로베녹스주사액 4000 Anti-IU/정맥혈전증 예방치료제 0.4ml(2튜브)

제형 2 - 튜브 상자
규격 에녹사파린 나트륨

성분

Thành phần cho 0.4ml

구성정보	콘텐츠
에녹사파린 나트륨	40mg

용도

적응증

이것은 저분자량 헤파린(LMWH)입니다. 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

수술 중 정맥 혈전증에 대한 예방 치료는 위험도가 보통이거나 높습니다.

급성 질환이 있는 환자의 심부 정맥 혈전증에 대한 예방 치료:

심부전 III 또는 IV(NYHA 분류);

급성 호흡기 감염;

약리학적

에녹사파린 은 표준 헤파린의 항혈전 및 항응고 활성이 분리된 저분자량 헤파린입니다. 이 약물은 항-어웨이 또는 항트롬빈 활성이 특징입니다. 에녹사파린의 경우 이 두 활성의 비율은 3:6입니다.

백업 용량에서 Enoxaparin은 APTT에 어떤 변화도 일으키지 않습니다.

최대 활성 피크의 치료 용량에서 APTT는 대조 시간의 1.5~2.2배 지속될 수 있습니다. 이러한 APTT 확장은 나머지 트롬빈 활동을 반영합니다.

약동학 약동학

Enoxaparin 약동학 매개변수는 단독 용량 및 반복 용량의 피하 주사 후 및 단독 용량의 정맥 주사 후 권장되는(아미돈 분해법으로 검증된) 혈장 혈장 내 항-원 및 항-IIA 활성의 변화를 기반으로 평가됩니다.

출생

피하 주사 후 약물은 빠르고 완전하게 흡수됩니다(거의 100%). 혈장의 활성 피크는 주사 후 3~4시간 동안 나타납니다. 이 값은 국제단위(IU) 항원(anti-far)으로 표시되며, 예방치료에서는 0.18±0.04(2000 항-Xa IU 투여 후), 예방치료에서는 0.43±0.11(4000 항-IU 투여 후), 철저한 치료에서는 1.01±0.14(10000 항-원 투여 후)이다.

에녹사파린 약동학은 권장 복용량 범위 내에서 선형적으로 보입니다.

환자별, 환자 간 차이는 낮습니다. 건강한 자원자를 대상으로 1일 1회 4,000 항-Xa IU를 피하주사한 후 2일째 안정한 농도 상태에 도달해 평균 에녹사파린 활성이 약 15% 단회 투여 후 달성된 값보다 높았다.

에녹사파린 활성 수준은 단회 투여 후 약동학으로 예측할 수 있는 안정적인 상태에 있다.

피하주사 후 100 항-IU/kg/일을 1일 2회 반복하면 3일과 4일쯤에 안정적인 농도 상태에 도달해 단회 투여 후보다 평균 노출량이 약 65%로 높고 항-xa 활성의 최대값과 최소값은 순서대로 약 1.2와 0.52 항-항-IU/mL입니다.

에녹사파린의 약동학에 따르면 이러한 차이는 안정한 상태와 치료 용량 범위 내에서 예상될 수 있습니다.

피하 주사 후 혈장 내 항활성은 항-xa 활성보다 약 10배 낮습니다.

항활성 - 피하 주사 후 약 3~4시간 후에 최대 거리가 눈에 띄게 되며, 100 항 IU/kg/일을 1일 2회 반복 주사한 후 0.13 항-Xa IU/mL에 도달합니다.

배포

에녹사파린의 항어웨이 활성 분포는 약 5리터로 혈액량과 거의 같습니다.

신진대사

주로 간에서 발생합니다(황산염 감소, 대변 소독).

제거

피하 주사 후 저분자량 헤파린은 비분할 헤파린보다 겉보기 반판매 시간이 더 깁니다.

에녹사파린 제거는 피하 주사 후 약 4시간의 반감기로 한 단계로 이루어집니다.

저분자량 헤파린을 사용하면 항-iia 활성이 항-어웨이 활성보다 더 빨리 혈장에서 사라집니다.

에녹사파린과 그 대사산물은 신장(불포화 메커니즘)과 담관을 통해 제거됩니다.

