Lovenox injectieoplossing 4000 Anti-IE/0,4 ml voor profylactische behandeling van veneuze trombose (2 buisjes)

Toedieningsvorm Doos met 2 buizen
Specificaties Enoxaparine natrium

Ingrediënt

Thành phần cho 0.4ml

Samenstelling informatie	Inhoud
Enoxaparine natrium	40mg

Toepassingen

Indicaties

Dit is een heparine met een laag molecuulgewicht (LMWH). Het medicijn is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Preventieve behandeling van veneuze trombose tijdens een operatie brengt een gemiddeld of hoog risico met zich mee.

Preventieve behandeling van diepe veneuze trombose bij patiënten met een acute medische ziekte:

hartfalen III of IV (classificatie van NYHA);

acute luchtweginfecties;

Farmacokologisch

Enoxaparine is een heparine met een laag molecuulgewicht waarin de antitrombotische en anticoagulerende werking van de standaardheparine gescheiden zijn. Het medicijn wordt gekenmerkt door een anti-away- of antitrombine-activiteit. Voor Enoxaparine is de verhouding tussen deze twee activiteit 3:6.

Bij de reservedosis veroorzaakt Enoxaparine geen veranderingen in APTT.

Bij de behandelingsdosis, met de maximale actieve piek, kan APTT 1,5 tot 2,2 maal de controletijd duren. Deze uitbreiding van APTT weerspiegelt de resterende trombineactiviteit.

farmacokinetische farmacokinetiek

De farmacokinetische parameters van enoxaparine worden geëvalueerd op basis van veranderingen in de anti-far- en anti-IIA-activiteit in plasmaplasma in de aanbevolen waarden (geverifieerd door de amidon-resolutiemethode) na subcutane injectie van de enige dosis en herhaalde dosis en na de enige dosis intraveneuze injectie.

Geboorte

Na subcutane injectie wordt het medicijn snel en volledig geabsorbeerd (bijna 100%); De actieve piek in het plasma wordt 3 tot 4 uur na de injectie waargenomen. Deze waarde wordt weergegeven door een internationale eenheid (IE) anti - far en gelijk aan 0,18 ± 0,04 (na de dosis van 2000 anti - Xa IE), 0,43 ± 0,11 (na de dosis van 4000 Anti -IU) bij preventieve behandeling, en 1,01 ± 0,14 (na de dosis van 10000 anti - far) bij grondige behandeling.

ENOXAPARIN De farmacokinetiek lijkt lineair binnen het aanbevolen doseringsbereik te liggen.

De variatie per patiënt en tussen patiënten is laag. Nadat de subcutane injectie 4.000 IE anti-Xa eenmaal per dag voor gezonde vrijwilligers heeft herhaald, wordt de stabiele concentratietoestand bereikt op de tweede dag, waarbij de gemiddelde Enoxaparine-activiteit hoger is dan de waarde die wordt bereikt na een enkele dosis van ongeveer 15%.

Het activiteitsniveau van Enoxaparine bevindt zich in een stabiele toestand die kan worden voorspeld op basis van de farmacokinetiek na de injectie van een enkelvoudige dosis.

Herhaal na subcutane injectie 100 anti-IE/kg/dag tweemaal daags, de stabiele concentratietoestand wordt bereikt rond de 3e en 4e dag met een hogere gemiddelde blootstelling dan na de enkelvoudige dosis van ongeveer 65% en de maximale en minimale waarde van anti-xa-activiteit, in volgorde ongeveer 1,2 en 0,52 anti-anti-IU/ml.

Op basis van de farmacokinetiek van Enoxaparine kan dit verschil worden verwacht in een stabiele toestand en ligt het binnen het therapeutische doseringsbereik.

Na subcutane injectie is anti-actief - ver in plasma ongeveer 10 keer lager dan de anti-xa-activiteit.

Anti-activiteit - De maximale afstand is ongeveer 3 tot 4 uur na de subcutane injectie merkbaar en bereikt 0,13 anti-Xa IE/ml nadat de injectie tweemaal daags 100 anti-IU/kg/dag heeft herhaald.

Distributie

De verdeling van de anti-wegactiviteit van Enoxaparine bedraagt ongeveer 5 liter en is vrijwel gelijk aan het bloedvolume.

Metabolisme

komt vooral voor in de lever (reductie van sulfaat, ontsmetting van de ontlasting).

Eliminatie

Na subcutane injectie heeft laagmoleculaire heparine een langere schijnbare halfverkooptijd dan niet-gesegmenteerde heparine.

De eliminatie van enoxaparine vindt plaats in één fase met een halfwaardetijd van ongeveer 4 uur na de subcutane injectie.

