Lumigan colirio 0,01% Allergan disminuyó la presión interna (3ml)

Forma farmacéutica Botella x 3ml
Especificaciones bimatoprost

Ingrediente

Información de composición	Contenido
bimatoprost	0,01%

Usos

Indicaciones

Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) está indicado para reducir la hipertensión interna en pacientes con ángulo abierto o glaucoma.

Farmacóquico de

Mecanismo de acción: el bimatoprost es una prostamida, una sustancia sintética similar.

La estructura de la prostaglandina tiene el efecto de reducir la presión. Esta sustancia selectivamente exactamente el efecto de las sustancias naturales es la prostamida. Se cree que el bimatoprost reduce la presión interna (PIO) en humanos al aumentar la liberación de la balsa (malla trabecular) y la membrana potenciadora de la uva. Los aumentos de presión interior son el principal riesgo de pérdida visual por glaucoma. Cuanto mayor sea el nivel de presión interna, es más probable que se produzca pérdida visual y visual.

farmacocinética

absorción

Después de gotear una pequeña gota de solución ocular de Bimatoprost al 0,01 %/día en ambos ojos de 15 voluntarios sanos durante dos semanas, la concentración máxima en la sangre se alcanza después de 10 minutos y se puede detectar una concentración inferior al límite inferior (0,025 ng/ml) en la mayoría de los voluntarios dentro de 1,5 horas después de las gotas para los ojos. El valor de concentración máxima promedio (CMAX) y el área bajo la curva (AUC0 - 24 horas) son 0,08 ng/ml y 0,09 ng/hora/ml y equivalentes el sábado y el día 14, lo que demuestra que se ha alcanzado un estado estable en la primera semana de medicamentos pequeños. No hay acumulación corporal significativa durante el período de investigación.

Distribución

El bimatoprost se distribuye moderadamente en el tejido corporal con un voltaje de distribución en un estado estable de 0,67 l/kg. En la sangre humana, el bimatoprost existe principalmente en plasma. Alrededor del 12 % del bimatoprost no se adhiere al plasma humano.

Metabolismo

Después de los ojos pequeños, el bimatoprost es el principal circulante en la sangre una vez que la semana ha estado completamente en el cuerpo. Luego, el bimatoprost se metabolizará mediante reacciones de oxidación, eliminando complejos etílicos y glucurónicos para formar diferentes metabolitos.

Eliminación

Después de que la inyección intravenosa de bimatoprost se haya marcado como radiactiva (3,12 kg/kg) para 6 voluntarios sanos, la concentración máxima en sangre de fármacos sin cambios es de 12,2 ng/ml y se redujo rápidamente con un tiempo de venta de aproximadamente 45 minutos. El aclaramiento total de bimatoprost en sangre es de 1,5 l/hora/kg. Aproximadamente el 67 % de la dosis se excreta en la orina, mientras que el 25 % de la dosis se encuentra en las heces.

antes de tomar Lumigan colirio 0,01% Allergan disminuyó la presión interna (3ml)

Cómo utilizar

colirio. La dosis recomendada es 1 gota en los ojos, 1 vez al día por la noche.

Dosis

La dosis de Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) no debe ser superior a 1 vez al día porque muchas veces sustancias pequeñas similares a las prostaglandinas reducen la presión intraocular.

La disminución de la presión interna comienza aproximadamente 4 horas después de la primera vez, el efecto máximo se alcanza en aproximadamente 8 - 12 horas.

Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) se puede utilizar simultáneamente con otras gotas para los ojos para reducir la presión interna. Si usa más de una pequeña gota para los ojos, los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Si se produce una sobredosis de Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%), se requiere tratamiento sintomático.

En estudios en ratones y ratas, al beber hasta 100 mg/kg/día, no hubo toxicidad. En mg/m2, esta dosis es al menos 100 veces mayor que las dosis tóxicas de un frasco de lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) para niños de 10 kg.

¿Qué hacer cuando se olvida la dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No utilice el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Ensayo clínico

Debido a que los estudios clínicos se han realizado en condiciones muy diferentes, la tasa de reacciones adversas se observa en los estudios clínicos de un fármaco que no se puede comparar con la proporción de otros estudios clínicos de medicamentos y puede no reflejar la proporción observada en la práctica.

