par jour.
Le schéma thérapeutique est étudié, comprenant une injection de 4000 anti-carburant (dose totale) sur 12 heures avant l'intervention chirurgicale, ou une injection de 2000 anti-away (demi-dose) 2 heures avant l'intervention chirurgicale.
Autres cas :
Lorsque le risque de thrombose veineuse est associé à une intervention chirurgicale (en particulier une chirurgie du cancer et/ou lié au patient (notamment des antécédents d'embolie thrombolytique veineuse), une augmentation peut être envisagée en utilisant une dose de réserve comme la dose utilisée en chirurgie à haut risque (telle que la chirurgie de la hanche et de l'articulation du genou).
Durée du traitement :
Le traitement par Énoxaparine, associé aux méthodes courantes de bandes utilisant des élastiques au niveau du membre inférieur, doit être maintenu jusqu'à ce que le patient soit complètement proactif.
En chirurgie générale, la durée du traitement par Énoxaparine est inférieure à 10 jours, sauf risque de thrombose veineuse spécifiquement lié au patient.
L'intérêt thérapeutique du traitement préventif par injection d'Enoxaparine 4 000 anti-loin tous les jours pendant 4 à 5 semaines après une chirurgie de la hanche a été prouvé.
Si le patient présente toujours un risque de thrombose veineuse après la période de traitement recommandée, il faut envisager de continuer à prévenir la prophylaxie, notamment la prise d'anticoagulants oraux. Cependant, les bénéfices cliniques d'un traitement à long terme avec de l'héparine de bas poids moléculaire ou des anticoagulants oraux n'ont pas été évalués.
Traitement de la thrombose veineuse dans les maladies médicales aiguës :
Posologie :
Le dosage est de 40 mg ou 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml injectés sous la peau une fois par jour.
Durée du traitement :
Un traitement de 6 à 14 jours s'avère bénéfique. Jusqu'à présent, il n'existe aucune donnée sur l'efficacité et la sécurité de la prophylaxie pendant plus de 14 jours.
Si le risque de thrombose intraveineuse est persistant, il convient d'envisager un traitement préventif prolongé, notamment par anticorps oraux.
Empêcher la coagulation du sang dans le corps de l'hémolyse.
Injection dans le vaisseau sanguin (dans le tube du système usker relié à l'artère).
Chez les patients, l'hémolyse doit répéter plusieurs séances, peut empêcher la coagulation du sang dans le système de dialyse en dehors du rein en ajoutant une dose initiale de 100 UI d'anti-lointain/kg au tube reliant l'artère du système d'engrais au début de la dialyse.
Cette dose est la seule dose d'absorption (bolus) injectée dans les vaisseaux sanguins, adaptée uniquement pour une dialyse de 4 heures ou moins. Cette dose peut être ajustée ultérieurement en raison de la variation significative chez chaque individu et entre individus.
La dose maximale recommandée est de 100 anti - loin de UI/kg. Chez les patients présentant une hémorragie élevée, il existe un risque élevé d'hémorragie (surtout avant ou après une intervention chirurgicale) ou il existe un syndrome de saignement actif, qui peut effectuer des séances de tapis en prenant une dose de 50 UI d'anti-lointain/kg (s'il y a deux tubes connectés au vaisseau sanguin) ou 75 UI d'anti-lointain/kg (s'il n'y a qu'un seul tube connecté au vaisseau sanguin).
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? En cas de saignement, il est possible d'indiquer un traitement par sulfate de protamine dans certains cas, mais rappelez-vous :
Le médicament sera moins efficace en cas de surdosage d'héparine sans segmentation.
En raison des effets secondaires (notamment anaphylaxie), évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque du sulfate de protamine avant de le prescrire.
Peut neutraliser par injection intraveineuse lente (sulfate ou chlorhydrate).
La dose de protamine doit être utilisée en fonction de :
Une dose d'héparine a été injectée : 100 unités de résistance à l'héparine protamine neutralisent l'activité de 100 UI anti-Xa d'héparine de bas poids moléculaire, si elles ont été utilisées enoxaparine sodique au cours des 8 dernières heures.
Temps écoulé depuis l'injection d'héparine :
Il est possible de déduire 50 UI d'anti-héparine par voie intraveineuse pour 100 anti-UI d'énoxaparine sodique, si vous avez injecté de l'énoxaparine sodique pendant plus de 8 heures, ou si vous devez utiliser une deuxième dose de protamine. Si l'énoxaparine sodique a été injectée pendant plus de 12 heures, il n'est pas nécessaire d'utiliser de la protamine.
Malgré cela, l'activité anti-anti-active de l'énoxaparine n'est jamais complètement neutralisée.
De plus, cette neutralisation n'est que temporaire en raison de la dynamique d'absorption de l'héparine de bas poids moléculaire.Dans ce cas, le nombre total de doses de protamine est nécessaire en plusieurs injections (2 à 4 fois en 24 heures).
En cas de surdosage oral, même à fortes doses, avec de l'héparine de bas poids moléculaire (aucun cas n'a été signalé), on ne craint pas les conséquences graves car le médicament est mal absorbé dans l'estomac et les intestins.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Comme tous les autres médicaments, ce médicament peut avoir des effets gênants à différents niveaux sur certains patients.
