Titik mata Lumigan 0.01% Allergan berkurangan dalam tekanan dalaman (3ml)

Bentuk dos Botol x 3ml
Spesifikasi Bimatoprost

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Bimatoprost	0.01%

Kegunaan

Petunjuk

Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) ditunjukkan untuk mengurangkan hipertensi dalaman pada pesakit dengan sudut terbuka atau glaukoma.

Farmakomik

Mekanisme tindakan: Bimatoprost ialah prostamide bahan sintetik yang serupa.

Prostaglandin dalam struktur - mempunyai kesan menurunkan tekanan. Bahan ini secara selektif betul-betul kesan bahan semula jadi adalah Prostamide. Bimatoprost dianggap menurunkan tekanan dalaman (IOP) pada manusia dengan meningkatkan pelepasan rakit (jaringan trabekular) dan membran penambah anggur. Peningkatan tekanan dalaman adalah risiko utama kehilangan penglihatan glaukoma. Semakin tinggi tahap tekanan dalaman, semakin besar kemungkinan menyebabkan kehilangan penglihatan dan penglihatan.

farmakokinetik

penyerapan

Selepas menitiskan setitik kecil larutan mata Bimatoprost 0.01%/hari pada kedua-dua mata 15 sukarelawan yang sihat selama dua minggu, kepekatan puncak dalam darah dicapai selepas 10 minit dan lebih rendah daripada had bawah boleh dikesan (0.025ng/ml) kebanyakan sukarelawan dalam masa 1.5 jam selepas titis mata. Nilai kepekatan puncak purata (CMAX) dan kawasan di bawah lengkung (AUC0 - 24 jam) ialah 0.08ng/ml dan 0.09ng/jam/ml dan bersamaan pada hari Sabtu dan hari ke-14, menunjukkan bahawa ia telah mencapai keadaan stabil pada minggu pertama ubat kecil. Tiada pengumpulan badan yang ketara sepanjang tempoh penyelidikan.

Pengagihan

Bimatoprost diagihkan secara sederhana ke dalam tisu badan dengan voltan pengedaran dalam keadaan stabil 0.67L/kg. Dalam darah manusia, bimatoprost wujud terutamanya dalam plasma. Kira-kira 12% bimatoprost tidak melekat pada plasma manusia.

Metabolisme

Selepas mata kecil, bimatoprost adalah peredaran utama dalam darah sekali seminggu telah sepenuhnya di dalam badan. Bimatoprost kemudiannya akan dimetabolismekan melalui tindak balas pengoksidaan, n penyingkiran etil, kompleks glukuronik untuk membentuk metabolit yang berbeza.

Penghapusan

Selepas suntikan intravena bimatoprost telah ditanda radioaktif (3.12kg/kg) untuk 6 sukarelawan yang sihat, kepekatan puncak darah ubat yang tidak berubah ialah 12.2ng/ml dan dikurangkan dengan cepat dengan masa jualan kira-kira 45 minit. Jumlah pelepasan bimatoprost dalam darah ialah 1.5L/jam/kg. Kira-kira 67% daripada dos dikumuhkan dalam air kencing, manakala 25% daripada dos didapati dalam najis.

Sebelum mengambil Titik mata Lumigan 0.01% Allergan berkurangan dalam tekanan dalaman (3ml)

Cara menggunakan

titisan mata. Dos yang disyorkan ialah 1 titis pada mata, 1 kali/hari pada waktu petang.

Dos

Dos Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) tidak boleh melebihi 1 kali/hari kerana terdapat banyak kali bahan kecil yang serupa dengan prostaglandin mengurangkan tekanan tekanan intraokular.

Penurunan tekanan dalaman bermula kira-kira 4 jam selepas kali pertama, kesan maksimum dicapai dalam kira-kira 8 - 12 jam.

Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) boleh digunakan serentak dengan titisan mata lain untuk menurunkan tekanan dalaman. Jika anda menggunakan lebih daripada titisan mata kecil, ubat-ubatan mesti dijarakkan sekurang-kurangnya 5 minit.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Jika overdosis Lumigan berlaku (0.01% larutan mata bimatoprost), rawatan simptomatik diperlukan.

Dalam kajian pada tikus dan tikus, apabila minum sehingga 100mg/kg/hari, tiada ketoksikan. Dengan mg/m2, dos ini sekurang-kurangnya 100 kali lebih tinggi daripada dos toksik botol lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) untuk kanak-kanak 10kg.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan gunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Percubaan klinikal

Oleh kerana kajian klinikal telah dijalankan dalam keadaan yang sangat berbeza, kadar tindak balas buruk diperhatikan dalam kajian klinikal ubat yang tidak dapat dibandingkan dengan perkadaran kajian klinikal ubat lain dan mungkin tidak mencerminkan nisbah yang diperhatikan dalam amalan.