항활성 부분 형태의 신장 정체는 사용된 용량의 약 10%를 차지하며, 활성 및 비활성화된 제품의 신장 내 총 배설은 주사 용량의 40%입니다.

고위험군

노인:

노인의 경우 신장 기능이 생리적 특성을 갖고 있어 배설이 더디게 진행됩니다. LMWH로 치료하십시오.

복용 전 로베녹스주사액 4000 Anti-IU/정맥혈전증 예방치료제 0.4ml(2튜브)

사용 방법

피하 주사로 사용되는 약물. 근육 주사로 사용하지 마십시오.

주사액 1ml는 에녹사파린의 국제 단위(IU)로 환산하면 약 10만 안티파린에 해당합니다.

피부 주입 기술

펌프는 즉시 사용할 수 있습니다.

주사기 밖으로 기포를 밀어내지 마세요.

에녹사파린은 환자가 누워 있을 때 피부 아래에 주사해야 합니다. 전복벽(측면 또는 뒷벽) 사이의 주사 부위를 오른쪽과 왼쪽으로 번갈아 가며 주사해야 합니다.

피부 아래가 아니라 바늘의 길이와 엄지손가락과 검지 사이에 피부가 고정되도록 바늘을 수직으로 배치합니다. 이 피부는 주사 과정 전체에서 유지되어야 합니다.

복용량

복용량은 환자의 적응증과 상태에 따라 다릅니다.

수술은 혈액 혈전증의 위험이 있습니다

평균적인 혈전증 위험이 있는 환자의 수술 및 중요한 혈전증의 위험이 없는 환자의 경우 하루 2000 항-Xa IU(0.2ml) 용량을 주사하면 혈전증을 효과적으로 예방할 수 있습니다.

2시간 주사를 포함한 치료 요법이 연구됩니다.

수술은 혈전증 위험이 높습니다

고관절 및 무릎 관절 수술:

복용량은 4000 항-Xa IU(0.4ml)를 하루에 한 번 주사합니다.

수술 전 12시간 동안 4000 항연료 주사(총 용량) 또는 수술 2시간 전에 2000 항연료 주사(반 용량)를 포함한 치료 요법이 연구되었습니다.

기타 사례:

정맥 혈전증의 위험이 수술(특히 암 수술 및/또는 환자와 관련된 경우(특히 정맥 혈전용해 색전증 병력)과 관련된 경우, 고위험 수술(예: 고관절 수술 및 무릎 관절)에 사용되는 용량과 같은 예비 용량을 사용하는 것을 고려할 수 있습니다.

치료시간:

에녹사파린 치료와 하지의 탄력을 이용한 일반적인 테이프법을 병용하여 환자가 완전히 능동적으로 될 때까지 유지해야 한다.

일반 수술의 경우 특히 환자와 관련된 정맥혈전증의 위험이 없는 한 에녹사파린 치료 시간은 10일 이내로 소요된다.

고관절 수술 후 4~5주 동안 매일 에녹사파린 4,000항을 멀리 주사하는 예방치료의 치료 효과는 입증되었습니다.

권장 치료 기간 후에도 환자가 여전히 정맥 혈전증의 위험이 있는 경우, 예방 조치를 계속하는 것, 특히 경구용 항응고제를 복용하는 것을 고려해야 합니다. 그러나 저분자량 헤파린이나 경구용 항응고제를 사용한 장기 치료의 임상적 이점은 평가되지 않았습니다.

급성 질환의 정맥 혈전증 치료:

복용량:

복용량은 하루에 한 번 40mg 또는 4,000 항-Xa IU/0.4ml를 피부 아래에 주사합니다.

치료시간:

6~14일간 치료하면 유익한 것으로 나타났습니다. 현재까지 14일 이상 예방접종의 효과와 안전성에 관한 데이터는 없습니다.

정맥 혈전증의 위험이 지속되는 경우, 특히 경구 항체를 이용한 장기간의 예방 치료를 고려하는 것이 좋습니다.

용혈체의 체내 혈액 응고를 예방합니다.

혈관(동맥에 연결된 유스커 시스템의 관)에 주사합니다.

환자의 경우 용혈은 여러 번 반복되어야 하며, 투석 시작 시 비료 시스템의 동맥에 연결된 관에 초기 용량 100 IU/kg을 추가하면 신장 외부 투석 시스템의 혈액 응고를 예방할 수 있습니다.

