ラベノックス注射液 4000 Anti-IU/静脈血栓症予防用 0.4ml（2本）

剤形 2管ボックス
仕様エノキサパリンナトリウム

成分

Thành phần cho 0.4ml

成分情報	コンテンツ
エノキサパリンナトリウム	40mg

用途

適応症

これは低分子量ヘパリン (LMWH) です。この薬は次の場合に適応されます。

手術中の静脈血栓症の予防治療は、平均的または高リスクです。

急性疾患患者における深部静脈血栓症の予防治療:

心不全 III または IV (NYHA の分類)。

急性呼吸器感染症;

薬理学的

エノキサパリン は、標準ヘパリンの抗血栓活性と抗凝固活性が分離された低分子量ヘパリンです。この薬剤は、アンチアウェイまたはアンチトロンビン活性によって特徴付けられます。エノキサパリンの場合、これら 2 つの活性の比率は 3:6 です。

バックアップ用量では、エノキサパリンは APTT に変化を引き起こしません。

最大活性ピークを伴う治療用量では、APTT は対照時間の 1.5 ～ 2.2 倍持続します。この APTT の拡張は、残りのトロンビン活性を反映しています。

薬物動態薬物動態

エノキサパリンの薬物動態パラメーターは、単独投与量および反復投与量の皮下注射後、および単独投与量の静脈内注射後の推奨された (アミドン分解法によって検証された) 薬物における血漿中の抗 Far および抗 IIA 活性の変化に基づいて評価されます。

誕生

皮下注射後、薬物は迅速かつ完全に (ほぼ 100%) 吸収されます。血漿中の活性ピークは、注射後 3 ～ 4 時間観察されます。この値は抗遠性国際単位 (IU) で表され、0.18 ± 0.04 (2,000 抗 Xa IU 投与後)、予防的治療では 0.43 ± 0.11 (4,000 抗 Xa IU 投与後)、徹底治療では 1.01 ± 0.14 (10,000 抗 Xa IU 投与後) に相当します。

ENOXAPARIN の薬物動態は、推奨用量範囲内に直線的に収まるようです。

各患者および患者間のばらつきは低いです。健康なボランティアに対して 1 日 1 回 4,000 抗 Xa IU の皮下注射を繰り返すと、2 日目には安定した濃度状態に達し、平均エノキサパリン活性は単回投与後に達成される値よりも約 15% 高くなります。

エノキサパリン活性レベルは、単回投与後の薬物動態から予測できる安定状態にあります。

皮下注射後、100 抗 -IU/kg/日を 1 日 2 回繰り返します。3 日目と 4 日目頃には濃度の安定状態に達し、単回投与後より平均曝露量が約 65% 高く、抗 XA 活性の最大値と最小値が順に約 1.2 および 0.52 抗-抗 IU/mL になります。

エノキサパリンの薬物動態に基づくと、この差は安定状態で予想され、治療用量の範囲内にあります。

皮下注射後、血漿中の anti-active - far は、anti-xa 活性よりも約 10 倍低くなります。

抗活性 - 最大距離は皮下注射後約 3 ～ 4 時間で顕著になり、100 抗 -IU/kg/日の注射を 1 日 2 回繰り返すと 0.13 抗 Xa IU/mL に達します。

配布

エノキサパリンの抗アウェイ活性の分布は約 5 リットルで、血液量とほぼ同じです。

代謝

主に肝臓で発生します (硫酸塩の還元、便の消毒)。

排除

皮下注射後、低分子量ヘパリンは非分割ヘパリンよりも見かけの半減時間が長くなります。

エノキサパリンの排出は、皮下注射後、半減期が約 4 時間の 1 段階で起こります。

低分子量ヘパリンを使用すると、抗 iia 活性は抗 away 活性よりも早く血漿から消失します。

エノキサパリンとその代謝産物は、腎臓 (不飽和機構) および胆管を通じて排出されます。

抗活性セグメントの形で腎臓に滞留するのは、使用用量の約 10% であり、腎臓における活性生成物と不活化生成物の総排泄量は、注射用量の 40% です。

高リスク集団

高齢者:

高齢者では、腎機能に生理学的特性があり、排泄が遅くなります。 LMWHで治療します。

服用する前にラベノックス注射液 4000 Anti-IU/静脈血栓症予防用 0.4ml（2本）

使用方法

皮下注射で使用する薬剤です。筋肉内には使用しないでください。

1 ml の注射液は、エノキサパリンの国際単位 (IU) から約 100,000 アンチファールに相当します。

皮膚注射技術

ポンプはすぐに使用できる状態になっています。

シリンジから気泡を押し出さないでください。

エノキサパリンは、患者が仰向けになった状態で皮下に注射する必要があります。腹壁の前壁、側壁または後壁の左右で注射部位を交互に配置する必要があります。

針を皮膚の下ではなく垂直に置き、針の長さと皮膚を親指と人差し指で挟みます。このスキンは射出プロセス全体で維持する必要があります。

投与量

投与量は適応症と患者の状態によって異なります。

手術には血栓症のリスクがあります

血栓症のリスクが平均的で、患者に重大な血栓症のリスクがない患者の手術の場合、1 日あたり 2000 抗 Xa IU (0.2ml) を注射することで血栓症を効果的に予防できます。