Dalam kajian klinikal dengan larutan kecil 0.01%Bimatoprost larutan mata, tindak balas buruk yang paling biasa ialah konjunktiva konjunktiva (26%). Kira-kira 0.5% pesakit menghentikan rawatan kerana kesesakan konjunktiva dengan larutan mata kecil Bimatoprost 0.01%.

Reaksi buruk lain (laporan dalam 1 hingga 10% pesakit) berkaitan dengan larutan mata bimatoprost yang menarik perhatian 0.01% termasuk ruam merah kelopak mata, kerengsaan mata, gatal mata, kelopak mata gatal, sebatan, kornea berbintik cetek.

Reaksi buruk lain (laporan dalam 1 hingga 10%) tidak berkaitan dengan mata, termasuk rambut, kerengsaan dadah, pigmentasi kulit.

Selepas dipasarkan

Kesan sampingan berikut telah ditentukan semasa penggunaan Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) dalam amalan klinikal. Kerana ia dilaporkan secara sukarela daripada populasi yang tidak diketahui, kekerapan kesan sampingan tidak boleh dianggarkan.

Peristiwa, telah dipilih berdasarkan keterukan, kekerapan laporan, punca mungkin berkaitan dengan Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) atau gabungan unsur, termasuk sakit mata.

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Jika anda memerlukan maklumat, sila dapatkan nasihat doktor anda.

Ubat ini hanya digunakan oleh doktor.

Kontraindikasi

Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) Kontraindikasi untuk pesakit yang hipersensitiviti kepada Bimatoprost atau mana-mana ramuan ubat.

Langkah berjaga-jaga semasa mengambil ubat

Terdapat laporan sebagai penyelesaian mata bimatoprost kecil yang mengubah tisu pigmen. Perubahan yang paling kerap dilaporkan termasuk peningkatan pigmentasi pada iris, padang di sekeliling mata (kelopak mata) dan bulu mata. Pigmen dijangka meningkat apabila masih menggunakan bimatoprost.

Perubahan pigmentasi adalah disebabkan oleh peningkatan jumlah melanin (biji berpigmen) dalam epidermis untuk membentuk pigmen daripada peningkatan bilangan sel epidermis untuk membentuk pigmen. Selepas menghentikan penggunaan bimatoprost, perubahan pigmentasi dalam iris boleh bertahan lama, sementara menukar pigmen dalam tisu di sekeliling mata dan bulu mata telah dilaporkan pulih pada sesetengah pesakit. Pesakit mesti dimaklumkan tentang kemungkinan peningkatan pigmentasi. Kesan jangka panjang hiperpigmentasi tidak diketahui.

Perubahan warna iris mungkin tidak dapat dikesan selama berbulan-bulan hingga bertahun-tahun. Biasanya, pigmen coklat di sekeliling pupil, yang boleh merebak dalam bentuk sepusat ke arah pinggir iris, tetapi semua atau sebahagian daripada iris boleh menjadi sedikit coklat. Bintik coklat kecil pada iris tidak terjejas oleh rawatan.

Walaupun terapi dengan Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) boleh diteruskan untuk pesakit yang mempunyai kebersihan hiperaktik dalam iris, pesakit ini perlu diperiksa dengan kerap (lihat maklumat untuk pesakit).

Tukar bulu mata

Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) boleh menukar bulu mata dan bulu mata secara beransur-ansur. Perubahan ini termasuk peningkatan panjang, ketebalan dan bilangan bulu mata. Tukar bulu mata selalunya pulih apabila rawatan dihentikan.

Keradangan pada mata

Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami keradangan pada mata (contohnya, keradangan vaskular anggur) kerana keradangan mungkin lebih teruk.

Titik Phú Hàng

Mata, termasuk folikel direkodkan semasa rawatan dengan larutan mata bimatoprost kecil. Berhati-hati apabila menggunakan LumigonP (0.01% larutan mata Bimatoprost) untuk pesakit tanpa kanta pesakit yang menggunakan kanta palsu dengan penutup kanta koyak berikut atau pada pesakit yang diketahui berisiko terkena glaukoma sudut tertutup, glaukoma radang atau salur baru glaukoma.

Belum menilai kesan Lumigan (0.01% larutan mata Bimatoprost) dalam rawatan sudut keradangan glaukoma atau glaukoma.

keratitis bakteria

Terdapat laporan mengenai keratitis bakteria yang dikaitkan dengan penggunaan ubat titis mata berbilang dos. Botol pesakit tercemar secara tidak sengaja dan dalam kebanyakan kes kornea atau epitelium mata pecah (lihat maklumat untuk pesakit).