이 용량은 혈관에 주입되는 유일한 섭취량(볼루스)으로, 4시간 이하의 투석에만 적합합니다. 이 복용량은 개인마다 그리고 개인 간에 상당한 차이가 있기 때문에 나중에 조정될 수 있습니다.

권장 최대 복용량은 100 안티입니다. IU/kg과는 거리가 멀습니다. 출혈이 많은 환자의 경우 출혈 위험이 높거나(특히 수술 전후) 활동성 출혈 증후군이 있는 경우 50 항원 IU/kg(혈관에 연결된 관이 2개 있는 경우) 또는 75 항원 IU/kg(혈관에 연결된 관이 1개만 연결된 경우)의 용량을 복용하여 카펫트 세션을 수행할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 출혈이 있는 경우 어떤 경우에는 황산프로타민 치료를 나타낼 수 있지만 다음 사항을 기억하세요.

분할하지 않고 헤파린을 과다 복용하면 약물의 효과가 떨어집니다.

부작용(특히 아나필락시스)으로 인해 처방하기 전에 황산프로타민의 유익성/위험 비율을 주의 깊게 평가하십시오.

느린 정맥 주사(황산염 또는 염산염)로 중화할 수 있습니다.

프로타민 복용량은 다음에 따라 사용해야 합니다.

헤파린 용량이 주입되었습니다. 지난 8시간 동안 Enoxaparin 나트륨을 사용한 경우 100 프로타민 헤파린 저항 단위는 100 항-Xa IU 저분자량 헤파린의 활성을 중화합니다.

헤파린 주입 후 시간:

8시간 이상 에녹사파린 나트륨을 주사했거나 두 번째 프로타민 용량을 사용해야 하는 경우 에녹사파린 나트륨 100 항IU마다 정맥 내로 50 IU 항헤파린을 유추할 수 있습니다. 에녹사파린나트륨을 12시간 이상 주사한 경우에는 프로타민을 사용할 필요가 없습니다.

그럼에도 불구하고 에녹사파린의 항항활성 활성은 결코 완전히 중화되지 않습니다.

더욱이, 이러한 중화는 저분자 헤파린의 흡수 역학으로 인해 일시적일 뿐입니다.

이 경우 총 프로타민 투여 횟수를 여러 번(24시간에 2~4회) 주사해야 합니다.

경구 과다복용의 경우 저분자량 헤파린을 다량 복용하더라도(보고된 사례 없음) 약물이 위와 장에 잘 흡수되지 않기 때문에 심각한 결과를 두려워하지 않습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

다른 모든 약물과 마찬가지로 이 약물도 일부 환자에게는 다양한 수준에서 성가신 효과를 나타낼 수 있습니다.

심각도에 따라 내부 또는 외부 출혈

즉시 의사나 간호사에게 알려야 합니다. 출혈이 발생할 가능성이 있는 병변, 신부전 또는 다른 약물과의 병용으로 인해 출혈이 시작될 수 있습니다.

혈액 내 혈소판 수 감소는 어떤 경우에는 심각할 수 있으므로 즉시 담당 의사에게 보고해야 합니다(특별 참고 사항 참조). 따라서 정기적으로 혈소판 수를 모니터링해야 합니다.

혈소판 회복도 보고되었습니다.

주사 부위 피부에 드물게 심한 반응이 나타납니다.

주사 부위의 피부 아래에 멍이나 혈종(작은 종양)이 나타날 수 있으며 정도에 따라 통증을 유발할 수 있는 경우가 더 흔합니다. 이러한 징후는 자연스럽게 사라지므로 치료를 중단할 필요가 없습니다.

국소 또는 신체 알레르기 반응.

장기간 치료할 경우 골다공증 (미네랄의 뼈 손실로 인해 뼈가 부서짐) 위험이 있습니다.

기타 효과: 혈중 일부 간 효소 농도 증가, 혈중 과다증, 호산구 증가증이 산발적으로 또는 피부 반응과 함께 발생합니다.

매우 드물게 일부 마취 시술에서 이 주사 후 신경 손상이 보고되었습니다.

소혈관에서 매우 드물게 알레르기 사례가 보고되었습니다.

