루미간 점안액 0.01% 알러간 내압강하제(3ml)

제형 병 x 3ml
규격 비마토프로스트

성분

구성정보	콘텐츠
비마토프로스트	0.01%

용도

적응증

루미간(0.01% 비마토프로스트 점안액)은 개방각 또는 녹내장 환자의 내부 고혈압을 감소시키는 데 사용됩니다.

약리작용

작용 메커니즘: 비마토프로스트는 프로스타미드와 유사한 합성 물질입니다.

구조상 프로스타글란딘은 압력을 낮추는 효과가 있습니다. 이 물질은 선택적으로 천연 물질의 효과를 정확하게 나타내는 프로스타마이드입니다. 비마토프로스트는 뗏목(섬유주) 및 포도 강화제 막의 방출을 증가시켜 인간의 내부 압력(IOP)을 낮추는 것으로 생각됩니다. 내부 압력의 증가는 녹내장 시력 상실의 주요 위험입니다. 내부 압력 수준이 높을수록 시각적, 시각적 손실이 발생할 가능성이 높아집니다.

약동학

흡수

비마토프로스트 점안액 0.01%/일을 건강한 지원자 15명의 양쪽 눈에 2주 동안 떨어뜨린 후 10분 후에 혈중 최고 농도에 도달하고 점안 후 1.5시간 이내에 대부분의 지원자에서 하한치(0.025ng/ml)보다 낮은 값이 검출될 수 있습니다. 토요일과 14일째 평균 최고농도값(CMAX)과 곡선하 면적(AUC0~24시간)은 0.08ng/ml, 0.09ng/hour/ml로 동등해 소형약제 첫 주에는 안정적인 상태를 달성한 것으로 나타났다. 연구 기간 동안 유의미한 신체 축적은 없습니다.

배포

비마토프로스트는 0.67L/kg의 안정적인 상태에서 분포 전압으로 신체 조직에 적당히 분포됩니다. 인간 혈액에서 비마토프로스트는 주로 혈장에 존재합니다. 약 12%의 비마토프로스트는 인간 혈장에 부착되지 않습니다.

신진대사

작은 눈에 이어 비마토프로스트는 일주일에 한 번 몸에 완전히 흡수되면 혈액의 주요 순환이 됩니다. 그런 다음 비마토프로스트는 산화 반응을 통해 대사되어 에틸, 글루쿠론 복합체를 제거하여 다양한 대사산물을 형성합니다.

제거

건강한 지원자 6명에게 비마토프로스트 정맥 주사를 했을 때 방사성(3.12kg/kg)이 표시된 후, 변화하지 않은 약물의 혈액 최고 농도는 12.2ng/ml로 약 45분의 판매 시간으로 급격히 감소했습니다. 혈액 내 총 비마토프로스트 청소율은 1.5L/hour/kg입니다. 복용량의 약 67%가 소변으로 배설되고, 복용량의 25%가 대변에서 발견됩니다.

복용 전 루미간 점안액 0.01% 알러간 내압강하제(3ml)

사용방법

안약. 권장 복용량은 1일 1회, 저녁에 1방울 눈에 투여하는 것입니다.

복용량

루미간 복용량(0.01% 비마토프로스트 점안액)은 프로스타글란딘과 유사한 작은 물질이 안압을 감소시키는 경우가 많기 때문에 1일 1회를 초과해서는 안 됩니다.

내부 압력의 감소는 처음 사용 후 약 4시간 후에 시작되며 약 8~12시간 후에 최대 효과에 도달합니다.

루미간(0.01% 비마토프로스트 점안액)은 내압을 낮추기 위해 다른 안약과 동시에 사용할 수 있습니다. 작은 점안액 이상을 사용하는 경우 약을 5분 이상 간격으로 투여해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

루미간 과다복용(0.01% 비마토프로스트 점안액)이 발생한 경우 대증치료가 필요합니다.

생쥐와 쥐를 대상으로 한 연구에서 하루 최대 100mg/kg까지 섭취했을 때 독성이 나타나지 않았습니다. mg/m2 단위로 보면, 이 복용량은 10kg 어린이를 위한 루미간 병(0.01% 비마토프로스트 점안액)의 독성 복용량보다 최소 100배 더 높습니다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용하지 마십시오.

부작용

임상시험

임상시험이 매우 다른 조건에서 진행되었기 때문에 한 약물의 임상시험에서 관찰되는 이상반응 비율은 다른 약물의 임상시험 비율과 비교할 수 없으며 실제로 관찰되는 비율을 반영하지 못할 수도 있습니다.

