Lumigan oční kapky 0,01% Allergan snížený vnitřní tlak (3ml)

Léková forma Lahvička x 3ml
Specifikace Bimatoprost

Složka

Informace o složení	Obsah
Bimatoprost	0,01 %

Použití

Indikace

Lumigan (0,01% bimatoprost oční roztok) je indikován ke snížení vnitřní hypertenze u pacientů s otevřeným úhlem nebo glaukomem.

Farmakoterapeutická látka

Mechanismus účinku: Bimatoprost je prostamid podobná syntetická látka.

Prostaglandin ve struktuře - má účinek na snížení tlaku. Tato látka selektivně přesně účinek přírodních látek je Prostamide. Předpokládá se, že bimatoprost snižuje vnitřní tlak (IOP) u lidí tím, že zvyšuje uvolňování raftu (trabekulární síťovina) a hroznové membrány. Zvýšení vnitřního tlaku je hlavním rizikem ztráty zraku při glaukomu. Čím vyšší je úroveň vnitřního tlaku, tím je pravděpodobnější, že způsobí ztrátu zraku a zraku.

farmakokinetické

absorpce

Po nakapání malé kapky očního roztoku Bimatoprostu 0,01 %/den na obě oči 15 zdravých dobrovolníků po dobu dvou týdnů je maximální koncentrace v krvi dosaženo po 10 minutách a nižší než spodní limit může být detekován (0,025 ng/ml) u většiny dobrovolníků během 1,5 hodiny po očních kapkách. Průměrná hodnota maximální koncentrace (CMAX) a plocha pod křivkou (AUC0 - 24 hodin) jsou 0,08 ng/ml a 0,09 ng/hod/ml a ekvivalentní v sobotu a 14. den, což ukazuje, že dosáhla stabilního stavu v prvním týdnu užívání malých léků. Během období výzkumu nedochází k žádné významné akumulaci v těle.

Distribuce

Bimatoprost je středně distribuován do tělesné tkáně s distribučním napětím ve stabilním stavu 0,67 l/kg. V lidské krvi se bimatoprost vyskytuje hlavně v plazmě. Asi 12 % bimatoprostu se neváže na lidskou plazmu.

Metabolismus

Po malých očích je bimatoprost hlavním krevním oběhem, jakmile je celý týden v těle. Bimatoprost bude poté metabolizován oxidačními reakcemi, n odstraněním ethylových, glukuronových komplexů za vzniku různých metabolitů.

Eliminace

Poté, co byla intravenózní injekce bimatoprostu označena jako radioaktivní (3,12 kg/kg) u 6 zdravých dobrovolníků, byla maximální koncentrace nezměněných léčiv v krvi 12,2 ng/ml a rychle se snížila s prodejní dobou asi 45 minut. Celková clearance bimatoprostu v krvi je 1,5 l/hod/kg. Asi 67 % dávky je vyloučeno močí, zatímco 25 % dávky se nachází ve stolici.

Před odběrem Lumigan oční kapky 0,01% Allergan snížený vnitřní tlak (3ml)

Jak používat

oční kapky. Doporučená dávka je 1 kapka do očí 1krát denně večer.

Dávkování

Dávkování Lumiganu (0,01% oční roztok bimatoprostu) by nemělo překročit 1x denně, protože mnohonásobně menší množství látek podobných prostaglandinu snižuje nitrooční tlak.

Pokles vnitřního tlaku začíná asi 4 hodiny po prvním použití, maximálního účinku je dosaženo asi za 8 - 12 hodin.

Lumigan (0,01% oční roztok bimatoprostu) lze použít současně s jinými očními kapkami ke snížení vnitřního tlaku. Pokud použijete více než malé oční kapky, mezi léky musí být odstup alespoň 5 minut.

Co dělat při předávkování?

Pokud dojde k předávkování Lumiganem (0,01% bimatoprost oční roztok), je nutná symptomatická léčba.

Ve studiích na myších a potkanech při pití až 100 mg/kg/den nebyla pozorována žádná toxicita. V mg/m2 je tato dávka nejméně 100krát vyšší než toxické dávky z lahvičky lumigan (0,01% oční roztok bimatoprostu) pro 10kg děti.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Neužívejte dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Klinická studie

Vzhledem k tomu, že klinické studie byly prováděny za velmi odlišných podmínek, je míra nežádoucích reakcí pozorována v klinických studiích léku, který nelze srovnávat s podílem klinických studií jiných léků a nemusí odrážet pozorovaný poměr v praxi.

