Picături pentru ochi Lumigan 0,01% Allergan a scăzut în presiunea internă (3 ml)

Formă farmaceutică Flacon x 3ml
Specificații Bimatoprost

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Bimatoprost	0,01%

Utilizări

Indicații

Lumigan (soluție oculară de bimatoprost 0,01%) este indicată pentru reducerea hipertensiunii interne la pacienții cu unghi deschis sau glaucom.

Farmacocica

Mecanism de acțiune: Bimatoprost este o prostamidă o substanță sintetică similară.

Prostaglandina în structură - are efect de scădere a presiunii. Această substanță selectiv exact efectul substanțelor naturale este Prostamida. Se crede că bimatoprost reduce presiunea internă (PIO) la oameni prin creșterea eliberării plutei (rețea trabeculară) și a membranei de amplificare a strugurilor. Creșterea presiunii interioare este principalul risc de pierdere a vederii prin glaucom. Cu cât nivelul presiunii interne este mai mare, cu atât este mai probabil să provoace pierderi vizuale și vizuale.

farmacocinetică

absorbție

După picurarea unei mici picături de soluție oculară Bimatoprost 0,01%/zi pe ambii ochi a 15 voluntari sănătoși timp de două săptămâni, concentrația maximă în sânge este atinsă după 10 minute și poate fi detectată mai mică decât limita inferioară (0,025 ng/ml) majoritatea voluntarilor în decurs de 1,5 ore după picăturile oftalmice. Valoarea medie a concentrației de vârf (CMAX) și aria de sub curbă (AUC0 - 24 ore) sunt de 0,08ng/ml și 0,09ng/oră/ml și echivalente sâmbătă și a 14-a zi, arătând că a atins o stare stabilă în prima săptămână de medicamente mici. Nu există o acumulare semnificativă a corpului în perioada cercetării.

Distribuție

Bimatoprost este distribuit moderat în țesutul corpului cu tensiunea de distribuție într-o stare stabilă de 0,67 L/kg. În sângele uman, bimatoprost există în principal în plasmă. Aproximativ 12% bimatoprost nu se atașează de plasma umană.

Metabolism

După ochii mici, bimatoprost este principala circulație în sânge, odată ce săptămâna a fost complet în organism. Bimatoprost va fi apoi metabolizat prin reacții de oxidare, n îndepărtarea complexelor etil, glucuronic pentru a forma diferiți metaboliți.

Eliminare

După ce injecția intravenoasă de bimatoprost a fost marcată radioactiv (3,12 kg/kg) pentru 6 voluntari sănătoși, concentrația de vârf a sângelui medicamentelor nemodificate este de 12,2 ng/ml și s-a redus rapid cu un timp de vânzare de aproximativ 45 de minute. Clearance-ul total al bimatoprost în sânge este de 1,5 l/oră/kg. Aproximativ 67% din doză este excretată prin urină, în timp ce 25% din doză se găsește în fecale.

Înainte de a lua Picături pentru ochi Lumigan 0,01% Allergan a scăzut în presiunea internă (3 ml)

Cum se utilizează

picături pentru ochi. Doza recomandată este de 1 picătură în ochi, 1 dată/zi seara.

Dozare

Doza de Lumigan (soluție oculară de bimatoprost 0,01%) nu trebuie să fie mai mare de 1 dată/zi, deoarece există de multe ori substanțele mici, similare cu prostaglandinei, care reduc presiunea presiunii intraoculare.

Scăderea presiunii interne începe la aproximativ 4 ore după prima dată, efectul maxim fiind atins în aproximativ 8 - 12 ore.

Lumigan (soluție pentru ochi de bimatoprost 0,01%) poate fi utilizat simultan cu alte picături pentru ochi pentru a scădea presiunea internă. Dacă utilizați mai mult de o picătură pentru ochi, medicamentele trebuie să fie distanțate la cel puțin 5 minute.

Ce să faci în caz de supradoză?

Dacă apare supradozajul cu Lumigan (soluție oculară de bimatoprost 0,01%), este necesar un tratament simptomatic.

În studiile efectuate la șoareci și șobolani, când au băut până la 100 mg/kg/zi, nu a existat nicio toxicitate. Cu mg/m2, această doză este de cel puțin 100 de ori mai mare decât dozele toxice ale unui flacon de lumigan (soluție oculară de bimatoprost 0,01%) pentru un copil de 10 kg.

Ce să faci când uiți doza? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu utilizați doza dublă față de prescrisă.

