لوميجان قطرة للعين 0.01% حساسية تخفض الضغط الداخلي (3 مل)

الشكل الصيدلاني زجاجة × 3 مل
المواصفات بيماتوبروست

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بيماتوبروست	0.01%

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى لوميجان (0.01% محلول بيماتوبروست للعين) لتقليل ارتفاع ضغط الدم الداخلي لدى المرضى الذين يعانون من الزاوية المفتوحة أو الجلوكوما.

الدوائية

آلية العمل: بيماتوبروست هو بروستاميد مادة اصطناعية مماثلة.

البروستاجلاندين في البنية - له تأثير خفض الضغط. هذه المادة لها تأثير انتقائي تمامًا على المواد الطبيعية وهي البروستاميد. يُعتقد أن بيماتوبروست يخفض الضغط الداخلي (IOP) لدى البشر عن طريق زيادة إطلاق الطوافة (الشبكة التربيقية) والغشاء المعزز للعنب. زيادة الضغط الداخلي هي الخطر الرئيسي لفقدان البصر في الجلوكوما. كلما ارتفع مستوى الضغط الداخلي، زاد احتمال التسبب في فقدان البصر والبصر.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد تقطير قطرة صغيرة من محلول العين بيماتوبروست 0.01%/يوم على كلتا عيني 15 متطوعًا سليمًا لمدة أسبوعين، تم الوصول إلى التركيز الأقصى في الدم بعد 10 دقائق ويمكن اكتشاف أقل من الحد الأدنى (0.025 نانوجرام/مل) لمعظم المتطوعين خلال 1.5 ساعة بعد قطرات العين. متوسط قيمة تركيز الذروة (CMAX) والمنطقة تحت المنحنى (AUC0 - 24 ساعة) هي 0.08 نانوغرام/مل و0.09 نانوغرام/ساعة/مل وما يعادلها في يوم السبت واليوم الرابع عشر، مما يدل على أنها حققت حالة مستقرة في الأسبوع الأول من الأدوية الصغيرة. لا يوجد تراكم ملحوظ بالجسم خلال فترة البحث.

التوزيع

يتوزع بيماتوبروست بشكل معتدل في أنسجة الجسم بجهد توزيع في حالة مستقرة قدره 0.67 لتر/كجم. في دم الإنسان، يوجد البيماتوبروست بشكل رئيسي في البلازما. حوالي 12% من البيماتوبروست لا يلتصق بالبلازما البشرية.

التمثيل الغذائي

بعد العيون الصغيرة، يعد البيماتوبروست هو الدورة الدموية الرئيسية في الدم بعد مرور أسبوع كامل على الجسم. سيتم بعد ذلك استقلاب البيماتوبروست من خلال تفاعلات الأكسدة، وإزالة الإيثيل ومجمعات الجلوكورونيك لتكوين مستقلبات مختلفة.

الإزالة

بعد أن تم وضع علامة على أن حقن بيماتوبروست في الوريد مشع (3.12 كجم/كجم) لستة متطوعين أصحاء، فإن التركيز الأقصى للأدوية غير المتغيرة في الدم هو 12.2 نانوجرام/مل وينخفض بسرعة مع وقت بيع يبلغ حوالي 45 دقيقة. إجمالي تصفية البيماتوبروست في الدم هو 1.5 لتر/ساعة/كجم. يتم إخراج حوالي 67% من الجرعة في البول، بينما يتم إخراج 25% من الجرعة في البراز.

قبل اتخاذ لوميجان قطرة للعين 0.01% حساسية تخفض الضغط الداخلي (3 مل)

كيفية استخدام

قطرة العين. الجرعة الموصى بها هي قطرة واحدة في العين مرة واحدة يوميًا في المساء.

الجرعة

لا ينبغي أن تزيد جرعة لوميجان (0.01% محلول بيماتوبروست للعين) عن مرة واحدة في اليوم نظرًا لوجود مواد صغيرة مشابهة للبروستاجلاندين عدة مرات تقلل من ضغط العين.

