Люмиган глазные капли 0,01% Аллерган снижение внутреннего давления (3мл)

Лекарственная форма Бутылка х 3 мл
Характеристики Биматопрост

Состав

Информация о составе	Содержание
Биматопрост	0,01%

Использование

Показания

Люмиган (0,01% глазной раствор биматопроста) показан для снижения внутренней гипертензии у пациентов с открытоугольной или глаукомой.

Фармакокичность

Механизм действия: Биматопрост – простамид, аналогичное синтетическое вещество.

Простагландин по структуре – оказывает эффект понижения давления. Этим веществом, избирательно в точности действующим на природные вещества, является Простамид. Считается, что биматопрост снижает внутреннее давление (ВГД) у людей за счет увеличения высвобождения рафта (трабекулярной сети) и виноградной мембраны-энхансера. Повышение внутреннего давления является основным риском потери зрения при глаукоме. Чем выше уровень внутреннего давления, тем больше вероятность возникновения зрительной и зрительной потери.

фармакокинетика

всасывание

После закапывания небольшой капли глазного раствора Биматопроста 0,01%/день в оба глаза 15 здоровым добровольцам в течение двух недель пиковая концентрация в крови достигается через 10 минут и ниже нижнего предела (0,025 нг/мл) у большинства добровольцев может быть обнаружена в течение 1,5 часов после закапывания глазных капель. Среднее значение пиковой концентрации (CMAX) и площадь под кривой (AUC0 - 24 часа) составляют 0,08 нг/мл и 0,09 нг/час/мл и эквивалентны в субботу и 14-й день, что свидетельствует о достижении стабильного состояния в первую неделю приема небольших препаратов. За период исследования значительного накопления тела не наблюдалось.

Распространение

Биматопрост умеренно распределяется в тканях организма с напряжением распределения в стабильном состоянии 0,67 л/кг. В крови человека биматопрост присутствует преимущественно в плазме. Около 12% биматопроста не прикрепляется к плазме человека.

Метаболизм

После маленьких глаз биматопрост является основным источником циркуляции в крови после недели, когда он полностью находится в организме. Затем биматопрост будет метаболизироваться посредством реакций окисления, удаляя этиловые и глюкуроновые комплексы с образованием различных метаболитов.

Элиминация

После того, как внутривенная инъекция биматопроста была отмечена как радиоактивная (3,12 кг/кг) для 6 здоровых добровольцев, пиковая концентрация неизмененного препарата в крови составляет 12,2 нг/мл и быстро снижается со временем реализации около 45 минут. Общий клиренс биматопроста в крови составляет 1,5 л/час/кг. Около 67% дозы выводится с мочой, а 25% дозы обнаруживается с калом.

Прежде чем принимать Люмиган глазные капли 0,01% Аллерган снижение внутреннего давления (3мл)

Как использовать

глазные капли. Рекомендуемая доза — 1 капля в глаза 1 раз/день вечером.

Дозировка

Дозировка Люмигана (0,01% глазного раствора биматопроста) не должна превышать 1 раза/день, поскольку во много раз, поскольку небольшие вещества, подобные простагландину, снижают давление внутриглазного давления.

Снижение внутреннего давления начинается примерно через 4 часа после первого раза, максимальный эффект достигается примерно через 8 – 12 часов.

Люмиган (0,01% глазной раствор биматопроста) можно применять одновременно с другими глазными каплями для снижения внутреннего давления. Если вы используете больше, чем небольшую глазную каплю, между приемами препаратов должно быть не менее 5 минут.

Что делать при передозировке?

При передозировке Люмиганом (0,01% глазной раствор биматопроста) необходимо симптоматическое лечение.

В исследованиях на мышах и крысах при употреблении до 100мг/кг/день токсичности не наблюдалось. В мг/м2 эта доза как минимум в 100 раз превышает токсическую дозу флакона с люмиганом (0,01% глазной раствор биматопроста) для ребенка массой 10 кг.

Что делать, если вы забыли дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не принимайте двойную предписанную дозу.

