Lovenox enjeksiyon solüsyonu 4000 Anti-IU/0,4 ml venöz trombozun profilaktik tedavisi (2 tüp)

Farmasötik form 2 tüplü kutu
Özellikler Enoksaparin sodyum

İçerik

Thành phần cho 0.4ml

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Enoksaparin sodyum	40mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Bu, düşük molekül ağırlıklı bir heparindir (LMWH). İlaç aşağıdaki durumlarda endikedir:

Ameliyat sırasında venöz tromboza yönelik önleyici tedavi, ortalama veya yüksek risk taşır.

Akut tıbbi hastalığı olan hastalarda derin ven trombozu için önleyici tedavi:

kalp yetmezliği III veya IV (NYHA sınıflandırması);

akut solunum yolu enfeksiyonları;

Farmakolojik

Enoksaparin , standart heparinin anti-trombotik ve antikoagülan aktivitesinin ayrıldığı düşük molekül ağırlıklı bir heparindir. İlaç anti-away veya antitrombin aktivitesi ile karakterize edilir. Enoksaparin için bu iki aktivite arasındaki oran 3:6'dır.

Yedek dozda Enoksaparin APTT'de herhangi bir değişikliğe neden olmaz.

Maksimum aktif zirve ile tedavi dozunda APTT, kontrol süresinin 1,5 ila 2,2 katı kadar sürebilir. APTT'nin bu uzantısı kalan trombin aktivitesini yansıtır.

farmakokinetik farmakokinetik

Enoksaparin farmakokinetik parametreleri, tek dozun ve tekrarlanan dozun subkutan enjeksiyonu ve tek doz intravenöz enjeksiyondan sonra önerilenlerde (amidon çözümleme yöntemiyle doğrulanmış) plazma plazmasındaki anti-far ve anti-IIA aktivitesindeki değişikliklere dayalı olarak değerlendirilir.

Doğum

Deri altı enjeksiyondan sonra ilaç hızla ve tamamen (%100'e yakın) emilir; Plazmadaki aktif zirve, enjeksiyondan 3 ila 4 saat sonra fark edilir. Bu değer anti-far uluslararası birimi (IU) ile temsil edilir ve koruyucu tedavide 0,18 ± 0,04 (2000 anti-Xa IU dozundan sonra), 0,43 ± 0,11 (4000 Anti-IU dozundan sonra) ve kapsamlı tedavide 1,01 ± 0,14'e (10000 anti-far dozundan sonra) eşittir.

ENOXAPARİN Farmakokinetik, önerilen doz aralığında doğrusal olarak görünmektedir.

Her hastada ve hastalar arasında farklılık düşüktür. Sağlıklı gönüllülerde subkutan enjeksiyonun günde bir kez 4.000 anti-Xa IU tekrarından sonra, 2. günde stabil konsantrasyon durumuna ulaşılır ve ortalama Enoksaparin aktivitesi, tek doz sonrası elde edilen değerden yaklaşık %15 daha yüksektir.

Enoksaparin aktivite seviyesi, tek doz enjeksiyondan sonra farmakokinetikten tahmin edilebilecek stabil bir durumdadır.

Subkutan enjeksiyondan sonra, günde iki kez 100 anti - IU/kg/gün tekrarlayın; kararlı konsantrasyon durumuna 3. ve 4. günde ulaşılır; tek dozdan sonraki ortalama maruziyet yaklaşık %65'tir ve anti -xa aktivitesinin maksimum ve minimum değeri sırasıyla yaklaşık 1,2 ve 0,52 anti -anti -IU/mL'dir.

Enoksaparin farmakokinetiğine göre stabil durumda bu fark beklenebilir ve terapötik doz aralığındadır.

Deri altı enjeksiyondan sonra plazmadaki anti-aktif - far, anti -xa aktivitesinden yaklaşık 10 kat daha düşüktür.

Anti aktivite - Maksimum mesafe, deri altı enjeksiyondan yaklaşık 3 ila 4 saat sonra fark edilir ve enjeksiyonun günde iki kez 100 anti -IU/kg/gün tekrarından sonra 0,13 anti - Xa IU/mL'ye ulaşır.

Dağıtım

Enoksaparinin anti-away aktivitesinin dağılımı yaklaşık 5 litredir ve neredeyse kan hacmine eşittir.

Metabolizma

esas olarak karaciğerde oluşur (sülfatın indirgenmesi, dışkı dezenfeksiyonu).

Eleme

Deri altı enjeksiyondan sonra, düşük molekül ağırlıklı heparinin, segmentli olmayan heparine göre daha uzun görünür yarı satış süresi vardır.

Enoksaparin eliminasyonu, subkutan enjeksiyondan sonra yaklaşık 4 saatlik bir yarılanma ömrü ile tek fazda gerçekleşir.

