Ловенокс розчин для ін'єкцій 4000 Анти-МО/0,4 мл для профілактичного лікування венозного тромбозу (2 туби)

Лікарська форма 2-трубний ящик
Характеристики Еноксапарин натрію

Склад

Thành phần cho 0.4ml

Інформація про склад	Зміст
Еноксапарин натрію	40 мг

Використання

Показання

Це низькомолекулярний гепарин (НМГ). Препарат показаний у таких випадках:

Профілактичне лікування венозного тромбозу під час операції має середній або високий ризик.

Профілактика тромбозу глибоких вен у хворих з гострим захворюванням:

серцева недостатність III або IV (класифікація NYHA);

гострі респіраторні інфекції;

Фармакологічні

Еноксапарин – це низькомолекулярний гепарин, у якому антитромботична та антикоагулянтна активність стандартного гепарину розділені. Препарат характеризується протизапальною або антитромбіновою активністю. Для еноксапарину співвідношення цих двох активностей становить 3:6.

У резервній дозі еноксапарин не викликає жодних змін АЧТЧ.

При лікувальній дозі з максимальним активним піком АЧТЧ може тривати від 1,5 до 2,2 контрольного часу. Це розширення АЧТЧ відображає активність тромбіну, що залишилася.

Фармакокінетика фармакокінетики

Параметри фармакокінетики еноксапарину оцінюють на основі змін активності анти-far та анти-IIA у плазмі плазми у рекомендованих (перевірених методом розділення амідонів) після підшкірної ін’єкції єдиної дози та повторної дози та після єдиної дози внутрішньовенно ін'єкція.

Народження

Після підшкірного введення препарат швидко і повністю всмоктується (майже 100%); Активний пік у плазмі спостерігається через 3-4 години після ін’єкції. Ця величина представлена міжнародною одиницею (МО) anti - far і дорівнює 0,18 ± 0,04 (після дози 2000 anti - Xa МО), 0,43 ± 0,11 (після дози 4000 Anti - МО) при профілактичному лікуванні та 1,01 ± 0,14 (після дози 10 000 anti - far) при повному лікуванні.

Фармакокінетика ЕНОКСАПАРИНУ здається лінійною в межах рекомендованого діапазону доз.

Варіації у кожного пацієнта та між пацієнтами низькі. Після повторної підшкірної ін’єкції 4000 анти-Ха МО один раз на день у здорових добровольців стабільний стан концентрації досягається на 2-й день із середньою активністю еноксапарину, вищою за значення, досягнуте після одноразової дози, приблизно на 15%.

Рівень активності еноксапарину знаходиться в стабільному стані, який можна передбачити за фармакокінетикою після одноразової ін’єкції.

Після підшкірної ін’єкції повторіть 100 анти- МО/кг/день двічі на день, стабільний стан концентрації досягається приблизно на 3-й і 4-й день із вищою середньою експозицією, ніж після разової дози, приблизно на 65 %, і максимальним і мінімальним значенням анти-ха активності, у порядку, приблизно 1,2 і 0,52 анти-анти-МО/мл.

Виходячи з фармакокінетики еноксапарину, цю різницю можна очікувати в стабільному стані, і вона знаходиться в діапазоні терапевтичних доз.

Після підшкірної ін'єкції анти-активність - далеко в плазмі приблизно в 10 разів нижча, ніж анти-кса активність.

Антиактивність – максимальна відстань помітна приблизно через 3–4 години після підшкірної ін’єкції та досягає 0,13 анти-Xa МО/мл після повторної ін’єкції 100 анти-МО/кг/день двічі на день.

Розповсюдження

Розподіл протизапальної активності еноксапарину становить приблизно 5 літрів і майже дорівнює об’єму крові.

Обмін речовин

в основному відбувається в печінці (відновлення сульфату, дезінфекція калу).

Усунення

Після підшкірної ін’єкції низькомолекулярний гепарин має довший уявний час напівпродажу, ніж несегментований гепарин.

Елімінація еноксапарину відбувається в одну фазу з періодом напіввиведення приблизно 4 години після підшкірної ін’єкції.

