Lumigan collyre 0,01% Allergan diminution de la pression interne (3ml)

Forme pharmaceutique Flacon x 3ml
Spécifications Bimatoprost

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Bimatoprost	0,01%

Les usages

Indications

Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) est indiqué pour réduire l'hypertension interne chez les patients présentant un angle ouvert ou un glaucome.

Pharmacokic de

Mécanisme d'action : le bimatoprost est un prostamide, une substance synthétique similaire.

La structure de la prostaglandine a pour effet d'abaisser la pression. Cette substance qui a exactement l'effet sélectif des substances naturelles est le Prostamide. On pense que le bimatoprost abaisse la pression interne (PIO) chez l'homme en augmentant la libération du radeau (réseau trabéculaire) et de la membrane amplificatrice du raisin. L’augmentation de la pression intérieure constitue le principal risque de perte visuelle due au glaucome. Plus le niveau de pression interne est élevé, plus il est susceptible de provoquer une perte visuelle.

pharmacocinétique

absorption

Après avoir fait couler une petite goutte de solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %/jour sur les deux yeux de 15 volontaires sains pendant deux semaines, la concentration maximale dans le sang est atteinte après 10 minutes et inférieure à la limite inférieure peut être détectée (0,025 ng/ml) par la plupart des volontaires dans les 1,5 heures suivant le collyre. La valeur moyenne de concentration maximale (CMAX) et l'aire sous la courbe (AUC0 - 24 heures) sont de 0,08 ng/ml et 0,09 ng/heure/ml et équivalentes le samedi et le 14ème jour, ce qui montre qu'elle a atteint un état stable au cours de la première semaine de petits médicaments. Il n'y a pas d'accumulation corporelle significative pendant la période de recherche.

Distribution

Le bimatoprost est modérément distribué dans les tissus corporels avec une tension de distribution dans un état stable de 0,67 L/kg. Dans le sang humain, le bimatoprost existe principalement dans le plasma. Environ 12 % du bimatoprost ne se fixe pas au plasma humain.

Métabolisme

Après les petits yeux, le bimatoprost constitue la principale circulation sanguine une fois qu'une semaine a été complètement présente dans l'organisme. Le bimatoprost sera ensuite métabolisé par des réactions d'oxydation, éliminant les complexes éthyle et glucuronique pour former différents métabolites.

Élimination

Après que l'injection intraveineuse de bimatoprost a été marquée radioactive (3,12 kg/kg) pour 6 volontaires sains, la concentration maximale du sang des médicaments inchangés est de 12,2 ng/ml et rapidement réduite avec un temps de vente d'environ 45 minutes. La clairance totale du bimatoprost dans le sang est de 1,5 L/heure/kg. Environ 67 % de la dose est excrétée dans l'urine, tandis que 25 % de la dose se retrouve dans les selles.

Avant de prendre Lumigan collyre 0,01% Allergan diminution de la pression interne (3ml)

Comment utiliser

les gouttes oculaires. La dose recommandée est de 1 goutte dans les yeux, 1 fois/jour le soir.

Posologie

La posologie de Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) ne doit pas dépasser 1 fois/jour car de petites substances similaires à la prostaglandine réduisent souvent la pression intraoculaire.

La diminution de la pression interne commence environ 4 heures après la première fois, l'effet maximum est atteint en 8 à 12 heures environ.

Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) peut être utilisé simultanément avec d'autres gouttes oculaires pour abaisser la pression interne. Si vous utilisez plus qu'un petit collyre, les médicaments doivent être espacés d'au moins 5 minutes.

Que faire en cas de surdosage ?

En cas de surdosage de Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %), un traitement symptomatique est nécessaire.

Dans des études menées sur des souris et des rats, avec une consommation allant jusqu'à 100 mg/kg/jour, aucune toxicité n'a été observée. En mg/m2, cette dose est au moins 100 fois supérieure aux doses toxiques d'un flacon de lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) pour un enfant de 10 kg.

Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. N'utilisez pas le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Essai clinique

Étant donné que les études cliniques ont été menées dans des conditions très différentes, le taux d'effets indésirables observé dans les études cliniques sur un médicament ne peut pas être comparé à la proportion d'études cliniques sur d'autres médicaments et peut ne pas refléter le ratio observé dans la pratique.

