محلول حقن لوفينوكس 6000 وحدة دولية / 0.6 مل علاج وقائي للتخثر الوريدي (أنبوبين)

الشكل الصيدلاني 2- علبة أنبوب
المواصفات إنوكسابارين الصوديوم

المكوّن

Thành phần cho 0.6ml

معلومات التكوين	محتوى
إنوكسابارين الصوديوم	60 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

عقار Lovenox 6000 يستطب في الحالات التالية:

يتكون علاج تجلط الأوردة العميقة، مع أو بدون انسداد رئوي، ولا توجد علامات سريرية خطيرة، باستثناء الانسداد الرئوي، والذي من المحتمل أن يحتاج إلى علاج بالأدوية الحالة للخثرة أو عن طريق الجراحة. يختلف مستوى الجزء ST عند استخدامه مع ما يكفي أو غير قادر على تجديد تجديد الشريان التاجي.

يتمتع الدواء بمقاومة أعلى لمقاومة IIA أو مقاومة الثرومبين.

لا يؤثر الدواء كثيرًا على APTT.

في جرعة العلاج

مع الحد الأقصى للذروة النشطة، يمكن أن يستمر APTT من 1.5 إلى 2.2 مرة من وقت التحكم. يعكس هذا الامتداد لـ APTT نشاط الثرومبين المتبقي.

الحركية الدوائية

يتم تقييم معلمات الحرائك الدوائية للإينوكسابارين بناءً على التغيرات في المقاومة المضادة ومقاومة IIA في البلازما عند الجرعات الموصى بها (طرق تحليل أميدسون التي تم التحقق منها) بعد الحقن تحت الجلد والجرعات المتكررة وبعد الحقن في الوريد.

الراحة البيولوجية

يمتص الإينوكسابارين تحت الجلد ويمتص بالكامل (ما يقرب من 100%). يتم ملاحظة الذروة النشطة في البلازما لمدة 3 إلى 4 ساعات بعد الحقن. هذه الذروة النشطة (ممثلة بوحدة دولية (IU) Anti - Xa) هي 0.18 ± 0.04 مضاد - Xa IU (بعد جرعة 2000 وحدة دولية)، 0.43 ± 0.11 مضاد - Xa IU (بعد جرعة 4000 وحدة دولية) في العلاج الوقائي، و 1.01 ± 0.14 مضاد - بعيد (بعد جرعة 10000 وحدة دولية). IU) أثناء استخدامه كوسيلة للعلاج. الجلد 100 وحدة دولية مضادة للمسافة/كجم كل 12 ساعة يؤدي إلى الذروة الأولى لتركيز المقاومة - المسافة هي 1.16 وحدة دولية/مل (العدد = 16) ويتوافق متوسط مستوى التعرض مع 88% من التركيز في حالة مستقرة. يتم تحقيق حالة التركيز المستقرة في اليوم الثاني من العلاج. التباين في كل مريض وبين المرضى منخفض. بعد الحقن تحت الجلد، كرر 4000 مضاد بعيد عن وحدة دولية مرة واحدة يوميًا للمتطوعين الأصحاء، ويتم تحقيق حالة التركيز المستقرة في اليوم الثاني مع متوسط نشاط الإينوكسابارين أعلى من القيمة التي تم تحقيقها بعد جرعة واحدة تبلغ حوالي 15٪. مستوى نشاط الإينوكسابارين في حالة مستقرة يمكن التنبؤ بها من خلال الحرائك الدوائية بعد حقن الجرعة الواحدة. 0.52 مضاد - بعيدًا عن وحدة دولية/مل. بناءً على الحرائك الدوائية لإينوكسابارين الصوديوم، كان من المتوقع حدوث اختلاف في الحالة المستقرة لهذا التركيز وهو ضمن حدود العلاج. بعد الحقن تحت الجلد. نشاط Anti-IIA في البلازما أقل بحوالي 10 مرات من نشاط Anti-anti-anti-active. يتم ملاحظة نشاط مضادات -IIA في المتوسط بعد حوالي 3 إلى 4 ساعات من الحقن تحت الجلد ويصل إلى 0.13 وحدة دولية من مضادات -IIA/مل بعد تكرار 100 وحدة دولية/كجم مرتين يوميًا.

يبلغ جهد توزيع مضادات -IIA النشطة للإينوكسابارين حوالي 5 لترات ويساوي تقريبًا حجم الدم.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الإينوكسابارين بشكل رئيسي في الكبد (اختزال الكبريتات، تطهير البراز).

القضاء

بعد الحقن تحت الجلد، يتمتع الهيبارين ذو الوزن الجزيئي المنخفض بنصف عمر ظاهري لنشاط مضاد Xa مقارنة بالهيبارين بدون تجزئة. يختفي من البلازما بشكل أسرع من النشاط المضاد لـ XA.

