Lumigan colírio 0,01% Allergan diminuiu a pressão interna (3ml)

Forma farmacêutica Frasco x 3ml
Especificações Bimatoprosta

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Bimatoprosta	0,01%

Usos

Indicações

Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) é indicado para reduzir a hipertensão interna em pacientes com ângulo aberto ou glaucoma.

Farmacokic de

Mecanismo de ação: Bimatoprost é uma prostamida, uma substância sintética semelhante.

Prostaglandina em estrutura - tem o efeito de diminuir a pressão. Esta substância seletivamente exatamente o efeito de substâncias naturais é a Prostamida. Acredita-se que o bimatoprost reduza a pressão interna (PIO) em humanos, aumentando a liberação da jangada (rede trabecular) e da membrana intensificadora da uva. Os aumentos da pressão interna são o principal risco de perda visual do glaucoma. Quanto maior o nível de pressão interna, maior a probabilidade de causar perda visual e visual.

farmacocinética

absorção

Depois de pingar uma pequena gota de solução ocular de Bimatoprost 0,01%/dia em ambos os olhos de 15 voluntários saudáveis por duas semanas, o pico de concentração no sangue é alcançado após 10 minutos e inferior ao limite inferior pode ser detectado (0,025ng/ml) na maioria dos voluntários dentro de 1,5 horas após o colírio. O valor médio da concentração máxima (CMAX) e a área sob a curva (AUC0 - 24 horas) são 0,08ng/ml e 0,09ng/hora/ml e equivalentes no sábado e no 14º dia, mostrando que atingiu um estado estável na primeira semana de pequenos medicamentos. Não há acúmulo corporal significativo durante o período da pesquisa.

Distribuição

O bimatoprost é moderadamente distribuído no tecido corporal com a voltagem de distribuição em um estado estável de 0,67L/kg. No sangue humano, o bimatoprost existe principalmente no plasma. Cerca de 12% do bimatoprost não se liga ao plasma humano.

Metabolismo

Depois dos olhos pequenos, o bimatoprost é a principal circulação no sangue depois de uma semana estar completamente no corpo. O bimatoprost será então metabolizado através de reações de oxidação, removendo complexos etílicos e glucurônicos para formar diferentes metabólitos.

Eliminação

Após a injeção intravenosa de bimatoprost ter sido marcada como radioativa (3,12 kg/kg) para 6 voluntários saudáveis, a concentração máxima no sangue dos medicamentos inalterados é de 12,2 ng/ml e é rapidamente reduzida com um tempo de venda de cerca de 45 minutos. A depuração total do bimatoprost no sangue é de 1,5L/hora/kg. Cerca de 67% da dose é excretada na urina, enquanto 25% da dose é encontrada nas fezes.

Antes de tomar Lumigan colírio 0,01% Allergan diminuiu a pressão interna (3ml)

Como usar

colírio. A dose recomendada é de 1 gota nos olhos, 1 vez/dia à noite.

Dosagem

A dosagem de Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) não deve ser superior a 1 vez/dia porque muitas vezes pequenas substâncias semelhantes à prostaglandina reduzem a pressão da pressão intraocular.

A diminuição da pressão interna começa cerca de 4 horas após a primeira vez, o efeito máximo é alcançado em cerca de 8 a 12 horas.

Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) pode ser usado simultaneamente com outros colírios para diminuir a pressão interna. Se você usar mais do que um colírio pequeno, os medicamentos devem ser espaçados de pelo menos 5 minutos.

O que fazer em caso de overdose?

Se ocorrer sobredosagem com Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%), é necessário tratamento sintomático.

Em estudos em camundongos e ratos, ao beber até 100 mg/kg/dia, não houve toxicidade. Em mg/m2, esta dose é pelo menos 100 vezes superior às doses tóxicas de um frasco de lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) para crianças de 10kg.

O que fazer quando se esquece da dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não use o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ensaio clínico

Como os estudos clínicos foram conduzidos em condições muito diferentes, a taxa de reações adversas é observada em estudos clínicos de um medicamento que não pode ser comparada com a proporção de estudos clínicos de outros medicamentos e pode não refletir a proporção observada na prática.