Dans une étude clinique avec de petites solutions de solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %, l'effet indésirable le plus courant est la conjonctive conjonctivale (26 %). Environ 0,5 % des patients ont arrêté le traitement en raison d'une congestion conjonctivale avec la solution pour petits yeux Bimatoprost 0,01 %.

Autres effets indésirables (rapportés chez 1 à 10 % des patients) liés à la solution oculaire de bimatoprost accrocheuse à 0,01 %, notamment une éruption cutanée rouge sur les paupières, une irritation des yeux, des démangeaisons oculaires, des démangeaisons des paupières, des cils, des taches cornéennes peu profondes.

Les autres effets indésirables (rapportés dans 1 à 10%) ne sont pas liés aux yeux, notamment aux cheveux, à l'irritation médicamenteuse, à la pigmentation de la peau.

Après avoir été commercialisé

Les effets secondaires suivants ont été déterminés lors de l'utilisation de Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) dans la pratique clinique. Comme il est volontairement signalé auprès d'une population inconnue, la fréquence des effets secondaires ne peut pas être estimée.

Les événements ont été choisis en fonction de la gravité, de la fréquence du rapport, les causes peuvent être liées au Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) ou à une combinaison d'éléments, y compris la douleur oculaire.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Lisez attentivement les instructions avant utilisation.

Si vous avez besoin d'informations, veuillez consulter votre médecin.

Ce médicament est utilisé uniquement par un médecin.

Contre-indiqué

Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) Contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au bimatoprost ou à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions lors de la prise de médicaments

Il existe un rapport selon lequel une petite solution oculaire de bimatoprost modifie le tissu pigmentaire. Les changements les plus fréquemment signalés comprennent une pigmentation accrue de l'iris, de la zone autour de l'œil (paupière) et des cils. On s'attend à ce que le pigment augmente lors de l'utilisation du bimatoprost.

Le changement de pigmentation est dû à l'augmentation de la quantité de mélanine (graines pigmentées) dans l'épiderme pour former un pigment plutôt qu'à l'augmentation du nombre de cellules épidermiques pour former un pigment. Après l'arrêt de l'utilisation du bimatoprost, une modification de la pigmentation de l'iris peut durer longtemps, tandis qu'une modification de la pigmentation des tissus autour de l'œil et des cils a été rapportée chez certains patients. Le patient doit être informé de la probabilité d'une augmentation de la pigmentation. L'impact à long terme de l'hyperpigmentation n'est pas bien connu.

Le changement de couleur de l'iris peut ne pas être détecté avant des mois, voire plusieurs années. Typiquement, le pigment brun entoure la pupille, qui peut s'étendre de manière concentrique vers la périphérie de l'iris, mais tout ou partie de l'iris peut être légèrement brun. Les petites taches brunes de l'iris ne sont pas affectées par le traitement.

Bien que le traitement par Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) puisse être poursuivi chez les patients présentant une hygiène hyperactique de l'iris, ces patients doivent être contrôlés régulièrement (voir les informations destinées aux patients).

Changer de cils

Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) peut modifier progressivement les cils et les plumes de l'œil. Ces changements incluent l’augmentation de la longueur, de l’épaisseur et du nombre de cils. Les cils modifiés récupèrent souvent à l'arrêt du traitement.

Inflammation de l'œil

Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une inflammation de l'œil (par exemple, une inflammation vasculaire du raisin), car l'inflammation peut être pire.

Point Phú Hàng

Des points, y compris des follicules, ont été enregistrés pendant le traitement avec une petite solution oculaire de bimatoprost. Soyez prudent lorsque vous utilisez LumigonP (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) chez les patients sans lentille de patient utilisant une fausse lentille avec la couverture suivante de lentille lacrymale ou chez les patients connus pour présenter un risque de glaucome à angle fermé, de glaucome inflammatoire ou de nouveaux vaisseaux glaucomateux.