Düşük molekül ağırlıklı heparin ile anti -iia aktivitesi, anti -away aktivitesinden daha hızlı bir şekilde plazmadan kaybolur.

Enoksaparin ve metabolitleri böbrekler (doymamış mekanizmalar) ve safra kanalları yoluyla elimine edilir.

Böbreklerin anti-aktif segmentler halinde tutulması, kullanılan dozun yaklaşık %10'unu oluşturur ve aktif ve inaktif ürünlerin böbreklerdeki toplam atılımı, enjekte edilen dozun %40'ıdır.

Yüksek riskli popülasyonlar

Yaşlılar:

Yaşlılarda böbrek fonksiyonunun fizyolojik bir özelliği vardır ve eliminasyonu daha yavaştır. LMWH ile tedavi edin.

Almadan önce Lovenox enjeksiyon solüsyonu 4000 Anti-IU/0,4 ml venöz trombozun profilaktik tedavisi (2 tüp)

Nasıl kullanılır

deri altı enjeksiyonla kullanılan ilaçlar. Kas içine uygulamayın.

1 ml enjeksiyon solüsyonu, Enoxaparin'in uluslararası biriminden (IU) yaklaşık 100.000 anti-uzağa eşdeğerdir.

Cilde enjeksiyon tekniği

Pompalar hemen kullanıma hazırdır.

Hava kabarcıklarını şırınganın dışına itmeyin.

Hasta sırtüstü yatarken enoksaparinin deri altına enjekte edilmesi gerekir. Enjeksiyon bölgesini karın ön duvarı - yan veya arka duvar - sağ ve sol arasında değiştirmelidir.

İğneyi derinin altına değil, iğnenin uzunluğuna ve başparmak ile işaret parmağı arasına sıkıştırılmış deriye dik olarak konumlandırın. Bu derinin tüm enjeksiyon süreci boyunca muhafaza edilmesi gerekir.

Dozaj

Dozaj hastanın endikasyonuna ve durumuna bağlıdır.

Ameliyatta kan trombozu riski vardır

Tromboz riski ortalama olan ve önemli bir tromboz riski bulunmayan hastalarda ameliyat için, günde 2000 anti - Xa IU (0,2 ml) doz enjekte edilerek trombozu etkili bir şekilde önlenebilir.

Terapötik rejim, 2 saatlik bir enjeksiyon dahil olmak üzere incelenir.

Ameliyatta tromboz riski yüksektir

Kalça ve diz eklemi ameliyatı:

Dozaj günde bir kez enjekte edilen 4000 anti - Xa IU'dur (0,4 ml).

Ameliyattan 12 saat önce 4000 anti-yakıt enjeksiyonu (toplam doz) veya ameliyattan 2 saat önce 2000 anti-away (yarım doz) enjeksiyonu içeren tedavi rejimi incelendi.

Diğer durumlar:

Venöz tromboz riski ameliyatla ilişkiliyse (özellikle kanser ameliyatı ve/veya hastayla ilgiliyse (özellikle venöz trombolitik emboli öyküsü), artış için yüksek riskli ameliyatlarda (kalça ameliyatı ve diz eklemi ameliyatı gibi) kullanılan doz gibi yedek bir doz kullanılması düşünülebilir.

Tedavi süresi:

Enoksaparin tedavisi, alt ekstremitede elastik kullanılan yaygın bant yöntemleriyle birlikte hasta tamamen proaktif hale gelinceye kadar sürdürülmelidir.

Genel cerrahide, özellikle hastalarla ilişkili venöz tromboz riski olmadığı sürece Enoksaparin tedavi süresi 10 günden az sürer.

Kalça ameliyatından sonra 4 ila 5 hafta boyunca her gün Enoksaparin 4.000 anti-uzak enjeksiyonuyla önleyici tedavinin terapötik faydaları araştırılmıştır. kanıtlanmış.

If the patient still has the risk of venous thrombosis after the recommended treatment period, it is necessary to consider continuing to prevent prophylaxis, especially taking oral anticoagulants. Ancak düşük molekül ağırlıklı heparin veya oral antikoagülan ilaçlarla uzun süreli tedavinin klinik faydaları değerlendirilmemiştir.

Akut tıbbi hastalıklarda venöz trombozun tedavisi:

Dozaj:

Dozaj, günde bir kez cilt altına enjekte edilen 40 mg veya 4.000 anti - Xa IU/0,4 ml'dir.

Tedavi süresi:

6 ila 14 günlük tedavinin faydalı olduğu gösterilmiştir. Şu ana kadar 14 günden uzun süreli profilaksinin etkinliği ve güvenliğine ilişkin veri bulunmuyor.

