Οφθαλμικές σταγόνες Lumigan 0,01% Allergan μειωμένη εσωτερική πίεση (3ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Μπουκάλι x 3ml
Προδιαγραφές Βιματοπρόστη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Βιματοπρόστη	0,01%

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης) ενδείκνυται για τη μείωση της εσωτερικής υπέρτασης σε ασθενείς με ανοιχτή γωνία ή γλαύκωμα.

Φαρμακευτικό του

Μηχανισμός δράσης: Η βιματοπρόστη είναι μια προσταμίδη μια παρόμοια συνθετική ουσία.

Η δομή της προσταγλανδίνης - έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της πίεσης. Αυτή η ουσία επιλεκτικά ακριβώς η επίδραση των φυσικών ουσιών είναι το Prostamide. Η βιματοπρόστη πιστεύεται ότι μειώνει την εσωτερική πίεση (ΕΟΠ) στους ανθρώπους αυξάνοντας την απελευθέρωση της σχεδίας (δοκιδωτό πλέγμα) και της μεμβράνης ενισχυτή σταφυλιού. Οι αυξήσεις της εσωτερικής πίεσης είναι ο κύριος κίνδυνος απώλειας όρασης από γλαύκωμα. Όσο υψηλότερο είναι το επίπεδο εσωτερικής πίεσης, τόσο πιο πιθανό είναι να προκληθεί απώλεια όρασης και όρασης.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Αφού στάξετε μια μικρή σταγόνα οφθαλμικού διαλύματος Bimatoprost 0,01%/ημέρα και στα δύο μάτια 15 υγιών εθελοντών για δύο εβδομάδες, η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 10 λεπτά και χαμηλότερη από το κατώτατο όριο μπορεί να ανιχνευθεί στους περισσότερους εθελοντές εντός 1,5 ώρας μετά τις οφθαλμικές σταγόνες. Η μέση τιμή μέγιστης συγκέντρωσης (CMAX) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC0 - 24 ώρες) είναι 0,08 ng/ml και 0,09 ng/ώρα/ml και ισοδύναμα το Σάββατο και την 14η ημέρα, δείχνοντας ότι έχει επιτύχει σταθερή κατάσταση την πρώτη εβδομάδα των μικρών φαρμάκων. Δεν υπάρχει σημαντική συσσώρευση σώματος κατά την περίοδο της έρευνας.

Διανομή

Η βιματοπρόστη κατανέμεται μέτρια στον ιστό του σώματος με την τάση κατανομής σε σταθερή κατάσταση 0,67L/kg. Στο ανθρώπινο αίμα, η βιματοπρόστη υπάρχει κυρίως στο πλάσμα. Περίπου το 12% της βιματοπρόστης δεν προσκολλάται στο ανθρώπινο πλάσμα.

Μεταβολισμός

Μετά τα μικρά μάτια, η βιματοπρόστη είναι η κύρια κυκλοφορία στο αίμα όταν η εβδομάδα είναι πλήρως στο σώμα. Στη συνέχεια, η βιματοπρόστη θα μεταβολιστεί μέσω αντιδράσεων οξείδωσης, n αφαιρώντας συμπλέγματα αιθυλίου, γλυκουρονίου για να σχηματίσει διαφορετικούς μεταβολίτες.

Αποβολή

Αφού η ενδοφλέβια ένεση βιματοπρόστης χαρακτηριστεί ως ραδιενεργή (3,12 kg/kg) για 6 υγιείς εθελοντές, η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα των αναλλοίωτων φαρμάκων είναι 12,2 ng/ml και μειώνεται γρήγορα με χρόνο πώλησης περίπου 45 λεπτά. Η συνολική κάθαρση της βιματοπρόστης στο αίμα είναι 1,5L/ώρα/kg. Περίπου το 67% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα, ενώ το 25% της δόσης βρίσκεται στα κόπρανα.

Πριν τη λήψη Οφθαλμικές σταγόνες Lumigan 0,01% Allergan μειωμένη εσωτερική πίεση (3ml)

Πώς να χρησιμοποιήσετε τις

οφθαλμικές σταγόνες. Η συνιστώμενη δόση είναι 1 σταγόνα στα μάτια, 1 φορά/ημέρα το βράδυ.