Em um estudo clínico com pequenas soluções de solução ocular de Bimatoprost a 0,01%, a reação adversa mais comum é a conjuntiva conjuntival (26%). Cerca de 0,5% dos pacientes interromperam o tratamento devido a congestão conjuntival com solução ocular pequena Bimatoprost 0,01%.

Outras reações adversas (relatadas em 1 a 10% dos pacientes) relacionadas à solução ocular de bimatoprost atraente 0,01%, incluindo erupção cutânea vermelha nas pálpebras, irritação nos olhos, coceira nos olhos, coceira nas pálpebras, cílios, córnea com manchas superficiais.

Outras reações adversas (relatos de 1 a 10%) não estão relacionadas aos olhos, incluindo cabelo, irritação medicamentosa, pigmentação da pele.

Depois de ser comercializado

Os seguintes efeitos colaterais foram determinados durante o uso de Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) na prática clínica. Como é relatado voluntariamente por uma população desconhecida, a frequência dos efeitos colaterais não pode ser estimada.

Os eventos foram escolhidos com base na gravidade, frequência do relato, as causas podem estar relacionadas ao Lumigan (solução ocular de bimatoprost 0,01%) ou a uma combinação de elementos, incluindo dor ocular.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Leia atentamente as instruções antes de usar.

Se precisar de informações, consulte seu médico.

Este medicamento é usado apenas por um médico.

Contra-indicado

Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) Contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao Bimatoprost ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Precauções ao tomar medicamentos

Há um relato de uma pequena solução ocular de bimatoprost que altera o pigmento do tecido. As alterações mais frequentes relatadas incluem aumento da pigmentação na íris, no tom ao redor do olho (pálpebra) e nos cílios. Espera-se que o pigmento aumente quando ainda estiver usando bimatoprost.

A mudança na pigmentação se deve ao aumento da quantidade de melanina (sementes pigmentadas) na epiderme para formar um pigmento do que ao aumento do número de células epidérmicas para formar um pigmento. Depois de interromper o uso de bimatoprost, a alteração da pigmentação na íris pode durar muito tempo, enquanto foi relatado que a alteração do pigmento no tecido ao redor dos olhos e dos cílios foi recuperada em alguns pacientes. O paciente deve ser notificado sobre a probabilidade de aumento da pigmentação. O impacto a longo prazo da hiperpigmentação não é bem conhecido.

A mudança de cor da íris pode não ser detectada durante meses ou muitos anos. Normalmente, o pigmento marrom ao redor da pupila, que pode se espalhar de forma concêntrica em direção à periferia da íris, mas toda ou parte da íris pode ser levemente marrom. As pequenas manchas marrons da íris não são afetadas pelo tratamento.

Embora a terapia com Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) possa ser continuada em pacientes com higiene hiperática na íris, esses pacientes precisam ser examinados regularmente (consulte as informações para os pacientes).

Trocar cílios

Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) pode alterar gradualmente os cílios e as penas do olho. Essas mudanças incluem aumento do comprimento, espessura e número de cílios. A mudança de cílios geralmente se recupera quando o tratamento é interrompido.

Inflamação no olho

Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) deve ser usado com cautela em pacientes com inflamação ocular (por exemplo, inflamação vascular da uva) porque a inflamação pode ser pior.

Ponto Phú Hàng

Pontos, incluindo folículos, foram registrados durante o tratamento com pequena solução ocular de bimatoprost. Tenha cuidado ao usar LumigonP (solução ocular de Bimatoprost a 0,01%) em pacientes sem lentes de pacientes usando lentes falsas com a seguinte cobertura de lentes lacrimejantes ou em pacientes que são conhecidos por estarem em risco de glaucoma de ângulo fechado, glaucoma inflamatório ou glaucoma de novos vasos.

Ainda não foi avaliado o efeito do Lumigan (solução ocular de Bimatoprost 0,01%) no tratamento do ângulo de inflamação do glaucoma ou glaucoma.

ceratite bacteriana

Houve um relato de ceratite bacteriana associada ao uso de colírios multidose. O frasco do paciente é contaminado involuntariamente e na maioria dos casos a córnea ou rompe o epitélio ocular (ver informações para o paciente).