المجموعات السكانية المعرضة للخطر

المرضى المسنين:

نظرًا لأن انخفاض وظائف الكلى له خصائص فسيولوجية على هذه الفئة من السكان، فإن التخلص منه سيكون أبطأ. ولا يتطلب هذا التغيير تعديل الجرعة أو عدد الحقن في العلاج الوقائي طالما أن وظائف الكلى لدى هؤلاء المرضى لا تزال في الحد المقبول، والذي لا ينخفض إلا قليلاً. تفريغ الكرياتينين> 30 مل/دقيقة): في بعض الحالات، يوصى بمراقبة نشاط المقاومة - العامل البعيد في الدم لمنع الجرعة الزائدة عند تناول إنوكسابارين بجرعة كاملة. لي>

قبل اتخاذ محلول حقن لوفينوكس 6000 وحدة دولية / 0.6 مل علاج وقائي للتخثر الوريدي (أنبوبين)

كيفية استخدام

للحقن تحت الجلد (باستثناء المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب، حيث يجب استخدامه بالجرعات الوريدية الأصلية). لا تفعل ذلك في العضل.

الجرعة

تعتمد الجرعة على المؤشرات والمرضى.

علاج تجلط الأوردة العميقة، مع أو بدون انسداد رئوي، لا توجد علامات سريرية خطيرة.

يجب التأكد سريعًا من جميع حالات الإصابة بتجلط الأوردة العميقة عن طريق الفحص المناسب.

جدول الحقن والجرعات

يمكن حقن الإينوكسابارين تحت الجلد مرة واحدة يوميا بجرعة 150 وحدة دولية/كجم أو حقنه مرتين يوميا بجرعة 100 وحدة دولية/كجم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات ومضاعفات تجلط الدم، الجرعة الموصى بها هي 100 وحدة دولية / كجم مرتين في اليوم. لا يتم تقييم جرعة إنوكسابارين من حيث الوزن لدى المرضى الذين يزيد وزنهم عن 100 كجم أو أقل من 40 كجم. قد تكون فعالية العلاج بالإينوكسابارين في المرضى الذين يزيد وزنهم عن 100 كجم أقل قليلاً، وقد يكون خطر النزيف لدى المرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كجم أعلى. يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة سريرية منفصلة.

مدة علاج التخثر الوريدي العميق

ينبغي استبدال العلاج بالهيبارين منخفض الوزن الجزيئي سريعًا بمضادات التخثر الفموية المقاومة، ما لم يمنع ذلك. مدة العلاج بوزن الهيبارين المنخفض لا تزيد عن 10 أيام، بما في ذلك الوقت اللازم لتحقيق التأثير المضاد للتخثر المطلوب عند تناول الدواء عن طريق الفم، إلا إذا كان من الصعب تحقيق هذا التأثير. لذلك، يُنصح بالبدء في علاج مضادات التخثر في أسرع وقت ممكن.

علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة/احتشاء عضلة القلب بدون q

يُحقن الإينوكسابارين تحت الجلد بجرعة 100 مضاد Xa IU/kg مرتين يوميًا، بفاصل 12 ساعة، وتكون الرئتان مناسبتين لتناول الأسبرين (الجرعة الموصى بها: تناول 75 إلى 325 مجم، بعد أن تكون جرعة التحميل الدنيا 160 مجم). يتم التنسيق مع الأدوية الحالة للجلطات في المرضى الذين يعانون من نقص أو عدم المؤهلين لتجديد الشريان التاجي بعد ذلك

عن طريق الوريد في البداية 3000 مضاد لـ Xa IU، يتبعها حقن تحت الجلد بـ 100 مضاد لـ Xa IU/كجم خلال 15 دقيقة، ثم كل 12 ساعة (بحد أقصى 10000 مضاد لـ Xa IU لأول جرعتين تحت الجلد). يجب حقن الجرعة الأولى من إنوكسابارين من 15 دقيقة قبل 30 دقيقة من بداية العلاج (سواء كانت خاصة بالفيبرين أم لا). مدة العلاج الموصى بها هي 8 أيام، أو حتى خروج المريض من المستشفى إذا كانت الإقامة في المستشفى أقل من 8 أيام.

إذا تم حقن الإينوكسابارين آخر مرة تحت الجلد خلال 8 ساعات قبل ضخ الكرة، فلا يتم حقن جرعة إضافية.

إذا تم حقن الإينوكسابارين تحت الجلد للمرة الأخيرة لمدة تزيد عن 8 ساعات قبل ضخ الكرة، فيجب حقن جرعة إضافية قدرها 30 مضاد اللولو/كجم. لضمان الحجم المناسب، يُنصح بتخفيف الدواء إلى تركيز 300 لو/مل (انظر القسم الفني للحقن في الوريد (الجرعة المحملة) يستخدم فقط لعلاج احتشاء عضلة القلب الحاد مع اختلاف مقطع ST).

للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا فما فوق

علاج احتشاء عضلة القلب الحاد بفارق ST، ولا يتم حقنه في الوريد الأصلي. ينبغي حقنه تحت الجلد بجرعة 75 وحدة دولية/كجم كل 12 ساعة (بحد أقصى 7500 وحدة دولية في أول حقنتين).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

آثار جانبية

عند استخدام Lovenox 6000 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

النزيف الداخلي أو الخارجي بمستويات مختلفة من الشدة، يجب إبلاغ الطبيب أو الممرضة على الفور. قد يبدأ النزف بسبب نزيف الآفات أو الفشل الكلوي أو عند استخدامه في وقت واحد مع بعض الأدوية الأخرى. ولذلك، الرصد المنتظم لعدد الجسور. سوف تختفي هذه العلامات بشكل طبيعي ولا تحتاج إلى إيقاف العلاج.