يبدأ الانخفاض في الضغط الداخلي بعد حوالي 4 ساعات من المرة الأولى، ويصل التأثير الأقصى خلال حوالي 8 - 12 ساعة.

يمكن استخدام لوميجان (محلول بيماتوبروست 0.01% للعين) بالتزامن مع قطرات العين الأخرى لخفض الضغط الداخلي. إذا كنت تستخدم أكثر من قطرة عين صغيرة، فيجب أن تكون المسافة بين الأدوية 5 دقائق على الأقل.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

في حالة حدوث جرعة زائدة من لوميجان (0.01% بيماتوبروست محلول للعين)، يلزم علاج الأعراض.

في الدراسات التي أجريت على الفئران والجرذان، عند شرب ما يصل إلى 100 ملجم/كجم/يوم، لم تكن هناك سمية. بمقدار ملغم/م2، تكون هذه الجرعة أعلى 100 مرة على الأقل من الجرعات السامة لزجاجة لوميجان (0.01% محلول بيماتوبروست للعين) لطفل يبلغ وزنه 10 كجم.

ماذا تفعل عندما تنسى الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تستخدم ضعف الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

تجربة سريرية

نظرًا لأن الدراسات السريرية قد أجريت في ظروف مختلفة جدًا، فقد لوحظ معدل التفاعل الضار في الدراسات السريرية لدواء لا يمكن مقارنته بنسبة الدراسات السريرية الدوائية الأخرى وقد لا يعكس النسبة المرصودة في الممارسة العملية.

في دراسة سريرية باستخدام محاليل صغيرة من محلول العين بيماتوبروست 0.01%، فإن التفاعل الجانبي الأكثر شيوعًا هو الملتحمة (26%). حوالي 0.5% من المرضى توقفوا عن العلاج بسبب احتقان الملتحمة بمحلول العين الصغيرة بيماتوبروست 0.01%.

ردود فعل سلبية أخرى (تظهر في 1 إلى 10% من المرضى) تتعلق بمحلول بيماتوبروست العيني اللافت للنظر 0.01%، بما في ذلك الطفح الجلدي الأحمر في الجفن، وتهيج العين، وحكة في العين، وحكة في الجفون، والرموش، والقرنية المبقعة الضحلة.

ردود الفعل السلبية الأخرى (تبلغ نسبة 1 إلى 10%) لا تتعلق بالعين، بما في ذلك الشعر، وتهيج الدواء، وتصبغ الجلد.

بعد تسويقها

تم تحديد الآثار الجانبية التالية أثناء استخدام لوميجان (محلول بيماتوبروست 0.01% للعين) في الممارسة السريرية. نظرًا لأنه تم الإبلاغ عنها طوعًا من مجموعة سكانية غير معروفة، فلا يمكن تقدير تكرار الآثار الجانبية.

تم اختيار الأحداث بناءً على مدى خطورة التقرير وتكراره، وقد تكون الأسباب مرتبطة بمادة لوميجان (محلول بيماتوبروست 0.01% للعين) أو مجموعة من العناصر، بما في ذلك ألم العين.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

إذا كنت بحاجة إلى معلومات، يرجى استشارة طبيبك.

يستخدم هذا الدواء من قبل الطبيب فقط.

يمنع استخدامه

لوميجان (0.01% محلول بيماتوبروست للعين) يمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه بيماتوبروست أو أي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند تناول الأدوية

هناك تقرير عن محلول بيماتوبروست صغير للعين يغير الأنسجة الصبغية. تشمل التغييرات الأكثر شيوعًا زيادة التصبغ في القزحية، والطبقة حول العين (الجفن) والرموش. ومن المتوقع أن يزداد الصباغ عند الاستمرار في استخدام البيماتوبروست.