Use ao usar lentes de contato

as lentes de contato devem ser removidas antes do Lumigan (solução ocular de Bimatoprost a 0,01%) e após 15 minutos do medicamento, os óculos podem ser usados.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

bem como com quaisquer pequenas preparações para os olhos, se você estiver desbotado no momento em que o medicamento estiver fraco, o paciente deve esperar até que esteja limpo antes de dirigir ou usar máquinas.

Gravidez e lactação

Gravidez

Grupo de mulheres grávidas c.

O efeito teratogênico. Em estudos sobre o desenvolvimento de embriões/fetos em camundongos e camundongos grávidas, foram registrados abortos espontâneos ao tomar doses orais de bimatoprost pelo menos 33 vezes em camundongos e 97 vezes em ratos em comparação com a dosagem em humanos com base na área sob a curva (AUC) no sangue.

Com uma dose de 41 vezes a dose em humanos, dependendo da área sob a curva (AUC) no sangue, a duração da gravidez é reduzida na mãe rato, a taxa de morte fetal, a taxa de falha após o enxerto do embrião pela última vez, a taxa de mortalidade na criança rato e após o nascimento aumenta, o peso da criança rato é reduzido.

Não há pesquisas adequadas e bem controladas sobre o uso de Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são previstos em humanos, Lumigan (solução ocular de Bimatoprost a 0,01%) só deve ser usado durante a gravidez se os benefícios do uso de medicamentos para as mães forem maiores do que possíveis para o feto.

mulheres que amamentam

Embora estudos em animais demonstrem que o Bimatoprost é excretado pelo leite materno, não está claro se o Lumigan (solução ocular de Bimatoprost a 0,01%) é excretado pelo leite humano. Como há muitos medicamentos excretados no leite materno, tenha cuidado ao usar Lumigan (solução ocular de bimatoprost a 0,01%) para mulheres que amamentam.

Outros assuntos especiais

usados em crianças menores de 16 anos de idade: Não recomendado porque está relacionado ao aumento da pigmentação após uso por um longo período em doenças crônicas. Usado em adultos mais velhos: Não há diferença geral na segurança ou eficácia entre pacientes idosos e pacientes jovens.

Insuficiência hepática: Em pacientes com história de fígado ou ALT, AST e/ou bilirrubina anormais em nível básico, bimatoprost 0,01% não afeta adversamente a função hepática dentro de 48 meses.

Interação medicamentosa

Não há estudo de interação. Não é certo que haja interações medicamentosas em humanos devido à baixa concentração de bimatoprost (abaixo de 0,2ng/ml) que foi observada durante toda a semana em todo o corpo após a pequena dose de bimatoprost na dose de 0,01%.

O bimatoprost é transferido para uma forma biológica de muitas enzimas e de muitas maneiras, e não há efeito sobre as enzimas metabólicas do fígado, o que foi observado em estudos pré-clínicos em camundongos e macacos.

Em estudos clínicos, Lumigan solução ocular pequena - solução ocular de bimatoprost 0,03% (multidose) foi usada simultaneamente com alguns colírios sem qualquer evidência de interação. Partilhar Lumigan com colírios O glaucoma não é o tipo de inibidor beta que não tenha sido avaliado na terapêutica do glaucoma.

O efeito de redução da PIO da pressão interna de substâncias semelhantes à prostaglandina (por exemplo, lumigan pode ser reduzido em pacientes com glaucoma ou glaucoma quando usado com outras substâncias prostaglandinas.

Armazenamento

Você deve armazenar em temperatura ambiente, evitar umidade e evitar luz. Não há armazenamento no banheiro ou no freezer.

Você deve lembrar que cada medicamento pode ter métodos de armazenamento diferentes. Portanto, você deve ler atentamente as instruções de armazenamento na embalagem ou perguntar ao farmacêutico.

Mantenha os comprimidos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Outras drogas

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