Met heparine met een laag molecuulgewicht verdwijnt de anti-iia-activiteit sneller uit het plasma dan de anti-away-activiteit.

Enoxaparine en zijn metabolieten worden geëlimineerd via de nieren (onverzadigde mechanismen) en galwegen.

De retentie van de nieren, in de vorm van anti-actieve segmenten, is verantwoordelijk voor ongeveer 10% van de gebruikte dosis en de totale uitscheiding in de nieren voor actieve en geïnactiveerde producten bedraagt 40% van de geïnjecteerde dosis.

Populaties met een hoog risico

Ouderen:

Bij ouderen heeft de nierfunctie een fysiologische eigenschap en de langzamere eliminatie. Behandelen met LMWH.

Voordat u neemt Lovenox injectieoplossing 4000 Anti-IE/0,4 ml voor profylactische behandeling van veneuze trombose (2 buisjes)

Hoe gebruikt u

geneesmiddelen die via subcutane injectie worden gebruikt. Niet intramusculair gebruiken.

1 ml injectieoplossing komt overeen met ongeveer 100.000 antistoffen - ver verwijderd van de internationale eenheid (IE) van Enoxaparine.

Huidinjectietechniek

Pompen zijn direct klaar voor gebruik.

Duw geen luchtbellen uit de spuit.

Enoxaparine moet onder de huid worden geïnjecteerd terwijl de patiënt op zijn rug ligt. Moet de injectieplaats afwisselen tussen de voorste buikwand - de zij- of achterwand - rechts en links.

Houd de naald loodrecht, niet onder de huid, waarbij de lengte van de naald en de huid tussen duim en wijsvinger worden geklemd. Deze huid moet tijdens het gehele injectieproces behouden blijven.

Dosering

Dosering is afhankelijk van de indicatie en toestand van de patiënt.

Bij een operatie bestaat er risico op bloedtrombose

Voor operaties bij patiënten met een gemiddeld risico op trombose en wanneer de patiënt geen enkel risico heeft op een belangrijke trombose, kan trombose effectief worden voorkomen door een dosis van 2000 anti-Xa IE (0,2 ml) per dag te injecteren.

Het therapeutische regime wordt bestudeerd, inclusief een injectie van 2 uur.

Bij een operatie is het risico op trombose groot

Heup- en kniegewrichtoperatie:

De dosering is 4000 anti-Xa IE (0,4 ml), eenmaal per dag geïnjecteerd.

Het therapeutische regime wordt bestudeerd, inclusief een 4000 anti-brandstofinjectie (totale dosis) gedurende 12 uur vóór de operatie, of 2000 anti-away (halve dosis) injectie 2 uur vóór de operatie.

Andere gevallen:

Wanneer het risico op veneuze trombose gepaard gaat met een operatie (vooral kankerchirurgie en/of verband houdt met de patiënt (vooral een voorgeschiedenis van veneuze trombolytische embolie), kan bij een verhoging het gebruik van een reservedosis worden overwogen, zoals de dosis die wordt gebruikt bij risicovolle operaties (zoals een heupoperatie en een kniegewricht).

Behandeltijd:

De behandeling met Enoxaparine, gecombineerd met gewone tapemethoden waarbij gebruik wordt gemaakt van elastiek in de onderste ledematen, moet worden voortgezet totdat de patiënt volledig proactief is.

Bij algemene chirurgie duurt de behandeling met Enoxaparine minder dan 10 dagen, tenzij er een risico bestaat op veneuze trombose, vooral bij patiënten.

De therapeutische voordelen van preventieve behandeling door injectie van Enoxaparin 4.000 anti - elke dag ver weg gedurende 4 tot 5 weken na een heupoperatie zijn bewezen.

Als de patiënt na de aanbevolen behandelingsperiode nog steeds risico loopt op veneuze trombose, moet worden overwogen om profylaxe te blijven voorkomen, vooral door het nemen van orale anticoagulantia. De klinische voordelen van langdurige behandeling met heparine met laag molecuulgewicht of orale anticoagulantia zijn echter niet geëvalueerd.

Behandeling van veneuze trombose bij acute medische ziekten:

Dosering:

De dosering is 40 mg of 4.000 anti-Xa IE/0,4 ml, eenmaal daags onder de huid geïnjecteerd.

Behandeltijd:

Behandeling gedurende 6 tot 14 dagen blijkt gunstig te zijn. Tot nu toe zijn er geen gegevens over de effectiviteit en veiligheid van profylaxe gedurende meer dan 14 dagen.

