Lukacinco 4 mg Arzneimittelpulver in Ha Nam zur Vorbeugung und Behandlung von chronischem Asthma bronchiale (30 Packungen)

Darreichungsform Karton mit 30 Paketen
Spezifikationen Montelukast

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Montelukast	4 mg

Verwendet

Indikationen

Lukacinco-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Montelukast wird älteren und 6 Monate alten Patienten zur Vorbeugung und Behandlung von chronischem Asthma bronchiale verschrieben, einschließlich der Vorbeugung von Asthmasymptomen bei Tag und Nacht, der Behandlung von Aspirin-empfindlichem Asthma und der Vorbeugung von Bronchospasmen. Kinder ab 2 Jahren, allergische Rhinitis ganzjährig für Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten).

Zur Behandlung von Asthma müssen abends Medikamente eingenommen werden. Leukotrien

ATC-Code: R03D C03

Wirkmechanismus:

Cysteinyl Leukotrien (LTC 4, Ltd 4, LTE 4) sind starke Entzündungsfaktoren, die von Mastzellen und Eosinophilie freigesetzt werden. Zwischensubstanzen, die mit Leukotrien-Cysteinyl-Rezeptoren (CYSLT) assoziierte Entzündungen verursachen, kommen im menschlichen Atemtrakt vor und verursachen entzündliche Reaktionen im Atemtrakt, einschließlich Bronchospasmus, Schleimsekretion, Gefäßpermeabilität und dynamischer Zunahme der Eosinophilie.

Montelukast wird auf einem hochselektiven oralen Weg für den CYSLT-1-Rezeptor eingesetzt. In klinischen Studien hemmt Montelukast den Bronchospasmus, wenn es in niedrigen Dosen angewendet wird. Die bronchodilatatorische Wirkung wird innerhalb von 2 Stunden nach dem Trinken beobachtet. Die bronchodilatatorische Wirkung einer Substanz B ist mit Montelukast verwandt. Die Behandlung mit Montelukast hemmt Bronchospasmen im Früh- und Endstadium aufgrund der Nguyen-Resistenz. Montelukast reduziert im Vergleich zum Placebo die peripheren Blutzellen bei Erwachsenen und Kindern. In einer separaten Studie reduzierte die Behandlung mit Montelukast die Eosinophilie in den Atemwegen erheblich und kontrollierte klinische Asthmasymptome.

Pharmakokinetik

Absorption

Montelukast zieht nach dem Trinken schnell ein. Die CMAX-Konzentration im Plasma wird bei hungrigen Kindern nach 2 Stunden erreicht. Der maximale maximale Cmax beträgt 66 %.

Bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 6 Jahren wird die CMAX-Konzentration nach 2-stündiger Einnahme erreicht und ist bei Erwachsenen mit 10-mg-Tabletten doppelt so hoch. Die Einnahme von Arzneimitteln mit Apfelmus oder das Trinken zu einer anderen Mahlzeit ist klinisch bedeutsam, wenn das Arzneimittel hungrig eingenommen wird.

Verteilung

Montelukast bindet 99 % der Plasmaproteine. Die durchschnittliche Verteilung der Montelukast-Verteilung beträgt etwa 8 - 11 Liter. Untersuchungen an Mäusen mit Montelukast und radioaktiver Bindung zeigen, dass die Hirnbarriere nur in sehr geringem Umfang vorhanden ist. Darüber hinaus beträgt die Medikamentenkonzentration mindestens nach 24 Stunden Drogenkonsum.

Stoffwechsel

Montelukast wird schnell metabolisiert. Untersuchungen zur Behandlungsdosis haben ergeben, dass die Konzentration von Metaboliten im Plasma sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern nicht nachgewiesen werden kann.

CYP2C8 ist das Hauptenzym im Metabolismus von Montelukast. Darüber hinaus können CYP3A4 und CYP2C9 teilweise zum Stoffwechselprozess beitragen. Allerdings zeigt iTraconazol, ein CYP3A4-Hemmer, dass sich die pharmakokinetischen Parameter von Montelukast bei gesunden Menschen, die täglich 10 mg Montelukast einnehmen, nicht verändern. Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro-Untersuchungen an menschlichen Lebermikrosomen wird die Montelukast-Konzentration im Plasma nicht durch Cytochrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 oder 2D6 gehemmt. Daher ist die Wirksamkeit der Metaboliten von Montelukast vernachlässigbar.

