Lumigan oogdruppels 0,01% Allergan verlaagd in interne druk (3ml)

Toedieningsvorm Fles x 3 ml
Specificaties Bimatoprost

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Bimatoprost	0,01%

Toepassingen

Indicaties

Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) is geïndiceerd om interne hypertensie te verminderen bij patiënten met openhoekglaucoom of glaucoom.

Farmacokinetiek van

Werkingsmechanisme: Bimatoprost is een prostamide, een vergelijkbare synthetische stof.

Prostaglandine in structuur - heeft het effect van het verlagen van de druk. Deze stof selectief precies de werking van natuurlijke stoffen is Prostamide. Er wordt gedacht dat bimatoprost de interne druk (IOD) bij mensen verlaagt door de vrijgave van het vlot (trabeculair netwerk) en het druivenversterkermembraan te vergroten. Toename van de inwendige druk is het grootste risico op gezichtsverlies door glaucoom. Hoe hoger het interne drukniveau, hoe groter de kans op visueel en visueel verlies.

farmacokinetische

absorptie

Na twee weken lang een kleine druppel Bimatoprost oogoplossing 0,01%/dag op beide ogen van 15 gezonde vrijwilligers te hebben gedruppeld, wordt de piekconcentratie in het bloed na 10 minuten bereikt en lager dan de ondergrens kan bij de meeste vrijwilligers binnen 1,5 uur na de oogdruppels worden gedetecteerd (0,025 ng/ml). De gemiddelde piekconcentratiewaarde (CMAX) en de oppervlakte onder de curve (AUC0 - 24 uur) zijn 0,08 ng/ml en 0,09 ng/uur/ml en equivalent op zaterdag en de 14e dag, wat aantoont dat deze in de eerste week van kleine medicijnen een stabiele toestand heeft bereikt. Er is geen significante lichaamsaccumulatie tijdens de onderzoeksperiode.

Distributie

Bimatoprost wordt matig in het lichaamsweefsel gedistribueerd, waarbij de distributiespanning stabiel is op 0,67 l/kg. In menselijk bloed komt bimatoprost voornamelijk voor in plasma. Ongeveer 12% bimatoprost hecht zich niet aan menselijk plasma.

Metabolisme

Na kleine ogen is bimatoprost de belangrijkste circulatie in het bloed zodra het een week volledig in het lichaam is geweest. Bimatoprost wordt vervolgens gemetaboliseerd door oxidatiereacties, waarbij ethyl- en glucuroncomplexen worden verwijderd om verschillende metabolieten te vormen.

Eliminatie

Nadat de intraveneuze injectie van bimatoprost radioactief is gemarkeerd (3,12 kg/kg) voor 6 gezonde vrijwilligers, bedraagt de piekconcentratie van het bloed van onveranderde geneesmiddelen 12,2 ng/ml. Deze wordt snel verlaagd met een verkooptijd van ongeveer 45 minuten. De totale klaring van bimatoprost in het bloed bedraagt 1,5 l/uur/kg. Ongeveer 67% van de dosis wordt via de urine uitgescheiden, terwijl 25% van de dosis in de ontlasting wordt aangetroffen.

Voordat u neemt Lumigan oogdruppels 0,01% Allergan verlaagd in interne druk (3ml)

Hoe gebruikt u

oogdruppels. De aanbevolen dosis is 1 druppel in de ogen, 1 keer per dag 's avonds.

Dosering

De dosering van Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) mag niet hoger zijn dan 1 keer per dag, omdat kleine stoffen die lijken op prostaglandine vaak de druk van de intraoculaire druk verminderen.

De afname van de interne druk begint ongeveer 4 uur na de eerste keer, het maximale effect wordt na ongeveer 8 - 12 uur bereikt.

Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) kan gelijktijdig met andere oogdruppels worden gebruikt om de inwendige druk te verlagen. Als u meer dan een kleine oogdruppel gebruikt, moeten de medicijnen minimaal 5 minuten uit elkaar liggen.

Wat te doen bij een overdosis?

Als een overdosis Lumigan optreedt (0,01% bimatoprost oogoplossing), is symptomatische behandeling vereist.

Uit onderzoek bij muizen en ratten bleek dat er bij het drinken van maximaal 100 mg/kg/dag geen sprake was van toxiciteit. In mg/m2 is deze dosis minstens 100 keer hoger dan de toxische doses van een Lumigan-fles (0,01% bimatoprost oogoplossing) voor kinderen van 10 kg.

Wat moet u doen als u de dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Gebruik niet het dubbele van de voorgeschreven dosis.

