Lumigan Tetes Mata 0,01% Alergan Menurunkan Tekanan Internal (3Ml)

Bentuk sediaan Botol x 3ml
Spesifikasi Bimatoprost

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Bimatoprost	0,01%

Kegunaan

Indikasi

Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) diindikasikan untuk mengurangi hipertensi internal pada pasien dengan sudut terbuka atau glaukoma.

Farmakokik

Mekanisme kerja: Bimatoprost adalah prostamide zat sintetis serupa.

Prostaglandin dalam struktur - memiliki efek menurunkan tekanan. Zat ini secara selektif mempunyai efek yang sama persis dengan bahan alami yaitu Prostamide. Bimatoprost diduga menurunkan tekanan internal (IOP) pada manusia dengan meningkatkan pelepasan rakit (trabecular meshwork) dan membran penambah anggur. Peningkatan tekanan interior adalah risiko utama hilangnya penglihatan glaukoma. Semakin tinggi tingkat tekanan internal, semakin besar kemungkinan menyebabkan kehilangan penglihatan dan penglihatan.

farmakokinetik

penyerapan

Setelah meneteskan setetes kecil larutan mata Bimatoprost 0,01%/hari pada kedua mata 15 sukarelawan sehat selama dua minggu, konsentrasi puncak dalam darah tercapai setelah 10 menit dan lebih rendah dari batas bawah yang dapat dideteksi (0,025ng/ml) sebagian besar sukarelawan dalam waktu 1,5 jam setelah obat tetes mata. Nilai rata-rata konsentrasi puncak (CMAX) dan area di bawah kurva (AUC0 - 24 jam) adalah 0,08ng/ml dan 0,09ng/jam/ml dan setara pada hari Sabtu dan hari ke-14, menunjukkan telah mencapai keadaan stabil pada minggu pertama obat kecil. Tidak ada penumpukan tubuh yang signifikan selama periode penelitian.

Distribusi

Bimatoprost didistribusikan secara moderat ke dalam jaringan tubuh dengan tegangan distribusi dalam keadaan stabil 0,67L/kg. Dalam darah manusia, bimatoprost ada terutama dalam plasma. Sekitar 12% bimatoprost tidak menempel pada plasma manusia.

Metabolisme

Setelah mata kecil, bimatoprost merupakan peredaran utama dalam darah setelah seminggu seluruhnya berada di dalam tubuh. Bimatoprost kemudian akan dimetabolisme melalui reaksi oksidasi, dan menghilangkan etil, kompleks glukuronat untuk membentuk metabolit yang berbeda.

Eliminasi

Setelah injeksi intravena bimatoprost ditandai radioaktif (3,12kg/kg) untuk 6 sukarelawan sehat, konsentrasi puncak obat yang tidak berubah dalam darah adalah 12,2ng/ml dan berkurang dengan cepat dengan waktu penjualan sekitar 45 menit. Total pembersihan bimatoprost dalam darah adalah 1,5L/jam/kg. Sekitar 67% dosis diekskresikan melalui urin, sedangkan 25% dosis ditemukan melalui tinja.

Sebelum mengambil Lumigan Tetes Mata 0,01% Alergan Menurunkan Tekanan Internal (3Ml)

Cara menggunakan

obat tetes mata. Dosis yang dianjurkan adalah 1 tetes pada mata, 1 kali/hari pada malam hari.

Dosis

Dosis lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) tidak boleh lebih dari 1 kali/hari karena ada banyak zat kecil seperti prostaglandin yang mengurangi tekanan tekanan intraokular.

Penurunan tekanan internal dimulai sekitar 4 jam setelah pertama kali, efek maksimum dicapai dalam waktu sekitar 8 - 12 jam.

Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) dapat digunakan bersamaan dengan obat tetes mata lainnya untuk menurunkan tekanan internal. Jika Anda menggunakan lebih dari satu tetes mata kecil, obat harus diberi jarak minimal 5 menit.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Jika terjadi overdosis Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%), pengobatan simtomatik diperlukan.

Dalam penelitian pada tikus dan mencit, ketika minum hingga 100mg/kg/hari, tidak ada toksisitas. Dalam mg/m2, dosis ini setidaknya 100 kali lebih tinggi dibandingkan dosis toksik botol lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) untuk anak berbobot 10 kg.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan gunakan dua kali lipat dosis yang ditentukan.