في بعض الحالات النادرة جدًا، تم الإبلاغ عن تلف الأعصاب بعد حقن هذا الدواء في بعض إجراءات التخدير.

يرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي لمعرفة جميع الآثار غير المرغوب فيها أو غير المريحة التي لم يتم ذكرها في هذا الدليل.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدام

أدوية Lovenox 6000 في الحالات التالية:

إذا كان لدى المرضى حساسية تجاه مستحضرات الهيبارين أو مشتقاته، بما في ذلك الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

إذا كان المريض يعاني سابقًا من نقص الصفيحات الشديد الناجم عن الهيبارين (تلعب الصفائح الدموية دورًا مهمًا في تخثر الدم).

إذا كان المرضى يعانون من اضطرابات تخثر الدم.

إذا كان المريض ينزف أو كان هناك خطر حدوث نزيف خارج عن السيطرة.

نزيف في المخ.

إذا كان المريض يعاني من فشل كلوي حاد (ما لم يتم استخدام الأسمدة).

موانع التخدير النخاعي / التخدير الخارجي أثناء العلاج الشامل.

إذا كان المريض يعاني من التهاب الشغاف الحاد.

لا ينصح بهذا الدواء في الحالات التالية:

بالاشتراك مع الأسبرين (بجرعة مسكنة وخافضة للحرارة)، أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو ديكستران (الأدوية المستخدمة في الإنعاش في حالات الطوارئ).

في الأيام الأولى بعد السكتة الدماغية لا يحدث نزيف.

الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط.

احتياطات استخدام

لتجنب النزيف، يجب عدم الإفراط في الجرعة ومدة العلاج التي وصفها الطبيب.

يتطلب العلاج إجراء اختبارات دم متكررة للتحقق بانتظام من عدد الصفائح الدموية (عادة مرتين في الأسبوع).

أثناء العلاج بالهيبارين قد يحدث عدد كبير من الصفائح الدموية في بعض الحالات النادرة. وهذا يتطلب وقف العلاج بالهيبارين وتعزيز المراقبة لأنه قد تكون هناك مضاعفات خطيرة، خاصة في حالة تجلط الدم الطبيعي. عادة لا ينصح بهذا الدواء للأطفال.

مثل جميع مضادات التخثر الأخرى، قد يحدث نزيف. في حالة حدوث نزيف يجب معرفة السبب والبدء بالعلاج.

في بعض الحالات، خاصة في العلاج الشامل، قد يحدث نزيف:

المرضى الأكبر سنا.

الوزن أقل من 40 كجم.

الفشل الكلوي.

إذا استمر العلاج لتجاوز وقت العلاج المعتاد وهو 10 أيام.

يستخدم مع بعض الأدوية (انظر التفاعلات مع الأدوية الأخرى والتفاعلات الأخرى).

يستخدم مع بعض الأدوية التي تزيد من خطر النزيف (انظر التفاعل مع الأدوية الأخرى والتفاعلات الأخرى).

تحتاج هذه الحالات إلى مراقبة خاصة: فحص عام وقد تضطر إلى إجراء فحوصات الدم.

إذا كنت تعاني من أمراض الكبد أو الكلى أو القرحة أو غيرها من الآفات التي يمكن أن تحرق الدم، فأخبر طبيبك بذلك.

يجب تعديل الجرعة لمرضى الفشل الكبدي والفشل الكلوي (بدون غسيل الكلى).

لا يمكن استخدام لوفينوكس مبادلة (من وحدة لوحدة) مع الهيبارين التقليدي (غير المجزأ) أو الهيبارين مع غيره من الوزن الجزيئي المنخفض.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد تقرير.

الحمل

لا ينصح بهذا الدواء أثناء الحمل. إذا وجدت نفسك حاملاً أثناء العلاج، استشيري طبيبك لأن الطبيب وحده هو الذي يمكنه تقييم ما إذا كنت ستستمرين في العلاج أم لا.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا يُمنع استخدام هذا الدواء عند النساء المرضعات.

عادة، عند الحمل أو الرضاعة الطبيعية، يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.

التفاعلات الدوائية

بسبب احتمالية حدوث نزيف، عليك دائماً إخبار الطبيب إذا كنت تتناول أحد الأدوية التالية:

الأسبرين.

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).

مثبطات الصفائح الدموية ( أبسيكسيماب ، إفتيفيباتيد، إيلوبروست ، تيكلوبيدين، تيروفلبان).

ديكستران (دواء يستخدم في إنعاش الطوارئ).

مضادات التخثر الفموية (مثبطات فيتامين ك).

لتجنب التفاعلات المحتملة بين الأدوية، أخبر الطبيب أو الصيدلي دائمًا عن الدواء الذي تتناوله.

سيقوم الطبيب بتعديل العلاج المناسب.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

يجب حفظ الدواء في العبوة قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.