V klinické studii s malými roztoky 0,01% očního roztoku bimatoprostu je nejčastějším nežádoucím účinkem spojivka spojivky (26 %). Asi 0,5 % pacientů přerušilo léčbu z důvodu kongesce spojivek malým očním roztokem Bimatoprost 0,01 %.

Další nežádoucí účinky (hlášení u 1 až 10 % pacientů) související s očním roztokem bimatoprostu 0,01%, který zaujme oko, včetně červené vyrážky na víčkách, podráždění očí, svědění oka, svědění očních víček, řas, mělké skvrnité rohovky.

Další nežádoucí účinky (hlášení u 1 až 10 %) se netýkají oka, včetně vlasů, podráždění lékem, pigmentace kůže.

Po uvedení na trh

Během používání Lumiganu (0,01% bimatoprost oční roztok) v klinické praxi byly zjištěny následující nežádoucí účinky. Protože je dobrovolně hlášena neznámou populací, četnost nežádoucích účinků nelze odhadnout.

Příhody byly vybrány na základě závažnosti, četnosti hlášení, příčiny mohou souviset s Lumiganem (0,01% bimatoprost oční roztok) nebo kombinací prvků, včetně bolesti oka.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím si pozorně přečtěte pokyny.

Pokud potřebujete informace, obraťte se na svého lékaře.

Tento lék používá pouze lékař.

Kontraindikováno

Lumigan (0,01% bimatoprost oční roztok) Kontraindikováno u pacientů s přecitlivělostí na bimatoprost nebo kteroukoli složku léku.

Opatření při užívání léků

Existuje zpráva o malém očním roztoku bimatoprostu, který mění pigmentovou tkáň. Mezi nejčastěji hlášené změny patří zvýšená pigmentace duhovky, rozestupu kolem oka (víčka) a řas. Očekává se, že pigment se zvýší, pokud se stále používá bimatoprost.

Změna pigmentace je způsobena zvýšením množství melaninu (pigmentovaných semen) v epidermis k vytvoření pigmentu než zvýšením počtu epidermálních buněk k vytvoření pigmentu. Po ukončení užívání bimatoprostu může změna pigmentace v duhovce trvat dlouhou dobu, zatímco u některých pacientů bylo hlášeno obnovení pigmentace v tkáni kolem oka a řas. Pacient musí být upozorněn na pravděpodobnost zvýšené pigmentace. Dlouhodobý dopad hyperpigmentace není dobře znám.

Změna barvy duhovky nemusí být detekována měsíce až mnoho let. Typicky je hnědý pigment kolem zornice, který se může šířit v soustředném tvaru směrem k periferii duhovky, ale celá duhovka nebo její část může být mírně hnědá. Malé hnědé skvrny na duhovce nejsou ošetřením ovlivněny.

Zatímco léčba Lumiganem (0,01% bimatoprost oční roztok) může pokračovat u pacientů s hyperaktickou hygienou v duhovce, je třeba tyto pacienty pravidelně kontrolovat (viz informace pro pacienty).

Změňte řasy

Lumigan (0,01% oční roztok bimatoprostu) může postupně měnit řasy a peří v oku. Tyto změny zahrnují zvýšení délky, tloušťky a počtu řas. Po přerušení léčby se řasy často zotaví.

Zánět v oku

Lumigan (0,01% bimatoprost oční roztok) by měl být používán opatrně u pacientů se zánětem v oku (např. zánět cév hroznů), protože zánět může být horší.

Bod Phú Hàng

Body, včetně folikulů, byly zaznamenány během léčby malým očním roztokem bimatoprostu. Buďte opatrní při používání LumigonP (0,01% bimatoprost oční roztok) u pacientů bez pacientovy čočky používající falešnou čočku s následujícím krytem slzné čočky nebo u pacientů, u kterých je známo, že jsou ohroženi glaukomem s uzavřeným úhlem, zánětlivým glaukomem nebo glaukomovými novými cévami.

