Solução injetável de Lovenox 4000 Anti-UI/0,4 ml de tratamento profilático de trombose venosa (2 tubos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 tubos
Especificações Enoxaparina sódica

Ingrediente

Thành phần cho 0.4ml

Informações de composição	Contente
Enoxaparina sódica	40mg

Usos

Indicações

Esta é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM). O medicamento é indicado nos seguintes casos:

O tratamento preventivo para trombose venosa durante a cirurgia apresenta risco médio ou alto.

Tratamento preventivo para trombose venosa profunda em pacientes com doença médica aguda:

insuficiência cardíaca III ou IV (classificação da NYHA);

infecções respiratórias agudas;

Farmacocológica

Enoxaparina é uma heparina de baixo peso molecular na qual a atividade antitrombótica e anticoagulante da heparina padrão foi separada. A droga é caracterizada por atividade antitrombina ou antitrombina. Para a Enoxaparina, a proporção entre essas duas atividades é de 3:6.

Na dose de apoio, a Enoxaparina não causa nenhuma alteração no APTT.

Na dose de tratamento, com pico ativo máximo, o TTPA pode durar de 1,5 a 2,2 vezes o tempo de controle. Esta extensão do APTT reflete a atividade remanescente da trombina.

farmacocinética farmacocinética

Os parâmetros farmacocinéticos da enoxaparina são avaliados com base nas alterações na atividade anti-far e anti-IIA no plasma plasmático naqueles recomendados (verificados pelo método de resolução amidon) após injeção subcutânea de dose única e dose repetida e após injeção intravenosa de dose única.

Nascimento

Após injeção subcutânea, o medicamento é absorvido rápida e completamente (quase 100%); O pico ativo no plasma é observado 3 a 4 horas após a injeção. Este valor é representado por uma unidade internacional (UI) anti - far e igual a 0,18 ± 0,04 (após a dose de 2.000 UI de anti - Xa), 0,43 ± 0,11 (após a dose de 4.000 Anti - UI) no tratamento preventivo e 1,01 ± 0,14 (após a dose de 10.000 anti - far) no tratamento completo.

ENOXAPARINA a farmacocinética parece linearmente dentro da faixa de dose recomendada.

A variação em cada paciente e entre pacientes é baixa. Após a repetição da injeção subcutânea de 4.000 UI de anti-Xa uma vez ao dia para voluntários saudáveis, o estado estável de concentração é alcançado no 2º dia com a atividade média da enoxaparina superior ao valor alcançado após uma dose única de cerca de 15%.

O nível de atividade da enoxaparina está em um estado estável que pode ser previsto pela farmacocinética após a injeção de dose única.

Após a injeção subcutânea, repetir 100 anti - UI/kg/dia duas vezes ao dia, o estado estável de concentração é alcançado por volta do 3º e 4º dia com uma exposição média maior do que após a dose única de cerca de 65% e o valor máximo e mínimo de atividade anti -xa, na ordem, cerca de 1,2 e 0,52 anti -anti -IU/mL.

Com base na farmacocinética da enoxaparina, essa diferença pode ser esperada em um estado estável e está na faixa de dose terapêutica.

Após a injeção subcutânea, a atividade anti-ativa no plasma é cerca de 10 vezes menor que a atividade anti-xa.

Anti-atividade - A distância máxima é perceptível cerca de 3 a 4 horas após a injeção subcutânea e atinge 0,13 anti-Xa UI/mL após a injeção repetir 100 anti-IU/kg/dia duas vezes ao dia.

Distribuição

A distribuição da atividade anti-away da Enoxaparina é de cerca de 5 litros e é quase igual ao volume sanguíneo.

Metabolismo

ocorre principalmente no fígado (redução de sulfato, desinfecção de fezes).

Eliminação

Após injeção subcutânea, a heparina de baixo peso molecular tem um tempo de meia venda aparente mais longo do que a heparina não segmentada.

A eliminação da enoxaparina ocorre em uma fase com meia-vida de cerca de 4 horas após a injeção subcutânea.

