Larutan suntikan Lovenox 4000 Anti-IU/0.4 ml rawatan profilaksis trombosis vena (2 tiub)

Bentuk dos 2 -kotak tiub
Spesifikasi Natrium enoxaparin

Kandungan

Thành phần cho 0.4ml

Maklumat komposisi	kandungan
Natrium enoxaparin	40mg

Kegunaan

Petunjuk

Ini ialah heparin berat molekul rendah (LMWH). Ubat ini ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan pencegahan untuk trombosis vena semasa pembedahan adalah pada risiko purata atau tinggi.

Rawatan pencegahan untuk trombosis urat dalam pada pesakit dengan penyakit perubatan akut:

kegagalan jantung III atau IV (klasifikasi NYHA);

jangkitan pernafasan akut;

Farmakokologi

Enoxaparin ialah heparin berat molekul rendah di mana aktiviti anti-trombotik dan antikoagulan heparin standard telah diasingkan. Ubat ini dicirikan oleh aktiviti anti-jauh atau antitrombin. Untuk Enoxaparin, nisbah antara kedua-dua aktiviti ini ialah 3: 6.

Pada dos sandaran, Enoxaparin tidak menyebabkan sebarang perubahan pada APTT.

Pada dos rawatan, dengan puncak aktif maksimum, APTT boleh bertahan dari 1.5 hingga 2.2 kali masa kawalan. Sambungan APTT ini mencerminkan aktiviti trombin yang tinggal.

farmakokinetik farmakokinetik

Parameter farmakokinetik enoxaparin dinilai berdasarkan perubahan dalam aktiviti anti-jauh dan anti-IIA dalam plasma plasma dalam yang disyorkan (disahkan oleh kaedah resolusi amidon) selepas suntikan subkutaneus satu-satunya dos dan dos berulang suntikan intrapven dan selepas satu-satunya dos intrapven.

Selepas suntikan subkutaneus, ubat diserap dengan cepat dan sepenuhnya (hampir 100%); Puncak aktif dalam plasma diperhatikan selama 3 hingga 4 jam selepas suntikan. Nilai ini diwakili oleh unit antarabangsa (IU) anti - jauh dan bersamaan dengan 0.18 ± 0.04 (selepas dos 2000 anti - Xa IU), 0.43 ± 0.11 (selepas dos 4000 Anti -IU) dalam rawatan pencegahan, dan 1.01 ± 0.14 (selepas 0.14) jauh dalam dos. rawatan.

Farmakokinetik ENOXAPARIN kelihatan secara linear dalam julat dos yang disyorkan.

Variasi dalam setiap pesakit dan antara pesakit adalah rendah. Selepas suntikan subkutaneus mengulangi 4,000 anti - Xa IU sekali sehari untuk sukarelawan yang sihat, keadaan kepekatan yang stabil dicapai pada hari ke-2 dengan purata aktiviti Enoxaparin lebih tinggi daripada nilai yang dicapai selepas satu dos kira-kira 15%.

Tahap aktiviti Enoxaparin berada dalam keadaan stabil yang boleh meramalkan daripada farmakokinetik tunggal selepas suntikan tunggal.

Selepas suntikan subkutaneus, ulangi 100 anti - IU/kg/hari dua kali sehari, keadaan kepekatan yang stabil dicapai sekitar hari ke-3 dan ke-4 dengan pendedahan purata yang lebih tinggi daripada selepas dos tunggal kira-kira 65% dan nilai maksimum dan minimum aktiviti anti -xa, mengikut urutan, kira-kira 1.2 dan 0.52 anti -anti -IU/mL.

Berdasarkan farmakokinetik Enoxaparin, perbezaan ini mungkin dijangka dalam keadaan stabil dan ia berada dalam julat dos terapeutik.

Selepas suntikan subkutaneus, anti -aktif - jauh dalam plasma adalah kira-kira 10 kali lebih rendah daripada aktiviti anti -xa.

Anti aktiviti - Jarak maksimum dapat dilihat kira-kira 3 hingga 4 jam selepas suntikan subkutaneus dan mencapai 0.13 anti - Xa IU/mL selepas suntikan berulang 100 anti -IU/kg/hari dua kali sehari.

Pengagihan

Taburan aktiviti anti-pergi Enoxaparin adalah kira-kira 5 liter dan hampir sama dengan isipadu darah.

Metabolisme

terutamanya berlaku dalam hati (mengurangkan sulfat, pembasmian kuman najis).

Penghapusan

Selepas suntikan subkutaneus, heparin dengan berat molekul rendah mempunyai separuh masa jualan yang jelas lebih lama berbanding heparin bukan bersegmen.

Penyingkiran enoxaparin berlaku dalam satu fasa dengan separuh hayat kira-kira 4 jam selepas suntikan subkutan.