L'effet de Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) n'a pas encore été évalué dans le traitement de l'angle d'inflammation du glaucome ou du glaucome.

kératite bactérienne

Des cas de kératite bactérienne associés à l'utilisation de gouttes ophtalmiques multidoses ont été signalés. Le flacon du patient est contaminé involontairement et dans la plupart des cas la cornée ou l'épithélium oculaire se brise (voir information du patient).

À utiliser lorsque vous portez des lentilles de contact

les lentilles de contact doivent être retirées avant le Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) et après 15 minutes de traitement, les lunettes peuvent être portées.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

ainsi qu'avec toute petite préparation oculaire, si vous êtes fané à un moment où le médicament s'évanouit, le patient doit attendre qu'il soit clair avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Groupe de femmes enceintes c.

L'effet tératogène. Dans des études sur le développement d'embryons/fœtus chez des souris et des souris gravides, des fausses couches ont été enregistrées lors de la prise de doses orales de bimatoprost au moins 33 fois chez la souris et 97 fois chez le rat par rapport à la dose chez l'homme, basée sur l'aire sous la courbe (ASC) dans le sang.

Avec une dose de 41 fois la dose chez l'homme en fonction de l'aire sous la courbe (ASC) dans le sang, la durée de la grossesse est réduite chez la rat mère, le taux de mort fœtale, le taux d'échec après la dernière greffe de l'embryon, le taux de mortalité chez l'enfant souris et après la naissance augmente, le poids de l'enfant souris est réduit.

Il n'existe aucune recherche adéquate et bien contrôlée sur l'utilisation de Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) chez les femmes enceintes. Étant donné que les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours prédites chez l'homme, Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices de l'utilisation de médicaments pour la mère sont plus élevés que possible pour le fœtus.

les femmes qui allaitent

Bien que des études animales montrent que le bimatoprost est excrété dans le lait maternel, il n'est pas clair si Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, soyez prudent lorsque vous utilisez Lumigan (solution oculaire de bimatoprost à 0,01 %) chez les femmes qui allaitent.

Autres sujets particuliers

utilisés chez les enfants de moins de 16 ans : Déconseillé car il est lié à une pigmentation accrue après une utilisation prolongée dans les maladies chroniques. Utilisé chez les personnes âgées : Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité entre les patients âgés et les patients jeunes.

Insuffisance hépatique : chez les patients ayant des antécédents d'anomalies hépatiques ou d'ALT, d'AST et/ou de bilirubine à un niveau basique, le bimatoprost à 0,01 % n'a pas d'effet indésirable sur la fonction hépatique dans les 48 mois.

Interactions médicamenteuses

Il n'existe aucune étude sur les interactions. Il n'est pas sûr qu'il y ait des interactions médicamenteuses chez l'homme en raison de la faible concentration de bimatoprost (inférieure à 0,2 ng/ml) qui a été observée pendant toute la semaine sur tout le corps après la petite dose de bimatoprost à la dose de 0,01 %.

Le bimatoprost est transféré sous une forme biologique par de nombreuses enzymes et de nombreuses manières, et il n'y a aucun effet sur les enzymes métaboliques hépatiques dans le foie, ce qui a été observé dans des études précliniques sur des souris et des singes.

Dans les études cliniques, la petite solution oculaire Lumigan - solution oculaire de bimatoprost à 0,03 % (multi-doses) a été utilisée simultanément avec certains collyres sans aucun signe d'interaction. Partager Lumigan avec des gouttes ophtalmiques Le glaucome n'est pas le type d'inhibiteurs bêta qui n'ont pas été évalués dans le traitement du glaucome.

L'effet de réduction de la pression interne de la PIO de substances similaires à la prostaglandine (par exemple, le lumigan peut être réduit chez les patients atteints de glaucome ou de glaucome lorsqu'il est utilisé avec d'autres substances prostaglandines.

Conservation

Vous devez conserver à température ambiante, éviter l'humidité et éviter la lumière. Pas de rangement dans la salle de bain ni au congélateur.

N'oubliez pas que chaque médicament peut avoir des méthodes de stockage différentes. Par conséquent, vous devez lire attentivement les instructions de conservation sur l'emballage ou demander au pharmacien.

Gardez les pilules hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Date de péremption : 24 mois à compter de la date de fabrication.

Autres médicaments

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