Lovenox soluzione iniettabile 4000 Anti-UI/0,4 ml di trattamento profilattico della trombosi venosa (2 tubi)

Forma farmaceutica Scatola a 2 tubi
Specifiche Enoxaparina sodica

Ingrediente

Thành phần cho 0.4ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Enoxaparina sodica	40 mg

Usi

Indicazioni

Questa è un'eparina a basso peso molecolare (LMWH). Il farmaco è indicato nei seguenti casi:

Il trattamento preventivo della trombosi venosa durante l'intervento chirurgico presenta un rischio medio o alto.

Trattamento preventivo della trombosi venosa profonda in pazienti con malattie mediche acute:

insufficienza cardiaca III o IV (classificazione NYHA);

infezioni respiratorie acute;

farmacologico

Enoxaparina è un'eparina a basso peso molecolare in cui è stata separata l'attività antitrombotica e anticoagulante dell'eparina standard. Il farmaco è caratterizzato da un'attività anti-away o antitrombinica. Per Enoxaparina, il rapporto tra queste due attività è 3: 6.

Alla dose di riserva, Enoxaparina non provoca alcuna modifica dell'APTT.

Alla dose di trattamento, con il picco attivo massimo, l'APTT può durare da 1,5 a 2,2 volte il tempo di controllo. Questa estensione dell'APTT riflette l'attività rimanente della trombina.

farmacocinetica farmacocinetica

I parametri farmacocinetici di enoxaparina sono valutati sulla base delle variazioni dell'attività anti -far e anti -IIA nel plasma plasmatico in quelli raccomandati (verificati mediante il metodo di risoluzione dell'amidone) dopo iniezione sottocutanea dell'unica dose e dose ripetuta e dopo l'unica dose di iniezione endovenosa.

Nascita

Dopo l'iniezione sottocutanea, il farmaco viene assorbito rapidamente e completamente (quasi il 100%); Il picco attivo nel plasma viene notato entro 3-4 ore dopo l'iniezione. Questo valore è rappresentato da un'unità internazionale (UI) anti - far e pari a 0,18 ± 0,04 (dopo la dose di 2.000 anti - Xa UI), 0,43 ± 0,11 (dopo la dose di 4.000 anti - UI) nel trattamento preventivo e 1,01 ± 0,14 (dopo la dose di 10.000 anti - far) nel trattamento approfondito.

ENOXAPARIN la farmacocinetica sembra linearmente all'interno dell'intervallo di dose raccomandato.

La variazione in ciascun paziente e tra pazienti è bassa. Dopo che l'iniezione sottocutanea è stata ripetuta di 4.000 UI anti-Xa una volta al giorno per i volontari sani, lo stato stabile di concentrazione viene raggiunto il 2° giorno con l'attività media di enoxaparina superiore al valore ottenuto dopo una singola dose di circa il 15%.

Il livello di attività di enoxaparina è in uno stato stabile che può essere previsto dalla farmacocinetica dopo l'iniezione di una dose singola.

Dopo l'iniezione sottocutanea, ripetere 100 anti - UI/kg/die due volte al giorno, lo stato stabile di concentrazione viene raggiunto intorno al 3° e 4° giorno con un'esposizione media più elevata rispetto alla dose singola di circa il 65% e il valore massimo e minimo di attività anti -xa, nell'ordine, di circa 1,2 e 0,52 anti -anti -IU/mL.

Sulla base della farmacocinetica di enoxaparina, questa differenza è prevedibile in uno stato stabile e rientra nell'intervallo della dose terapeutica.

Dopo l'iniezione sottocutanea, l'attività anti-attiva nel plasma è circa 10 volte inferiore all'attività anti-xa.

Antiattività: la distanza massima è evidente circa 3-4 ore dopo l'iniezione sottocutanea e raggiunge 0,13 anti - Xa UI/mL dopo che l'iniezione ripete 100 anti -IU/kg/giorno due volte al giorno.

Distribuzione

La distribuzione dell'attività anti-away di Enoxaparina è di circa 5 litri ed è quasi uguale al volume del sangue.

Metabolismo

avviene principalmente nel fegato (riduzione del solfato, disinfezione delle feci).

Eliminazione

Dopo l'iniezione sottocutanea, l'eparina a basso peso molecolare ha un tempo di semivendita apparente più lungo rispetto all'eparina non segmentata.

