Lovenox roztwór do wstrzykiwań 4000 Anti-IU/0,4 ml profilaktycznego leczenia zakrzepicy żylnej (2 tubki)

Postać farmaceutyczna Pudełko na 2 tuby
Specyfikacja Enoksaparyna sodowa

Składnik

Thành phần cho 0.4ml

Informacje o składzie	Treść
Enoksaparyna sodowa	40 mg

Używa

Wskazania

Jest to heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH). Lek jest wskazany w następujących przypadkach:

Profilaktyczne leczenie zakrzepicy żylnej podczas operacji wiąże się ze średnim lub wysokim ryzykiem.

Profilaktyczne leczenie zakrzepicy żył głębokich u pacjentów z ostrymi chorobami:

niewydolność serca III lub IV (klasyfikacja NYHA);

ostre infekcje dróg oddechowych;

Farmakokologiczne

Enoksaparyna to heparyna drobnocząsteczkowa, w której oddzielono działanie przeciwzakrzepowe i przeciwzakrzepowe standardowej heparyny. Lek charakteryzuje się działaniem przeciwodpływowym lub antytrombinowym. W przypadku enoksaparyny stosunek tych dwóch aktywności wynosi 3:6.

W dawce rezerwowej Enoksaparyna nie powoduje żadnych zmian APTT.

Przy dawce leczniczej, przy maksymalnym piku aktywności, APTT może trwać od 1,5 do 2,2 razy dłużej niż czas kontrolny. To przedłużenie APTT odzwierciedla pozostałą aktywność trombiny.

farmakokinetyka farmakokinetyczna

Parametry farmakokinetyki enoksaparyny ocenia się na podstawie zmian aktywności anty-far i anty-IIA w osoczu w zalecanych wartościach (weryfikowanych metodą rozdzielczości amidonu) po podskórnym wstrzyknięciu dawki jedynej i dawki wielokrotnej oraz po wstrzyknięciu dożylnym jedynej dawki.

Narodziny

Po wstrzyknięciu podskórnym lek wchłania się szybko i całkowicie (prawie 100%); Maksimum aktywności w osoczu obserwuje się w ciągu 3 do 4 godzin po wstrzyknięciu. Wartość tę wyraża się w jednostce międzynarodowej (IU) anty-daleko i wynosi 0,18 ± 0,04 (po dawce 2000 anty-Xa IU), 0,43 ± 0,11 (po dawce 4000 anty-IU) w leczeniu zapobiegawczym i 1,01 ± 0,14 (po dawce 10000 anty-daleko) w leczeniu uzupełniającym.

ENOKSAPARYNA farmakokinetyka wydaje się liniowa w zakresie zalecanych dawek.

Różnice między poszczególnymi pacjentami i pomiędzy pacjentami są niewielkie. Po wielokrotnym wstrzyknięciu podskórnym 4000 anty-Xa IU raz dziennie zdrowym ochotnikom, drugiego dnia osiąga się stabilny stan stężenia, przy średniej aktywności enoksaparyny wyższej niż wartość osiągana po pojedynczej dawce wynoszącej około 15%.

Poziom aktywności enoksaparyny jest w stabilnym stanie, który można przewidzieć na podstawie farmakokinetyki po wstrzyknięciu pojedynczej dawki.

Po wstrzyknięciu podskórnym powtarzać 100 IU/kg/dzień dwa razy dziennie, stabilny stan stężenia osiągany jest około 3 i 4 dnia przy wyższej średniej ekspozycji niż po pojedynczej dawce wynoszącej około 65% oraz maksymalnej i minimalnej wartości aktywności anty -xa, kolejno około 1,2 i 0,52 anty -IU/ml.

Na podstawie farmakokinetyki enoksaparyny można spodziewać się tej różnicy w stanie stabilnym i mieszczącej się w zakresie dawek terapeutycznych.

Po wstrzyknięciu podskórnym aktywność anty-aktywna w osoczu jest około 10 razy niższa niż aktywność anty-xa.

Działanie antyaktywne — maksymalna odległość jest zauważalna po około 3 do 4 godzinach po wstrzyknięciu podskórnym i osiąga 0,13 anty-Xa IU/ml po wstrzyknięciu powtarzanym 100 anty-IU/kg/dzień dwa razy dziennie.

Dystrybucja

Rozkład działania przeciwodpływowego enoksaparyny wynosi około 5 litrów i jest prawie równy objętości krwi.

Metabolizm

występuje głównie w wątrobie (redukcja siarczanów, dezynfekcja stolca).

Eliminacja

Po wstrzyknięciu podskórnym heparyna drobnocząsteczkowa ma dłuższy okres półsprzedaży niż heparyna niesegmentowana.