En un estudio clínico con pequeñas soluciones de solución ocular de bimatoprost al 0,01%, la reacción adversa más común es la conjuntiva conjuntival (26%). Aproximadamente el 0,5% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a la congestión conjuntival con la solución para ojos pequeños Bimatoprost al 0,01%.

Otras reacciones adversas (informes en 1 a 10 % de los pacientes) relacionadas con la llamativa solución ocular de bimatoprost al 0,01 % incluyen sarpullido enrojecido en los párpados, irritación ocular, picazón en los ojos, picazón en los párpados, pestañas, córnea manchada poco profunda.

Otras reacciones adversas (informes del 1 al 10%) no están relacionadas con los ojos, incluido el cabello, la irritación del medicamento y la pigmentación de la piel.

Después de su comercialización

Se han determinado los siguientes efectos secundarios durante el uso de Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) en la práctica clínica. Debido a que una población desconocida lo informa voluntariamente, no se puede estimar la frecuencia de los efectos secundarios.

Los eventos se han elegido en función de la gravedad, la frecuencia del informe, las causas pueden estar relacionadas con Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) o una combinación de elementos, incluido el dolor ocular.

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Advertencias

Lea atentamente las instrucciones antes de su uso.

Si necesita información, consulte a su médico.

Este medicamento sólo es utilizado por un médico.

Contraindicado

Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) Contraindicado para pacientes con hipersensibilidad al bimatoprost o cualquiera de los ingredientes del fármaco.

Precauciones al tomar medicamentos

Existe un informe sobre una pequeña solución ocular de bimatoprost que cambia el pigmento del tejido. Los cambios más frecuentes reportados incluyen aumento de la pigmentación en el iris, la inclinación alrededor del ojo (párpado) y las pestañas. Se espera que el pigmento aumente cuando se sigue usando bimatoprost.

El cambio en la pigmentación se debe al aumento de la cantidad de melanina (semillas pigmentadas) en la epidermis para formar un pigmento que al aumento en el número de células epidérmicas para formar un pigmento. Después de suspender el uso de bimatoprost, el cambio de pigmentación en el iris puede durar mucho tiempo, mientras que en algunos pacientes se ha informado que el cambio de pigmento en el tejido alrededor del ojo y las pestañas se recupera. Se debe notificar al paciente sobre la probabilidad de aumento de la pigmentación. No se conoce bien el impacto a largo plazo de la hiperpigmentación.

Es posible que el cambio de color del iris no se detecte durante meses o muchos años. Normalmente, el pigmento marrón alrededor de la pupila, que puede extenderse en forma concéntrica hacia la periferia del iris, pero todo o parte del iris puede ser ligeramente marrón. Las pequeñas manchas marrones del iris no se ven afectadas por el tratamiento.

Si bien la terapia con Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) puede continuarse en pacientes con higiene hiperactiva en el iris, estos pacientes deben ser controlados periódicamente (consulte la información para pacientes).

Cambiar pestañas

Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) puede cambiar gradualmente las pestañas y las plumas del ojo. Estos cambios incluyen el aumento de la longitud, el grosor y el número de pestañas. Las pestañas cambian suelen recuperarse al suspender el tratamiento.

Inflamación en el ojo

Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) debe usarse con precaución en pacientes con inflamación en el ojo (por ejemplo, inflamación vascular de la uva) porque la inflamación puede empeorar.

Punto Phú Hàng

Se registraron puntos, incluidos los folículos, durante el tratamiento con una pequeña solución ocular de bimatoprost. Tenga cuidado al usar LumigonP (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) en pacientes sin lentes de paciente que usan lentes falsos con la siguiente cubierta de lentes lagrimales o en pacientes que se sabe que tienen riesgo de glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma inflamatorio o glaucoma de vasos nuevos.