Efek samping

Uji klinis

Karena studi klinis telah dilakukan dalam kondisi yang sangat berbeda, tingkat reaksi merugikan yang diamati dalam studi klinis suatu obat tidak dapat dibandingkan dengan proporsi studi klinis obat lain dan mungkin tidak mencerminkan rasio yang diamati dalam praktik.

Dalam studi klinis dengan larutan kecil larutan mata Bimatoprost 0,01%, reaksi merugikan yang paling umum adalah konjungtiva konjungtiva (26%). Sekitar 0,5% pasien menghentikan pengobatan karena konjungtiva konjungtiva dengan larutan mata kecil Bimatoprost 0,01%.

Reaksi merugikan lainnya (dilaporkan pada 1 hingga 10% pasien) terkait dengan larutan mata bimatoprost 0,01% yang menarik perhatian termasuk ruam merah pada kelopak mata, iritasi mata, mata gatal, kelopak mata gatal, bulu mata, kornea berbintik dangkal.

Reaksi merugikan lainnya (laporan dalam 1 hingga 10%) tidak berhubungan dengan mata, termasuk rambut, iritasi obat, pigmentasi kulit.

Setelah dipasarkan

Efek samping berikut telah ditentukan selama penggunaan Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) dalam praktik klinis. Karena dilaporkan secara sukarela dari populasi yang tidak diketahui, frekuensi efek samping tidak dapat diperkirakan.

Kejadiannya, dipilih berdasarkan tingkat keparahan, frekuensi laporan, penyebabnya mungkin terkait dengan Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) atau kombinasi beberapa elemen, termasuk sakit mata.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Baca instruksi dengan seksama sebelum digunakan.

Jika Anda memerlukan informasi, silakan berkonsultasi dengan dokter Anda.

Obat ini hanya digunakan oleh dokter.

Kontraindikasi

Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) Kontraindikasi untuk pasien yang hipersensitif terhadap Bimatoprost atau bahan obat apa pun.

Tindakan pencegahan saat mengonsumsi obat

Ada laporan sebagai larutan mata bimatoprost kecil yang mengubah jaringan pigmen. Perubahan yang paling sering dilaporkan meliputi peningkatan pigmentasi pada iris, area sekitar mata (kelopak mata), dan bulu mata. Pigmennya diperkirakan akan meningkat bila masih menggunakan bimatoprost.

Perubahan pigmentasi ini disebabkan oleh bertambahnya jumlah melanin (biji berpigmen) pada epidermis untuk membentuk pigmen dibandingkan dengan bertambahnya jumlah sel epidermis untuk membentuk pigmen. Setelah penggunaan bimatoprost dihentikan, perubahan pigmentasi pada iris dapat berlangsung lama, sedangkan perubahan pigmen pada jaringan sekitar mata dan bulu mata dilaporkan dapat pulih pada beberapa pasien. Pasien harus diberitahu tentang kemungkinan peningkatan pigmentasi. Dampak jangka panjang dari hiperpigmentasi belum diketahui secara pasti.

Perubahan warna iris mungkin tidak terdeteksi selama berbulan-bulan hingga bertahun-tahun. Biasanya, pigmen berwarna coklat di sekitar pupil, yang dapat menyebar dalam bentuk konsentris ke arah pinggiran iris, tetapi seluruh atau sebagian iris dapat berwarna agak coklat. Bintik-bintik coklat kecil pada iris tidak terpengaruh oleh perawatan.

Meskipun terapi dengan Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) dapat dilanjutkan untuk pasien dengan kebersihan hiperaktif pada iris, pasien ini perlu diperiksa secara rutin (lihat informasi untuk pasien).

Mengganti bulu mata

Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) secara bertahap dapat mengubah bulu mata dan bulu mata. Perubahan tersebut antara lain bertambahnya panjang, ketebalan, dan jumlah bulu mata. Ganti bulu mata sering kali pulih ketika menghentikan perawatan.

Peradangan pada mata

Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan peradangan pada mata (misalnya, peradangan pembuluh darah anggur) karena peradangan mungkin lebih buruk.

Titik Phú Hàng

Poin, termasuk folikel dicatat selama pengobatan dengan larutan mata bimatoprost kecil. Hati-hati saat menggunakan LumigonP (larutan mata Bimatoprost 0,01%) pada pasien tanpa lensa pasien yang menggunakan lensa palsu dengan penutup lensa berikut robek atau pada pasien yang diketahui berisiko mengalami glaukoma sudut tertutup, glaukoma inflamasi, atau glaukoma pembuluh darah baru.