2 時間の注射を含む治療計画が研究されます。

手術には血栓症のリスクが高くなります

股関節と膝関節の手術:

用量は 4000 抗 Xa IU (0.4 ml) を 1 日 1 回注射します。

手術の 12 時間前に 4,000 回のアンチフューエル注射 (総用量) を行うか、手術の 2 時間前に 2,000 回のアンチアウェイ (半分の用量) 注射を行うなど、治療計画が研究されます。

その他のケース:

静脈血栓症のリスクが手術 (特にがん手術、または患者に関連するもの (特に静脈血栓溶解性塞栓症の病歴)) に関連している場合、リスクの高い手術 (股関節手術や膝関節など) で使用される用量と同様の予備用量の使用を検討する場合があります。

治療時間:

エノキサパリンによる治療は、下肢にゴムを使用する一般的なテープ法と組み合わせて、患者が完全に積極的になるまで継続する必要があります。

一般的な手術では、特に患者に関係する静脈血栓症のリスクがない限り、エノキサパリンの治療時間は 10 日未満です。

股関節手術後 4 ～ 5 週間、毎日エノキサパリン 4,000 アンチ注射による予防治療の治療上の利点が認められています。

推奨される治療期間を過ぎても患者に静脈血栓症のリスクがある場合は、予防を継続すること、特に経口抗凝固薬の服用を検討する必要があります。ただし、低分子量ヘパリンまたは経口抗凝固薬による長期治療の臨床上の利点は評価されていません。

急性疾患における静脈血栓症の治療:

投与量:

用量は 40mg または 4,000 抗 Xa IU/0.4ml を 1 日 1 回皮下に注射します。

治療時間:

6 ～ 14 日間の治療が効果があることが示されています。これまでのところ、14 日間を超える予防の有効性と安全性に関するデータはありません。

静脈内血栓症のリスクが持続する場合は、特に経口抗体による長期の予防治療を検討することをお勧めします。

溶血の体内での血液凝固を防ぎます。

血管内 (動脈に接続されたウスカーシステムのチューブ内) に注射します。

患者の場合、溶血は多くのセッションを繰り返す必要があり、透析の開始時に肥料システムの動脈に接続されているチューブに 100 反遠方 IU/kg の初期用量を追加することで、腎臓の外側の透析システムでの血液凝固を防ぐことができます。

この用量は血管に注入される唯一の摂取量 (ボーラス) であり、4 時間以下の透析にのみ適しています。個人差および個人間のばらつきが大きいため、この用量は後で調整できます。

推奨される最大用量は 100 IU/kg からは程遠いです。大量出血の患者では、出血のリスクが高い（特に手術前または手術後）か、活動性出血症候群があるため、50 抗遠 IU/kg（血管に接続されているチューブが 2 本ある場合）または 75 抗遠 IU/kg（血管に接続されているチューブが 1 本のみの場合）の用量を摂取することでカーペットセッションを行うことができます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?出血の場合、場合によっては硫酸プロタミンによる治療が必要になることがありますが、次の点に注意してください。

セグメンテーションを行わずにヘパリンを過剰摂取すると、薬の効果が低下します。

副作用 (特にアナフィラキシー) があるため、処方前に硫酸プロタミンの利益とリスクの比率を慎重に評価してください。

ゆっくりとした静脈内注射 (硫酸塩または塩酸) によって中和することができます。

プロタミンの用量は以下に応じて使用する必要があります。

ヘパリン用量が注射されました。過去 8 時間以内にエノキサパリンナトリウムを使用した場合、100 プロタミンヘパリン耐性単位で 100 抗 Xa IU の低分子ヘパリンの活性が中和されます。

ヘパリン注射からの時間:

エノキサパリンナトリウムを 8 時間以上注射した場合、またはプロタミンの 2 回目の投与が必要な場合は、100 IU のエノキサパリンナトリウムごとに 50 IU の抗ヘパリンを静脈内投与することが可能です。エノキサパリンナトリウムの注射が 12 時間以上続いている場合は、プロタミンを使用する必要はありません。

それにもかかわらず、エノキサパリンの抗抗活性活性は完全に中和されることはありません。

さらに、低分子ヘパリンの吸収力学のため、この中和は一時的なものにすぎません。

この場合、プロタミンの合計投与量は数回の注射 (24 時間で 2 ～ 4 回) に分けて必要になります。

低分子量ヘパリンを使用した場合（症例は報告されていません）、たとえ高用量であっても、経口過剰摂取の場合、薬物は胃や腸で吸収されにくいため、重篤な結果を心配する必要はありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