Eliminacja enoksaparyny odbywa się jednofazowo, a okres półtrwania wynosi około 4 godziny po wstrzyknięciu podskórnym.

W przypadku heparyny drobnocząsteczkowej działanie anty-iia zanika z osocza szybciej niż działanie przeciw-away.

Enoksaparyna i jej metabolity są wydalane przez nerki (mechanizmy nienasycone) i drogi żółciowe.

Zatrzymanie w nerkach w postaci antyaktywnych segmentów, stanowiące około 10% zastosowanej dawki, a całkowite wydalanie przez nerki produktów aktywnych i inaktywowanych wynosi 40% wstrzykniętej dawki.

Populacje wysokiego ryzyka

Osoby starsze:

U osób starszych czynność nerek ma właściwości fizjologiczne i wolniejszą eliminację. Leczyć LMWH.

Przed wzięciem Lovenox roztwór do wstrzykiwań 4000 Anti-IU/0,4 ml profilaktycznego leczenia zakrzepicy żylnej (2 tubki)

Jak stosować

leki stosowane we wstrzyknięciach podskórnych. Nie stosować domięśniowo.

1 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiada około 100 000 anty – w skali międzynarodowej jednostki (jm) enoksaparyny.

Technika wstrzykiwania pod skórę

Pompy są gotowe do natychmiastowego użycia.

Nie wypychaj pęcherzyków powietrza ze strzykawki.

Enoksaparynę należy wstrzykiwać pod skórę, gdy pacjent leży na plecach. Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia pomiędzy przednią ścianą brzucha – boczną lub tylną ścianą – prawą i lewą.

Ustaw igłę prostopadle, nie pod skórą, tak aby długość igły i skóry była zaciśnięta pomiędzy kciukiem i palcem wskazującym. Skórkę tę należy zachować podczas całego procesu wstrzykiwania.

Dawkowanie

Dawkowanie zależy od wskazań i stanu pacjenta.

Operacja wiąże się z ryzykiem zakrzepicy krwi

W przypadku zabiegów chirurgicznych u pacjentów ze średnim ryzykiem zakrzepicy i gdy u pacjenta nie występuje ryzyko żadnej istotnej zakrzepicy, można skutecznie zapobiegać zakrzepicy poprzez wstrzyknięcie dawki 2000 anty-Xa IU (0,2 ml) dziennie.

Badany jest schemat terapeutyczny obejmujący 2-godzinne zastrzyki.

Operacja wiąże się z wysokim ryzykiem zakrzepicy

Chirurgia stawów biodrowych i kolanowych:

Dawka wynosi 4000 anty-Xa IU (0,4 ml) wstrzykiwanych raz dziennie.

Badany jest schemat terapeutyczny obejmujący wstrzyknięcie 4000 dawek przeciwpaliwowych (całkowita dawka) w ciągu 12 godzin przed zabiegiem lub wstrzyknięcie 2000 anty-away (połowa dawki) na 2 godziny przed zabiegiem.

Inne przypadki:

Jeżeli ryzyko zakrzepicy żylnej wiąże się z zabiegiem chirurgicznym (zwłaszcza operacją nowotworu i/lub jest związane z pacjentem (zwłaszcza żylna zatorowość trombolityczna w wywiadzie), w przypadku zwiększenia ryzyka można rozważyć zastosowanie dodatkowej dawki, takiej jak dawka stosowana w operacjach wysokiego ryzyka (takich jak operacja stawu biodrowego lub stawu kolanowego).

Czas leczenia:

Leczenie enoksaparyną w połączeniu ze zwykłymi metodami stosowania plastrów z użyciem gumki na kończynie dolnej należy kontynuować do czasu całkowitej proaktywności pacjenta.

W chirurgii ogólnej czas leczenia enoksaparyną trwa mniej niż 10 dni, chyba że istnieje ryzyko zakrzepicy żylnej, zwłaszcza u pacjentów.

Korzyści terapeutyczne wynikające z leczenia zapobiegawczego poprzez wstrzyknięcie leku Enoxaparin 4000 anti - daleko codziennie przez 4 do 5 tygodni po operacji stawu biodrowego zostały stwierdzone udowodnione.

Jeżeli po zalecanym okresie leczenia u pacjenta nadal występuje ryzyko zakrzepicy żylnej, należy rozważyć kontynuację profilaktyki, zwłaszcza przyjmowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. Nie oceniano jednak korzyści klinicznych wynikających z długotrwałego leczenia heparyną drobnocząsteczkową lub doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Leczenie zakrzepicy żylnej w ostrych chorobach medycznych:

Dawkowanie:

Dawka wynosi 40 mg lub 4000 anty-Xa jm/0,4 ml wstrzykiwane pod skórę raz dziennie.