Belum mengevaluasi efek Lumigan (larutan mata Bimatoprost 0,01%) dalam pengobatan peradangan sudut glaukoma atau glaukoma.

keratitis bakterial

Terdapat laporan mengenai keratitis bakterial yang berhubungan dengan penggunaan obat tetes mata multidosis. Botol pasien terkontaminasi secara tidak sengaja dan dalam banyak kasus merusak kornea atau epitel mata (lihat informasi untuk pasien).

Gunakan saat memakai lensa kontak

lensa kontak harus dilepas sebelum Lumigan (larutan mata Bimatoprost 0,01%) dan setelah 15 menit pemberian obat, kacamata dapat dipakai.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

serta dengan persiapan mata kecil apa pun, jika memudar pada saat obat pingsan, pasien harus menunggu sampai jernih sebelum mengemudi atau menggunakan mesin.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Kelompok ibu hamil c.

Efek teratogenik. Pada penelitian mengenai perkembangan embrio/janin pada mencit dan mencit hamil tercatat terjadi keguguran bila mengonsumsi bimatoprost dosis oral minimal 33 kali pada mencit dan 97 kali pada mencit dibandingkan dosis pada manusia berdasarkan area under the curve (AUC) dalam darah.

Dengan dosis 41 kali dosis pada manusia dengan mengandalkan area di bawah kurva (AUC) dalam darah, lama kebuntingan pada induk tikus berkurang, angka kematian janin, angka kegagalan setelah pencangkokan embrio terakhir kali, angka kematian pada anak tikus dan setelah lahir meningkat, berat badan anak tikus berkurang.

Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik tentang penggunaan Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) untuk wanita hamil. Karena penelitian pada reproduksi hewan tidak selalu dapat diprediksi pada manusia, Lumigan (larutan mata Bimatoprost 0,01%) hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaat penggunaan obat bagi ibu lebih tinggi daripada manfaatnya bagi janin.

wanita menyusui

Meskipun penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Bimatoprost diekskresikan melalui ASI, tidak jelas apakah Lumigan (larutan mata Bimatoprost 0,01%) diekskresikan melalui ASI. Karena banyak obat yang diekskresikan dalam ASI, berhati-hatilah saat menggunakan Lumigan (larutan mata bimatoprost 0,01%) untuk wanita menyusui.

Subjek khusus lainnya

digunakan pada anak di bawah usia 16 tahun: Tidak disarankan karena terkait dengan peningkatan pigmentasi setelah digunakan dalam waktu lama pada penyakit kronis. Digunakan pada orang dewasa yang lebih tua: Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan atau efektivitas antara pasien tua dan pasien muda.

Gagal hati: Pada pasien dengan riwayat penyakit hati atau ALT, AST abnormal dan/atau bilirubin pada tingkat dasar, bimatoprost 0,01% tidak berdampak buruk pada fungsi hati dalam waktu 48 bulan.

Interaksi obat

Tidak ada penelitian tentang interaksi. Tidak pasti adanya interaksi obat pada manusia karena rendahnya konsentrasi bimatoprost (di bawah 0,2ng/ml) yang diamati selama seminggu penuh di seluruh tubuh setelah dosis kecil Bimatoprost dosis 0,01%.

Bimatoprost ditransfer ke bentuk biologis dalam banyak enzim dan banyak cara, dan tidak ada efek pada enzim metabolisme hati di hati, seperti yang telah diamati dalam studi praklinis pada tikus dan monyet.

Dalam studi klinis, larutan kecil mata Lumigan - larutan mata bimatoprost 0,03% (multi-dosis) telah digunakan bersamaan dengan beberapa obat tetes mata tanpa ada bukti interaksi. Berbagi Lumigan dengan obat tetes mata Glaukoma bukanlah jenis penghambat beta yang belum dievaluasi dalam terapi Glaukoma.

Efek penurunan TIO tekanan internal zat yang mirip dengan prostaglandin (misalnya lumigan dapat dikurangi pada pasien dengan glaukoma atau glaukoma bila digunakan dengan zat prostaglandin lainnya.

Penyimpanan

Sebaiknya disimpan pada suhu ruangan, hindari kelembapan dan hindari cahaya. Tidak boleh disimpan di kamar mandi atau di freezer.

Perlu Anda ingat bahwa setiap obat mungkin memiliki cara penyimpanan yang berbeda. Oleh karena itu, sebaiknya baca baik-baik petunjuk penyimpanan pada kemasan atau tanyakan pada apoteker.

Jauhkan pil dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.

Tanggal kedaluwarsa: 24 bulan sejak tanggal pembuatan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.