Efecte secundare

Studiu clinic

Deoarece studiile clinice au fost efectuate în condiții foarte diferite, rata reacțiilor adverse este observată în studiile clinice ale unui medicament care nu poate fi comparată cu proporția din studiile clinice cu alte medicamente și poate să nu reflecte raportul observat în practică. Aproximativ 0,5% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza congestiei conjunctivale cu soluție pentru ochi mici Bimatoprost 0,01%.

Alte reacții adverse (raportate la 1 până la 10% dintre pacienți) legate de soluția oculară atrăgătoare de bimatoprost 0,01%, inclusiv erupție cutanată roșie a pleoapelor, iritare a ochilor, mâncărime la ochi, mâncărime la nivelul pleoapelor, gene, cornee cu pete superficiale.

Alte reacții adverse (raportate între 1 și 10%) nu sunt legate de ochi, inclusiv părul, iritarea medicamentului, pigmentarea pielii.

După ce a fost comercializat

Următoarele reacții adverse au fost determinate în timpul utilizării Lumigan (soluție pentru ochi de bimatoprost 0,01%) în practica clinică. Deoarece este raportat voluntar de la o populație necunoscută, frecvența reacțiilor adverse nu poate fi estimată.

Evenimentele, au fost alese în funcție de severitatea, frecvența raportării, cauzele pot fi legate de Lumigan (soluție pentru ochi 0,01% bimatoprost) sau o combinație de elemente, inclusiv durerea oculară.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Dacă aveți nevoie de informații, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.

Acest medicament este utilizat numai de un medic.

Contraindicat

Lumigan (soluție oftalmică 0,01% bimatoprost) Contraindicat pentru pacienții cu hipersensibilitate la Bimatoprost sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Precauții atunci când luați medicamente

Există un raport ca o soluție pentru ochi mică de bimatoprost care modifică țesutul pigmentar. Cele mai frecvente modificări raportate includ pigmentarea crescută a irisului, pitch-ul din jurul ochiului (pleoapă) și genelor. Pigmentul este de așteptat să crească atunci când încă se utilizează bimatoprost.

Schimbarea pigmentării se datorează creșterii cantității de melanină (semințe pigmentate) din epidermă pentru a forma un pigment decât creșterii numărului de celule epidermice pentru a forma un pigment. După oprirea utilizării bimatoprostului, schimbarea pigmentării irisului poate dura mult timp, în timp ce schimbarea pigmentului din țesutul din jurul ochiului și al genelor a fost raportată a fi recuperată la unii pacienți. Pacientul trebuie informat cu privire la probabilitatea creșterii pigmentării. Impactul pe termen lung al hiperpigmentării nu este bine cunoscut.

Este posibil ca schimbarea culorii irisului să nu fie detectată de luni până la mulți ani. De obicei, pigmentul maro din jurul pupilei, care se poate răspândi într-o formă concentrică spre periferia irisului, dar tot sau o parte din iris poate fi ușor maro. Micile pete maronii ale irisului nu sunt afectate de tratament.

În timp ce terapia cu Lumigan (soluție oculară de bimatoprost 0,01%) poate fi continuată pentru pacienții cu igiena hiperactică a irisului, acești pacienți trebuie verificați în mod regulat (a se vedea informațiile pentru pacienți).

Schimbați genele

Lumigan (soluție pentru ochi de 0,01% bimatoprost) poate schimba treptat genele și penele din ochi. Aceste modificări includ creșterea lungimii, grosimii și numărului de gene. Schimbarea genelor se reface adesea la oprirea tratamentului.

Inflamație în ochi

Lumigan (soluție pentru ochi de bimatoprost 0,01%) trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu inflamație la nivelul ochiului (de exemplu, inflamație vasculară a strugurilor), deoarece inflamația poate fi mai gravă.

Punctul Phú Hàng

Punctele, inclusiv foliculii, au fost înregistrate în timpul tratamentului cu soluție oculară mică de bimatoprost. Aveți grijă când utilizați LumigonP (soluție pentru ochi 0,01% Bimatoprost) pentru pacienții fără lentilă a pacientului, care utilizează o lentilă falsă cu următorul înveliș de lentilă lacrimală sau la pacienții despre care se știe că prezintă risc de glaucom cu unghi închis, glaucom inflamator sau glaucom vase noi.

