Larutan Injeksi Lovenox 4000 Anti-IU/0,4 Ml Pengobatan Profilaksis Trombosis Vena (2 Tabung)

Bentuk sediaan 2 -kotak tabung
Spesifikasi Natrium enoxaparin

Komposisi

Thành phần cho 0.4ml

Informasi komposisi	Isi
Natrium enoxaparin	40mg

Kegunaan

Indikasi

Ini adalah heparin dengan berat molekul rendah (LMWH). Obat ini diindikasikan dalam kasus berikut:

Perawatan pencegahan trombosis vena selama operasi memiliki risiko rata-rata atau tinggi.

Perawatan pencegahan untuk trombosis vena dalam pada pasien dengan penyakit medis akut:

gagal jantung III atau IV (klasifikasi NYHA);

infeksi saluran pernapasan akut;

Farmakokologis

Enoxaparin adalah heparin dengan berat molekul rendah yang aktivitas antitrombotik dan antikoagulannya dari heparin standar telah dipisahkan. Obat ini ditandai dengan aktivitas anti-away atau antitrombin. Untuk Enoxaparin, perbandingan kedua aktivitas ini adalah 3:6.

Pada dosis cadangan, Enoxaparin tidak menyebabkan perubahan apa pun pada APTT.

Pada dosis pengobatan, dengan puncak aktif maksimum, APTT dapat bertahan 1,5 hingga 2,2 kali waktu kontrol. Perpanjangan APTT ini mencerminkan aktivitas trombin yang tersisa.

farmakokinetik farmakokinetik

Parameter farmakokinetik enoxaparin dievaluasi berdasarkan perubahan aktivitas anti -far dan anti -IIA dalam plasma plasma pada yang direkomendasikan (diverifikasi dengan metode resolusi tengah) setelah injeksi subkutan dari dosis tunggal dan dosis berulang dan setelah injeksi intravena dosis tunggal.

Kelahiran

Setelah injeksi subkutan, obat diserap dengan cepat dan sempurna (hampir 100%); Puncak aktif dalam plasma terlihat selama 3 sampai 4 jam setelah injeksi. Nilai ini diwakili oleh satuan internasional (IU) anti - jauh dan sama dengan 0,18 ± 0,04 (setelah dosis 2000 anti - Xa IU), 0,43 ± 0,11 (setelah dosis 4000 Anti - IU) pada pengobatan pencegahan, dan 1,01 ± 0,14 (setelah dosis 10000 anti - jauh) pada pengobatan menyeluruh.

ENOXAPARIN farmakokinetik tampaknya linier dalam kisaran dosis yang dianjurkan.

Variasi pada setiap pasien dan antar pasien rendah. Setelah injeksi subkutan mengulangi 4.000 anti - Xa IU sekali sehari untuk sukarelawan sehat, keadaan konsentrasi stabil tercapai pada hari ke-2 dengan rata-rata aktivitas Enoxaparin lebih tinggi dari nilai yang dicapai setelah dosis tunggal sekitar 15%.

Tingkat aktivitas Enoxaparin berada dalam keadaan stabil yang dapat diprediksi dari farmakokinetik setelah injeksi dosis tunggal.

Setelah injeksi subkutan, ulangi 100 anti - IU/kg/hari dua kali sehari, keadaan konsentrasi stabil tercapai sekitar hari ke-3 dan ke-4 dengan rata-rata paparan yang lebih tinggi dibandingkan setelah dosis tunggal sekitar 65% dan nilai maksimum dan minimum aktivitas anti -xa, berturut-turut sekitar 1,2 dan 0,52 anti -anti -IU/mL.

Berdasarkan farmakokinetik Enoxaparin, perbedaan ini diharapkan terjadi dalam keadaan stabil dan berada dalam kisaran dosis terapeutik.

Setelah injeksi subkutan, anti -aktif - jauh dalam plasma sekitar 10 kali lebih rendah dibandingkan aktivitas anti -xa.

Anti aktivitas - Jarak maksimum terlihat sekitar 3 hingga 4 jam setelah injeksi subkutan dan mencapai 0,13 anti - Xa IU/mL setelah injeksi diulangi 100 anti -IU/kg/hari dua kali sehari.

Distribusi

Distribusi aktivitas anti-away Enoxaparin adalah sekitar 5 liter dan hampir sama dengan volume darah.

Metabolisme

terutama terjadi di hati (mengurangi sulfat, desinfeksi tinja).

Eliminasi

Setelah injeksi subkutan, heparin dengan berat molekul rendah memiliki waktu setengah penjualan yang lebih lama dibandingkan heparin yang tidak tersegmentasi.

Eliminasi enoxaparin terjadi dalam satu fase dengan waktu paruh sekitar 4 jam setelah injeksi subkutan.