L'eliminazione dell'enoxaparina avviene in una fase con un'emivita di circa 4 ore dopo l'iniezione sottocutanea.

Con l'eparina a basso peso molecolare, l'attività anti -iia scompare dal plasma più velocemente dell'attività anti -away.

L'enoxaparina e i suoi metaboliti vengono eliminati attraverso i reni (meccanismi insaturi) e i dotti biliari.

La ritenzione dei reni, sotto forma di segmenti anti-attivi, rappresenta circa il 10% della dose utilizzata e l'escrezione totale nei reni per i prodotti attivi e inattivati rappresenta il 40% della dose iniettata.

Popolazioni ad alto rischio

Anziani:

Negli anziani, la funzione renale ha una proprietà fisiologica e l'eliminazione più lenta. Trattare con LMWH.

Prima di prendere Lovenox soluzione iniettabile 4000 Anti-UI/0,4 ml di trattamento profilattico della trombosi venosa (2 tubi)

Come usare

farmaci usati per iniezione sottocutanea. Non usare per via intramuscolare.

1 ml di soluzione iniettabile equivale a circa 100.000 anti - lontano dall'unità internazionale (UI) di Enoxaparina.

Tecnica di iniezione cutanea

Le pompe sono pronte per l'uso immediato.

Non spingere le bolle d'aria fuori dalla siringa.

L'enoxaparina deve essere iniettata sotto la pelle quando il paziente è sdraiato sulla schiena. Il sito di iniezione deve essere alternato tra la parete addominale anteriore - laterale o posteriore - destra e sinistra.

Posizionare l'ago perpendicolarmente, non sotto la pelle, per la lunghezza dell'ago e la pelle serrata tra il pollice e l'indice. Questa pelle deve essere mantenuta durante l'intero processo di iniezione.

Dosaggio

Il dosaggio dipende dall'indicazione e dalle condizioni del paziente.

L'intervento chirurgico comporta il rischio di trombosi sanguigna

Per l'intervento chirurgico in pazienti con rischio medio di trombosi e quando il paziente non presenta alcun rischio di trombosi importante, è possibile prevenire efficacemente la trombosi iniettando una dose di 2000 UI anti-Xa (0,2 ml) al giorno.

Il regime terapeutico è studiato includendo un'iniezione di 2 ore.

L'intervento chirurgico è ad alto rischio di trombosi

Chirurgia dell'articolazione dell'anca e del ginocchio:

Il dosaggio è di 4000 UI anti-Xa (0,4 ml) iniettati una volta al giorno.

Viene studiato il regime terapeutico, inclusa un'iniezione di 4000 anti-carburante (dose totale) nell'arco di 12 ore prima dell'intervento, o 2000 iniezioni anti-away (mezza dose) 2 ore prima dell'intervento.

Altri casi:

Quando il rischio di trombosi venosa è associato a un intervento chirurgico (in particolare un intervento chirurgico contro il cancro e/o correlato al paziente (in particolare una storia di embolia trombolitica venosa), un aumento può prendere in considerazione l'utilizzo di una dose di riserva come la dose utilizzata negli interventi chirurgici ad alto rischio (come la chirurgia dell'anca e dell'articolazione del ginocchio).

Tempo di trattamento:

Il trattamento con Enoxaparina, combinato con i comuni metodi di tape che utilizzano elastici dell'arto inferiore, deve essere mantenuto fino a quando il paziente non è completamente proattivo.

In chirurgia generale, il tempo di trattamento con Enoxaparina richiede meno di 10 giorni, a meno che non vi sia un rischio di trombosi venosa correlato soprattutto ai pazienti.

Sono stati dimostrati i benefici terapeutici del trattamento preventivo mediante iniezione di Enoxaparina 4.000 anti - far away ogni giorno per 4-5 settimane dopo l'intervento chirurgico all'anca.

Se il paziente presenta ancora il rischio di trombosi venosa dopo il periodo di trattamento raccomandato, è necessario prendere in considerazione la possibilità di continuare a prevenire la profilassi, in particolare l'assunzione di anticoagulanti orali. Tuttavia, i benefici clinici del trattamento a lungo termine con eparina a basso peso molecolare o farmaci anticoagulanti orali non sono stati valutati.

Trattamento della trombosi venosa nelle malattie mediche acute:

Dosaggio:

Il dosaggio è di 40 mg o 4.000 UI anti-Xa/0,4 ml iniettati sotto la pelle una volta al giorno.