Δοσολογία

Η δόση Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης) δεν πρέπει να υπερβαίνει τη 1 φορά/ημέρα, επειδή υπάρχουν πολλές φορές που μικρές ουσίες παρόμοιες με την προσταγλανδίνη μειώνουν την πίεση της ενδοφθάλμιας πίεσης.

Η μείωση της εσωτερικής πίεσης ξεκινά περίπου 4 ώρες μετά την πρώτη φορά, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται σε περίπου 8 - 12 ώρες.

Το Lumigan (οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης 0,01%) μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλες οφθαλμικές σταγόνες για τη μείωση της εσωτερικής πίεσης. Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερες από μια μικρή οφθαλμική σταγόνα, τα φάρμακα πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ τους.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Εάν εμφανιστεί υπερδοσολογία Lumigan (οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης 0,01%), απαιτείται συμπτωματική θεραπεία.

Σε μελέτες σε ποντίκια και αρουραίους, όταν πίνουν έως και 100 mg/kg/ημέρα, δεν υπήρξε τοξικότητα. Κατά mg/m2, αυτή η δόση είναι τουλάχιστον 100 φορές υψηλότερη από τις τοξικές δόσεις μιας φιάλης λουμίγκαν (0,01% οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης) για παιδιά 10 κιλών.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε τη δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην χρησιμοποιείτε διπλάσια δόση από τη συνταγογραφούμενη.

Παρενέργειες

Κλινική δοκιμή

Επειδή οι κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε πολύ διαφορετικές συνθήκες, το ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών παρατηρείται σε κλινικές μελέτες ενός φαρμάκου που δεν μπορεί να συγκριθεί με το ποσοστό άλλων κλινικών μελετών φαρμακευτικής αγωγής και μπορεί να μην αντικατοπτρίζει την παρατηρούμενη αναλογία στην πράξη.

Σε μια κλινική μελέτη με μικρά διαλύματα 0,01% οφθαλμικού διαλύματος Bimatoprost, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο επιπεφυκότας (26%). Περίπου το 0,5% των ασθενών διέκοψε τη θεραπεία λόγω συμφόρησης του επιπεφυκότα με μικρό οφθαλμικό διάλυμα Bimatoprost 0,01%.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (αναφορές σε 1 έως 10% των ασθενών) που σχετίζονται με το ελκυστικό οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης 0,01%, συμπεριλαμβανομένου του ερυθρού βλεφάρου, ερεθισμού των ματιών, φαγούρας στα μάτια, φαγούρας στα βλέφαρα, βλεφαρίδων, ρηχού κερατοειδούς με κηλίδες.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (αναφορές σε 1 έως 10%) δεν σχετίζονται με τα μάτια, συμπεριλαμβανομένων των μαλλιών, του ερεθισμού του φαρμάκου, της μελάγχρωσης του δέρματος.

Μετά την κυκλοφορία

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν προσδιοριστεί κατά τη χρήση του Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης) στην κλινική πράξη. Επειδή αναφέρεται οικειοθελώς από άγνωστο πληθυσμό, η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορεί να εκτιμηθεί.

Τα συμβάντα, έχουν επιλεγεί με βάση τη σοβαρότητα, τη συχνότητα της αναφοράς, οι αιτίες μπορεί να σχετίζονται με το Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης) ή με συνδυασμό στοιχείων, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στα μάτια.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Εάν χρειάζεστε πληροφορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό.

Αντενδείκνυται

Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης) Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη Βιματοπρόστη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη λήψη φαρμάκων

Υπάρχει μια αναφορά ως ένα μικρό οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης που αλλάζει τον χρωστικό ιστό. Οι πιο συχνές αλλαγές που αναφέρθηκαν περιλαμβάνουν αυξημένη μελάγχρωση στην ίριδα, το βήμα γύρω από το μάτι (βλέφαρο) και τις βλεφαρίδες. Η χρωστική ουσία αναμένεται να αυξηθεί όταν εξακολουθεί να χρησιμοποιείται βιματοπρόστη.