Com a heparina de baixo peso molecular, a atividade anti-iia desaparece do plasma mais rapidamente do que a atividade anti-away.

A enoxaparina e seus metabólitos são eliminados pelos rins (mecanismos insaturados) e pelos ductos biliares.

A retenção renal, na forma de segmentos antiativos, representa cerca de 10% da dose utilizada e a excreção renal total de produtos ativos e inativados é de 40% da dose injetada.

Populações de alto risco

Idosos:

Nos idosos, a função renal tem uma propriedade fisiológica, sendo a eliminação mais lenta. Trate com HBPM.

Antes de tomar Solução injetável de Lovenox 4000 Anti-UI/0,4 ml de tratamento profilático de trombose venosa (2 tubos)

Como usar

medicamentos usados por injeção subcutânea. Não use por via intramuscular.

1ml de solução injetável equivale a cerca de 100.000 anti - longe da unidade internacional (UI) de Enoxaparina.

Técnica de injeção na pele

As bombas estão prontas para uso imediato.

Não empurre bolhas de ar para fora da seringa.

A enoxaparina precisa ser injetada sob a pele quando o paciente está deitado de costas. Deve-se alternar o local da injeção entre a parede abdominal anterior – lateral ou a parede posterior – direita e esquerda.

Posicione a agulha perpendicularmente, não sob a pele, no comprimento da agulha e na pele presa entre o polegar e o indicador. Essa pele deve ser mantida durante todo o processo de injeção.

Dosagem

A dosagem depende da indicação e condição do paciente.

A cirurgia apresenta risco de trombose sanguínea

Para cirurgia em pacientes com risco médio de trombose e quando o paciente não apresenta nenhum risco de nenhuma trombose importante, pode prevenir eficazmente a trombose injetando uma dose de 2.000 UI de anti-Xa (0,2ml) por dia.

O regime terapêutico é estudado incluindo uma injeção de 2 horas.

A cirurgia apresenta alto risco de trombose

Cirurgia da articulação do quadril e joelho:

A dosagem é de 4.000 UI de anti-Xa (0,4 ml) injetadas uma vez ao dia.

O regime terapêutico é estudado, incluindo uma injeção de 4.000 anti-combustíveis (dose total) mais de 12 horas antes da cirurgia, ou 2.000 injeções de anti-away (meia dose) 2 horas antes da cirurgia.

Outros casos:

Quando o risco de trombose venosa está associado à cirurgia (especialmente cirurgia oncológica e/ou relacionada ao paciente (especialmente histórico de embolia trombolítica venosa), um aumento pode considerar o uso de uma dose reserva como a dose usada em cirurgias de alto risco (como cirurgia de quadril e articulação do joelho).

Tempo de tratamento:

O tratamento com Enoxaparina, combinado com métodos comuns de fita usando elástico no membro inferior, deve ser mantido até que o paciente esteja completamente pró-ativo.

Na cirurgia geral, o tempo de tratamento com Enoxaparina leva menos de 10 dias, a menos que haja risco de trombose venosa especialmente relacionado aos pacientes.

Foram comprovados os benefícios terapêuticos do tratamento preventivo por injeção de Enoxaparina 4.000 anti-longe todos os dias durante 4 a 5 semanas após a cirurgia de quadril.

Se o paciente ainda apresentar risco de trombose venosa após o período de tratamento recomendado, é necessário considerar a continuação da prevenção da profilaxia, principalmente com o uso de anticoagulantes orais. No entanto, os benefícios clínicos do tratamento a longo prazo com heparina de baixo peso molecular ou medicamentos anticoagulantes orais não foram avaliados.

Tratamento de trombose venosa em doenças médicas agudas:

Dosagem:

A dosagem é de 40 mg ou 4.000 UI de anti-Xa/0,4 ml injetada sob a pele uma vez ao dia.

Tempo de tratamento:

O tratamento por 6 a 14 dias demonstrou ser benéfico. Até o momento, não há dados sobre a eficácia e segurança da profilaxia por mais de 14 dias.