이 가이드에 명시되지 않은 원치 않거나 불편한 효과를 모두 의사나 약사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

는 다음과 같은 상황에서는 사용하면 안 됩니다:

다음과 같은 경우에는 이 약을 사용하지 마십시오:

다른 저분자량 헤파린을 포함한 에녹사파린, 헤파린 또는 그 전도체에 대한 알레르기.

분할되지 않은 헤파린 또는 저분자량 헤파린을 사용할 때 헤파린으로 인해 발생한 심각한 혈소판 감소 II 병력.

지혈과 관련된 증상이나 출혈 경향이 있습니다(이 규칙에 적용 가능한 예외는 분산형 혈관 내 응고이며, 이 증후군이 헤파린 치료와 관련되지 않은 경우 - "사용 시 주의사항" 참조).

흡수 손상으로 인해 출혈이 발생할 수 있습니다.

최근 뇌졸중을 포함하여 출혈이 많고 조절되지 않는 출혈의 위험이 높은 사례입니다.

다음과 같은 경우에는 권장되지 않는 경우가 많습니다.

중증 신부전(cockcroft 공식에 따르면 클리어리닌이 분당 약 30ml 제거되는 것으로 정의됨, '사용 시 주의사항' 섹션 참조).

두개내 출혈 후 처음 24시간 동안

65세 이상의 환자가 아스피린(진통 및 발열 감소를 위한 용량), 전신 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 덱스트란 40(주입)과 병용하는 경우.

다른 항응고제와 마찬가지로 출혈이 발생할 수 있으니 주의하세요.

출혈이 발생하면 원인을 찾아 적절한 치료를 시작해야 합니다.

어떤 경우에는 특히 철저한 치료에서 출혈이 발생할 수 있습니다.

노인 환자

체중 40kg 미만

신부전;

일반적인 치료기간인 10일을 초과하여 치료가 계속되는 경우

일부 약물과 함께 사용됩니다(다른 약물과의 상호작용 및 기타 상호작용 참조).

출혈 위험을 증가시키는 일부 약물과 함께 사용됩니다(다른 약물과의 상호 작용 및 기타 상호 작용 참조).

이러한 상황에는 특별한 모니터링이 필요합니다. 일반적인 검사와 혈액 검사를 받아야 할 수도 있습니다.

이 약물을 예방적 용량으로 사용하는 경우 말초 마취 또는 척추 마취를 사용하지 마십시오. 그러나 주사와 특정 마취제 모니터링 사이의 공백을 방지하기 위한 몇 가지 조치가 있어야 합니다.

간이나 신장 질환이 있거나 궤양이나 다른 병변에서 출혈이 있을 수 있다면 의사에게 알리세요.

간부전, 신부전(비투석) 환자에서는 용량 조절이 필요합니다.

Lovenox는 기존 헤파린(분할되지 않음) 또는 다른 저분자량 헤파린과 교환(단위 간)으로 사용할 수 없습니다.

임신 및 수유

임신

임신 첫 3개월 동안은 이 약을 복용하지 않는 것이 가장 좋습니다. 중반과 마지막 3개월에는 의사의 소견이 눈에 띄는 경우에만 약을 사용합니다.

치료 중 환자가 임신 사실을 알게 된 경우, 치료 지속 여부는 의사만이 판단할 수 있으므로 의사와 상담하세요.

모유 수유

이 약은 모유 수유 중인 여성에게 금기 사항이 아닙니다. 일반적으로 임신 중이거나 수유 중인 환자는 약을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담해야 합니다.

약물 상호 작용

출혈 가능성이 있으므로 환자가 다음 약물 중 하나를 사용하고 있는지 항상 의사에게 알려야 합니다.

아스피린;

비스테로이드성 항염증제(NSAID)

혈소판 억제제( 압식시맙 , 에르티피바티드, 이소프로스트, 티클로피딘, 티로피반)

덱스트란(응급 소생술에 사용되는 약물);

경구용 항응고제(비타민 K 억제제).

약물 간의 상호 작용 가능성을 방지하려면 항상 환자가 복용하고 있는 약물에 대해 의사나 약사에게 알리십시오.

의사는 적절한 치료법을 조정할 것입니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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