يرجع التغير في التصبغ إلى زيادة كمية الميلانين (البذور المصطبغة) في البشرة لتكوين صبغة أكثر من زيادة عدد خلايا البشرة لتكوين صبغة. بعد التوقف عن استخدام بيماتوبروست، يمكن أن يستمر تغير التصبغ في القزحية لفترة طويلة، في حين تم الإبلاغ عن استعادة تغير التصبغ في الأنسجة حول العين والرموش لدى بعض المرضى. يجب إخطار المريض باحتمالية زيادة التصبغ. إن التأثير طويل المدى لفرط التصبغ غير معروف جيدًا.

قد لا يتم اكتشاف تغير لون القزحية لعدة أشهر إلى سنوات عديدة. عادة، الصباغ البني حول التلميذ، والذي يمكن أن ينتشر في شكل متحد المركز نحو محيط القزحية، ولكن كل القزحية أو جزء منها يمكن أن يكون بني قليلاً. البقع البنية الصغيرة في القزحية لا تتأثر بالعلاج.

بينما يمكن الاستمرار في العلاج باستخدام لوميجان (0.01% بيماتوبروست محلول للعين) للمرضى الذين يعانون من فرط نشاط النظافة في القزحية، إلا أن هؤلاء المرضى يحتاجون إلى فحص منتظم (راجع المعلومات الخاصة بالمرضى).

تغيير الرموش

يمكن لوميجان (محلول بيماتوبروست 0.01% للعين) أن يغير الرموش والريش في العين تدريجياً. وتشمل هذه التغييرات زيادة طول وسمك وعدد الرموش. غالبًا ما تتعافى الرموش المتغيرة عند توقف العلاج.

التهاب في العين

يجب استخدام لوميجان (محلول بيماتوبروست 0.01% للعين) بحذر عند المرضى الذين يعانون من التهاب في العين (مثل التهاب الأوعية الدموية العنبية) لأن الالتهاب قد يكون أسوأ.

نقطة Phú Hàng

تم تسجيل النقاط، بما في ذلك البصيلات، أثناء العلاج بمحلول بيماتوبروست الصغير للعين. كن حذرًا عند استخدام LumigonP (محلول العين Bimatoprost 0.01%) للمرضى الذين لا يملكون عدسة مريض ويستخدمون عدسة مزيفة ذات الغطاء التالي للعدسة الممزقة أو في المرضى الذين يُعرف أنهم معرضون لخطر الإصابة بجلوكوما الزاوية المغلقة أو الجلوكوما الالتهابية أو جلوكوما الأوعية الدموية الجديدة.

لم يتم بعد تقييم تأثير لوميجان (محلول بيماتوبروست 0.01% للعين) في علاج الجلوكوما زاوية الالتهاب أو الجلوكوما.

التهاب القرنية الجرثومي

كان هناك تقرير عن التهاب القرنية الجرثومي المرتبط باستخدام قطرات العين متعددة الجرعات. قارورة المريض ملوثة عن غير قصد وفي معظم الحالات القرنية أو كسر ظهارة العين (انظر المعلومات الخاصة بالمريض).

يستخدم عند ارتداء العدسات اللاصقة

يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام اللوميجان (محلول بيماتوبروست 0.01% للعين) وبعد 15 دقيقة من تناول الدواء يمكن ارتداء النظارات.

القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

وكذلك مع أي مستحضرات صغيرة للعين، إذا بهتت في وقت يكون فيه الدواء خافتاً، يجب على المريض الانتظار حتى يصبح واضحاً قبل القيادة أو استخدام الآلات.

الحمل والرضاعة

الحمل

مجموعة النساء الحوامل ج.

التأثير المسخ. في الدراسات التي أجريت على تطور الأجنة في الفئران والفئران الحوامل، تم تسجيل حالات إجهاض عند تناول جرعات بيماتوبروست عن طريق الفم 33 مرة على الأقل في الفئران و97 مرة في الجرذان مقارنة بالجرعة على البشر بناءً على المنطقة تحت المنحنى (AUC) في الدم.