Se o risco de trombose intravenosa for persistente, é aconselhável considerar um tratamento preventivo prolongado, especialmente com anticorpos orais.

Prevenir a coagulação do sangue no corpo do corpo da hemólise.

Injetar no vaso sanguíneo (no tubo do sistema usker conectado à artéria).

Em pacientes, a hemólise deve repetir muitas sessões, pode prevenir a coagulação do sangue no sistema de diálise fora do rim, adicionando uma dose inicial de 100 UI/kg anti-longe ao tubo que conecta à artéria do sistema de fertilização no início da diálise.

Esta dose é a única dose de ingestão (bolus) injetada nos vasos sanguíneos, adequada apenas para uma diálise de 4 horas ou menos. Esta dose pode ser ajustada posteriormente devido à variação significativa em cada indivíduo e entre indivíduos.

A dose máxima recomendada é de 100 anti - longe de UI/kg. Em pacientes com hemorragia alta, existe um alto risco de hemorragia (especialmente antes ou depois da cirurgia) ou há uma síndrome de sangramento ativo, que pode realizar sessões de carpete tomando uma dose de 50 anti-far UI/kg (se houver dois tubos conectados ao vaso sanguíneo) ou 75 anti-far UI/kg (se houver apenas um tubo conectado ao vaso sanguíneo).

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Em caso de sangramento, é possível indicar o tratamento com sulfato de protamina em alguns casos, mas lembre-se:

O medicamento será menos eficaz em caso de overdose de heparina sem segmentação.

Devido aos efeitos colaterais (especialmente anafilaxia), avaliar cuidadosamente a relação benefício/risco do sulfato de protamina antes de prescrever.

Pode neutralizar por injeção intravenosa lenta (sulfato ou cloridrato).

A dose de protamina deve ser usada dependendo de:

A dose de heparina foi injetada: 100 unidades de resistência à heparina protamina neutralizam a atividade de 100 UI anti-Xa de heparina de baixo peso molecular, se usada Enoxaparina sódica nas últimas 8 horas.

Tempo desde a injeção de heparina:

É possível inferir 50 UI de anti-heparina por via intravenosa para cada 100 anti-UI de Enoxaparina sódica, se você tiver injetado Enoxaparina sódica por mais de 8 horas, ou se precisar usar uma segunda dose de protamina. Caso a Enoxaparina sódica tenha sido injetada há mais de 12 horas, não é necessário o uso de protamina.

Apesar disso, a atividade anti-antiativa da Enoxaparina nunca é completamente neutralizada.

Além disso, esta neutralização é apenas temporária devido à dinâmica de absorção da heparina de baixo peso molecular.

Neste caso, o número total de doses de protamina é necessário em várias injeções (2 a 4 vezes em 24 horas).

Em caso de sobredosagem oral, mesmo em doses elevadas, com heparina de baixo peso molecular (nenhum caso foi relatado), não tem medo de consequências graves porque o medicamento é pouco absorvido no estômago e intestinos.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Como todos os outros medicamentos, este medicamento pode ter efeitos irritantes em diferentes níveis em alguns pacientes.

Sangramento interno ou externo em diferentes níveis de gravidade.

deve notificar imediatamente o médico ou enfermeiro. A hemorragia pode começar devido a lesões com probabilidade de sangramento, devido a insuficiência renal ou pelo uso simultâneo com alguns outros medicamentos.

A redução do número de plaquetas no sangue pode ser grave em alguns casos e deve ser comunicada imediatamente ao médico assistente (ver nota especial). Portanto, você deve monitorar regularmente o número de plaquetas.

Também foi relatada restauração de plaquetas.

As raras reações intensas na pele no local da injeção.

Mais comum podem aparecer hematomas ou hematomas (pequenos tumores) sob a pele no local da injeção, podendo causar dor em diferentes graus. Esses sinais desaparecerão naturalmente e não será necessário interromper o tratamento.

Reações alérgicas locais ou corporais.

Risco de osteoporose (a perda óssea de minerais leva à fragilidade óssea) durante o tratamento prolongado.

