Collirio Lumigan 0,01% Allergan diminuito della pressione interna (3 ml)

Forma farmaceutica Flacone da 3 ml
Specifiche Bimatoprost

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Bimatoprost	0,01%

Usi

Indicazioni

Lumigan (soluzione oculare bimatoprost allo 0,01%) è indicato per ridurre l'ipertensione interna nei pazienti con angolo aperto o glaucoma.

Farmacochico di

Meccanismo d'azione: il bimatoprost è una prostamide, una sostanza sintetica simile.

La prostaglandina nella struttura - ha l'effetto di abbassare la pressione. Questa sostanza selettivamente esattamente l'effetto delle sostanze naturali è Prostamide. Si ritiene che il bimatoprost riduca la pressione interna (IOP) negli esseri umani aumentando il rilascio della zattera (rete trabecolare) e della membrana potenziatrice dell'uva. Gli aumenti della pressione interna rappresentano il principale rischio di perdita della vista da glaucoma. Maggiore è il livello di pressione interna, maggiore è la probabilità che si verifichi una perdita visiva e visiva.

farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver gocciolato una piccola goccia di Bimatoprost soluzione oculare allo 0,01% al giorno su entrambi gli occhi di 15 volontari sani per due settimane, la concentrazione di picco nel sangue viene raggiunta dopo 10 minuti e può essere rilevata una concentrazione inferiore al limite inferiore (0,025 ng/ml) nella maggior parte dei volontari entro 1,5 ore dall'uso del collirio. Il valore medio della concentrazione di picco (CMAX) e l'area sotto la curva (AUC0 - 24 ore) sono 0,08 ng/ml e 0,09 ng/ora/ml ed equivalenti sabato e 14° giorno, dimostrando che ha raggiunto uno stato stabile nella prima settimana di piccoli farmaci. Non c'è alcun accumulo corporeo significativo durante il periodo di ricerca.

Distribuzione

Il bimatoprost è moderatamente distribuito nel tessuto corporeo con un voltaggio di distribuzione in uno stato stabile di 0,67 l/kg. Nel sangue umano, il bimatoprost è presente principalmente nel plasma. Circa il 12% del bimatoprost non si lega al plasma umano.

Metabolismo

Dopo gli occhi piccoli, il bimatoprost è il principale circolatore del sangue una volta che la settimana è stata completamente nel corpo. Il bimatoprost verrà quindi metabolizzato attraverso reazioni di ossidazione, rimuovendo i complessi etilici e glucuronici per formare diversi metaboliti.

Eliminazione

Dopo che l'iniezione endovenosa di bimatoprost è stata marcata radioattiva (3,12 kg/kg) per 6 volontari sani, la concentrazione massima del sangue dei farmaci immodificati è di 12,2 ng/ml e si riduce rapidamente con un tempo di vendita di circa 45 minuti. La clearance totale del bimatoprost nel sangue è di 1,5 l/ora/kg. Circa il 67% della dose viene escreta nelle urine, mentre il 25% della dose si trova nelle feci.

Prima di prendere Collirio Lumigan 0,01% Allergan diminuito della pressione interna (3 ml)

Come usare

collirio. La dose raccomandata è 1 goccia negli occhi, 1 volta al giorno la sera.

Dosaggio

Il dosaggio di Lumigan (soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%) non deve essere superiore a 1 volta al giorno perché molte volte piccole sostanze simili alla prostaglandina riducono la pressione intraoculare.

La diminuzione della pressione interna inizia circa 4 ore dopo la prima volta, l'effetto massimo viene raggiunto in circa 8 - 12 ore.

Lumigan (soluzione oculare bimatoprost allo 0,01%) può essere utilizzato contemporaneamente ad altri colliri per abbassare la pressione interna. Se usi più di un piccolo collirio, i farmaci devono essere distanziati di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.

Cosa fare in caso di overdose?

Se si verifica un sovradosaggio di Lumigan (soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%), è necessario un trattamento sintomatico.

Negli studi condotti su topi e ratti, bevendo fino a 100 mg/kg/giorno, non è stata riscontrata alcuna tossicità. In mg/m2, questa dose è almeno 100 volte superiore alle dosi tossiche di un flacone di lumigan (soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%) per un bambino di 10 kg.

Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non utilizzare il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Sperimentazione clinica

Poiché gli studi clinici sono stati condotti in condizioni molto diverse, negli studi clinici di un farmaco è stato osservato un tasso di reazioni avverse che non può essere confrontato con la proporzione di altri studi clinici sui farmaci e potrebbe non riflettere il rapporto osservato nella pratica.

In uno studio clinico con piccole soluzioni di soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%, la reazione avversa più comune è la congiuntiva congiuntivale (26%). Circa lo 0,5% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di congestione congiuntivale con la soluzione oculare Bimatoprost 0,01%.

Altre reazioni avverse (segnalate nell'1-10% dei pazienti) correlate all'accattivante bimatoprost soluzione oculare allo 0,01% tra cui rash rosso sulle palpebre, irritazione oculare, prurito agli occhi, prurito alle palpebre, ciglia, macchie superficiali sulla cornea.

Altre reazioni avverse (segnalate dall'1 al 10%) non sono correlate agli occhi, inclusi i capelli, l'irritazione del farmaco, la pigmentazione della pelle.

Dopo essere stato commercializzato

I seguenti effetti collaterali sono stati rilevati durante l'uso di Lumigan (soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%) nella pratica clinica. Poiché viene segnalato volontariamente da una popolazione sconosciuta, la frequenza degli effetti collaterali non può essere stimata.

Gli eventi, sono stati scelti in base alla gravità, alla frequenza della segnalazione, le cause potrebbero essere correlate a Lumigan (soluzione oculare bimatoprost allo 0,01%) o ad una combinazione di elementi, incluso dolore oculare.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

Se hai bisogno di informazioni, consulta il tuo medico.

Questo farmaco viene utilizzato solo da un medico.

Controindicato

Lumigan (soluzione oculare bimatoprost allo 0,01%) Controindicato per i pazienti con ipersensibilità al bimatoprost o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Precauzioni quando si assumono farmaci

È stato segnalato come una piccola soluzione oculare bimatoprost che modifica il tessuto pigmentato. I cambiamenti più frequenti segnalati includono l'aumento della pigmentazione dell'iride, della tonalità intorno all'occhio (palpebra) e delle ciglia. Si prevede che il pigmento aumenti durante l'utilizzo del bimatoprost.

Il cambiamento nella pigmentazione è dovuto all'aumento della quantità di melanina (semi pigmentati) nell'epidermide per formare un pigmento rispetto all'aumento del numero di cellule epidermiche per formare un pigmento. Dopo aver interrotto l'uso di bimatoprost, il cambiamento della pigmentazione nell'iride può durare a lungo, mentre è stato segnalato che il cambiamento del pigmento nel tessuto attorno all'occhio e nelle ciglia è stato recuperato in alcuni pazienti. Il paziente deve essere informato della probabilità di un aumento della pigmentazione. L'impatto a lungo termine dell'iperpigmentazione non è ben noto.

Il cambiamento di colore dell'iride potrebbe non essere rilevato per mesi o molti anni. Tipicamente, il pigmento marrone attorno alla pupilla, che può diffondersi in forma concentrica verso la periferia dell'iride, ma tutta o parte dell'iride può essere leggermente marrone. Le piccole macchie marroni dell'iride non vengono interessate dal trattamento.

Sebbene la terapia con Lumigan (soluzione oculare bimatoprost allo 0,01%) possa essere continuata per i pazienti con igiene iperattiva nell'iride, questi pazienti devono essere controllati regolarmente (vedere le informazioni per i pazienti).

Cambia ciglia

Lumigan (soluzione oculare bimatoprost allo 0,01%) può modificare gradualmente le ciglia e le piume degli occhi. Questi cambiamenti includono l’aumento della lunghezza, dello spessore e del numero delle ciglia. Le ciglia cambiate spesso si riprendono quando si interrompe il trattamento.

Infiammazione agli occhi

Lumigan (soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%) deve essere usato con cautela nei pazienti con infiammazione agli occhi (ad esempio, infiammazione vascolare dell'uva) perché l'infiammazione potrebbe peggiorare.

Punto Phú Hàng

Punti, compresi i follicoli, sono stati registrati durante il trattamento con una piccola soluzione oculare di bimatoprost. Fare attenzione quando si utilizza LumigonP (soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%) per i pazienti senza lente del paziente che utilizzano una lente falsa con la seguente copertura della lente lacrimale o in pazienti noti per essere a rischio di glaucoma ad angolo chiuso, glaucoma infiammatorio o glaucoma di nuovi vasi.