Dengan heparin dengan berat molekul rendah, aktivitas anti -iia menghilang dari plasma lebih cepat dibandingkan aktivitas anti -away.

Enoxaparin dan metabolitnya dieliminasi melalui ginjal (mekanisme tak jenuh) dan saluran empedu.

Retensi ginjal, dalam bentuk segmen anti-aktif, terhitung sekitar 10% dari dosis yang digunakan dan total ekskresi di ginjal untuk produk aktif dan tidak aktif adalah 40% dari dosis yang disuntikkan.

Populasi berisiko tinggi

Lansia:

Pada orang tua, fungsi ginjal memiliki sifat fisiologis, dan eliminasi lebih lambat. Obati dengan LMWH.

Sebelum mengambil Larutan Injeksi Lovenox 4000 Anti-IU/0,4 Ml Pengobatan Profilaksis Trombosis Vena (2 Tabung)

Cara penggunaan

obat yang digunakan dengan cara injeksi subkutan. Jangan gunakan secara intramuskular.

1ml larutan injeksi setara dengan sekitar 100.000 anti - jauh dari unit internasional (IU) Enoxaparin.

Teknik injeksi kulit

Pompa siap digunakan untuk segera digunakan.

Jangan mendorong gelembung udara keluar dari alat suntik.

Enoxaparin perlu disuntikkan di bawah kulit saat pasien berbaring telentang. Tempat suntikan harus bergantian antara dinding perut anterior - samping atau dinding belakang - kanan dan kiri.

Posisikan jarum tegak lurus, bukan di bawah kulit, panjang jarum dan kulit dijepit di antara ibu jari dan jari telunjuk. Kulit ini harus dijaga selama seluruh proses penyuntikan.

Dosis

Dosis tergantung pada indikasi dan kondisi pasien.

Pembedahan berisiko menyebabkan trombosis darah

Untuk pembedahan pada pasien dengan risiko trombosis rata-rata dan ketika pasien tidak memiliki risiko trombosis penting apa pun, dapat mencegah trombosis secara efektif dengan menyuntikkan dosis 2000 anti - Xa IU (0,2ml) per hari.

Regimen terapeutik dipelajari termasuk suntikan 2 jam.

Pembedahan berisiko tinggi terjadinya trombosis

Operasi sendi pinggul dan lutut:

Dosisnya adalah 4000 anti - Xa IU (0,4 ml) yang disuntikkan sekali sehari.

Regimen terapeutik dipelajari, termasuk suntikan anti-bahan bakar 4000 (dosis total) selama 12 jam sebelum operasi, atau suntikan anti-away 2000 (setengah dosis) 2 jam sebelum operasi.

Kasus lain:

Apabila risiko trombosis vena berhubungan dengan pembedahan (terutama pembedahan kanker dan atau berhubungan dengan pasien (terutama riwayat emboli trombolitik vena), peningkatan dapat mempertimbangkan untuk menggunakan dosis cadangan seperti dosis yang digunakan pada pembedahan berisiko tinggi (misalnya pembedahan pinggul dan sendi lutut).

Waktu perawatan:

Pengobatan dengan Enoxaparin, dikombinasikan dengan metode pita umum menggunakan elastis pada ekstremitas bawah, harus dipertahankan sampai pasien benar-benar proaktif.

Pada pembedahan umum, waktu pengobatan Enoxaparin memakan waktu kurang dari 10 hari, kecuali terdapat risiko trombosis vena terutama yang berhubungan dengan pasien.

Manfaat terapeutik dari pengobatan preventif dengan suntikan Enoxaparin 4.000 anti - jauh setiap hari selama 4 hingga 5 minggu setelah operasi pinggul telah terbukti.

Jika pasien masih memiliki risiko trombosis vena setelah masa pengobatan yang dianjurkan, perlu dipertimbangkan untuk terus melakukan pencegahan profilaksis, terutama penggunaan antikoagulan oral. Namun, manfaat klinis dari pengobatan jangka panjang dengan heparin dengan berat molekul rendah atau obat antikoagulan oral belum dievaluasi.

Pengobatan trombosis vena pada penyakit medis akut:

Dosis:

Dosisnya adalah 40mg atau 4.000 anti - Xa IU/0,4ml yang disuntikkan di bawah kulit sekali sehari.

Waktu perawatan:

Perawatan selama 6 hingga 14 hari terbukti bermanfaat. Sejauh ini, belum ada data mengenai efektivitas dan keamanan profilaksis lebih dari 14 hari.

Jika risiko trombosis intravena menetap, disarankan untuk mempertimbangkan pengobatan pencegahan jangka panjang, terutama dengan antibodi oral.