0.01% 비마토프로스트 점안액의 소량 용액을 사용한 임상시험에서 가장 흔한 이상반응은 결막결막(26%)입니다. 소안액 비마토프로스트 0.01%를 투여한 환자 중 약 0.5%가 결막충혈로 인해 치료를 중단했다.

눈길을 끄는 비마토프로스트 안약 0.01%와 관련된 기타 이상반응(환자의 1~10%에서 보고)에는 눈꺼풀 붉은 발진, 눈 자극, 눈 가려움증, 눈꺼풀 가려움증, 속눈썹, 얕은 반점 각막 등이 포함됩니다.

모발, 약물 자극, 피부 색소침착 등 기타 이상반응(1~10% 보고)은 눈과 관련이 없습니다.

마케팅 후

임상에서 루미간(0.01% 비마토프로스트 안액)을 사용하는 동안 다음과 같은 부작용이 확인되었습니다. 알려지지 않은 인구로부터 자발적으로 보고되었기 때문에 부작용의 빈도를 추정할 수 없습니다.

사건은 보고의 심각도, 빈도를 기준으로 선택되었으며 원인은 Lumigan(0.01% 비마토프로스트 안약) 또는 눈 통증을 포함한 여러 요소의 조합과 관련될 수 있습니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오.

정보가 필요하면 의사에게 문의하세요.

이 약은 의사만 사용합니다.

금기

루미간(0.01% 비마토프로스트 점안액) 비마토프로스트 또는 이 약물의 성분에 과민증이 있는 환자에게는 금기입니다.

약 복용 시 주의사항

색소조직을 변화시키는 작은 비마토프로스트 점안액이라는 보고도 있다. 보고된 가장 빈번한 변화에는 홍채의 색소 침착 증가, 눈 주위(눈꺼풀) 및 속눈썹의 피치가 포함됩니다. 비마토프로스트를 계속 사용하면 색소가 증가할 것으로 예상됩니다.

색소침착의 변화는 색소를 형성하는 표피 세포의 수가 증가하는 것보다 색소를 형성하는 표피 내 멜라닌(색소 종자)의 양이 증가하기 때문입니다. 비마토프로스트 사용을 중단한 후에도 홍채의 색소침착 변화가 오랫동안 지속될 수 있으나 일부 환자에서는 눈 주위 조직의 색소침착과 속눈썹의 색소 변화가 회복되는 것으로 보고되었다. 색소침착이 증가할 가능성이 있음을 환자에게 알려야 합니다. 과다색소침착의 장기적인 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.

홍채의 색 변화는 수개월에서 수년 동안 감지되지 않을 수 있습니다. 일반적으로 동공 주변의 갈색 색소는 홍채 주변을 향해 동심원 모양으로 퍼질 수 있지만 홍채의 전부 또는 일부는 약간 갈색일 수 있습니다. 홍채의 작은 갈색 반점은 치료에 영향을 받지 않습니다.

홍채의 위생과다 기능이 저하된 환자의 경우 루미간(0.01% 비마토프로스트 안약) 치료를 계속할 수 있지만, 이러한 환자는 정기적으로 검사를 받아야 합니다(환자에 대한 정보 참조).

속눈썹 바꾸기

루미간(0.01% 비마토프로스트 안약)은 눈 속 속눈썹과 깃털을 점차적으로 변화시킬 수 있습니다. 이러한 변화에는 속눈썹의 길이, 두께 및 수가 증가하는 것이 포함됩니다. 변경된 속눈썹은 치료를 중단하면 회복되는 경우가 많습니다.

눈의 염증

루미간(0.01% 비마토프로스트 점안액)은 눈에 염증(예: 포도혈관 염증)이 있는 환자에게는 염증이 더 심해질 수 있으므로 주의해서 사용해야 합니다.

푸항 지점

작은 비마토프로스트 점안액으로 치료하는 동안 모낭을 포함한 점을 기록했습니다. 환자의 렌즈가 없는 환자, 다음 눈물렌즈 덮개로 가짜 렌즈를 사용하는 환자, 폐쇄각 녹내장, 염증성 녹내장, 신생혈관 녹내장 등의 위험이 있다고 알려진 환자에게 루미곤P(0.01% 비마토프로스트 안액) 사용 시 주의하시기 바랍니다.

