Soluție injectabilă Lovenox 4000 Anti-UI/0,4 ml de tratament profilactic al trombozei venoase (2 tuburi)

Formă farmaceutică cutie cu 2 tuburi
Specificații Enoxaparina de sodiu

Ingredient

Thành phần cho 0.4ml

Informații despre compoziție	Conţinut
Enoxaparina de sodiu	40 mg

Utilizări

Indicații

Aceasta este o heparină cu greutate moleculară mică (HBPM). Medicamentul este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul preventiv pentru tromboza venoasă în timpul intervenției chirurgicale prezintă un risc mediu sau ridicat.

Tratament preventiv pentru tromboza venoasă profundă la pacienții cu boală medicală acută:

insuficienta cardiaca III sau IV (clasificarea NYHA);

infecții respiratorii acute;

Farmacocologice

Enoxaparina este o heparină cu greutate moleculară mică în care activitatea antitrombotică și anticoagulantă a heparinei standard a fost separată. Medicamentul se caracterizează printr-o activitate anti-away sau antitrombină. Pentru enoxaparină, raportul dintre aceste două activități este de 3: 6.

La doza de rezervă, Enoxaparina nu provoacă modificări ale APTT.

La doza de tratament, cu vârful activ maxim, APTT poate dura de la 1,5 până la 2,2 ori timpul de control. Această extensie a APTT reflectă activitatea trombinei rămasă.

farmacocinetica farmacocinetică

Parametrii farmacocinetici ai enoxaparinei sunt evaluați pe baza modificărilor activității anti-far și anti-IIA în plasmă în cele recomandate (verificate prin metoda rezoluției amidonului) după injectarea subcutanată a singurei doze și numai a dozei repetate de naștere

intravenoasă.

După injectarea subcutanată, medicamentul este absorbit rapid și complet (aproape 100%); Picul activ în plasmă este observat timp de 3 până la 4 ore după injectare. Această valoare este reprezentată de o unitate internațională (UI) anti - departe și egală cu 0,18 ± 0,04 (după doza de 2000 anti - Xa UI), 0,43 ± 0,11 (după doza de 4000 Anti - UI) în tratamentul preventiv și 1,01 ± 0,14 doza de -1000 de profundă (after) tratament.

Farmacocinetica ENOXAPARIN pare liniară în intervalul de doze recomandate.

Variația la fiecare pacient și între pacienți este scăzută. După ce injecția subcutanată repetă 4.000 anti-Xa UI o dată pe zi pentru voluntarii sănătoși, starea stabilă de concentrație este atinsă în a 2-a zi cu activitatea medie a enoxaparinei mai mare decât valoarea obținută după o singură doză de aproximativ 15%.

După injectarea subcutanată se repetă 100 anti - UI/kg/zi de două ori pe zi, starea stabilă de concentrație este atinsă în jurul zilei a 3-a și a 4-a cu o expunere medie mai mare decât după doza unică de aproximativ 65% și valoarea maximă și minimă a activității anti-xa, în ordine, aproximativ 1,2 și 0,52 anti - UI.

/m.

Pe baza farmacocineticii enoxaparinei, această diferență poate fi de așteptat într-o stare stabilă și este în intervalul dozei terapeutice.

După injectarea subcutanată, anti-activ - mult în plasmă este de aproximativ 10 ori mai mic decât activitatea anti-xa.

Antiactivitate - Distanța maximă este vizibilă la aproximativ 3 până la 4 ore după injectarea subcutanată și atinge 0,13 anti-Xa UI/ml după ce injecția se repetă 100 anti-UI/kg/zi de două ori pe zi.

Distribuție

Distribuția activității anti-away a enoxaparinei este de aproximativ 5 litri și este aproape egală cu volumul sanguin.

Metabolism

apare în principal în ficat (reducerea sulfatului, dezinfecția scaunului).

Eliminare

După injectarea subcutanată, heparina cu greutate moleculară mică are un timp aparent de jumătate de vânzare mai lung decât heparina nesegmentată.

Eliminarea enoxaparinei are loc într-o singură fază, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore după injectarea subcutanată.

Cu heparină cu greutate moleculară mică, activitatea anti-iia dispare din plasmă mai repede decât activitatea anti-away.