З низькомолекулярним гепарином анти-iia активність зникає з плазми швидше, ніж анти-away активність.

Еноксапарин та його метаболіти виводяться нирками (ненасичені механізми) та жовчними протоками.

Затримка нирками у вигляді антиактивних сегментів становить близько 10% використаної дози, а загальне виведення нирками активних і інактивованих продуктів становить 40% введеної дози.

Популяції високого ризику

Люди похилого віку:

У людей похилого віку функція нирок має фізіологічну властивість і повільніше виведення. Лікуйте НМГ.

Перед прийомом Ловенокс розчин для ін'єкцій 4000 Анти-МО/0,4 мл для профілактичного лікування венозного тромбозу (2 туби)

Спосіб застосування

препарати, що вводяться шляхом підшкірних ін’єкцій. Не застосовувати внутрішньом'язово.

1 мл розчину для ін’єкцій еквівалентний приблизно 100 000 антиміжнародним одиницям (МО) еноксапарину.

Техніка ін'єкції під шкіру

Насоси готові до використання негайно.

Не виштовхуйте бульбашки повітря зі шприца.

Еноксапарин необхідно вводити під шкіру, коли пацієнт лежить на спині. Слід чергувати місце ін'єкції передню черевну стінку - бічну або задню стінку - праву і ліву.

Вставте голку перпендикулярно, не під шкіру, на довжину голки та шкіри, затиснувши великим і вказівним пальцями. Цю шкіру необхідно зберігати протягом усього процесу ін’єкції.

Дозування

Дозування залежить від показань і стану пацієнта.

Хірургічне втручання становить ризик тромбозу крові

Для хірургічного втручання у пацієнтів із середнім ризиком тромбозу та коли пацієнт не має жодного ризику будь-якого важливого тромбозу, можна ефективно запобігти тромбозу шляхом введення дози 2000 анти-Ха МО (0,2 мл) на день.

Вивчається терапевтичний режим, включаючи 2-годинну ін'єкцію.

Хірургічне втручання має високий ризик тромбозу

Хірургія кульшового та колінного суглобів:

Дозування становить 4000 анти-Ха МО (0,4 мл) один раз на день.

Вивчається терапевтичний режим, включаючи 4000 ін’єкцій проти палива (загальна доза) за 12 годин до операції або 2000 ін’єкцій проти палива (половина дози) за 2 години до операції.

Інші випадки:

Якщо ризик венозного тромбозу пов’язаний із хірургічним втручанням (особливо онкологічним хірургічним втручанням та/або пов’язаним із пацієнтом (особливо в анамнезі венозної тромболітичної емболії), можна розглянути можливість збільшення дози, наприклад дози, яка використовується під час хірургічних втручань із високим ризиком (таких як операції на стегні та колінному суглобі).

Тривалість лікування:

Лікування еноксапарином у поєднанні зі звичайними методами накладення стрічки з використанням еластичної нижньої кінцівки необхідно продовжувати, доки пацієнт не стане повністю проактивним.

У загальній хірургії лікування еноксапарином займає менше 10 днів, якщо немає ризику венозного тромбозу, особливо пов’язаного з пацієнтами.

Терапевтичні переваги профілактичного лікування ін’єкціями еноксапарину 4000 проти - far away every day for 4 to 5 weeks after hip surgery have been proven.

Якщо у пацієнта все ще існує ризик венозного тромбозу після рекомендованого періоду лікування, необхідно розглянути можливість продовження профілактики, особливо прийому пероральних антикоагулянтів. Однак клінічні переваги тривалого лікування низькомолекулярним гепарином або пероральними антикоагулянтами не оцінювалися.

Лікування венозних тромбозів при гострих захворюваннях:

Дозування:

Дозування становить 40 мг або 4000 анти-Xa МО/0,4 мл, що вводяться під шкіру один раз на день.

Тривалість лікування:

Показано, що лікування протягом 6–14 днів приносить користь. Поки що немає даних про ефективність і безпеку профілактики більше 14 днів.

Якщо ризик внутрішньовенного тромбозу є стійким, доцільно розглянути можливість тривалого профілактичного лікування, особливо пероральними антитілами.