녹내장 각막염 또는 녹내장 치료에 있어서 루미간(0.01% 비마토프로스트 점안액)의 효과는 아직 평가되지 않았습니다.

세균성 각막염

다회 용량 점안제 사용과 관련된 세균성 각막염이 보고되었습니다. 환자의 약병이 의도치 않게 오염되었으며 대부분의 경우 각막이 손상되거나 눈 상피가 파손되었습니다(환자에 대한 정보 참조).

콘택트렌즈 착용시 사용

Lumigan(0.01% 비마토프로스트 안약)을 사용하기 전에 콘택트 렌즈를 제거해야 하며 약물 투여 15분 후에 안경을 착용할 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

작은 눈 준비뿐만 아니라 약물이 희미할 때 희미해지면 환자는 운전하거나 기계를 사용하기 전에 투명해질 때까지 기다려야 합니다.

임신 및 수유

임신

임산부 그룹 c.

기형 유발 효과. 생쥐와 임신한 생쥐의 배아/태아 발달에 관한 연구에서 혈액 내 곡선하 면적(AUC)을 기준으로 사람에게 투여한 용량과 비교하여 생쥐에서 최소 33배, 쥐에서 97배 이상 비마토프로스트를 경구 투여했을 때 유산이 발생한 것으로 기록되었습니다.

혈액 내 곡선하 면적(AUC)에 따라 사람 투여량의 41배 용량으로 어미 쥐의 임신 기간이 단축되고, 태아 사망율, 마지막 배아 이식 후 실패율, 새끼 쥐의 사망률이 증가하고 출생 후 새끼 쥐의 체중이 감소합니다.

임산부를 위한 Lumigan(0.01% 비마토프로스트 안약) 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 인간에 대한 동물 생식 연구가 항상 예측되는 것은 아니기 때문에, 루미간(0.01% 비마토프로스트 안약)은 산모를 위한 약물 사용의 이점이 태아에게 가능한 것보다 높은 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.

모유 수유 중인 여성

동물 연구에서 비마토프로스트가 모유를 통해 분비되는 것으로 나타났으나, 루미간(0.01% 비마토프로스트 점안액)이 모유를 통해 분비되는지 여부는 불분명합니다. 모유로 분비되는 약물이 많기 때문에 수유 중인 여성에게 루미간(0.01%비마토프로스트 점안액) 사용시 주의하시기 바랍니다.

기타 특수 과목

16세 미만 어린이에게 사용: 만성질환에 장기간 사용 시 색소침착 증가와 관련되어 권장되지 않습니다. 노인에서 사용: 노년층과 젊은층 사이에 안전성이나 유효성에 전체적인 차이는 없습니다. 환자.

간부전: 간 또는 ALT 병력, 비정상적인 AST 및/또는 기본 수준의 빌리루빈이 있는 환자의 경우, 0.01% 비마토프로스트는 48개월 이내에 간 기능에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.

약물 상호 작용

상호 작용에 대한 연구는 없습니다. 비마토프로스트 0.01% 소량 투여 후 전신에서 일주일 동안 관찰된 낮은 비마토프로스트 농도(0.2ng/ml 이하)로 인해 인체에서의 약물 상호작용이 있는지는 확실하지 않습니다.

비마토프로스트는 다양한 효소와 다양한 방식으로 생물학적 형태로 전환되며, 쥐와 원숭이를 대상으로 한 전임상 연구에서 관찰된 바와 같이 간에 있는 간 대사 효소에 영향을 미치지 않습니다.

임상 연구에서 Lumigan 점안액 - 0.03%(다용량) 비마토프로스트 점안액은 상호작용의 증거 없이 일부 점안액과 동시에 사용되었습니다. 루미간과 점안제 공유 녹내장은 녹내장 치료에서 평가되지 않은 베타 억제제 유형이 아닙니다.

프로스타글란딘과 유사한 물질의 내압 IOP를 감소시키는 효과(예: 루미간은 다른 프로스타글란딘 물질과 함께 사용하면 녹내장 또는 녹내장 환자에게 감소될 수 있습니다.

보관

실온에 보관하고 습기와 빛을 피해야 합니다. 욕실이나 냉동실에 보관할 수 없습니다.

약물마다 보관 방법이 다를 수 있다는 점을 기억해야 합니다. 따라서 포장에 적힌 보관방법을 주의 깊게 읽어보시거나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

알약을 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 24개월

기타 약물

면책조항

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