Tempo di trattamento:

Il trattamento da 6 a 14 giorni ha dimostrato di essere benefico. Finora non ci sono dati sull'efficacia e sulla sicurezza della profilassi per più di 14 giorni.

Se il rischio di trombosi endovenosa è persistente, è consigliabile prendere in considerazione un trattamento preventivo prolungato, soprattutto con anticorpi orali.

Prevenire la coagulazione del sangue nel corpo dell'emolisi.

Iniettare nel vaso sanguigno (nel tubo del sistema Usker collegato all'arteria).

Sui pazienti, l'emolisi deve ripetere molte sessioni, può prevenire la coagulazione del sangue nel sistema di dialisi al di fuori del rene aggiungendo una dose iniziale di 100 UI/kg anti - lontano al tubo che si collega all'arteria del sistema di fertilizzazione all'inizio della dialisi.

Questa dose è l'unica dose di assunzione (bolo) iniettata nei vasi sanguigni, adatta solo per una dialisi di 4 ore o più breve. Questa dose può essere modificata successivamente a causa della variazione significativa in ciascun individuo e tra individui.

La dose massima raccomandata è 100 anti - lontano da UI/kg. Nei pazienti con emorragia elevata, esiste un alto rischio di emorragia (soprattutto prima o dopo l'intervento chirurgico) o è presente una sindrome emorragica attiva, che può eseguire sessioni di tappeto assumendo una dose di 50 anti - far UI/kg (se sono presenti due tubi collegati al vaso sanguigno) o 75 anti - far UI/kg (se è presente un solo tubo collegato al vaso sanguigno).

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? In caso di sanguinamento, in alcuni casi è possibile indicare il trattamento con protamina solfato, ma ricorda:

Il farmaco sarà meno efficace in caso di sovradosaggio di eparina senza segmentazione.

A causa degli effetti collaterali (in particolare anafilassi), valutare attentamente il rapporto beneficio/rischio della protamina solfato prima di prescriverlo.

Può neutralizzare mediante iniezione endovenosa lenta (solfato o cloridrato).

La dose di protamina deve essere utilizzata in base a:

È stata iniettata una dose di eparina: 100 unità di resistenza all'eparina protamina neutralizzano l'attività di 100 UI anti - Xa di eparina a basso peso molecolare, se utilizzata Enoxaparina sodica nelle ultime 8 ore.

Tempo dall'iniezione di eparina:

È possibile dedurre 50 UI di anti-eparina per via endovenosa per ogni 100 anti-UI di enoxaparina sodica, se è stata iniettata enoxaparina sodica per più di 8 ore o se è necessario utilizzare una seconda dose di protamina. Se l'enoxaparina sodica è stata iniettata per più di 12 ore, non è necessario utilizzare la protamina.

Nonostante ciò, l'attività anti-anti-attiva dell'enoxaparina non viene mai completamente neutralizzata.

Inoltre, questa neutralizzazione è solo temporanea a causa della dinamica di assorbimento dell'eparina a basso peso molecolare.

In questo caso, la quantità totale di dose di protamina è necessaria in diverse iniezioni (da 2 a 4 volte in 24 ore).

In caso di sovradosaggio orale, anche dosi elevate, con eparina a basso peso molecolare (non sono stati segnalati casi), non si temono conseguenze gravi perché il farmaco è scarsamente assorbito nello stomaco e nell'intestino.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Come tutti gli altri farmaci, questo farmaco può avere effetti fastidiosi a diversi livelli su alcuni pazienti.

Sanguinamento interno o esterno a diversi livelli di gravità.

deve avvisare immediatamente il medico o l'infermiere. L'emorragia può iniziare a causa di lesioni che potrebbero sanguinare, a causa di insufficienza renale o per l'uso simultaneo di altri farmaci.

La riduzione del numero delle piastrine nel sangue può essere grave in alcuni casi e deve essere segnalata immediatamente al medico curante (vedere nota speciale). Pertanto, è necessario monitorare regolarmente il numero di piastrine.

È stato segnalato anche il ripristino delle piastrine.

Le rare reazioni pesanti sulla pelle nel sito di iniezione.

Più comuni possono comparire lividi o ematomi (piccoli tumori) sotto la pelle nel sito di iniezione e possono causare dolore di diversa intensità. Questi segni scompariranno naturalmente e non sarà necessario interrompere il trattamento.

Reazioni allergiche locali o corporee.