Saignement intérieur ou extérieur à différents niveaux de gravité.
doit immédiatement en informer le médecin ou l'infirmière. L'hémorragie peut commencer en raison de lésions susceptibles de saigner, en raison d'une insuffisance rénale ou en cas d'utilisation simultanée avec d'autres médicaments.
La diminution du nombre de plaquettes dans le sang peut être grave dans certains cas et doit être signalée immédiatement au médecin traitant (voir note particulière). Par conséquent, vous devez surveiller régulièrement le nombre de plaquettes.
Une restauration des plaquettes a également été rapportée.
Les rares réactions sévères sur la peau au site d'injection.
Des ecchymoses ou des hématomes (petites tumeurs) sous la peau au site d'injection peuvent apparaître plus fréquemment et peuvent provoquer des douleurs à différents degrés. Ces signes disparaîtront naturellement et il n'est pas nécessaire d'arrêter le traitement.
Réactions allergiques locales ou corporelles.
Risque d' ostéoporose (la perte osseuse de minéraux entraîne une fragilité osseuse) en cas de traitement prolongé.
Autres effets : augmentation de la concentration de certaines enzymes hépatiques dans le sang, hyperbolie dans le sang, éosinophilie survenant sporadiquement ou accompagnée de réactions cutanées.
Dans de très rares cas, des lésions nerveuses ont été rapportées après cette injection lors de certaines procédures anesthésiques.
Un nombre très rare de cas d'allergies aux petits vaisseaux sanguins ont été rapportés.
Veuillez informer le médecin ou le pharmacien pour connaître tous les effets indésirables ou inconfortables qui n'ont pas été mentionnés dans ce guide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
ne doit pas être utilisé dans l'une des situations suivantes :
N'utilisez jamais ce médicament dans les cas suivants :
allergies à l'énoxaparine, à l'héparine ou à ses conducteurs, y compris d'autres héparines de bas poids moléculaire.
Antécédents de réduction plaquettaire grave II causée par l'héparine lors de l'utilisation d'héparine sans segmentation ou d'héparine de bas poids moléculaire.
Il existe des symptômes ou des tendances hémorragiques associés à l'hémostase (une exception qui peut être disponible à cette règle est la coagulation intravasculaire dispersée, lorsque ce syndrome n'est pas associé au traitement par l'héparine - voir les "Précautions au moment de l'utilisation").
Les dommages insorbables peuvent provoquer des saignements.
Hémorragie importante et cas présentant un risque élevé de saignement incontrôlé, y compris un accident vasculaire cérébral récent.
souvent déconseillé dans les cas suivants :
Insuffisance rénale sévère (définie par une élimination de la clearinine d'environ 30 ml/min selon la formule de Cockcroft, voir la rubrique « Précautions d'utilisation »).
Dans les 24 heures suivant une hémorragie intracrânienne.
Si un patient de plus de 65 ans prend en association de l'aspirine (à la dose pour réduire la douleur et la fièvre), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) systémiques, du Dextran 40 (perfusion).
Soyez prudent lors de l'utilisation
comme tous les autres anticoagulants, une hémorragie peut survenir.
En cas de saignement, vous devez en trouver la cause et initier le traitement approprié.
Dans certains cas, notamment en cas de traitement approfondi, il peut y avoir une hémorragie :
sur les patients âgés ;
Poids inférieur à 40 kg ;
insuffisance rénale ;
Si le traitement continue de dépasser la durée de traitement habituelle de 10 jours ;
Utilisé en association avec certains médicaments (voir interactions avec d'autres médicaments et autres interactions) ;
Utilisé en association avec certains médicaments qui augmentent le risque de saignement (voir interaction avec d'autres médicaments et autres interactions).
Ces situations nécessitent une surveillance particulière : examen général et éventuellement nécessité de faire des analyses de sang.
Ne combattez pas l'anesthésie endicinale ou la rachianesthésie lorsque ce médicament est utilisé à dose prophylactique. Cependant, certaines mesures doivent être prises pour éviter l'écart entre les injections et la surveillance anesthésique spécifique.
Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, si des ulcères ou d'autres lésions peuvent saigner, informez-en votre médecin.
Nécessité d'ajuster la dose chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale (non dialysés).
Lovenox ne peut pas être utilisé en échange (d'unité en unité) avec de l'héparine conventionnelle (non segmentée) ou de l'héparine avec un autre faible poids moléculaire.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse. Au milieu et au cours des trois derniers mois, le médicament n'est utilisé que si le médecin le remarque.
Si la patiente découvre qu'elle est enceinte pendant le traitement, consultez un médecin car seul celui-ci peut évaluer la poursuite ou non du traitement.
Allaitement maternel
Ce médicament n'est pas contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. Normalement, en cas de grossesse ou d'allaitement, les patientes doivent consulter un médecin ou un pharmacien avant de prendre tout médicament.
Interaction médicamenteuse
en raison de la possibilité d'hémorragie, il faut toujours informer le médecin si le patient utilise l'un des médicaments suivants :
l'aspirine ;
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
Inhibiteurs plaquettaires ( abciximab , ertifibatid, isoprost, ticlopidine, tirofiban) ;
le dextrane (médicament utilisé en réanimation d'urgence);
Anticoagulants oraux (inhibiteurs de la vitamine K).
Pour éviter d'éventuelles interactions entre médicaments, informez toujours le médecin ou le pharmacien des médicaments que prend le patient.
Le médecin ajustera le traitement approprié.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
À garder hors de portée des enfants.
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