Nu s-a evaluat încă efectul Lumigan (soluție pentru ochi Bimatoprost 0,01%) în tratamentul unghiului inflamator al glaucomului sau al glaucomului.

keratita bacteriană

A existat un raport privind cheratita bacteriană asociată cu utilizarea picăturilor oftalmice cu doze multiple. Flaconul pacientului este contaminat neintenționat și, în majoritatea cazurilor, corneea sau ruperea epiteliului ocular (vezi informațiile pentru pacient).

Folosiți când purtați lentile de contact

lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de Lumigan (soluție pentru ochi 0,01% Bimatoprost) și după 15 minute de administrare a medicamentului, ochelarii pot fi purtați.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

precum și cu orice preparate pentru ochi mici, dacă sunteți estompat, pacientul ar trebui să aștepți până când pacientul este leșin de a conduce la volan, când pacientul este leșin. mașini.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Femeile însărcinate grupa c.

Efectul teratogen. În studiile privind dezvoltarea embrionilor/fetușilor la șoareci și la șoareci gravide, s-au înregistrat avorturi spontane la administrarea de doze orale de bimatoprost de cel puțin 33 de ori la șoareci și de 97 de ori la șobolani, în comparație cu doza la om, pe baza zonei de sub curbă (ASC) din sânge.

Cu o doză de 41 de ori mai mare decât doza la om, bazându-se pe zona de sub curbă (ASC) din sânge, durata sarcinii este redusă la șobolanul mamă, rata morții fetale, rata eșecului după grefarea embrionului pentru ultima dată, rata mortalității la șoarece copil și după naștere crește, greutatea șoarecelui copilului este redusă.

Nu există cercetări adecvate și bine controlate privind utilizarea Lumigan (soluție pentru ochi de bimatoprost 0,01%) pentru femeile însărcinate. Deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna prezise la om, Lumigan (soluție pentru ochi 0,01% Bimatoprost) trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile utilizării medicamentelor pentru mame sunt mai mari decât este posibil pentru făt.

femeile care alăptează

Deși în studiile la animale arată că Bimatoprost este excretat prin laptele matern, nu este clar dacă Lumigan (soluție pentru ochi 0,01% Bimatoprost) este excretat prin laptele uman. Deoarece există multe medicamente excretate în laptele matern, aveți grijă când utilizați Lumigan (soluție oculară de bimatoprost 0,01%) pentru femeile care alăptează.

Alte subiecte speciale

utilizate la copii sub 16 ani: Nerecomandat deoarece este legat de creșterea pigmentării după utilizare pentru o perioadă lungă de timp. eficacitatea între pacienții în vârstă și pacienții tineri.

Insuficiență hepatică: La pacienții cu antecedente de ficat sau ALT, AST și/sau bilirubină anormale la un nivel de bază, 0,01% bimatoprost nu afectează negativ funcția hepatică în decurs de 48 de luni.

Interacțiunea medicamentoasă

Nu există niciun studiu de interacțiune. Nu este sigur că există interacțiuni medicamentoase la om din cauza concentrației scăzute de bimatoprost (sub 0,2 ng/ml) care a fost observată pe parcursul întregii săptămâni a întregului organism după doza mică de Bimatoprost 0,01%.

Bimatoprost este transferat într-o formă biologică în multe enzime și în multe moduri și nu există niciun efect asupra enzimelor metabolice hepatice din ficat, ceea ce a fost observat în studiile preclinice pe șoareci și maimuțe.

În studiile clinice, soluția pentru ochi Lumigan mică - soluție pentru ochi de bimatoprost 0,03% (doză multiplă) a fost utilizată simultan cu unele picături pentru ochi fără nicio dovadă de interacțiune. Partajarea Lumigan cu picături pentru ochi Glaucomul nu este tipul de inhibitori beta care nu au fost evaluați în terapia glaucomului.

Efectul reducerii presiunii interne a IOP a substanțelor similare cu prostaglandinele (de exemplu, lumigan poate fi redus la pacienții cu glaucom sau glaucom atunci când este utilizat împreună cu alte substanțe de prostaglandine.

Depozitare

Ar trebui să păstrați la temperatura camerei, să evitați umezeala și să evitați lumina. Fără depozitare în baie sau în congelator.

Trebuie să vă amintiți că fiecare medicament poate avea metode de depozitare diferite. Prin urmare, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile de păstrare de pe ambalaj sau să întrebați farmacistul.

Nu lăsați pastilele la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.

Data de expirare: 24 de luni de la data fabricației.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.