Побочные эффекты

Клиническое исследование

Поскольку клинические исследования проводились в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических исследованиях препарата, не может сравниться с долей других клинических исследований препарата и может не отражать наблюдаемое соотношение на практике.

В клиническом исследовании с небольшими растворами 0,01% глазного раствора биматопроста наиболее распространенной побочной реакцией была конъюнктива конъюнктивы (26%). Около 0,5% пациентов прекратили лечение из-за застоя конъюнктивы небольшим глазным раствором биматопроста 0,01%.

Другие побочные реакции (сообщаются от 1 до 10% пациентов), связанные с попадающим в глаза 0,01% раствором биматопроста, включая красную сыпь на веках, раздражение глаз, зуд в глазах, зуд век, ресниц, неглубокие пятна на роговице.

Другие побочные реакции (сообщаются от 1 до 10%), не связанные с глазами, включая волосы, раздражение препаратом, пигментацию кожи.

После выхода на рынок

При применении Люмигана (0,01% глазного раствора биматопроста) в клинической практике были выявлены следующие побочные эффекты. Поскольку об этом добровольно сообщается от неизвестной группы населения, частоту побочных эффектов оценить невозможно.

События были выбраны на основе тяжести, частоты сообщений, причины могут быть связаны с Люмиганом (0,01% глазной раствор биматопроста) или комбинацией элементов, включая боль в глазах.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед использованием внимательно прочтите инструкцию.

Если вам нужна информация, обратитесь к врачу.

Этот препарат используется только врачом.

Противопоказан

Лумиган (0,01% глазной раствор биматопроста) Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к биматопросту или каким-либо компонентам препарата.

Меры предосторожности при приеме препаратов

Имеются сообщения о том, что небольшой глазной раствор биматопроста изменяет пигментную ткань. Наиболее частые изменения включают усиление пигментации радужной оболочки, области вокруг глаза (века) и ресниц. Ожидается, что пигмент будет увеличиваться при использовании биматопроста.

Изменение пигментации происходит за счет увеличения количества меланина (пигментированных семян) в эпидермисе, образующего пигмент, чем увеличения количества клеток эпидермиса, образующих пигмент. После прекращения применения биматопроста изменение пигментации радужной оболочки может сохраняться в течение длительного времени, при этом у некоторых пациентов сообщается о восстановлении пигментации в тканях вокруг глаз и ресницах. Пациента необходимо предупредить о вероятности усиления пигментации. Долгосрочные последствия гиперпигментации малоизвестны.

Изменение цвета радужной оболочки может не обнаруживаться от месяцев до многих лет. Обычно коричневый пигмент вокруг зрачка может распространяться концентрически по направлению к периферии радужной оболочки, но вся радужная оболочка или ее часть могут быть слегка коричневыми. Небольшие коричневые пятна радужной оболочки не затрагиваются лечением.

Хотя терапию Люмиганом (0,01% глазной раствор биматопроста) можно продолжать у пациентов с гиперактивной гигиеной радужной оболочки, таких пациентов необходимо регулярно обследовать (см. информацию для пациентов).

Поменять ресницы

Люмиган (0,01% раствор биматопроста для глаз) может постепенно изменить ресницы и перья в глазах. Эти изменения включают увеличение длины, толщины и количества ресниц. Смена ресниц часто восстанавливается после прекращения лечения.

Воспаление глаза

Люмиган (0,01% глазной раствор биматопроста) следует использовать с осторожностью у пациентов с воспалением глаз (например, воспалением сосудов винограда), поскольку воспаление может усугубиться.

Точка Фу Ханг

Точки, включая фолликулы, регистрировались во время лечения небольшим количеством глазного раствора биматопроста. Будьте осторожны при использовании LumigonP (0,01% глазного раствора биматопроста) у пациентов без хрусталика пациента, использующих поддельную линзу с последующим покрытием разрывающейся линзы, или у пациентов, о которых известно, что они подвержены риску развития закрытоугольной глаукомы, воспалительной глаукомы или глаукомы с новыми сосудами.