Dengan heparin berat molekul rendah, aktiviti anti-iia hilang daripada plasma lebih cepat daripada aktiviti anti-jauh.

Enoxaparin dan metabolitnya disingkirkan melalui buah pinggang (mekanisme tak tepu) dan saluran hempedu.

Pengekalan buah pinggang, dalam bentuk segmen anti-aktif, menyumbang kira-kira 10% daripada dos yang digunakan dan jumlah perkumuhan dalam buah pinggang untuk produk aktif dan tidak aktif ialah 40% daripada dos yang disuntik.

Populasi berisiko tinggi

Warga emas:

Pada orang tua, fungsi buah pinggang mempunyai sifat fisiologi, dan penyingkiran yang lebih perlahan. Rawat dengan LMWH.

Sebelum mengambil Larutan suntikan Lovenox 4000 Anti-IU/0.4 ml rawatan profilaksis trombosis vena (2 tiub)

Cara menggunakan

ubat yang digunakan melalui suntikan subkutan. Jangan gunakan secara intramuskular.

1ml larutan suntikan adalah bersamaan dengan kira-kira 100,000 anti - jauh daripada unit antarabangsa (IU) Enoxaparin.

Teknik suntikan kulit

Pam sedia untuk digunakan dengan segera.

Jangan tolak gelembung udara keluar dari picagari.

Enoxaparin perlu disuntik di bawah kulit apabila pesakit berbaring telentang. Hendaklah berselang-seli tempat suntikan antara dinding anterior abdomen - sisi atau dinding belakang - kanan dan kiri.

Letakkan jarum serenjang, bukan di bawah kulit, panjang jarum dan kulit diapit di antara ibu jari dan jari telunjuk. Kulit ini mesti disimpan dalam keseluruhan proses suntikan.

Dos

Dos bergantung pada petunjuk dan keadaan pesakit.

Pembedahan berisiko mengalami trombosis darah

Untuk pembedahan pada pesakit dengan purata risiko trombosis dan apabila pesakit tidak mempunyai sebarang risiko trombosis penting, boleh mencegah trombosis dengan berkesan dengan menyuntik dos 2000 anti - Xa IU (0.2ml) setiap hari.

Rejimen terapeutik dikaji termasuk suntikan 2 jam.

Pembedahan berisiko tinggi mendapat trombosis

Pembedahan sendi pinggul dan lutut:

Dos ialah 4000 anti - Xa IU (0.4 ml) yang disuntik sekali sehari.

Rejimen terapeutik dikaji, termasuk 4000 suntikan anti-bahan api (jumlah dos) lebih 12 jam sebelum pembedahan, atau 2000 suntikan anti-jauh (separuh dos) 2 jam sebelum pembedahan.

Kes lain:

Apabila risiko trombosis vena dikaitkan dengan pembedahan (terutamanya pembedahan kanser dan atau berkaitan dengan pesakit (terutamanya sejarah embolisme trombolitik vena), peningkatan mungkin mempertimbangkan untuk menggunakan dos ganti seperti dos yang digunakan dalam pembedahan berisiko tinggi (seperti pembedahan pinggul dan sendi lutut).

Masa rawatan:

Rawatan dengan Enoxaparin, digabungkan dengan kaedah pita biasa menggunakan elastik pada anggota bawah, mesti dikekalkan sehingga pesakit benar-benar proaktif.

Dalam pembedahan am, masa rawatan Enoxaparin mengambil masa kurang daripada 10 hari, melainkan terdapat risiko trombosis vena terutamanya yang berkaitan dengan pesakit.

Faedah terapeutik rawatan pencegahan melalui suntikan Enoxaparin anti-5 hari selama 4 minggu,0000-4 minggu. pembedahan telah terbukti.

Jika pesakit masih mempunyai risiko trombosis vena selepas tempoh rawatan yang disyorkan, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk meneruskan pencegahan profilaksis, terutamanya mengambil antikoagulan oral. Walau bagaimanapun, faedah klinikal rawatan jangka panjang dengan heparin berat molekul rendah atau ubat antikoagulan oral belum dinilai.

Rawatan trombosis vena dalam penyakit perubatan akut:

Dos:

Dos ialah 40mg atau 4,000 anti - Xa IU/0.4ml disuntik di bawah kulit sekali sehari.

Masa rawatan:

Rawatan selama 6 hingga 14 hari terbukti bermanfaat. Setakat ini, tiada data tentang keberkesanan dan keselamatan profilaksis selama lebih daripada 14 hari.

Jika risiko trombosis intravena berterusan, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan rawatan pencegahan yang berpanjangan, terutamanya dengan antibodi oral.

Mencegah pembekuan darah dalam badan badan daripada hemolisis.