Non ancora valutato l'effetto di Lumigan (soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%) nel trattamento del glaucoma con angolo di infiammazione o glaucoma.

cheratite batterica

È stata segnalata una cheratite batterica associata all'uso di colliri multidose. La fiala del paziente viene contaminata involontariamente e nella maggior parte dei casi si rompe la cornea o l'epitelio dell'occhio (vedere le informazioni per il paziente).

Utilizzare quando si indossano lenti a contatto

le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazione di Lumigan (soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%) e dopo 15 minuti dall'assunzione del farmaco è possibile indossare gli occhiali.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

così come con eventuali piccoli preparati oculari, se si è sbiaditi in un momento in cui il farmaco è debole, il paziente deve attendere che sia chiaro prima di guidare o utilizzare macchinari.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Gruppo donne incinte c.

L'effetto teratogeno. Negli studi sullo sviluppo di embrioni/feti nei topi e nelle topi gravide sono stati registrati aborti spontanei durante l'assunzione di dosi orali di bimatoprost almeno 33 volte nei topi e 97 volte nei ratti rispetto al dosaggio sull'uomo in base all'area sotto la curva (AUC) nel sangue.

Con una dose pari a 41 volte la dose umana, in base all'area sotto la curva (AUC) nel sangue, la durata della gravidanza è ridotta nella madre ratto, il tasso di morte fetale, il tasso di fallimento dopo l'innesto dell'embrione per l'ultima volta, il tasso di mortalità nel topo bambino e dopo la nascita aumenta, il peso del topo bambino è ridotto.

Non esistono ricerche adeguate e ben controllate sull'uso di Lumigan (soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%) per le donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre previsti negli esseri umani, Lumigan (soluzione oculare di bimatoprost allo 0,01%) deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se i benefici dell'uso dei farmaci per le madri sono maggiori di quelli possibili per il feto.

donne che allattano

Sebbene studi sugli animali dimostrino che il Bimatoprost viene escreto attraverso il latte materno, non è chiaro se Lumigan (soluzione oculare di Bimatoprost allo 0,01%) venga escreto attraverso il latte umano. Poiché ci sono molti farmaci escreti nel latte materno, fare attenzione quando si usa Lumigan (soluzione oculare bimatoprost allo 0,01%) per le donne che allattano.

Altri soggetti speciali

utilizzati nei bambini di età inferiore a 16 anni: non raccomandato perché è correlato all'aumento della pigmentazione dopo l'uso per lungo tempo nelle malattie croniche. Utilizzato negli anziani: nessuna differenza complessiva in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti anziani e pazienti giovani.

Insufficienza epatica: nei pazienti con storia di fegato o ALT, AST anormale e/o bilirubina a livello basale, bimatoprost allo 0,01% non influisce negativamente sulla funzionalità epatica entro 48 mesi.

Interazione farmacologica

Non esistono studi di interazione. Non è sicuro che si verifichino interazioni farmacologiche negli esseri umani a causa della bassa concentrazione di bimatoprost (inferiore a 0,2 ng/ml) che è stata osservata durante l'intera settimana su tutto il corpo dopo la piccola dose di bimatoprost allo 0,01%.

Il bimatoprost viene trasferito in una forma biologica in molti enzimi e in molti modi e non vi è alcun effetto sugli enzimi metabolici del fegato, come è stato osservato negli studi preclinici su topi e scimmie.

Negli studi clinici, Lumigan eye small solution - 0,03% (multidose) soluzione oculare di bimatoprost è stato utilizzato contemporaneamente ad alcuni colliri senza alcuna evidenza di interazione. Condivisione di Lumigan con colliri Il glaucoma non è il tipo di beta inibitori che non sono stati valutati nella terapia del glaucoma.

L'effetto di riduzione della pressione interna IOP di sostanze simili alla prostaglandina (ad esempio lumigan può essere ridotto nei pazienti con glaucoma o glaucoma se usato con altre sostanze prostaglandine.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente, evitare l'umidità e la luce. Nessuna conservazione in bagno o nel congelatore.

Dovresti ricordare che ciascun farmaco può avere metodi di conservazione diversi. Pertanto, dovresti leggere attentamente le istruzioni di conservazione sulla confezione o chiedere al farmacista.

Tieni le pillole fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Data di scadenza: 24 mesi dalla data di produzione.

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