Эффект Люмигана (0,01% глазного раствора биматопроста) при лечении глаукомы с угловым воспалением или глаукомы еще не оценивался.

Бактериальный кератит

Сообщалось о бактериальном кератите, связанном с применением многодозовых глазных капель. Флакон пациента непреднамеренно загрязняется и в большинстве случаев повреждается роговица или эпителий глаза (см. информацию для пациента).

Используйте при ношении контактных линз

Перед применением Люмигана (0,01%-ный глазной раствор биматопроста) необходимо снять контактные линзы и через 15 минут приема препарата можно надеть очки.

Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами

А также при применении любых небольших препаратов для глаз, при ухудшении состояния в момент, когда препарат находится в обморочном состоянии, пациенту следует подождать, пока они станут прозрачными, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

Группа беременных c.

Тератогенный эффект. В исследованиях по развитию эмбрионов/плодов на мышах и беременных мышах зафиксирован выкидыш при приеме пероральных доз биматопроста не менее 33 раз у мышей и 97 раз у крыс по сравнению с дозировкой на людях, исходя из площади под кривой (AUC) в крови.

При дозе, в 41 раз превышающей дозу у человека, в зависимости от площади под кривой (AUC) в крови, продолжительность беременности снижается у матери-крысы, частота гибели плода, частота неудач после прививки эмбриона в последний раз, уровень смертности у детей-мышей и после рождения увеличивается, вес детей-мышей снижается.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению Люмигана (0,01% глазного раствора биматопроста) у беременных не существует. Поскольку исследования репродукции животных на людях не всегда прогнозируются, Люмиган (0,01% глазной раствор биматопроста) следует применять во время беременности только в том случае, если польза от применения препарата для матери выше, чем возможная для плода.

кормящие женщины

Хотя исследования на животных показали, что биматопрост выделяется с материнским молоком, неясно, выделяется ли Лумиган (0,01% глазной раствор биматопроста) с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, будьте осторожны при использовании Люмигана (0,01% раствор биматопроста для глаз) кормящими женщинами.

Другие специальные темы

Применение у детей до 16 лет: Не рекомендуется, поскольку это связано с усилением пигментации после длительного применения при хронических заболеваниях. Применяется у пожилых людей: В целом различий в безопасности и эффективности между старыми пациентами и молодыми пациентами нет.

Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции печени или АЛТ в анамнезе, аномальными показателями АСТ и/или билирубина на базовом уровне 0,01% биматопрост не оказывает негативного влияния на функцию печени в течение 48 месяцев.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились. Взаимодействие с другими лекарственными средствами у человека не установлено из-за низкой концентрации биматопроста (ниже 0,2 нг/мл), которая наблюдалась в течение всей недели во всем организме после приема небольшой дозы биматопроста (0,01%).

Биматопрост переводится в биологическую форму многими ферментами и многими путями, при этом не наблюдается влияния на метаболические ферменты печени, что наблюдалось в доклинических исследованиях на мышах и обезьянах.

В клинических исследованиях глазной раствор Люмигана - 0,03% (многодозовый) глазной раствор биматопроста применялся одновременно с некоторыми глазными каплями без каких-либо признаков взаимодействия. Совместное использование Лумигана с глазными каплями Глаукома не относится к типу бета-ингибиторов, которые не были оценены в терапии глаукомы.

Эффект снижения внутреннего давления ВГД веществ, подобных простагландину (например, люмигана), может быть снижен у пациентов с глаукомой или глаукомой при применении с другими простагландиновыми веществами.

Хранение

Хранить следует при комнатной температуре, избегать влаги и света. Никакого хранения в ванной или в морозильной камере.

Следует помнить, что у каждого препарата могут быть разные способы хранения. Поэтому следует внимательно прочитать инструкцию по хранению на упаковке или спросить у фармацевта.

Храните таблетки в недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности: 24 месяца с даты изготовления.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.