Menyuntik ke dalam saluran darah (ke dalam tiub sistem usker yang disambungkan ke arteri).

Pada pesakit, hemolisis mesti mengulangi banyak sesi, boleh mengelakkan pembekuan darah dalam sistem dialisis di luar buah pinggang dengan menambah dos awal 100 anti - jauh IU/kg ke tiub yang menyambung ke arteri sistem baja pada permulaan dialisis.

Dos ini adalah satu-satunya dos pengambilan (bolus) yang disuntik ke dalam saluran darah 4 - hanya sesuai untuk dialisis 4 jam sahaja. Dos ini boleh diselaraskan kemudian kerana variasi yang ketara dalam setiap individu dan antara individu.

Dos maksimum yang disyorkan ialah 100 anti - jauh daripada IU/kg. Pada pesakit dengan pendarahan yang tinggi, terdapat risiko pendarahan yang tinggi (terutamanya sebelum atau selepas pembedahan) atau terdapat sindrom pendarahan aktif, yang boleh melakukan sesi permaidani dengan mengambil dos 50 anti - far IU/kg (jika terdapat dua tiub yang disambungkan ke saluran darah) atau 75 anti - far IU/kg (jika terdapat hanya satu tiub yang disambungkan ke saluran darah).

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan? Sekiranya berlaku pendarahan, adalah mungkin untuk menunjukkan rawatan dengan protamin sulfat dalam beberapa kes, tetapi ingat:

Ubat akan menjadi kurang berkesan apabila terlebih dos heparin tanpa segmentasi.

Kerana kesan sampingan (terutama anafilaksis), menilai dengan teliti nisbah manfaat/risiko protamin sulfat sebelum menetapkan.

Boleh meneutralkan melalui suntikan intravena perlahan (sulfat atau hidroklorid).

Dos protamin harus digunakan bergantung pada:

Dos heparin telah disuntik: 100 unit rintangan heparin protamin meneutralkan aktiviti 100 anti - Xa IU heparin berat molekul rendah, jika digunakan natrium Enoxaparin dalam tempoh 8 jam yang lalu.

Masa dari suntikan heparin:

Adalah mungkin untuk membuat kesimpulan 50 IU anti-heparin secara intravena untuk setiap 100 anti-IU natrium Enoxaparin, jika anda telah menyuntik natrium Enoxaparin selama lebih daripada 8 jam, atau jika anda perlu menggunakan dos kedua protamin. Jika natrium Enoxaparin telah disuntik selama lebih daripada 12 jam, ia tidak perlu menggunakan protamin.

Walaupun begitu, aktiviti anti-anti-aktif Enoxaparin tidak pernah dinetralkan sepenuhnya.

Selain itu, peneutralan ini hanya sementara disebabkan oleh dinamik penyerapan heparin molekul rendah.

Dalam kes ini, jumlah bilangan dos protamin diperlukan ke dalam beberapa suntikan (2 hingga 4 kali dalam 24 jam).

Dalam kes overdosis oral, walaupun dalam dos yang tinggi, dengan heparin berat molekul rendah (tiada kes telah dilaporkan), jangan takut akan akibat yang serius kerana ubat itu kurang diserap dalam perut dan usus.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Seperti semua ubat lain, ubat ini mungkin mempunyai kesan menjengkelkan pada tahap yang berbeza pada sesetengah pesakit.

Pendarahan di dalam atau di luar pada tahap keterukan yang berbeza.

mesti segera memberitahu doktor atau jururawat. Pendarahan mungkin bermula disebabkan oleh lesi yang berkemungkinan berdarah, akibat kegagalan buah pinggang atau penggunaan serentak dengan beberapa ubat lain.

Mengurangkan bilangan platelet dalam darah, mungkin serius dalam sesetengah kes dan mesti dilaporkan segera kepada doktor yang merawat (lihat nota khas). Oleh itu, anda mesti sentiasa memantau bilangan platelet.

Pemulihan platelet juga telah dilaporkan.

Reaksi berat yang jarang berlaku pada kulit di tapak suntikan.

Lebih biasa mungkin kelihatan lebam atau hematoma (tumor kecil) di bawah kulit di tapak suntikan dan boleh menyebabkan kesakitan pada tahap yang berbeza. Tanda-tanda ini akan hilang secara semula jadi dan tidak perlu menghentikan rawatan.

Reaksi alahan setempat atau badan.

Risiko osteoporosis (kehilangan mineral tulang membawa kepada tulang rapuh) apabila rawatan berpanjangan.

Kesan lain: meningkatkan kepekatan beberapa enzim hati dalam darah, hiperboly dalam darah, eosinofilia berlaku secara sporadis atau bersama-sama dengan tindak balas kulit.