他のすべての薬と同様、この薬も一部の患者にはさまざまなレベルで迷惑な影響を与える可能性があります。

さまざまな重症度レベルでの内側または外側の出血。

は直ちに医師または看護師に通知しなければなりません。出血の可能性がある病変、腎不全、または他の薬剤との併用により、出血が始まることがあります。

血液中の血小板数の減少は、場合によっては重篤な状態になる可能性があるため、直ちに担当医に報告する必要があります (特記事項を参照)。したがって、血小板数を定期的に監視する必要があります。

血小板の回復も報告されています。

まれに注射部位の皮膚に重篤な反応が起こることがあります。

より一般的な場合は、注射部位の皮下にあざや血腫 (小さな腫瘍) が現れ、程度の差はあれ痛みを引き起こすことがあります。これらの兆候は自然に消えるため、治療を中止する必要はありません。

局所または身体のアレルギー反応

治療が長期にわたる場合は、 骨粗鬆症 (骨のミネラル喪失により骨がもろくなる) のリスクがあります。

その他の影響: 血中の一部の肝酵素濃度の上昇、血中の濃度上昇、好酸球増加症が散発的に、または皮膚反応とともに発生します。

非常にまれなケースとして、一部の麻酔処置でのこの注射後に神経損傷が報告されています。

非常にまれですが、小血管におけるアレルギーの症例が報告されています。

このガイドに記載されていないすべての望ましくないまたは不快な影響については、医師または薬剤師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下のいずれかの状況がある場合は使用しないでください。

次の場合には、この薬剤を決して使用しないでください。

エノキサパリン、ヘパリン、または他の低分子量ヘパリンを含むその伝導体に対するアレルギー。

セグメンテーションなしのヘパリンまたは低分子量ヘパリンを使用した場合に、ヘパリンによって引き起こされる重度の血小板減少 II の病歴。

止血に関連する症状または出血傾向があります (この症候群がヘパリン治療に関連していない場合、この規則に適用できる例外として散在性血管内凝固症候群があります。「使用時の注意事項」を参照してください)。

吸収による損傷は出血を引き起こす可能性があります。

大規模な出血や、最近の脳卒中など、制御不能な出血のリスクが高いケース。

次のような場合には推奨されないことがよくあります。

重度の腎不全 (コッククロフトの公式によれば、約 30 ml/分のクレリニンの除去として定義されます。「使用上の注意」セクションを参照)。

頭蓋内出血後最初の 24 時間以内。

65 歳以上の患者がアスピリン (痛みと熱を下げる用量)、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の全身投与、デキストラン 40 (点滴) を併用している場合。

使用するときは注意してください。

他の抗凝固薬と同様、出血が起こる可能性があります。

出血が発生した場合は、原因を突き止めて適切な治療を開始する必要があります。

場合によっては、特に徹底的な治療を行った場合、出血が発生する可能性があります。

高齢患者の場合;

体重 40kg 未満;

腎不全;

治療が通常の治療期間である 10 日間を超えて継続した場合;

いくつかの薬物と組み合わせて使用されます (他の薬物との相互作用およびその他の相互作用を参照)。

出血のリスクを高める一部の薬剤と組み合わせて使用されます (他の薬剤との相互作用およびその他の相互作用を参照)。

このような状況では特別なモニタリングが必要です。一般的な検査や血液検査が必要になる場合があります。

この薬を予防用量で使用する場合は、腸内麻酔や脊椎麻酔と闘わないでください。ただし、注射と特定の麻酔薬のモニタリングとの間のギャップを防ぐための何らかの対策が必要です。

肝臓や腎臓の病気、潰瘍、その他の病変がある場合、またはそれらを患っている場合は、出血する可能性がありますので、医師に知らせてください。

肝不全、腎不全（非透析）の患者では用量を調整する必要があります。

Lovenox は、従来のヘパリン (セグメント化されていない) または他の低分子量のヘパリンと (ユニット間で) 交換して使用することはできません。

妊娠と授乳

妊娠

妊娠の最初の 3 か月間は、この薬を服用しないことが最善です。 3 か月の半ばと最後の 3 か月は、医師が目立った場合にのみ薬が使用されます。

治療中に患者が妊娠していることが判明した場合は、医師のみが治療を継続するかどうかを判断できるため、医師に相談してください。

授乳

この薬は授乳中の女性には禁忌ではありません。通常、妊娠中または授乳中の患者は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談する必要があります。

薬物相互作用

出血の可能性があるため、患者が以下の薬物のいずれかを使用しているかどうかを必ず医師に伝える必要があります。

アスピリン;

非ステロイド抗炎症薬 (NSAID);

血小板阻害剤 ( アブシキシマブ 、エルチフィバチド、イソプロスト、チクロピジン、チロフィバン);

デキストラン (緊急蘇生に使用される薬剤);

経口抗凝固薬（ビタミン K の阻害剤）。

薬間の相互作用の可能性を避けるため、患者が服用している薬について必ず医師または薬剤師に知らせてください。

医師は適切な治療法を調整します。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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