Czas leczenia:

Wykazano, że leczenie trwające od 6 do 14 dni jest korzystne. Jak dotąd nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa profilaktyki trwającej dłużej niż 14 dni.

Jeżeli ryzyko zakrzepicy dożylnej utrzymuje się, zaleca się rozważenie długotrwałego leczenia zapobiegawczego, zwłaszcza z zastosowaniem przeciwciał doustnych.

Zapobieganie krzepnięciu krwi w organizmie w wyniku hemolizy.

Wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego (do rurki układu uskera połączonej z tętnicą).

U pacjentów hemolizę należy powtarzać przez wiele sesji. Można zapobiec krzepnięciu krwi w systemie dializacyjnym poza nerkami poprzez dodanie dawki początkowej 100 anty-odległych jm/kg do rurki łączącej się z tętnicą układu nawozowego na początku dializy.

Ta dawka jest jedyną dawką spożywczą (bolusem) wstrzykiwaną do naczyń krwionośnych, odpowiednią tylko w przypadku dializy trwającej 4 godziny lub krócej. Dawkę tę można później dostosować ze względu na znaczne różnice u poszczególnych osób i między osobami.

Maksymalna zalecana dawka to 100 anty - daleko od IU/kg. U pacjentów z silnym krwotokiem istnieje duże ryzyko krwotoku (szczególnie przed lub po operacji) lub występuje aktywny zespół krwawienia, który może wykonywać sesje dywanikowe, przyjmując dawkę 50 IU/kg anty-far (jeśli do naczynia krwionośnego podłączone są dwie rurki) lub 75 IU/kg IU/kg (jeśli do naczynia krwionośnego podłączona jest tylko jedna rurka).

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku krwawienia w niektórych przypadkach można zalecić leczenie siarczanem protaminy, ale pamiętaj:

Lek będzie mniej skuteczny w przypadku przedawkowania heparyny bez segmentacji.

Ze względu na skutki uboczne (zwłaszcza anafilaksję), przed przepisaniem należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka stosowania siarczanu protaminy.

Można zneutralizować poprzez powolne wstrzyknięcie dożylne (siarczan lub chlorowodorek).

Dawkę protaminy należy stosować w zależności od:

Wstrzyknięto dawkę heparyny: 100 jednostek oporności na heparynę protaminową neutralizuje aktywność 100 anty-Xa IU heparyny drobnocząsteczkowej, jeśli była stosowana Enoksaparyna sodowa w ciągu ostatnich 8 godzin.

Czas od wstrzyknięcia heparyny:

Można wywnioskować, że podano dożylnie 50 jm antyheparyny na każde 100 anty-jm enoksaparyny sodowej, jeśli wstrzykiwano enoksaparynę sodową dłużej niż 8 godzin lub jeśli konieczne jest podanie drugiej dawki protaminy. Jeśli Enoxaparin sodu był wstrzykiwany dłużej niż 12 godzin, nie jest konieczne stosowanie protaminy.

Mimo to działanie anty-anty-aktywne enoksaparyny nigdy nie zostaje całkowicie zneutralizowane.

Co więcej, ta neutralizacja jest tylko tymczasowa ze względu na dynamikę wchłaniania heparyny drobnocząsteczkowej.

W tym przypadku potrzebna jest całkowita dawka protaminy w kilku wstrzyknięciach (2 do 4 razy w ciągu 24 godzin).

W przypadku doustnego przedawkowania, nawet dużych dawek, heparyny drobnocząsteczkowej (nie odnotowano żadnych przypadków), nie boi się poważnych konsekwencji, ponieważ lek słabo wchłania się w żołądku i jelitach.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Jak wszystkie inne leki, lek ten może u niektórych pacjentów powodować irytujące skutki na różnym poziomie.

Krwawienie wewnętrzne lub zewnętrzne o różnym nasileniu.

musi natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę. Krwotok może wystąpić w wyniku zmian chorobowych, które mogą krwawić, z powodu niewydolności nerek lub w wyniku jednoczesnego stosowania innych leków.

Zmniejszenie liczby płytek krwi może w niektórych przypadkach być poważne i należy je natychmiast zgłosić lekarzowi prowadzącemu (patrz uwaga specjalna). Dlatego należy regularnie monitorować liczbę płytek krwi.

Zgłaszano także przywrócenie liczby płytek krwi.

Rzadkie, ciężkie reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia.

Częściej mogą pojawić się siniaki lub krwiaki (małe guzy) pod skórą w miejscu wstrzyknięcia i mogą powodować ból o różnym nasileniu. Objawy te znikną w sposób naturalny i nie wymagają przerywania leczenia.

Reakcje alergiczne miejscowe lub ogólnoustrojowe.