Dalam beberapa kes yang sangat jarang berlaku, kerosakan saraf telah dilaporkan selepas suntikan ini dalam beberapa prosedur anestetik.

Sebilangan kes alahan yang sangat jarang berlaku dalam saluran darah kecil telah dilaporkan.

Sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi untuk mengetahui semua kesan yang tidak diingini atau tidak selesa yang tidak dinyatakan dalam panduan ini.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

tidak boleh digunakan jika terdapat mana-mana situasi berikut:

Jangan sekali-kali menggunakan ubat ini dalam kes berikut:

alahan kepada enoxaparin, heparin atau konduktornya, termasuk heparin berat molekul rendah lain.

Sejarah pengurangan platelet II yang serius disebabkan oleh heparin apabila menggunakan heparin tanpa segmentasi atau heparin berat molekul rendah.

Terdapat simptom atau aliran pendarahan yang dikaitkan dengan hemostasis (pengecualian yang mungkin tersedia untuk peraturan ini ialah pembekuan intravaskular bertaburan, apabila sindrom ini tidak dikaitkan dengan rawatan heparin - lihat "Langkah Berjaga-jaga pada masa penggunaan").

Kerosakan insorbal boleh menyebabkan pendarahan.

Pendarahan besar dan kes berisiko tinggi pendarahan tidak terkawal, termasuk strok baru-baru ini.

selalunya tidak disyorkan dalam kes berikut:

Kegagalan buah pinggang yang teruk (ditakrifkan sebagai pembersihan clearinine kira-kira 30ml/min mengikut formula cockcroft, lihat bahagian "Awas semasa digunakan").

Dalam 24 jam pertama selepas pendarahan intrakranial.

Jika pesakit berumur lebih 65 tahun digabungkan dengan aspirin (pada dos untuk mengurangkan kesakitan dan demam), ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) sistemik, Dextran 40 (infusi).

Berhati-hati apabila menggunakan

seperti semua antikoagulan lain, pendarahan mungkin berlaku.

Jika pendarahan berlaku, anda mesti mencari punca dan memulakan rawatan yang sesuai.

Dalam sesetengah kes, terutamanya dalam rawatan menyeluruh, mungkin terdapat pendarahan:

pada pesakit warga emas;

Berat bawah 40kg;

kegagalan buah pinggang;

Jika rawatan berterusan melebihi masa rawatan biasa 10 hari;

Digunakan dalam kombinasi dengan beberapa ubat (lihat interaksi dengan ubat lain dan interaksi lain);

Digunakan dalam kombinasi dengan beberapa ubat yang meningkatkan risiko pendarahan (lihat interaksi dengan ubat lain dan interaksi lain).

Situasi ini memerlukan pemantauan khas: pemeriksaan am dan mungkin perlu mengambil ujian darah.

Jangan melawan anestesia endicinal atau anestesia tulang belakang apabila ubat ini digunakan dalam dos profilaksis. Walau bagaimanapun, mesti ada beberapa langkah untuk mengelakkan jurang antara suntikan dan pemantauan anestetik khusus.

Jika anda atau mempunyai penyakit hati atau buah pinggang, ulser atau luka lain mungkin berdarah, beritahu doktor anda.

Perlu melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan hati, kegagalan buah pinggang (bukan dialisis).

Lovenox tidak boleh digunakan swap (dari unit ke unit) dengan heparin konvensional (tidak bersegmen) atau heparin dengan berat molekul rendah yang lain.

Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Adalah lebih baik untuk tidak mengambil ubat ini untuk tiga bulan pertama kehamilan. Pada pertengahan dan tiga bulan terakhir, ubat itu hanya digunakan jika doktor kelihatan.

Jika pesakit mendapat tahu bahawa dia hamil semasa rawatan, dapatkan nasihat doktor kerana hanya doktor yang boleh menilai sama ada untuk meneruskan rawatan atau tidak.

Penyusuan susu ibu

Ubat ini tidak dikontraindikasikan pada wanita yang sedang menyusu. Biasanya, apabila mengandung atau menyusukan bayi, pesakit harus berjumpa doktor atau ahli farmasi sebelum mengambil sebarang ubat.

Interaksi ubat

kerana kemungkinan pendarahan, sentiasa perlu memberitahu doktor jika pesakit menggunakan salah satu ubat berikut:

aspirin;

Ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs);

Perencat platelet ( abciximab , ertifibatid, isoprost, ticlopidin, tirofiban);

dextran (ubat yang digunakan dalam resusitasi kecemasan);

Antikoagulan oral (perencat vitamin K).

Untuk mengelakkan kemungkinan interaksi antara ubat, sentiasa maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi tentang ubat yang diambil oleh pesakit.

Doktor akan melaraskan rawatan yang sesuai.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.