İntravenöz tromboz riski kalıcıysa, özellikle oral antikorlarla uzun süreli koruyucu tedavinin düşünülmesi önerilir.

Hemoliz nedeniyle vücutta kanın pıhtılaşmasının önlenmesi.

Damar içine (arterin bağlı olduğu usker sisteminin tüpüne) enjeksiyon.

Hastalarda hemolizin birçok seans tekrarlaması gerekir, diyaliz başlangıcında gübre sisteminin atardamarına bağlanan tüpe 100 anti-uzak IU/kg başlangıç dozunu ekleyerek böbrek dışındaki diyaliz sisteminde kanın pıhtılaşmasını önleyebilir.

Bu doz, kan damarlarına enjekte edilen tek alım dozudur (bolus), yalnızca 4 saat veya daha kısa diyaliz için uygundur. Her bireyde ve bireyler arasında önemli farklılıklar olması nedeniyle bu doz daha sonra ayarlanabilir.

Önerilen maksimum doz IU/kg'dan 100 anti-uzaktır. Kanaması fazla olan hastalarda kanama riski yüksek (özellikle ameliyat öncesi veya sonrası) veya aktif kanama sendromu mevcut olup, 50 anti-far IU/kg (kan damarına bağlı iki tüp varsa) veya 75 anti-far IU/kg (kan damarına bağlı tek tüp varsa) doz alarak halılama seansları gerçekleştirebilen aktif kanama sendromu vardır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Kanama durumunda bazı durumlarda protamin sülfat tedavisini belirtmek mümkündür ancak şunu unutmayın:

Segmentasyon yapılmadan aşırı dozda heparin verildiğinde ilaç daha az etkili olacaktır.

Yan etkileri nedeniyle (özellikle anafilaksi), reçetelenmeden önce protamin sülfatın fayda/risk oranının dikkatle değerlendirilmesi.

Yavaş intravenöz enjeksiyonla (sülfat veya hidroklorür) nötralize edilebilir.

Protamin dozu aşağıdakilere bağlı olarak kullanılmalıdır:

Heparin dozu enjekte edildi: 100 protamin heparin direnç ünitesi, son 8 saat içinde Enoksaparin sodyum kullanılmışsa, düşük molekül ağırlıklı 100 anti - Xa IU heparinin aktivitesini nötralize eder.

Heparin enjeksiyonundan itibaren geçen süre:

Enoksaparin sodyumu 8 saatten uzun süre enjekte ettiyseniz veya ikinci bir protamin dozu kullanmanız gerekiyorsa, her 100 anti-IU Enoksaparin sodyum için intravenöz olarak 50 IU anti-heparin uygulanması mümkündür. Enoksaparin sodyumun 12 saatten uzun süre enjekte edilmesi durumunda protamin kullanılmasına gerek yoktur.

Buna rağmen Enoxaparin'in anti-anti-aktif aktivitesi hiçbir zaman tamamen nötralize edilememektedir.

Üstelik bu nötralizasyon, düşük moleküler heparinin emilim dinamikleri nedeniyle yalnızca geçicidir.

Bu durumda toplam protamin dozunun birkaç enjeksiyona bölünmesi gerekir (24 saatte 2 ila 4 kez).

Düşük molekül ağırlıklı heparin içeren yüksek dozlarda bile oral doz aşımı durumunda (hiçbir vaka bildirilmemiştir), ilacın midede ve bağırsaklarda zayıf bir şekilde emilmesi nedeniyle ciddi sonuçlardan korkmaz.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi bu ilacın da bazı hastalarda farklı düzeylerde rahatsız edici etkileri olabiliyor.

Farklı şiddet düzeylerinde içte veya dışta kanama.

derhal doktor veya hemşireye haber vermelidir. Kanama ihtimali olan lezyonlar, böbrek yetmezliği veya bazı ilaçların eş zamanlı kullanılması nedeniyle kanama başlayabilir.

Kandaki trombosit sayısının azaltılması bazı durumlarda ciddi olabilir ve derhal tedaviyi yapan doktora bildirilmelidir (bkz. özel not). Bu nedenle trombosit sayısını düzenli olarak takip etmelisiniz.

Trombositlerin restorasyonu da rapor edilmiştir.

Enjeksiyon bölgesinde ciltte nadir görülen ağır reaksiyonlar.

More common may appear bruising or hematoma (small tumors) under the skin in the injection site and may cause pain to different degrees. Bu belirtiler kendiliğinden kaybolacaktır ve tedavinin durdurulmasına gerek kalmayacaktır.

Lokal veya vücutta alerjik reaksiyonlar.

Uzun süreli tedavide osteoporoz riski (kemikteki mineral kaybı, kırılgan kemiğe yol açar).