Als het risico op intraveneuze trombose aanhoudt, is het raadzaam een langdurige preventieve behandeling te overwegen, vooral met orale antilichamen.

Voorkomen van bloedstolling in het lichaam van hemolyse.

Injecteren in het bloedvat (in de buis van het uskersysteem die is verbonden met de slagader).

Bij patiënten moet hemolyse vele sessies herhalen, kan bloedstolling in het dialysesysteem buiten de nieren worden voorkomen door een initiële dosis van 100 anti-IE/kg anti-ver weg toe te voegen aan de buis die aansluit op de slagader van het bemestingssysteem aan het begin van de dialyse.

Deze dosis is de enige innamedosis (bolus) die in de bloedvaten wordt geïnjecteerd, alleen geschikt voor een dialyse van 4 uur of korter. Deze dosis kan later worden aangepast vanwege de aanzienlijke variaties per individu en tussen individuen.

De maximale aanbevolen dosis is 100 anti-IE/kg. Bij patiënten met veel bloedingen is er een hoog risico op bloedingen (vooral vóór of na de operatie) of is er sprake van een actief bloedingssyndroom, waarbij tapijtsessies kunnen worden uitgevoerd door een dosis van 50 anti-far IE/kg (als er twee slangen op het bloedvat zijn aangesloten) of 75 anti-far IE/kg (als er maar één slang op het bloedvat is aangesloten) in te nemen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? Bij bloedingen kan in sommige gevallen een behandeling met protaminesulfaat geïndiceerd worden, maar onthoud:

Het medicijn zal minder effectief zijn bij een overdosis heparine zonder segmentatie.

Vanwege bijwerkingen (vooral anafylaxie) moet de voordeel-risicoverhouding van protaminesulfaat zorgvuldig worden geëvalueerd voordat het wordt voorgeschreven.

Kan neutraliseren door langzame intraveneuze injectie (sulfaat of hydrochloride).

De dosis protamine moet worden gebruikt afhankelijk van:

Heparinedosis werd geïnjecteerd: 100 protamine-heparineresistentie-eenheden neutraliseren de activiteit van 100 anti-Xa IE heparine met een laag molecuulgewicht, indien Enoxaparine-natrium in de afgelopen 8 uur werd gebruikt.

Tijd vanaf heparine-injectie:

Het is mogelijk om 50 IE anti-heparine intraveneus af te leiden voor elke 100 anti-IE Enoxaparine natrium, als u Enoxaparine natrium langer dan 8 uur heeft geïnjecteerd, of als u een tweede dosis protamine moet gebruiken. Als Enoxaparine natrium langer dan 12 uur is geïnjecteerd, is het niet nodig om protamine te gebruiken.

Desondanks wordt de anti-anti-actieve werking van Enoxaparine nooit volledig geneutraliseerd.

Bovendien is deze neutralisatie slechts tijdelijk vanwege de absorptiedynamiek van laagmoleculaire heparine.

In dit geval is het totale aantal protaminedoseringen nodig in verschillende injecties (2 tot 4 keer per 24 uur).

In geval van een orale overdosis, zelfs hoge doses, met heparine met een laag molecuulgewicht (er zijn geen gevallen gemeld), hoeft u niet bang te zijn voor ernstige gevolgen omdat het medicijn slecht wordt opgenomen in de maag en darmen.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Net als alle andere medicijnen kan dit medicijn bij sommige patiënten op verschillende niveaus vervelende effecten hebben.

Bloedingen van binnen of van buiten op verschillende niveaus van ernst.

moet onmiddellijk de arts of verpleegkundige op de hoogte stellen. Een bloeding kan ontstaan als gevolg van laesies die waarschijnlijk gaan bloeden, als gevolg van nierfalen of bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen.

Een daling van het aantal bloedplaatjes in het bloed kan in sommige gevallen ernstig zijn en moet onmiddellijk aan de behandelend arts worden gemeld (zie speciale opmerking). Daarom moet u regelmatig het aantal bloedplaatjes controleren.

Herstel van bloedplaatjes is ook gemeld.

De zeldzame hevige reacties op de huid op de injectieplaats.

Vaker komen blauwe plekken of hematomen (kleine tumoren) onder de huid op de injectieplaats voor en kunnen in verschillende mate pijn veroorzaken. Deze verschijnselen verdwijnen op natuurlijke wijze en hoeven niet te worden stopgezet met de behandeling.

Lokale of lichaamsallergische reacties.

Risico op osteoporose (botverlies van mineralen leidt tot broos bot) bij langdurige behandeling.

Andere effecten: verhoogde concentratie van bepaalde leverenzymen in het bloed, hyperbolie in het bloed, eosinofilie komt sporadisch voor of samen met huidreacties.