Bijwerkingen

Klinische proef

Omdat klinische onderzoeken onder zeer verschillende omstandigheden zijn uitgevoerd, wordt het percentage bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken met een geneesmiddel dat niet kan worden vergeleken met het aandeel van andere klinische onderzoeken naar medicijnen en mogelijk niet de waargenomen verhouding in de praktijk weerspiegelt.

In een klinisch onderzoek met kleine oplossingen van 0,01% Bimatoprost oogoplossing is de meest voorkomende bijwerking conjunctivale conjunctiva (26%). Ongeveer 0,5% van de patiënten stopte met de behandeling vanwege conjunctivale conjunctivale conjunctivale oplossing met Bimatoprost 0,01%.

Andere bijwerkingen (meldingen bij 1 tot 10% van de patiënten) gerelateerd aan de opvallende bimatoprost-oogoplossing 0,01%, waaronder rode huiduitslag op het ooglid, oogirritatie, jeukende ogen, jeukende oogleden, wimpers, ondiep gevlekt hoornvlies.

Andere bijwerkingen (rapporten bij 1 tot 10%) houden geen verband met het oog, inclusief het haar, de medicijnirritatie en de huidpigmentatie.

Nadat het op de markt is gebracht

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) in de klinische praktijk. Omdat het vrijwillig wordt gemeld door een onbekende populatie, kan de frequentie van de bijwerkingen niet worden geschat.

De voorvallen zijn gekozen op basis van de ernst en frequentie van de melding. De oorzaken kunnen verband houden met Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) of een combinatie van elementen, waaronder oogpijn.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Lees de instructies zorgvuldig door voor gebruik.

Als u informatie nodig heeft, raadpleeg dan uw arts.

Dit medicijn wordt alleen door een arts gebruikt.

Gecontra-indiceerd

Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) Gecontra-indiceerd voor patiënten met overgevoeligheid voor Bimatoprost of enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van medicijnen

Er is een rapport over een kleine bimatoprost-oogoplossing die het pigmentweefsel verandert. De meest voorkomende gemelde veranderingen zijn onder meer verhoogde pigmentatie in de iris, de plek rond het oog (ooglid) en wimpers. Bij gebruik van bimatoprost wordt verwacht dat het pigment toeneemt.

De verandering in pigmentatie is te wijten aan de toename van de hoeveelheid melanine (gepigmenteerde zaden) in de epidermis om een pigment te vormen dan aan de toename van het aantal epidermale cellen om een pigment te vormen. Na stopzetting van het gebruik van bimatoprost kan de verandering van de pigmentatie in de iris nog lange tijd aanhouden, terwijl naar verluidt de verandering van het pigment in het weefsel rond de ogen en wimpers bij sommige patiënten herstelt. De patiënt moet op de hoogte worden gesteld van de waarschijnlijkheid van verhoogde pigmentatie. De langetermijneffecten van hyperpigmentatie zijn niet goed bekend.

De kleurverandering van de iris wordt mogelijk maanden tot jaren niet opgemerkt. Typisch is het bruine pigment rond de pupil, dat zich in een concentrische vorm naar de omtrek van de iris kan verspreiden, maar de iris kan geheel of gedeeltelijk lichtbruin zijn. De kleine bruine vlekjes van de iris worden door de behandeling niet aangetast.

Hoewel de behandeling met Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) kan worden voortgezet bij patiënten met hyperactische hygiëne in de iris, moeten deze patiënten regelmatig worden gecontroleerd (zie de informatie voor patiënten).

Wimpers vervangen

Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) kan de wimpers en veren in het oog geleidelijk veranderen. Deze veranderingen omvatten toenemende lengte, dikte en aantal wimpers. Wisselwimpers herstellen vaak na stopzetting van de behandeling.

Ontsteking in het oog

Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een ontsteking in het oog (bijvoorbeeld vaatontsteking in druiven), omdat de ontsteking erger kan zijn.

Phú Hàng-punt

Punten, inclusief follikels, werden geregistreerd tijdens de behandeling met kleine bimatoprost-oogoplossing. Wees voorzichtig bij het gebruik van LumigonP (0,01% Bimatoprost oogoplossing) bij patiënten zonder patiëntenlens die een neplens gebruiken met de volgende afdekking van een scheurende lens of bij patiënten waarvan bekend is dat ze risico lopen op geslotenhoekglaucoom, inflammatoir glaucoom of glaucoom nieuwe bloedvaten.