Mencegah penggumpalan darah pada tubuh yang mengalami hemolisis.

Menyuntikkan ke dalam pembuluh darah (ke dalam tabung sistem usker yang terhubung ke arteri).

Pada pasien hemolisis harus mengulang banyak sesi, dapat mencegah pembekuan darah pada sistem dialisis di luar ginjal dengan menambahkan dosis awal 100 anti - jauh IU/kg ke selang yang menghubungkan ke arteri sistem pupuk di awal dialisis.

Dosis ini adalah satu-satunya dosis asupan (bolus) yang disuntikkan ke dalam pembuluh darah, hanya cocok untuk dialisis 4 jam atau lebih singkat. Dosis ini nantinya dapat disesuaikan karena adanya variasi yang signifikan pada setiap individu dan antar individu.

Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 100 anti - jauh dari IU/kg. Pada pasien dengan perdarahan tinggi mempunyai risiko tinggi terjadinya perdarahan (terutama sebelum atau sesudah operasi) atau terjadi sindrom perdarahan aktif, dapat melakukan sesi karpet dengan dosis 50 anti-far IU/kg (jika ada dua tabung yang terhubung ke pembuluh darah) atau 75 anti-far IU/kg (jika hanya ada satu tabung yang terhubung ke pembuluh darah).

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika terjadi pendarahan, dalam beberapa kasus mungkin saja diindikasikan pengobatan dengan protamine sulfate, namun ingat:

Obat akan menjadi kurang efektif bila overdosis heparin tanpa segmentasi.

Karena efek samping (terutama anafilaksis), hati-hati mengevaluasi rasio manfaat/risiko protamin sulfat sebelum meresepkan.

Dapat dinetralkan dengan injeksi intravena lambat (sulfat atau hidroklorida).

Dosis protamin yang harus digunakan tergantung pada:

Dosis heparin yang disuntikkan: 100 unit resistensi protamin heparin menetralkan aktivitas 100 anti - Xa IU heparin dengan berat molekul rendah, jika digunakan natrium Enoxaparin dalam 8 jam terakhir.

Waktu sejak injeksi heparin:

Dimungkinkan untuk menyimpulkan 50 IU anti-heparin secara intravena untuk setiap 100 anti-IU natrium Enoxaparin, jika Anda telah menyuntikkan natrium Enoxaparin selama lebih dari 8 jam, atau jika Anda perlu menggunakan protamine dosis kedua. Jika Enoxaparin sodium sudah disuntikkan lebih dari 12 jam, maka tidak perlu menggunakan protamine.

Meskipun demikian, aktivitas anti-anti-aktif Enoxaparin tidak pernah sepenuhnya dinetralkan.

Selain itu, netralisasi ini hanya bersifat sementara karena rendahnya dinamika penyerapan molekul heparin.

Dalam hal ini, jumlah total dosis protamin diperlukan dalam beberapa suntikan (2 hingga 4 kali dalam 24 jam).

Dalam kasus overdosis oral, bahkan dosis tinggi, dengan heparin dengan berat molekul rendah (tidak ada kasus yang dilaporkan), tidak takut akan konsekuensi serius karena obat tersebut diserap dengan buruk di lambung dan usus.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Seperti semua obat lainnya, obat ini mungkin memiliki efek mengganggu pada tingkat yang berbeda-beda pada beberapa pasien.

Pendarahan di dalam atau di luar dengan tingkat keparahan yang berbeda-beda.

harus segera memberitahu dokter atau perawat. Perdarahan dapat dimulai karena lesi yang cenderung berdarah, akibat gagal ginjal, atau penggunaan bersamaan dengan beberapa obat lain.

Penurunan jumlah trombosit dalam darah, dapat berakibat serius pada beberapa kasus dan harus segera dilaporkan ke dokter yang merawat (lihat catatan khusus). Oleh karena itu, Anda harus rutin memantau jumlah trombosit.

Pemulihan trombosit juga telah dilaporkan.

Reaksi berat yang jarang terjadi pada kulit di tempat suntikan.

Yang lebih umum mungkin muncul memar atau hematoma (tumor kecil) di bawah kulit di tempat suntikan dan dapat menyebabkan rasa sakit pada derajat yang berbeda-beda. Tanda-tanda ini akan hilang secara alami dan tidak perlu menghentikan pengobatan.

Reaksi alergi lokal atau tubuh.

Risiko osteoporosis (penghilangan mineral pada tulang menyebabkan tulang rapuh) jika pengobatan berkepanjangan.

Efek lain: peningkatan konsentrasi beberapa enzim hati dalam darah, hiperbolik dalam darah, eosinofilia terjadi secara sporadis atau bersamaan dengan reaksi kulit.