In enkele zeer zeldzame gevallen is na deze injectie bij sommige anesthesieprocedures zenuwbeschadiging gemeld.

Er is een zeer zeldzaam aantal allergische gevallen in kleine bloedvaten gemeld.

Informeer de arts of apotheker om op de hoogte te zijn van alle ongewenste of ongemakkelijke effecten die niet in deze handleiding zijn vermeld.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

mag niet worden gebruikt als er sprake is van een van de volgende situaties:

Gebruik dit medicijn nooit in de volgende gevallen:

allergieën voor enoxaparine, heparine of zijn geleiders, inclusief andere heparine met laag molecuulgewicht.

Voorgeschiedenis van ernstige bloedplaatjesreductie II veroorzaakt door heparine bij gebruik van heparine zonder segmentatie of heparine met laag molecuulgewicht.

Er zijn symptomen of bloedingstrends geassocieerd met hemostase (een uitzondering op deze regel is verspreide intravasculaire coagulatie, wanneer dit syndroom niet geassocieerd is met behandeling met heparine - zie de "Voorzorgsmaatregelen bij gebruik").

Insorbale schade kan bloedingen veroorzaken.

Grote bloedingen en gevallen met een hoog risico op ongecontroleerde bloedingen, waaronder een recente beroerte.

vaak niet aanbevolen in de volgende gevallen:

Ernstig nierfalen (gedefinieerd als een clearinineklaring van ongeveer 30 ml/min volgens de Cockcroft-formule, zie de sectie "Voorzichtigheid bij gebruik").

In de eerste 24 uur na een intracraniale bloeding.

Als een patiënt ouder dan 65 jaar een combinatie gebruikt met aspirine (in de dosis voor pijn- en koortsvermindering), systemische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), Dextran 40 (infusie).

Wees voorzichtig bij het gebruik van

net als bij alle andere anticoagulantia kan er bloeding optreden.

Als er een bloeding optreedt, moet u de oorzaak achterhalen en de juiste behandeling starten.

In sommige gevallen, vooral bij een grondige behandeling, kan er een bloeding optreden:

bij oudere patiënten;

Gewicht minder dan 40 kg;

nierfalen;

Als de behandeling de gebruikelijke behandeltijd van 10 dagen blijft overschrijden;

Gebruikt in combinatie met bepaalde medicijnen (zie interacties met andere medicijnen en andere interacties);

Wordt gebruikt in combinatie met bepaalde medicijnen die het risico op bloedingen verhogen (zie interactie met andere medicijnen en andere interacties).

Deze situaties vereisen speciale monitoring: algemeen onderzoek en mogelijk bloedonderzoek.

Bestrijd endicinale anesthesie of spinale anesthesie niet wanneer dit medicijn in profylactische dosis wordt gebruikt. Er moeten echter enkele maatregelen worden genomen om de kloof tussen injecties en specifieke anesthesiemonitoring te voorkomen.

Als u een lever- of nierziekte heeft of heeft, kunnen zweren of andere laesies bloeden, neem dan contact op met uw arts.

Noodzaak om de dosis aan te passen bij patiënten met leverfalen of nierfalen (niet-dialyse).

Lovenox kan niet worden gebruikt als swap (van eenheid naar eenheid) met conventionele heparine (niet gesegmenteerd) of heparine met een ander laag molecuulgewicht.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Het is het beste om dit medicijn de eerste drie maanden van de zwangerschap niet te gebruiken. In het midden en de laatste drie maanden wordt het medicijn alleen gebruikt als de arts het opmerkt.

Als de patiënt tijdens de behandeling ontdekt dat hij zwanger is, raadpleeg dan een arts, want alleen de arts kan beoordelen of de behandeling al dan niet moet worden voortgezet.

Borstvoeding

Dit medicijn is niet gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven. Normaal gesproken moeten patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven een arts of apotheker raadplegen voordat ze een geneesmiddel innemen.

Interactie tussen geneesmiddelen

vanwege de mogelijkheid van een bloeding, moet u de arts altijd vertellen of de patiënt een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

aspirine;

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);

Bloedplaatjesremmers ( abciximab , ertifibatid, isoprost, ticlopidine, tirofiban);

dextran (medicijn gebruikt bij noodreanimatie);

Orale anticoagulantia (remmers van vitamine K).

Om mogelijke interacties tussen geneesmiddelen te voorkomen, moet u altijd de arts of apotheker informeren over de medicijnen die de patiënt gebruikt.

De arts zal de juiste behandeling aanpassen.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Buiten bereik van kinderen houden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.