Outros efeitos: aumento da concentração de algumas enzimas hepáticas no sangue, hiperbolia no sangue, eosinofilia ocorre esporadicamente ou junto com reações cutâneas.

Em alguns casos muito raros, foram relatados danos nos nervos após esta injeção em alguns procedimentos anestésicos.

Foi relatado um número muito raro de casos alérgicos em pequenos vasos sanguíneos.

Informe o médico ou farmacêutico sobre todos os efeitos indesejados ou desconfortáveis que não foram mencionados neste guia.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

não deve ser usado se houver alguma das seguintes situações:

Nunca use este medicamento nos seguintes casos:

alergias à enoxaparina, heparina ou seus condutores, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular.

História de redução grave de plaquetas II causada por heparina ao usar heparina sem segmentação ou heparina de baixo peso molecular.

Existem sintomas ou tendências hemorrágicas associadas à hemostasia (uma exceção que pode estar disponível a esta regra é a coagulação intravascular dispersa, quando esta síndrome não está associada ao tratamento com heparina - consulte as “Precauções no momento do uso”).

Danos insorbais podem causar sangramento.

Grande hemorragia e casos de alto risco de sangramento descontrolado, incluindo acidente vascular cerebral recente.

geralmente não é recomendado nos seguintes casos:

Insuficiência renal grave (definida como depuração de clearinina de cerca de 30ml/min de acordo com a fórmula de Cockcroft, consulte a seção "Cuidados no uso").

Nas primeiras 24 horas após a hemorragia intracraniana.

Se um paciente com mais de 65 anos estiver em combinação com aspirina (na dose para redução da dor e da febre), anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) sistêmicos, Dextran 40 (infusão).

Tenha cuidado ao usar

como todos os outros anticoagulantes, pois pode ocorrer hemorragia.

Se ocorrer sangramento, você deve encontrar a causa e iniciar o tratamento apropriado.

Em alguns casos, especialmente no tratamento completo, pode haver hemorragia:

em pacientes idosos;

Peso inferior a 40kg;

insuficiência renal;

Se o tratamento continuar excedendo o tempo de tratamento comum de 10 dias;

Usado em combinação com alguns medicamentos (ver interações com outros medicamentos e outras interações);

Usado em combinação com alguns medicamentos que aumentam o risco de sangramento (ver interação com outros medicamentos e outras interações).

Estas situações necessitam de um acompanhamento especial: exame geral e poderá ter que fazer análises ao sangue.

Não combater a anestesia endicinal ou a raquianestesia quando este medicamento for utilizado em dose profilática. No entanto, deve haver algumas medidas para evitar o intervalo entre as injeções e o monitoramento anestésico específico.

Se você tem ou tem doença hepática ou renal, úlceras ou outras lesões podem sangrar, informe o seu médico.

Necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática, insuficiência renal (não diálise).

Lovenox não pode ser usado em troca (de unidade em unidade) com heparina convencional (não segmentada) ou heparina com outras heparinas de baixo peso molecular.

Gravidez e lactação

Gravidez

É melhor não tomar este medicamento durante os primeiros três meses de gravidez. No meio e nos últimos três meses, o medicamento só é usado se o médico perceber.

Caso a paciente descubra que está grávida durante o tratamento, consulte um médico, pois somente o médico poderá avaliar se deve ou não continuar o tratamento.

Amamentação

Este medicamento não é contra-indicado em mulheres que estão amamentando. Normalmente, durante a gravidez ou amamentação, as pacientes devem consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Interação medicamentosa

devido à possibilidade de hemorragia, deve-se sempre informar ao médico se o paciente estiver fazendo uso de um dos seguintes medicamentos:

aspirina;

Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs);

Inibidores plaquetários ( abciximabe , ertifibatida, isoprost, ticlopidina, tirofiban);

dextrana (medicamento usado em reanimação de emergência);

Anticoagulantes orais (inibidores da vitamina K).

Para evitar possíveis interações entre medicamentos, informe sempre o médico ou farmacêutico sobre os medicamentos que o paciente está tomando.

O médico ajustará o tratamento adequado.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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