Dalam beberapa kasus yang sangat jarang, kerusakan saraf telah dilaporkan setelah injeksi ini pada beberapa prosedur anestesi.

Kasus alergi pada pembuluh darah kecil dalam jumlah yang sangat jarang telah dilaporkan.

Mohon informasikan kepada dokter atau apoteker untuk mengetahui segala efek yang tidak diinginkan atau tidak nyaman yang belum disebutkan dalam panduan ini.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

tidak boleh digunakan jika terdapat salah satu situasi berikut:

Jangan pernah menggunakan obat ini dalam kasus berikut:

alergi terhadap enoxaparin, heparin atau konduktornya, termasuk heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Riwayat penurunan trombosit serius II yang disebabkan oleh heparin saat menggunakan heparin tanpa segmentasi atau heparin dengan berat molekul rendah.

Terdapat gejala atau tren perdarahan yang terkait dengan hemostasis (pengecualian yang mungkin berlaku untuk aturan ini adalah koagulasi intravaskular tersebar, bila sindrom ini tidak terkait dengan pengobatan heparin - lihat "Kewaspadaan pada saat penggunaan").

Kerusakan insorbal dapat menyebabkan pendarahan.

Pendarahan besar dan kasus risiko tinggi pendarahan yang tidak terkontrol, termasuk stroke baru-baru ini.

sering kali tidak disarankan dalam kasus berikut:

Gagal ginjal parah (didefinisikan sebagai pembersihan clearinine sekitar 30ml/menit menurut formula cockcroft, lihat bagian "Perhatian saat digunakan").

Dalam 24 jam pertama setelah perdarahan intrakranial.

Jika pasien berusia di atas 65 tahun dikombinasikan dengan aspirin (dengan dosis untuk meredakan nyeri dan demam), obat anti inflamasi nonsteroid (NSAID) sistemik, Dextran 40 (infus).

Berhati-hatilah saat menggunakan

seperti semua antikoagulan lainnya, perdarahan dapat terjadi.

Jika terjadi pendarahan, Anda harus menemukan penyebabnya dan memulai pengobatan yang tepat.

Dalam beberapa kasus, terutama dengan perawatan menyeluruh, mungkin terjadi perdarahan:

pada pasien lanjut usia;

Berat badan di bawah 40kg;

gagal ginjal;

Jika perawatan terus melebihi waktu perawatan umum yaitu 10 hari;

Digunakan dalam kombinasi dengan beberapa obat (lihat interaksi dengan obat lain dan interaksi lainnya);

Digunakan dalam kombinasi dengan beberapa obat yang meningkatkan risiko perdarahan (lihat interaksi dengan obat lain dan interaksi lainnya).

Situasi ini memerlukan pemantauan khusus: pemeriksaan umum dan mungkin harus melakukan tes darah.

Jangan melawan anestesi endisinal atau anestesi tulang belakang bila obat ini digunakan dalam dosis profilaksis. Namun, harus ada beberapa tindakan untuk mencegah kesenjangan antara suntikan dan pemantauan anestesi spesifik.

Jika Anda sedang atau menderita penyakit hati atau ginjal, bisul, atau lesi lain yang mungkin berdarah, beri tahu dokter Anda.

Perlu penyesuaian dosis pada pasien gagal hati, gagal ginjal (non-dialisis).

Lovenox tidak dapat digunakan secara swap (dari unit ke unit) dengan heparin konvensional (tidak tersegmentasi) atau heparin dengan berat molekul rendah lainnya.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Sebaiknya tidak minum obat ini selama tiga bulan pertama kehamilan. Pada pertengahan dan tiga bulan terakhir, obat tersebut hanya digunakan jika ada pemberitahuan dari dokter.

Jika pasien mengetahui dirinya hamil selama pengobatan, konsultasikan dengan dokter karena hanya dokter yang dapat menilai apakah akan melanjutkan pengobatan atau tidak.

Menyusui

Obat ini tidak dikontraindikasikan pada wanita yang sedang menyusui. Biasanya, saat hamil atau menyusui, pasien sebaiknya berkonsultasi dengan dokter atau apoteker sebelum mengonsumsi obat apa pun.

Interaksi obat

karena kemungkinan perdarahan, selalu harus memberitahu dokter jika pasien menggunakan salah satu obat berikut:

aspirin;

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID);

Penghambat trombosit ( abciximab , ertifibatid, isoprost, ticlopidin, tirofiban);

dekstran (obat yang digunakan dalam resusitasi darurat);

Antikoagulan oral (inhibitor vitamin K).

Untuk menghindari kemungkinan interaksi antar obat, selalu informasikan kepada dokter atau apoteker mengenai obat yang dikonsumsi pasien.

Dokter akan menyesuaikan pengobatan yang sesuai.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.