Gunakan apabila memakai kanta sentuh

kanta sentuh mesti ditanggalkan sebelum Lumigan (0.01% larutan mata Bimatoprost) dan selepas 15 minit ubat, cermin mata boleh dipakai.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

serta dengan apa-apa persediaan mata kecil, jika anda pudar

sehingga ketika ubat itu hilang sebelum atau mesin itu hilang.

Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Kumpulan wanita hamil c.

Kesan teratogenik. Dalam kajian tentang perkembangan embrio/janin pada tikus dan tikus hamil telah merekodkan keguguran apabila mengambil dos oral bimatoprost sekurang-kurangnya 33 kali ganda pada tikus dan 97 kali ganda pada tikus berbanding dengan dos pada manusia berdasarkan kawasan di bawah lengkung (AUC) dalam darah.

Dengan dos 41 kali ganda dos pada manusia bergantung pada kawasan di bawah lengkung (AUC) dalam darah, tempoh kehamilan dikurangkan pada ibu tikus, kadar kematian janin, kadar kegagalan selepas cantuman embrio untuk kali terakhir, kadar kematian pada anak tetikus dan selepas kelahiran meningkat, berat tetikus anak berkurangan.

Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal mengenai penggunaan Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) untuk wanita hamil. Oleh kerana kajian pembiakan haiwan tidak selalu diramalkan pada manusia, Lumigan (0.01% larutan mata Bimatoprost) hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika faedah menggunakan ubat untuk ibu lebih tinggi daripada yang mungkin untuk janin.

wanita yang menyusukan bayi

Walaupun dalam kajian haiwan menunjukkan bahawa Bimatoprost dikumuhkan melalui susu ibu, tidak jelas sama ada Lumigan (0.01% larutan mata Bimatoprost) dikumuhkan melalui susu manusia. Oleh kerana terdapat banyak ubat yang dikumuhkan dalam susu ibu, berhati-hati semasa menggunakan Lumigan (0.01% larutan mata bimatoprost) untuk wanita menyusu.

Mata pelajaran khas lain

yang digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 16 tahun: Tidak disyorkan kerana ia berkaitan dengan peningkatan pigmentasi selepas digunakan untuk jangka masa yang lama dalam penyakit kronik yang lebih tua atau tidak berkesan pada orang dewasa yang lebih tua atau dewasa muda. pesakit.

Kegagalan hepatik: Pada pesakit yang mempunyai sejarah hati atau ALT, AST yang tidak normal dan/atau bilirubin pada tahap asas, 0.01% bimatoprost tidak memberi kesan buruk kepada fungsi hati dalam tempoh 48 bulan.

Interaksi ubat

Tiada kajian tentang interaksi. Ia tidak pasti untuk mempunyai interaksi dadah pada manusia kerana kepekatan rendah bimatoprost (di bawah 0.2ng/ml) yang telah diperhatikan sepanjang minggu seluruh badan selepas dos kecil Bimatoprost dos 0.01%.

Bimatoprost dipindahkan kepada bentuk biologi dalam banyak enzim dan pelbagai cara, dan tiada kesan ke atas enzim metabolik hati dalam hati, yang telah diperhatikan dalam kajian praklinikal ke atas tikus dan monyet.

Dalam kajian klinikal, larutan kecil mata Lumigan - 0.03% (berbilang dos) larutan mata bimatoprost telah digunakan serentak dengan beberapa ubat titis mata tanpa sebarang bukti interaksi. Berkongsi Lumigan dengan titisan mata Glaukoma bukanlah jenis perencat beta yang belum dinilai dalam terapi Glaukoma.

Kesan mengurangkan tekanan dalaman IOP bahan yang serupa dengan prostaglandin (cth. lumigan boleh dikurangkan pada pesakit glaukoma atau glaukoma apabila digunakan dengan bahan prostaglandin lain.

Penyimpanan

Anda harus menyimpan pada suhu bilik, elakkan kelembapan dan elakkan cahaya. Tiada simpanan di dalam bilik mandi atau di dalam peti sejuk.

Anda harus ingat bahawa setiap ubat mungkin mempunyai kaedah penyimpanan yang berbeza. Oleh itu, anda harus membaca dengan teliti arahan penyimpanan pada bungkusan atau bertanya kepada ahli farmasi.

Jauhkan pil daripada kanak-kanak dan haiwan peliharaan.

Tarikh luput: 24 bulan dari tarikh pembuatan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.