Enoxaparina și metaboliții săi sunt eliminați prin rinichi (mecanisme nesaturate) și căile biliare.

Retenția rinichilor, sub formă de segmente antiactive, reprezentând aproximativ 10% din doza utilizată și excreția totală în rinichi pentru produsele active și inactivate este de 40% din doza injectată.

Populații cu risc ridicat

Vârstnici:

La vârstnici, funcția renală are o proprietate fiziologică, iar eliminarea mai lentă. Tratați cu HBPM.

Înainte de a lua Soluție injectabilă Lovenox 4000 Anti-UI/0,4 ml de tratament profilactic al trombozei venoase (2 tuburi)

Cum se utilizează

medicamentele utilizate prin injecție subcutanată. Nu utilizați intramuscular.

1 ml de soluție injectabilă este echivalent cu aproximativ 100.000 de anti - departe de unitatea internațională (UI) de enoxaparină.

Tehnica de injectare pe piele

Pompele sunt gata de utilizare pentru utilizare imediat.

Nu împingeți bule de aer afară din seringă.

Enoxaparina trebuie injectată sub piele atunci când pacientul este culcat pe spate. Ar trebui să alterneze locul de injectare între peretele abdominal anterior - lateral sau peretele din spate - dreapta și stânga.

Poziționați acul perpendicular, nu sub piele, pe lungimea acului și pielea prinsă între degetul mare și arătător. Această piele trebuie păstrată pe parcursul întregului proces de injectare.

Dozaj

Dozajul depinde de indicația și starea pacientului.

Chirurgia prezintă riscul de tromboză de sânge

Pentru intervenția chirurgicală la pacienții cu risc mediu de tromboză și când pacientul nu prezintă niciun risc de tromboză importantă, poate preveni eficient tromboza prin injectarea unei doze de 2000 anti-Xa UI (0,2 ml) pe zi.

Regimul terapeutic este studiat incluzând o injecție de 2 ore.

Chirurgia prezintă un risc ridicat de tromboză

Chirurgia articulațiilor șoldului și genunchiului:

Doza este de 4000 anti - Xa UI (0,4 ml) injectat o dată pe zi.

Se studiază regimul terapeutic, incluzând o injecție de 4000 de anti-combustibil (doză totală) cu 12 ore înainte de operație sau 2000 de injecții anti-away (jumătate de doză) cu 2 ore înainte de operație.

Alte cazuri:

Când riscul de tromboză venoasă este asociat cu intervenția chirurgicală (în special intervenția chirurgicală împotriva cancerului și/sau asociat pacientului (în special antecedente de embolie venoasă trombolitică), o creștere poate lua în considerare utilizarea unei doze de rezervă, cum ar fi doza utilizată în intervențiile chirurgicale cu risc ridicat (cum ar fi operația șoldului și articulația genunchiului).

Timp de tratament:

Tratamentul cu Enoxaparină, combinat cu metodele obișnuite de bandă folosind elastic la membrul inferior, trebuie menținut până când pacientul este complet proactiv.

În chirurgia generală, timpul de tratament cu Enoxaparină durează mai puțin de 10 zile, cu excepția cazului în care există riscul de tromboză venoasă în special în cazul pacienților. în fiecare zi timp de 4 până la 5 săptămâni după ce s-a dovedit operația la șold.

Dacă pacientul mai prezintă riscul de tromboză venoasă după perioada de tratament recomandată, este necesar să se ia în considerare continuarea prevenirii profilaxiei, în special luarea de anticoagulante orale. Cu toate acestea, beneficiile clinice ale tratamentului pe termen lung cu heparină cu greutate moleculară mică sau medicamente anticoagulante orale nu au fost evaluate.

Tratamentul trombozei venoase în bolile medicale acute:

Dozaj:

Doza este de 40 mg sau 4.000 anti - Xa UI/0,4 ml injectat sub piele o dată pe zi.

Timp de tratament:

Tratamentul timp de 6 până la 14 zile se dovedește a fi benefic. Până în prezent, nu există date privind eficacitatea și siguranța profilaxiei pentru mai mult de 14 zile.

Dacă riscul de tromboză intravenoasă este persistent, este recomandabil să se ia în considerare un tratament preventiv prelungit, în special cu anticorpi orali.