Eliminierung

Die Plasma-Clearance von Montelukast beträgt bei gesunden Erwachsenen 45 ml/Minute. Nach der Einnahme von Montelukast mit Bestrahlung werden 86 % des Arzneimittels nach 5 Tagen wiedergefunden, 2 % werden über den Urin ausgeschieden.

Der größte Teil von Montelukast und seinen Metaboliten wird über die Galle ausgeschieden.

Bei Patienten mit Nierenversagen und Patienten mit leichtem bis mittlerem Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Es liegen keine ausreichenden dynamischen Forschungsdaten bei Patienten mit schwerem Leberversagen mit Child-Pugh> 9 vor.

Bei hohen Montelukast-Dosen, die das 20- bis 60-fache der empfohlenen Dosis betrugen, kam es zu einer Abnahme der Theophyllinkonzentration im Plasma, während dieser Effekt bei der empfohlenen Dosis von 10 mg x 1 Mal/Tag nicht zu beobachten war.

Vor der Einnahme Lukacinco 4 mg Arzneimittelpulver in Ha Nam zur Vorbeugung und Behandlung von chronischem Asthma bronchiale (30 Packungen)

Anwendung

Pulverförmiges Pulver gemischt mit Mundflüssigkeit. Die Produkte müssen bis zur Verwendung intakt sein.

Nach dem Öffnen der Arzneimittelpackung sollte diese 15 Minuten lang verwendet werden. Bei Vermischung mit Lebensmitteln nicht für die nächste Verwendung aufbewahren.

Zur Behandlung von Asthma müssen abends Medikamente eingenommen werden.

Bei allergischer Rhinitis hängt die Medikamentendauer von den Bedürfnissen jedes einzelnen Objekts ab.

Dosierung

empfohlene Dosis:

Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren haben Asthma und/oder allergische Rhinitis: 4 mg/Tag.

Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren haben Asthma und/oder allergische Rhinitis: 4 – 8 mg/Tag (abhängig von der tatsächlichen Situation der Kinder).

Erwachsene und Kinder über 15 Jahre haben Asthma und/oder allergische Rhinitis: 8 mg/Tag (je nach Situation des Patienten kann die Dosis angepasst werden).

Kinder müssen nach 2–4 Wochen der medikamentösen Behandlung auf die Wirksamkeit der Behandlung untersucht werden. Bei Nichtansprechen auf die Behandlung ist die Anwendung abzubrechen.

Nicht für Kinder unter 6 Monaten geeignet.

Produkte für Kinder unter Aufsicht von Erwachsenen verwenden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome von Überdosierungsreaktionen wie Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Epilepsie.

Bei Anzeichen einer Überdosierung müssen Sie das Medikament absetzen und zur nächstgelegenen medizinischen Einrichtung gehen.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun , wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme des Arzneimittels treten häufig unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auf, wie zum Beispiel:

Infektion und Infektion:

Sehr häufig: Infektionen der oberen Atemwege.

Selten: Zunehmende Blutungsneigung.

Störungen des Immunsystems:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Gelegentlich: Zu den anormalen Träumen gehören Albträume, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Unruhe einschließlich aggressiver oder feindseliger Handlungen, Depressionen, Unwohlsein, Ruhelosigkeit und Zittern.

Weniger: Schwindel, Schläfrigkeit, Schläfrigkeit.

Arrhythmie:

Selten: Bürsten der Brust.

Unerklärlich: Nichtflattern in der Lunge.

Sehr selten: Angina pectoris.

Häufig: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen

Häufig: Alt-Konzentration, Serum-AST erhöht.

Sehr selten: Hepatitis.

Häufig: Hautausschlag.

Weniger: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen einschließlich Muskelkrämpfe.

Allgemeine Störung:

Häufig: hohes Fieber.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Lukacinco ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Einnahme von Medikamenten

Die Diagnose von chronischem Asthma bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren sollte von einem Kinderarzt oder Lungenfacharzt gestellt werden.