Ryzyko osteoporozy (utrata minerałów w kościach prowadzi do łamliwości kości) w przypadku długotrwałego leczenia.

Inne skutki: zwiększone stężenie niektórych enzymów wątrobowych we krwi, hiperbola we krwi, eozynofilia występuje sporadycznie lub wraz z reakcjami skórnymi.

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano uszkodzenie nerwów po tym wstrzyknięciu podczas niektórych zabiegów znieczulających.

Zgłaszano bardzo rzadką liczbę przypadków alergii w małych naczyniach krwionośnych.

Aby poznać wszystkie niepożądane lub niewygodne skutki, które nie zostały wymienione w tym przewodniku, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

nie powinno być stosowane w przypadku którejkolwiek z poniższych sytuacji:

Nigdy nie używaj tego leku w następujących przypadkach:

alergie na enoksaparynę, heparynę lub jej przewodniki, w tym inną heparynę drobnocząsteczkową.

Historia poważnego zmniejszenia liczby płytek krwi II spowodowanego przez heparynę podczas stosowania heparyny bez segmentacji lub heparyny drobnocząsteczkowej.

Występują objawy lub tendencje do krwawień związane z hemostazą (wyjątkiem od tej reguły może być rozproszone wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, gdy zespół ten nie jest związany z leczeniem heparyną – patrz „Środki ostrożności podczas stosowania”).

Uszkodzenia wchłaniane mogą powodować krwawienie.

Duży krwotok i przypadki wysokiego ryzyka niekontrolowanego krwawienia, w tym niedawny udar.

często nie jest zalecane w następujących przypadkach:

Ciężka niewydolność nerek (definiowana jako klirens klaryniny na poziomie około 30 ml/min zgodnie ze wzorem Cockcrofta, patrz część „Ostrożność podczas stosowania”).

W ciągu pierwszych 24 godzin po krwotoku śródczaszkowym.

Jeśli pacjent powyżej 65. roku życia jest leczony w skojarzeniu z aspiryną (w dawce zmniejszającej ból i gorączkę), ogólnoustrojowymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), Dextranem 40 (wlew).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

, podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków przeciwzakrzepowych, może wystąpić krwotok.

Jeśli wystąpi krwawienie, należy znaleźć przyczynę i rozpocząć odpowiednie leczenie.

W niektórych przypadkach, zwłaszcza podczas dokładnego leczenia, może wystąpić krwotok:

w przypadku pacjentów w podeszłym wieku;

Waga poniżej 40 kg;

niewydolność nerek;

Jeśli leczenie w dalszym ciągu przekracza zwykły czas leczenia wynoszący 10 dni;

Stosowany w połączeniu z niektórymi lekami (patrz interakcje z innymi lekami i inne interakcje);

Stosowany w połączeniu z niektórymi lekami, który zwiększa ryzyko krwawienia (patrz interakcje z innymi lekami i inne interakcje).

Sytuacje takie wymagają specjalnego monitorowania: badania ogólnego i ewentualnie wykonania badań krwi.

Nie należy zwalczać znieczulenia endokrynnego ani znieczulenia rdzeniowego, gdy lek ten stosowany jest w dawce profilaktycznej. Jednakże muszą istnieć pewne środki, aby zapobiec przerwom między wstrzyknięciami a konkretnym monitorowaniem znieczulenia.

Jeśli u pacjenta występuje lub występuje choroba wątroby lub nerek, wrzody lub inne zmiany chorobowe mogą krwawić, należy poinformować o tym swojego lekarza.

Należy dostosować dawkę u pacjentów z niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek (niedializowanych).

Lovenoxu nie można stosować zamiennie (z jednostki na jednostkę) z konwencjonalną heparyną (niesegmentowaną) ani heparyną o innej niskiej masie cząsteczkowej.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Najlepiej nie stosować tego leku przez pierwsze trzy miesiące ciąży. W połowie i przez ostatnie trzy miesiące lek stosuje się tylko wtedy, gdy lekarz jest zauważalny.

Jeżeli w trakcie leczenia pacjentka dowie się, że jest w ciąży, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ tylko lekarz może ocenić, czy kontynuować leczenie.

Karmienie piersią

Lek ten nie jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Zwykle pacjentki w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Interakcja leków

ze względu na możliwość wystąpienia krwotoku, należy zawsze poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków:

aspiryna;

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);

Inhibitory płytek krwi ( abciximab , ertifibatyd, izoprost, tyklopidyna, tirofiban);

dekstran (lek stosowany w reanimacji);

Doustne leki przeciwzakrzepowe (inhibitory witaminy K).

Aby uniknąć możliwych interakcji między lekami, należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę o lekach przyjmowanych przez pacjenta.

Lekarz dobierze odpowiednie leczenie.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.