Prevenirea coagulării sângelui în corpul corpului de hemoliză.

Injectarea în vasul de sânge (în tubul sistemului usker conectat la arteră).

La pacienți, hemoliza trebuie să repete mai multe ședințe, poate preveni coagularea sângelui în sistemul de dializă în afara rinichiului prin adăugarea unei doze inițiale de 100 anti-departe UI/kg în tubul care se conectează la artera sistemului de îngrășământ la începutul dializei. dializa. Această doză poate fi ajustată ulterior din cauza variației semnificative în fiecare individ și între indivizi.

Doza maximă recomandată este de 100 anti - departe de UI/kg. La pacienții cu hemoragie mare, există un risc mare de hemoragie (mai ales înainte sau după intervenție chirurgicală) sau există un sindrom de sângerare activ, care poate efectua ședințe de mochetă luând o doză de 50 anti - departe UI/kg (dacă sunt două tuburi conectate la vasul de sânge) sau 75 anti - departe UI/kg (dacă există doar un tub de sânge conectat la vasul).

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj? În caz de sângerare, este posibil să se indice tratamentul cu sulfat de protamină în unele cazuri, dar rețineți:

Medicamentul va fi mai puțin eficient în cazul supradozajului cu heparină fără segmentare.

Din cauza efectelor secundare (în special anafilaxie), evaluând cu atenție raportul beneficiu/risc al sulfatului de protamină înainte de a prescrie.

Se poate neutraliza prin injecție intravenoasă lentă (sulfat sau clorhidrat).

Doza de protamina trebuie utilizată în funcție de:

Doza de heparină a fost injectată: 100 de unități de rezistență la protamină la heparină neutralizează activitatea a 100 anti-Xa UI de heparină cu greutate moleculară mică, dacă a fost utilizată Enoxaparină sodică în ultimele 8 ore.

Timpul de la injectarea heparinei:

Este posibil să deduceți 50 UI anti-heparină intravenos pentru fiecare 100 anti-UI de Enoxaparină sodică, dacă ați injectat Enoxaparină sodică mai mult de 8 ore sau dacă trebuie să utilizați o a doua doză de protamina. Dacă Enoxaparina de sodiu a fost injectată mai mult de 12 ore, nu este necesar să utilizați protamina.

În ciuda acestui fapt, activitatea anti-anti-activă a enoxaparinei nu este niciodată complet neutralizată.

Mai mult, această neutralizare este doar temporară din cauza dinamicii de absorbție a heparinei cu molecule scăzute.

În acest caz, numărul total de doze de protamină este necesar în mai multe injecții (de 2 până la 4 ori în 24 de ore).

În caz de supradozaj oral, chiar și în doze mari, cu heparină cu greutate moleculară mică (nu au fost raportate cazuri), nu se teme de consecințe grave deoarece medicamentul este slab absorbit în stomac și intestine.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Ca toate celelalte medicamente, acest medicament poate avea efecte enervante la diferite niveluri asupra unor pacienți.

Sângerări în interior sau în exterior la diferite niveluri de severitate.

trebuie să anunțe imediat medicul sau asistenta. Hemoragia poate începe din cauza leziunilor care sunt susceptibile de a sângera, din cauza insuficienței renale sau prin utilizarea simultană cu alte medicamente.

Reducerea numărului de trombocite din sânge, poate fi gravă în unele cazuri și trebuie raportată imediat medicului curant (vezi nota specială). Prin urmare, trebuie să monitorizați în mod regulat numărul de trombocite.

A fost raportată, de asemenea, restabilirea trombocitelor.

Reacțiile grele rare pe piele la locul injectării.

Mai frecvent pot apărea vânătăi sau hematoame (tumori mici) sub piele la locul injectării și pot provoca dureri în diferite grade. Aceste semne vor dispărea în mod natural și nu trebuie să întrerupă tratamentul.

Reacții alergice locale sau corporale.

Risc de osteoporoză (pierderea mineralelor osoase duce la fragilizarea oaselor) atunci când este tratat prelungit.

Alte efecte: creșterea concentrației unor enzime hepatice în sânge, hiperbolie în sânge, eozinofilia apare sporadic sau împreună cu reacții cutanate.

În unele cazuri foarte rare, s-au raportat leziuni nervoase după această injectare în cadrul unor proceduri anestezice.