Η αλλαγή στη μελάγχρωση οφείλεται στην αύξηση της ποσότητας μελανίνης (μελάγχρωσης σπόρων) στην επιδερμίδα για να σχηματιστεί μια χρωστική από την αύξηση του αριθμού των επιδερμικών κυττάρων που σχηματίζουν μια χρωστική ουσία. Μετά τη διακοπή της χρήσης της βιματοπρόστης, η αλλαγή της μελάγχρωσης στην ίριδα μπορεί να διαρκέσει για μεγάλο χρονικό διάστημα, ενώ η αλλαγή της χρωστικής στον ιστό γύρω από το μάτι και τις βλεφαρίδες έχει αναφερθεί ότι ανακτάται σε ορισμένους ασθενείς. Ο ασθενής πρέπει να ειδοποιείται για την πιθανότητα αυξημένης μελάγχρωσης. Η μακροπρόθεσμη επίδραση της υπερμελάγχρωσης δεν είναι καλά γνωστή.

Η αλλαγή χρώματος της ίριδας μπορεί να μην ανιχνευθεί για μήνες έως πολλά χρόνια. Συνήθως, η καφέ χρωστική ουσία γύρω από την κόρη, η οποία μπορεί να εξαπλωθεί σε ομόκεντρο σχήμα προς την περιφέρεια της ίριδας, αλλά ολόκληρη ή μέρος της ίριδας μπορεί να είναι ελαφρώς καφέ. Οι μικρές καφέ κηλίδες της ίριδας δεν επηρεάζονται από τη θεραπεία.

Ενώ η θεραπεία με Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης) μπορεί να συνεχιστεί για ασθενείς με υπερκινητική υγιεινή στην ίριδα, αυτοί οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται τακτικά (δείτε τις πληροφορίες για τους ασθενείς).

Αλλάξτε βλεφαρίδες

Το Lumigan (οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης 0,01%) μπορεί σταδιακά να αλλάξει τις βλεφαρίδες και τα φτερά του ματιού. Αυτές οι αλλαγές περιλαμβάνουν την αύξηση του μήκους, του πάχους και του αριθμού των βλεφαρίδων. Η αλλαγή των βλεφαρίδων συχνά ανακάμπτει όταν σταματήσει η θεραπεία.

Φλεγμονή στο μάτι

Το Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης) θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με φλεγμονή στο μάτι (για παράδειγμα, φλεγμονή των αγγείων σταφυλιού) επειδή η φλεγμονή μπορεί να είναι χειρότερη.

Σημείο Phú Hàng

Σημεία, συμπεριλαμβανομένων των ωοθυλακίων καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μικρό οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε LumigonP (οφθαλμικό διάλυμα 0,01% Bimatoprost) για ασθενείς χωρίς φακό ασθενούς που χρησιμοποιούν ψεύτικο φακό με το ακόλουθο κάλυμμα δακρύων φακών ή σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι διατρέχουν κίνδυνο γλαυκώματος κλειστής γωνίας, φλεγμονώδους γλαυκώματος ή γλαυκώματος νέα αγγεία.

Δεν έχει αξιολογηθεί ακόμη η επίδραση του Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα Bimatoprost) στη θεραπεία του γλαυκώματος γωνίας φλεγμονής ή γλαυκώματος.

βακτηριακή κερατίτιδα

Έχει υπάρξει αναφορά για βακτηριακή κερατίτιδα που σχετίζεται με τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων πολλαπλών δόσεων. Το φιαλίδιο του ασθενούς είναι ακούσια μολυσμένο και στις περισσότερες περιπτώσεις ο κερατοειδής ή σπάει το επιθήλιο του ματιού (βλ. πληροφορίες για τον ασθενή).

Χρησιμοποιήστε το όταν φοράτε φακούς επαφής

οι φακοί επαφής πρέπει να αφαιρούνται πριν από το Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα Bimatoprost) και μετά από 15 λεπτά χρήσης του φαρμάκου, τα γυαλιά μπορούν να φορεθούν. μηχανές.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Ομάδα εγκύων γ.

Η τερατογόνος δράση. Σε μελέτες για την ανάπτυξη εμβρύων/εμβρύων σε ποντίκια και έγκυα ποντίκια κατέγραψαν αποβολή όταν λάμβαναν από του στόματος δόσεις βιματοπρόστης τουλάχιστον 33 φορές σε ποντίκια και 97 φορές σε αρουραίους σε σύγκριση με τη δόση σε ανθρώπους με βάση την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) στο αίμα.