Diğer etkiler: Kanda bazı karaciğer enzimlerinin konsantrasyonunun artması, kanda hiperbol, eozinofili sporadik olarak veya cilt reaksiyonlarıyla birlikte ortaya çıkar.

Bazı anestezik prosedürlerde bu enjeksiyondan sonra çok nadir durumlarda sinir hasarı rapor edilmiştir.

Küçük kan damarlarında çok nadir sayıda alerjik vaka rapor edilmiştir.

Bu kılavuzda belirtilmeyen tüm istenmeyen veya rahatsız edici etkileri öğrenmek için lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa kullanılmamalıdır:

Bu ilacı aşağıdaki durumlarda asla kullanmayın:

diğer düşük molekül ağırlıklı heparin dahil olmak üzere enoksaparin, heparin veya iletkenlerine alerji.

Segmentasyonsuz heparin veya düşük molekül ağırlıklı heparin kullanıldığında heparinin neden olduğu ciddi trombosit azalması II geçmişi.

Hemostazla ilişkili semptomlar veya kanama eğilimleri vardır (bu sendromun heparin tedavisiyle ilişkili olmadığı dağınık intravasküler pıhtılaşma bu kuralın istisnası olabilir - bkz. "Kullanım sırasında alınacak önlemler").

İnsorbal hasar kanamaya neden olabilir.

Büyük kanamalar ve yakın zamanda geçirilmiş felç de dahil olmak üzere yüksek kontrol edilemeyen kanama riski taşıyan vakalar.

aşağıdaki durumlarda genellikle önerilmez:

Şiddetli böbrek yetmezliği (cockcroft formülüne göre yaklaşık 30 ml/dak klerinin temizlenmesi olarak tanımlanır, "Kullanım sırasında dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakın).

Kafa içi kanamadan sonraki ilk 24 saat içinde.

65 yaş üstü hasta aspirin (ağrı ve ateş düşürücü dozda), nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) sistemik, Dextran 40 (infüzyon) ile kombinasyon halinde kullanılıyorsa.

Diğer tüm antikoagülanlar gibi

kullanırken dikkatli olun, kanama meydana gelebilir.

Kanama meydana gelirse sebebini bulmalı ve uygun tedaviyi başlatmalısınız.

Bazı durumlarda, özellikle kapsamlı tedavide kanama meydana gelebilir:

yaşlı hastalarda;

Ağırlık 40 kg'ın altında;

böbrek yetmezliği;

Tedavinin ortak tedavi süresi olan 10 günü aşmaya devam etmesi halinde;

Bazı ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır (bkz. diğer ilaçlarla etkileşimler ve diğer etkileşimler);

Kanama riskini artıran bazı ilaçlarla birlikte kullanılır (bkz. Diğer ilaçlarla etkileşimler ve diğer etkileşimler).

Bu durumlar özel takip gerektirir: genel muayene ve kan tahlili yaptırmak gerekebilir.

Bu ilacın profilaktik dozda kullanıldığı durumlarda endinal anestezi veya spinal anestezi ile mücadele etmeyin. Ancak enjeksiyonlar ile spesifik anestezik izleme arasındaki boşluğu önlemek için bazı önlemlerin alınması gerekir.

Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa veya bu hastalığınız varsa, ülser veya başka lezyonlar kanayabilir, doktorunuza bildirin.

Karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği (diyaliz dışı) olan hastalarda dozun ayarlanması gerekir.

Lovenox, geleneksel heparin (bölümlere ayrılmamış) veya diğer düşük molekül ağırlıklı heparin ile takas (birimden birime) kullanılamaz.

Hamilelik ve emzirme

Hamilelik

Bu ilacı hamileliğin ilk üç ayında kullanmamak en iyisidir. Orta ve son üç ayda ise ilaç ancak doktorun fark etmesi halinde kullanılır.

Tedavi sırasında hasta hamile olduğunu öğrenirse bir doktora danışın çünkü tedaviye devam edilip edilmeyeceğine yalnızca doktor karar verebilir.

Emzirme

Bu ilaç emziren kadınlarda kontrendike değildir. Normalde hamile veya emziren hastaların herhangi bir ilacı almadan önce doktor veya eczacıya danışması gerekir.

İlaç etkileşimi

kanama olasılığı nedeniyle, hasta aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsa mutlaka doktora haber vermelisiniz:

aspirin;

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler);

Trombosit inhibitörleri ( abciximab , ertifibatid, izoprost, tiklopidin, tirofiban);

dekstran (acil canlandırmada kullanılan ilaç);

Oral antikoagülanlar (K vitamini inhibitörleri).

İlaçlar arasında olası etkileşimleri önlemek için, hastanın kullandığı ilaçlar hakkında daima doktor veya eczacıyı bilgilendirin.

Doktor uygun tedaviyi ayarlayacaktır.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.