Запобігання згортання крові в організмі організму гемолізу.

Введення в кровоносну судину (в трубку ускерної системи, сполучену з артерією).

У пацієнтів гемоліз має повторювати багато сеансів, можна запобігти згортанню крові в системі діалізу поза ниркою, додавши початкову дозу 100 анти-далеких МО/кг до трубки, яка з’єднується з артерією системи добрива на початку діалізу.

Ця доза є єдиною дозою для прийому (болюсом), що вводиться в кровоносні судини, придатною лише протягом 4 годин або менше. діаліз. Цю дозу можна скоригувати пізніше через значні відмінності в кожній людині та між особами.

Максимальна рекомендована доза становить 100 антибіотиків МО/кг. У пацієнтів із високим рівнем кровотечі існує високий ризик кровотечі (особливо до або після операції) або є активний синдром кровотечі, для чого можна виконувати сеанси килимового покриття, приймаючи дозу 50 анти-фар МО/кг (якщо до кровоносної судини приєднані дві трубки) або 75 анти-фар МО/кг (якщо до кровоносної судини приєднана лише одна трубка).

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? У разі кровотечі в деяких випадках можливе призначення лікування протаміну сульфатом, але пам’ятайте:

Препарат буде менш ефективний при передозуванні гепарину без сегментації.

Через побічні ефекти (особливо анафілаксію) слід ретельно оцінити співвідношення користь/ризик протамінсульфату перед призначенням.

Можна нейтралізувати шляхом повільної внутрішньовенної ін’єкції (сульфату або гідрохлориду).

Дозу протаміну слід застосовувати залежно від:

Вводили дозу гепарину: 100 одиниць резистентності до протаміну гепарину нейтралізують активність 100 анти-Ха МО гепарину низької молекулярної маси, якщо застосовували еноксапарин натрію протягом останніх 8 годин.

Час від ін'єкції гепарину:

Можна припустити, що 50 МО антигепарину внутрішньовенно на кожні 100 анти-МО еноксапарину натрію, якщо ви вводили еноксапарин натрію більше 8 годин або якщо вам потрібно застосувати другу дозу протаміну. Якщо еноксапарин натрію вводили більше 12 годин, протамін використовувати не потрібно.

Незважаючи на це, анти-анти-активна активність еноксапарину ніколи не нейтралізується повністю.

Крім того, ця нейтралізація є лише тимчасовою через динаміку всмоктування низькомолекулярного гепарину.

У цьому випадку загальну кількість дози протаміну необхідно розбити на кілька ін’єкцій (2-4 рази протягом 24 годин).

При пероральному передозуванні, навіть високих доз, з низькомолекулярним гепарином (випадки не зареєстровано), не страшні серйозні наслідки, оскільки препарат погано всмоктується в шлунку і кишечнику.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Як і всі інші препарати, цей препарат може мати дратівливі ефекти на різних рівнях для деяких пацієнтів.

Внутрішня або зовнішня кровотеча різного ступеня тяжкості.

необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру. Крововилив може початися через ураження, які можуть кровоточити, через ниркову недостатність або внаслідок одночасного застосування з деякими іншими препаратами.

Зниження кількості тромбоцитів у крові в деяких випадках може бути серйозним і про це слід негайно повідомити лікаря (див. спеціальну примітку). Тому необхідно регулярно контролювати кількість тромбоцитів.

Також повідомлялося про відновлення тромбоцитів.

Рідкісні важкі реакції на шкірі в місці ін'єкції.

Частіше можуть з’являтися синці або гематоми (невеликі пухлини) під шкірою в місці ін’єкції та можуть спричиняти біль різного ступеня. Ці ознаки зникнуть природним шляхом і не потребують припинення лікування.

Місцеві або алергічні реакції організму.

Ризик остеопорозу (втрата кісткової тканини мінералів призводить до крихкості кісток) при тривалому лікуванні.

Інші ефекти: підвищення концентрації деяких печінкових ферментів у крові, гіперболія в крові, еозинофілія виникає спорадично або разом із шкірними реакціями.