Με δόση 41 φορές μεγαλύτερη από τη δόση στον άνθρωπο που βασίζεται στην περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) στο αίμα, η διάρκεια της εγκυμοσύνης μειώνεται στον μητρικό αρουραίο, το ποσοστό εμβρυϊκού θανάτου, το ποσοστό αποτυχίας μετά την τελευταία μεταμόσχευση του εμβρύου, το ποσοστό θνησιμότητας στο παιδί ποντίκι και μετά τη γέννηση αυξάνεται, το βάρος του παιδιού μειώνεται.

Δεν υπάρχει επαρκής και καλά ελεγχόμενη έρευνα σχετικά με τη χρήση του Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης) για έγκυες γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν προβλέπονται πάντα σε ανθρώπους, το Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα Bimatoprost) θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα οφέλη από τη χρήση φαρμάκων για τις μητέρες είναι υψηλότερα από τα δυνατά για το έμβρυο.

θηλάζουσες γυναίκες

Αν και σε μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η βιματοπρόστη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος, δεν είναι σαφές εάν το Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα Bimatoprost) απεκκρίνεται μέσω του ανθρώπινου γάλακτος. Επειδή υπάρχουν πολλά φάρμακα που απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Lumigan (0,01% οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης) για θηλάζουσες γυναίκες.

Άλλα ειδικά θέματα

που χρησιμοποιούνται σε παιδιά κάτω των 16 ετών: Δεν συνιστάται επειδή σχετίζεται με αυξημένη μελάγχρωση μετά τη χρήση για μεγάλο χρονικό διάστημα ή μεγαλύτερη ασφάλεια χρήσης σε χρόνιες ασθένειες. μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών και νεαρών ασθενών.

Ηπατική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικού ή ALT, μη φυσιολογικού AST και/ή χολερυθρίνης σε βασικό επίπεδο, η βιματοπρόστη 0,01% δεν επηρεάζει δυσμενώς τη λειτουργία του ήπατος εντός 48 μηνών.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Δεν υπάρχει μελέτη αλληλεπίδρασης. Δεν είναι βέβαιο ότι υπάρχουν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις στους ανθρώπους λόγω της χαμηλής συγκέντρωσης βιματοπρόστης (κάτω από 0,2 ng/ml) που έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια ολόκληρης της εβδομάδας σε ολόκληρο το σώμα μετά τη μικρή δόση της Bimatoprost δόσης 0,01%.

Η βιματοπρόστη μεταφέρεται σε βιολογική μορφή με πολλά ένζυμα και πολλούς τρόπους και δεν υπάρχει καμία επίδραση στα ηπατικά μεταβολικά ένζυμα στο ήπαρ, κάτι που έχει παρατηρηθεί σε προκλινικές μελέτες σε ποντίκια και πιθήκους.

Σε κλινικές μελέτες, το Lumigan οφθαλμικό διάλυμα μικρού μεγέθους - 0,03% (πολλαπλής δόσης) οφθαλμικό διάλυμα βιματοπρόστης έχει χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με ορισμένες οφθαλμικές σταγόνες χωρίς καμία ένδειξη αλληλεπίδρασης. Κοινή χρήση του Lumigan με οφθαλμικές σταγόνες Το γλαύκωμα δεν είναι ο τύπος βήτα αναστολέων που δεν έχει αξιολογηθεί στη θεραπεία του γλαυκώματος.

Το αποτέλεσμα της μείωσης της εσωτερικής πίεσης ΕΟΠ ουσιών παρόμοιων με την προσταγλανδίνη (π.χ. το λουμιγκάν μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς με γλαύκωμα ή γλαύκωμα όταν χρησιμοποιούνται με άλλες ουσίες προσταγλανδίνης.

Αποθήκευση

Θα πρέπει να αποθηκεύετε σε θερμοκρασία δωματίου, να αποφεύγετε την υγρασία και να αποφεύγετε το φως. Δεν υπάρχει αποθήκευση στο μπάνιο ή στην κατάψυξη.

Θα πρέπει να θυμάστε ότι κάθε φάρμακο μπορεί να έχει διαφορετικές μεθόδους αποθήκευσης. Επομένως, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες αποθήκευσης στη συσκευασία ή να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό.

Κρατήστε τα χάπια μακριά από παιδιά και κατοικίδια.

Ημερομηνία λήξης: 24 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.