Het effect van Lumigan (0,01% Bimatoprost oogoplossing) bij de behandeling van glaucoom, ontstekingshoek of glaucoom, is nog niet geëvalueerd.

bacteriële keratitis

Er is een rapport verschenen over bacteriële keratitis geassocieerd met het gebruik van oogdruppels met meerdere doses. De injectieflacon van de patiënt is onbedoeld besmet en in de meeste gevallen kan het hoornvlies of het oogepitheel breken (zie informatie voor de patiënt).

Gebruik bij het dragen van contactlenzen

contactlenzen moeten worden verwijderd vóór de Lumigan (0,01% Bimatoprost oogoplossing) en na 15 minuten gebruik van het geneesmiddel kan de bril worden gedragen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

evenals met kleine oogpreparaten; als u verbleekt bent op een moment dat het geneesmiddel flauwvalt, moet de patiënt wachten tot dit weer helder is voordat hij gaat autorijden of machines bedient.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Zwangere vrouwen groep c.

Het teratogene effect. In onderzoeken naar de ontwikkeling van embryo's/foetussen bij muizen en zwangere muizen zijn miskramen geregistreerd bij orale doses van bimatoprost die minstens 33 maal bij muizen en 97 maal bij ratten werden ingenomen, vergeleken met de dosering bij mensen op basis van de oppervlakte onder de curve (AUC) in het bloed.

Met een dosis van 41 keer de dosis bij de mens, afhankelijk van de oppervlakte onder de curve (AUC) in het bloed, wordt de duur van de zwangerschap bij de moederrat verkort, het percentage foetale sterfte, het percentage mislukkingen na het voor de laatste keer transplanteren van het embryo, het sterftecijfer bij de kindermuis en na de geboorte neemt het gewicht van de kindermuis af.

Er is geen adequaat en goed gecontroleerd onderzoek naar het gebruik van Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren bij mensen niet altijd worden voorspeld, mag Lumigan (0,01% Bimatoprost oogoplossing) tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als de voordelen van het gebruik van geneesmiddelen voor moeders groter zijn dan mogelijk voor de foetus.

vrouwen die borstvoeding geven

Hoewel uit dierstudies blijkt dat Bimatoprost via de moedermelk wordt uitgescheiden, is het onduidelijk of Lumigan (0,01% Bimatoprost oogoplossing) via de moedermelk wordt uitgescheiden. Omdat er veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, moet u voorzichtig zijn bij het gebruik van Lumigan (0,01% bimatoprost oogoplossing) bij vrouwen die borstvoeding geven.

Andere speciale onderwerpen

gebruikt bij kinderen jonger dan 16 jaar: niet aanbevolen omdat het verband houdt met verhoogde pigmentatie na langdurig gebruik bij chronische ziekten. Gebruikt bij oudere volwassenen: geen algemeen verschil in veiligheid of effectiviteit tussen oude patiënten en jonge patiënten.

Leverfalen: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van lever of ALT, abnormale AST en/of bilirubine op een basisniveau heeft 0,01% bimatoprost geen nadelige invloed op de leverfunctie binnen 48 maanden.

Geneesmiddelinteractie

Er is geen onderzoek naar interacties. Het is niet zeker dat er interacties tussen geneesmiddelen optreden bij mensen vanwege de lage concentratie bimatoprost (lager dan 0,2 ng/ml) die gedurende de hele week in het hele lichaam is waargenomen na de kleine dosis Bimatoprost van 0,01%.

Bimatoprost wordt op veel enzymen en op veel manieren omgezet in een biologische vorm, en er is geen effect op de metabolische enzymen in de lever, zoals is waargenomen in preklinische onderzoeken bij muizen en apen.

In klinische onderzoeken werd Lumigan kleine oogoplossing - 0,03% (meervoudige dosis) bimatoprost oogoplossing gelijktijdig met sommige oogdruppels gebruikt zonder enig bewijs van interactie. Lumigan gebruiken met oogdruppels Glaucoom is niet het type bètaremmers dat niet is geëvalueerd bij de behandeling van glaucoom.

Het effect van het verlagen van de interne druk (IOD) van stoffen die lijken op prostaglandine (bijv. lumigan kan worden verminderd bij patiënten met glaucoom of glaucoom wanneer het samen met andere prostaglandinestoffen wordt gebruikt.

Bewaring

Bewaar bij kamertemperatuur, vermijd vocht en vermijd licht. Geen opbergruimte in de badkamer of in de vriezer.

Houd er rekening mee dat elk medicijn verschillende opslagmethoden kan hebben. Lees daarom zorgvuldig de bewaarinstructies op de verpakking of vraag dit aan de apotheker.

Houd pillen buiten het bereik van kinderen en huisdieren.

Vervaldatum: 24 maanden vanaf de productiedatum.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.