Aún no se ha evaluado el efecto de Lumigan (solución ocular de Bimatoprost al 0,01%) en el tratamiento del ángulo de inflamación del glaucoma o glaucoma.

queratitis bacteriana

Ha habido un informe sobre queratitis bacteriana asociada con el uso de gotas para los ojos multidosis. El vial del paciente se contamina involuntariamente y en la mayoría de los casos la córnea o el epitelio ocular se rompe (ver información para el paciente).

Usar cuando se usan lentes de contacto

las lentes de contacto deben quitarse antes de Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) y después de 15 minutos de tomar el medicamento, se pueden usar gafas.

La capacidad para conducir y operar maquinaria

así como con cualquier pequeña preparación para los ojos, si se desvanece en un momento en que el medicamento es débil, el paciente debe esperar hasta que esté claro antes de conducir o usar máquinas.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Mujeres embarazadas grupo c.

El efecto teratogénico. En estudios sobre el desarrollo de embriones/fetos en ratones y ratones preñados se han registrado abortos espontáneos al tomar dosis orales de bimatoprost al menos 33 veces en ratones y 97 veces en ratas en comparación con la dosis en humanos basada en el área bajo la curva (AUC) en la sangre.

Con una dosis de 41 veces la dosis en humanos dependiendo del área bajo la curva (AUC) en la sangre, la duración del embarazo se reduce en la rata madre, la tasa de muerte fetal, la tasa de fracaso después del último injerto del embrión, la tasa de mortalidad en el ratón niño y después del nacimiento aumenta, se reduce el peso del ratón niño.

No existe ninguna investigación adecuada y bien controlada sobre el uso de Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre se predicen en humanos, Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) solo debe usarse durante el embarazo si los beneficios del uso del medicamento para las madres son mayores de lo posible para el feto.

mujeres que amamantan

Aunque los estudios en animales muestran que el bimatoprost se excreta a través de la leche materna, no está claro si Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) se excreta a través de la leche materna. Debido a que hay muchos medicamentos excretados en la leche materna, tenga cuidado al usar Lumigan (solución ocular de bimatoprost al 0,01%) para mujeres que amamantan.

Otros temas especiales

utilizados en niños menores de 16 años: no se recomienda porque está relacionado con un aumento de la pigmentación después de su uso durante mucho tiempo en enfermedades crónicas.Se usa en adultos mayores: no hay diferencias generales en seguridad o efectividad entre pacientes mayores y pacientes jóvenes.

Insuficiencia hepática: en pacientes con antecedentes de hígado o ALT, AST anormal y/o bilirrubina en un nivel básico, el bimatoprost al 0,01 % no afecta negativamente la función hepática dentro de los 48 meses.

Interacción farmacológica

No existe ningún estudio de interacción. No es seguro que haya interacciones medicamentosas en humanos debido a la baja concentración de bimatoprost (por debajo de 0,2 ng/ml) que se ha observado durante toda la semana en todo el cuerpo después de la pequeña dosis de bimatoprost al 0,01 %.

El bimatoprost se transfiere a una forma biológica a través de muchas enzimas y de muchas maneras, y no tiene ningún efecto sobre las enzimas metabólicas del hígado, como se ha observado en estudios preclínicos en ratones y monos.

En estudios clínicos, Lumigan solución ocular pequeña - solución ocular de bimatoprost al 0,03% (dosis múltiple) se ha utilizado simultáneamente con algunas gotas para los ojos sin ninguna evidencia de interacción. Compartir Lumigan con gotas para los ojos El glaucoma no es el tipo de inhibidores beta que no se han evaluado en la terapia del glaucoma.

El efecto de reducir la presión interna PIO de sustancias similares a las prostaglandinas (por ejemplo, lumigan se puede reducir en pacientes con glaucoma o glaucoma cuando se usa con otras sustancias de prostaglandinas.

Almacenamiento

Debes almacenar a temperatura ambiente, evitar la humedad y evitar la luz. No se puede guardar en el baño ni en el congelador.

Debes recordar que cada medicamento puede tener diferentes métodos de almacenamiento. Por lo tanto, debe leer atentamente las instrucciones de conservación que aparecen en el envase o consultar al farmacéutico.

Mantenga las pastillas fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Fecha de caducidad: 24 meses desde la fecha de fabricación.

Otras drogas

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