بجرعة 41 ضعف الجرعة في الإنسان بالاعتماد على المنطقة تحت المنحنى (AUC) في الدم، تقل مدة الحمل في الجرذ الأم، ومعدل موت الجنين، ومعدل الفشل بعد تطعيم الجنين للمرة الأخيرة، ومعدل الوفيات في طفل الفأر وبعد الولادة ينخفض وزن فأر الطفل.

لا توجد أبحاث كافية ومراقبة بشكل جيد حول استخدام لوميجان (0.01% بيماتوبروست محلول العين) للنساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا يتم التنبؤ بها دائمًا عند البشر، يجب استخدام لوميجان (0.01% محلول بيماتوبروست للعين) أثناء الحمل فقط إذا كانت فوائد استخدام الأدوية للأمهات أعلى من الممكن للجنين.

المرأة المرضعة

على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات أظهرت أن بيماتوبروست يتم إفرازه من خلال حليب الأم، إلا أنه من غير الواضح ما إذا كان لوميجان (محلول بيماتوبروست 0.01% للعين) يتم إفرازه من خلال حليب الإنسان. نظرًا لوجود العديد من الأدوية التي تفرز في حليب الثدي، كن حذرًا عند استخدام Lumigan (محلول العين 0.01% بيماتوبروست) للنساء المرضعات.

مواضيع خاصة أخرى

تستخدم في الأطفال أقل من 16 عامًا: لا ينصح بها لأنها مرتبطة بزيادة التصبغ بعد استخدامها لفترة طويلة في الأمراض المزمنة. تستخدم في كبار السن: لا يوجد فرق عام في السلامة أو الفعالية بين المرضى كبار السن والمرضى الصغار.

الفشل الكبدي: في المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالكبد أو ALT، أو AST غير طبيعي و/أو البيليروبين عند المستوى الأساسي، لا يؤثر 0.01% من بيماتوبروست سلبًا على وظائف الكبد خلال 48 شهرًا.

التفاعل الدوائي

لا توجد دراسة للتفاعل. ليس من المؤكد وجود تفاعلات دوائية عند البشر بسبب انخفاض تركيز بيماتوبروست (أقل من 0.2 نانوغرام/مل) والذي لوحظ خلال أسبوع كامل من الجسم بأكمله بعد الجرعة الصغيرة من جرعة بيماتوبروست 0.01%.

يتحول البيماتوبروست إلى شكل بيولوجي بعدة إنزيمات وبطرق عديدة، ولا يوجد أي تأثير على إنزيمات الكبد الأيضية في الكبد، وهو ما لوحظ في الدراسات قبل السريرية على الفئران والقرود.

في الدراسات السريرية، تم استخدام محلول العين الصغير لوميجان - 0.03% (جرعات متعددة) من محلول بيماتوبروست للعين في وقت واحد مع بعض قطرات العين دون أي دليل على التفاعل. مشاركة اللوميجان مع قطرات العين الجلوكوما ليس نوع مثبطات بيتا التي لم يتم تقييمها في علاج الجلوكوما.

تأثير خفض الضغط الداخلي IOP لمواد مشابهة للبروستاجلاندين (مثل اللوميجان يمكن تقليله لدى مرضى الجلوكوما أو الجلوكوما عند استخدامه مع مواد البروستاجلاندين الأخرى.

التخزين

يجب تخزينه في درجة حرارة الغرفة، وتجنب الرطوبة وتجنب الضوء. لا يوجد تخزين في الحمام أو في الفريزر.

يجب أن تتذكر أن كل دواء قد يكون له طرق تخزين مختلفة. لذلك يجب عليك قراءة تعليمات التخزين الموجودة على العبوة بعناية أو سؤال الصيدلي.

احفظ الحبوب بعيدًا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.