Patienten sollten bei der Behandlung akuter Asthmaanfälle keine oralen Medikamente einnehmen. Wenn sich akute Asthmaanfälle manifestieren, verwenden Sie eine kurzwirksame Inhalation der Form B. Es ist notwendig, einen Arzt zu konsultieren, wenn der Patient ständig die Wirkung der B-Wirkung in Anspruch nimmt.

Montelukast sollte nicht plötzlich inhalierte oder getrunkene Kortikosteroide ersetzen.

Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um zu belegen, dass es bei gleichzeitiger Anwendung von Montelukast die Wirkung von Kortikosteroiden reduzieren kann.

Bei einer Hyperpigmentierung des Körpers ähneln die klinischen Manifestationen einer Gefäßentzündung manchmal dem Churg-Strauss-Syndrom, das häufig mit systemischen Kortikosteroiden behandelt wird. Diese Fälle sind mit einer reduzierten Dosierung systemischer Kortikosteroide verbunden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie es gleichzeitig mit Aspirin und anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR) einnehmen.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangerschaft

Tierversuchsdaten zeigen keine Defekte beim Fötus. Die Forschungsdaten zum Menschen sind jedoch begrenzt. Nur für schwangere Frauen verwenden, wenn die Beurteilung des Nutzens des Arzneimittels viel höher ist als das Risiko.

Stillzeit

Untersuchungen an Mäusen zeigen, dass das Medikament über die Milch ausgeschieden wird. Es liegen keine ausreichenden Forschungsdaten zu stillenden Frauen vor. Es ist notwendig, die Vorteile der Anwendung für stillende Frauen zu berücksichtigen und sie nur bei Bedarf anzuwenden.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, es gibt jedoch auch Berichte über Schwindel oder Schläfrigkeit bei der Einnahme des Arzneimittels.

Arzneimittelwechselwirkung

Montelukast wird zur Vorbeugung und Behandlung von Asthma eingesetzt.

Die Plasmakonzentration (AUC) von Montelukast sinkt bei Patienten, die Phenobarbital einnehmen, um etwa 40 %. Da Montelukast durch CYP 3A4, 2C8 und 2C9 metabolisiert wird, ist Vorsicht geboten, insbesondere bei Kindern, wenn Montelukast zusammen mit Arzneimitteln zur Induktion von CYP 3A4, 2C8 und 2C9 wie Phenytoin, Phenobarbital und Rifampicin angewendet wird.

In-vitro-Studien zeigen, dass Montelukast ein starker Inhibitor von CYP 2C8 ist. Daten aus einer klinischen interaktiven Studie zwischen Montelukast und Rosiglitazon (CYP 2C8-Hauptmetaboliten) zeigen jedoch, dass Montelukast CYP 2C8 in vivo nicht hemmt. Daher wird Montelukast die Bedeutung der Umwandlung pharmazeutischer Produkte, die durch dieses Enzym metabolisiert werden (z. B. Paclitaxel, Rosiglitazon und Repaglinid), nicht verändern.

In-vitro-Studien zeigen, dass Montelukast CYP 2C8 hemmt, vernachlässigbare Inhibitoren sind 2C9 und 3A4. In der Studie zur klinischen Wechselwirkung zwischen Montelukast und Gemfibrozil (CYP 2C8- und 2C9-Inhibitoren) erhöht Gemfibrozil die Konzentration von Montelukast um das 4,4-fache. Bei der Anwendung mit Gemfibrozil oder starken CYP 2C8-Inhibitoren ist keine Anpassung der Montelukast-Dosis erforderlich, der Arzt sollte jedoch über die Möglichkeit unerwünschter Nebenwirkungen informiert sein.

Basierend auf In-vitro-Daten besteht keine Wechselwirkung mit wichtigen Medikamenten, die klinisch als schwache Inhibitoren von CYP 2C8 (wie Trimethoprim) nachgewiesen wurden. Die gleichzeitige Anwendung von Montelukast mit Itraconazol – einem starken Inhibitor von CYP 3A4 – erhöht den Montelukast-Körperspiegel nicht wesentlich.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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