У деяких дуже рідкісних випадках повідомлялося про пошкодження нервів після цієї ін’єкції під час деяких анестезуючих процедур.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки алергії на дрібні кровоносні судини.

Будь ласка, повідомте лікаря або фармацевта, щоб знати про всі небажані або незручні ефекти, які не були зазначені в цьому посібнику.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказано

не слід використовувати в будь-якій із наведених нижче ситуацій:

Ніколи не використовуйте цей препарат у таких випадках:

алергія на еноксапарин, гепарин або його провідники, включаючи інший низькомолекулярний гепарин.

В анамнезі серйозне зниження тромбоцитів II, спричинене гепарином, при застосуванні гепарину без сегментації або гепарину з низькою молекулярною масою.

Існують симптоми або тенденції кровотечі, пов’язані з гемостазом (винятком із цього правила може бути розсіяне внутрішньосудинне згортання крові, коли цей синдром не пов’язаний із лікуванням гепарином – див. «Запобіжні заходи під час застосування»).

Інсорбальне пошкодження може спричинити кровотечу.

Великий крововилив і випадки високого ризику неконтрольованої кровотечі, включаючи нещодавній інсульт.

часто не рекомендується в таких випадках:

Тяжка ниркова недостатність (визначається як клірінін приблизно 30 мл/хв згідно з формулою Кокрофта, див. розділ «Обережно при застосуванні»).

У перші 24 години після внутрішньочерепного крововиливу.

Якщо пацієнт старше 65 років приймає комбінацію аспірину (у дозі для зниження болю та жару), нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) системного застосування, декстрану 40 (інфузія).

Будьте обережні під час використання

як і всіх інших антикоагулянтів, може виникнути кровотеча.

Якщо виникає кровотеча, необхідно знайти причину та розпочати відповідне лікування.

В окремих випадках, особливо при ретельному лікуванні, можливий крововилив:

на пацієнтів похилого віку;

Вага менше 40 кг;

ниркова недостатність;

Якщо лікування продовжує перевищувати звичайний час лікування в 10 днів;

Використовується в комбінації з деякими лікарськими засобами (див. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші взаємодії);

Застосовується в комбінації з деякими лікарськими засобами, що підвищує ризик кровотечі (див. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші взаємодії).

Ці ситуації потребують особливого моніторингу: загального огляду та, можливо, доведеться здати аналізи крові.

Не боріться з ендицинальною або спинномозковою анестезією, коли цей препарат використовується в профілактичних дозах. Однак необхідно вжити певних заходів, щоб запобігти перервам між ін’єкціями та специфічним анестезіологічним моніторингом.

Якщо у вас захворювання печінки або нирок, виразки чи інші ураження, які можуть кровоточити, або є такі, повідомте свого лікаря.

Необхідність коригування дози у пацієнтів з печінковою недостатністю, нирковою недостатністю (не на діалізі).

Lovenox не можна використовувати заміною (від одиниці до одиниці) зі звичайним гепарином (несегментованим) або іншим гепарином з низькою молекулярною масою.

Вагітність і лактація

Вагітність

Найкраще не приймати цей препарат протягом перших трьох місяців вагітності. У середні та останні три місяці препарат застосовують лише за поміткою лікаря.

Якщо під час лікування пацієнтка дізнається, що вагітна, зверніться до лікаря, тому що тільки лікар може визначити, чи варто продовжувати лікування.

Грудне вигодовування

Цей препарат не протипоказаний жінкам, які годують груддю. Як правило, під час вагітності або годування груддю пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Лікарська взаємодія

Через можливість кровотечі завжди слід повідомляти лікаря, якщо пацієнт приймає один із таких препаратів:

аспірин;

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);

Інгібітори тромбоцитів ( абциксимаб , ертифібатид, ізопрост, тиклопідин, тирофібан);

декстран (препарат, що використовується при невідкладній реанімації);

Пероральні антикоагулянти (інгібітори вітаміну К).

Щоб уникнути можливої взаємодії між ліками, завжди повідомляйте лікаря або фармацевта про препарати, які приймає пацієнт.

Лікар підбере відповідне лікування.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Бути в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.