Rischio di osteoporosi (la perdita ossea di minerali porta a ossa fragili) in caso di trattamento prolungato.

Altri effetti: aumento della concentrazione di alcuni enzimi epatici nel sangue, iperbolia nel sangue, eosinofilia si verifica sporadicamente o insieme a reazioni cutanee.

In alcuni casi molto rari, sono stati segnalati danni ai nervi dopo questa iniezione in alcune procedure anestetiche.

È stato segnalato un numero molto raro di casi allergici nei piccoli vasi sanguigni.

Si prega di informare il medico o il farmacista per conoscere tutti gli effetti indesiderati o fastidiosi che non sono stati indicati in questa guida.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

non deve essere utilizzato se si verifica una delle seguenti situazioni:

Non usare mai questo farmaco nei seguenti casi:

allergie all'enoxaparina, all'eparina o ai suoi conduttori, inclusa altra eparina a basso peso molecolare.

Storia di grave riduzione piastrinica II causata dall'eparina quando si utilizza eparina senza segmentazione o eparina a basso peso molecolare.

Sono presenti sintomi o tendenze emorragiche associati all'emostasi (un'eccezione che può essere disponibile a questa regola è la coagulazione intravascolare sparsa, quando questa sindrome non è associata al trattamento con eparina - vedere le "Precauzioni al momento dell'uso").

Il danno insorbale può causare sanguinamento.

Grande emorragia e casi ad alto rischio di sanguinamento incontrollato, incluso un recente ictus.

spesso sconsigliato nei seguenti casi:

Grave insufficienza renale (definita come eliminazione della clearinina di circa 30 ml/min secondo la formula di Cockcroft, vedere la sezione "Avvertenza nell'uso").

Nelle prime 24 ore dopo l'emorragia intracranica.

Se un paziente di età superiore a 65 anni è in combinazione con aspirina (alla dose per ridurre il dolore e la febbre), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sistemici, Dextran 40 (infusione).

Prestare attenzione quando si utilizza

come tutti gli altri anticoagulanti, potrebbe verificarsi un'emorragia.

Se si verifica un'emorragia, è necessario trovare la causa e avviare il trattamento appropriato.

In alcuni casi, soprattutto in caso di trattamento approfondito, potrebbe verificarsi un'emorragia:

su pazienti anziani;

Peso inferiore a 40 kg;

insufficienza renale;

Se il trattamento continua a superare il tempo di trattamento comune di 10 giorni;

Utilizzato in combinazione con alcuni farmaci (vedi interazioni con altri farmaci e altre interazioni);

Utilizzato in combinazione con alcuni farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento (vedi interazione con altri farmaci e altre interazioni).

Queste situazioni richiedono un monitoraggio speciale: esame generale e potrebbe essere necessario eseguire esami del sangue.

Non combattere l'anestesia endicinale o l'anestesia spinale quando questo farmaco viene utilizzato in dose profilattica. Tuttavia, devono essere adottate alcune misure per evitare il divario tra le iniezioni e il monitoraggio anestetico specifico.

Se hai o soffri di malattie epatiche o renali, ulcere o altre lesioni possono sanguinare, informa il tuo medico.

È necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale (non dialisi).

Lovenox non può essere utilizzato per lo scambio (da unità a unità) con eparina convenzionale (non segmentata) o con altra eparina a basso peso molecolare.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

È meglio non assumere questo farmaco durante i primi tre mesi di gravidanza. A metà e negli ultimi tre mesi il farmaco viene utilizzato solo se il medico si fa notare.

Se la paziente scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare un medico perché solo il medico può valutare se continuare o meno il trattamento.

Allattamento

Questo farmaco non è controindicato nelle donne che allattano. Normalmente, durante la gravidanza o l'allattamento, i pazienti devono consultare un medico o un farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Interazione farmacologica

a causa della possibilità di emorragia, è necessario informare sempre il medico se il paziente sta utilizzando uno dei seguenti farmaci:

aspirina;

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);

Inibitori piastrinici ( abciximab , ertifibatid, isoprost, ticlopidina, tirofiban);

destrano (farmaco utilizzato nella rianimazione d'emergenza);

Anticoagulanti orali (inibitori della vitamina K).

Per evitare possibili interazioni tra farmaci, informare sempre il medico o il farmacista dei farmaci che il paziente sta assumendo.

Il medico adatterà il trattamento appropriato.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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