Dosud nevyhodnocen účinek Lumiganu (0,01% Bimatoprost oční roztok) při léčbě glaukomového úhlu zánětu nebo glaukomu.

bakteriální keratitida

Existují zprávy o bakteriální keratitidě spojené s používáním vícedávkových očních kapek. Lahvička pacienta je neúmyslně kontaminována a ve většině případů jde o rohovku nebo prasknutí očního epitelu (viz informace pro pacienta).

Používejte při nošení kontaktních čoček

kontaktní čočky je třeba před aplikací Lumiganu (0,01% bimatoprost oční roztok) vyjmout a po 15 minutách aplikace léku je možné nosit brýle.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

stejně jako u jakýchkoli malých očních přípravků, pokud vyblednete v době, kdy je lék na omdlení, nebo před řízením strojů

by měl pacient počkat, dokud nebude čistý.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Skupina těhotných žen c.

Teratogenní účinek. Ve studiích vývoje embryí/plodů u myší a březích myší byly zaznamenány potraty při perorálním užívání bimatoprostu nejméně 33krát u myší a 97krát u potkanů ve srovnání s dávkováním u lidí na základě plochy pod křivkou (AUC) v krvi.

S dávkou 41krát vyšší, než je dávka u člověka spoléhajícího na plochu pod křivkou (AUC) v krvi, se zkracuje délka březosti u potkaní matky, míra úmrtí plodu, míra selhání po posledním transplantaci embrya, zvyšuje se míra úmrtnosti u myší a po narození, snižuje se hmotnost myši dítěte.

Neexistuje žádný adekvátní a dobře kontrolovaný výzkum o použití Lumiganu (0,01% bimatoprost oční roztok) u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech nejsou u lidí vždy předvídány, měl by být Lumigan (0,01% bimatoprost oční roztok) používán během těhotenství pouze v případě, že přínos užívání léků pro matky je vyšší než možný pro plod.

kojící ženy

Ačkoli studie na zvířatech ukazují, že se Bimatoprost vylučuje mateřským mlékem, není jasné, zda se Lumigan (0,01% oční roztok Bimatoprostu) vylučuje do lidského mléka. Protože se do mateřského mléka vylučuje mnoho léků, buďte opatrní při používání Lumiganu (0,01% bimatoprost oční roztok) u kojících žen.

Další speciální subjekty

používané u dětí do 16 let: Nedoporučuje se, protože souvisí se zvýšenou pigmentací po dlouhodobém užívání u chronických onemocnění. Bez celkového rozdílu mezi mladými pacienty nebo staršími pacienty.

Jaterní selhání: U pacientů s anamnézou jater nebo ALT, abnormální AST a/nebo bilirubinu na základní úrovni neovlivňuje 0,01% bimatoprost nepříznivě jaterní funkci do 48 měsíců.

Lékové interakce

Studie interakce neexistuje. Vzhledem k nízké koncentraci bimatoprostu (pod 0,2 ng/ml), která byla pozorována během celého týdne celého těla po malé dávce bimatoprostu dávka 0,01 %, není jisté, že by došlo k lékovým interakcím u lidí.

Bimatoprost se převádí do biologické formy mnoha enzymy a mnoha způsoby a nemá žádný účinek na jaterní metabolické enzymy, což bylo pozorováno v preklinických studiích na myších a opicích.

V klinických studiích byl Lumigan oční malý roztok - 0,03% (vícedávkový) bimatoprost oční roztok používán současně s některými očními kapkami bez jakýchkoliv známek interakce. Sdílení přípravku Lumigan s očními kapkami Glaukom není typem beta inhibitorů, které nebyly hodnoceny při léčbě glaukomu.

Účinek snížení vnitřního tlaku IOP látek podobných prostaglandinu (např. lumigan může být snížen u pacientů s glaukomem nebo glaukomem při použití s jinými prostaglandinovými látkami.

Skladování

Měli byste skladovat při pokojové teplotě, vyhýbat se vlhkosti a světlu. Žádné skladování v koupelně nebo v mrazáku.

Měli byste si pamatovat, že každý lék může mít různé způsoby skladování. Proto byste si měli pečlivě přečíst pokyny pro skladování na obalu nebo se zeptat lékárníka.

Uchovávejte pilulky mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Datum expirace: 24 měsíců od data výroby.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.