A fost raportat un număr foarte rar de cazuri alergice în vasele de sânge mici.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul pentru a cunoaște toate efectele nedorite sau incomode care nu au fost menționate în acest ghid.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

nu trebuie utilizat dacă există oricare dintre următoarele situații:

Nu utilizați niciodată acest medicament în următoarele cazuri:

alergii la enoxaparină, heparină sau conducătorii săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică.

Antecedente de reducere gravă a trombocitelor II cauzată de heparină atunci când se utilizează heparină fără segmentare sau heparină cu greutate moleculară mică.

Există simptome sau tendințe de hemoragie asociate cu hemostaza (o excepție care poate fi disponibilă la această regulă este coagularea intravasculară împrăștiată, când acest sindrom nu este asociat cu tratamentul cu heparină - vezi „Precauții la momentul utilizării”).

Leziunile insorbale pot provoca sângerare.

Hemoragie mare și cazuri cu risc crescut de sângerare necontrolată, inclusiv accident vascular cerebral recent.

adesea nu este recomandat în următoarele cazuri:

Insuficiență renală severă (definită ca eliminarea clearininei aproximativ 30 ml/min conform formulei cockcroft, consultați secțiunea „Atenție la utilizare”).

În primele 24 de ore după hemoragia intracraniană.

Dacă un pacient peste 65 de ani este în asociere cu aspirina (la doza pentru reducerea durerii și a febrei), antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sistemice, Dextran 40 (perfuzie).

Fiți precaut când utilizați

, ca toate celelalte anticoagulante, poate apărea hemoragie.

Dacă apare sângerare, trebuie să găsiți cauza și să inițiați tratamentul adecvat.

În unele cazuri, în special în cazul unui tratament amănunțit, poate exista hemoragie:

la pacienții vârstnici;

Greutate sub 40 kg;

insuficiență renală;

Dacă tratamentul continuă să depășească timpul obișnuit de tratament de 10 zile;

Folosit în combinație cu unele medicamente (vezi interacțiuni cu alte medicamente și alte interacțiuni);

Folosit în combinație cu unele medicamente care crește riscul de sângerare (vezi interacțiunea cu alte medicamente și alte interacțiuni).

Aceste situații necesită monitorizare specială: examinare generală și poate fi necesar să se facă analize de sânge.

Nu combateți anestezia endicinală sau rahianestezia când acest medicament este utilizat în doză profilactică. Cu toate acestea, trebuie să existe unele măsuri pentru a preveni decalajul dintre injecții și monitorizarea anestezică specifică.

Dacă aveți sau aveți boală hepatică sau renală, ulcere sau alte leziuni pot sângera, informați medicul dumneavoastră.

Necesitatea de a ajusta doza la pacienții cu insuficiență hepatică, insuficiență renală (fără dializă).

Lovenox nu poate fi utilizat în schimb (de la unitate la unitate) cu heparină convențională (nesegmentată) sau heparină cu altă greutate moleculară mică.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Cel mai bine este să nu luați acest medicament în primele trei luni de sarcină. În mijlocul și ultimele trei luni, medicamentul este utilizat numai dacă medicul este vizibil.

Dacă pacienta află că este însărcinată în timpul tratamentului, consultați un medic pentru că numai medicul poate evalua dacă trebuie să continue sau nu tratamentul.

Alăptarea

Acest medicament nu este contraindicat femeilor care alăptează. În mod normal, atunci când sunt însărcinate sau alăptează, pacienții trebuie să consulte un medic sau un farmacist înainte de a lua orice medicament.

Interacțiunea medicamentoasă

din cauza posibilității de apariție a hemoragiei, trebuie să spuneți întotdeauna medicului dacă pacientul utilizează unul dintre următoarele medicamente:

aspirină;

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

Inhibitori plachetari (abciximab , ertifibatid, isoprost, ticlopidin, tirofiban);

dextran (medicament utilizat în resuscitarea de urgență);

Anticoagulante orale (inhibitori ai vitaminei K).

Pentru a evita posibilele interacțiuni între medicamente, informați întotdeauna medicul sau farmacistul despre medicamentele pe care le ia pacientul.

Medicul va ajusta tratamentul adecvat.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Să nu fie la îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.