Lumigan göz damlası %0,01 Allergan iç basınçta azalma (3ml)

Farmasötik form Şişe x 3ml
Özellikler Bimatoprost

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Bimatoprost	%0,01

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Lumigan (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu), açık açılı veya glokomlu hastalarda iç hipertansiyonu azaltmak için endikedir.

Farmakotiği

Etki mekanizması: Bimatoprost bir prostamide benzer sentetik bir maddedir.

Yapısında prostaglandin – basıncı düşürücü etkiye sahiptir. Bu madde seçici olarak doğal maddelerin etkisine tam olarak Prostamid'dir. Bimatoprostun sal (trabeküler ağ örgüsü) ve üzüm arttırıcı membranın salınımını artırarak insanlarda iç basıncı (GİB) düşürdüğü düşünülmektedir. Glokomda görme kaybının ana riski iç basınç artışlarıdır. İç basınç seviyesi ne kadar yüksek olursa görsel ve görsel kayıplara neden olma olasılığı da o kadar artar.

farmakokinetik

emilim

15 sağlıklı gönüllünün her iki gözüne %0,01/günlük küçük bir damla Bimatoprost göz solüsyonu iki hafta süreyle damlatıldıktan 10 dakika sonra kandaki en yüksek konsantrasyona ulaşılır ve çoğu gönüllüde göz damlasından sonraki 1,5 saat içinde alt sınırın (0,025ng/ml) daha düşük olduğu tespit edilebilir. Ortalama pik konsantrasyon değeri (CMAX) ve eğri altındaki alan (AUC0 - 24 saat) 0,08ng/ml ve 0,09ng/saat/ml olup Cumartesi ve 14. günde eşdeğerdir, bu da küçük ilaçların ilk haftasında stabil bir duruma ulaştığını göstermektedir. Araştırma dönemi boyunca kayda değer bir vücut birikimi görülmedi.

Dağıtım

Bimatoprost, 0,67L/kg'lık stabil bir durumdaki dağıtım voltajıyla vücut dokusuna orta derecede dağılır. İnsan kanında bimatoprost esas olarak plazmada bulunur. Bimatoprostun yaklaşık %12'si insan plazmasına bağlanmaz.

Metabolizma

Küçük gözlerden sonra bimatoprost, hafta tamamen vücutta kaldığında kandaki ana dolaşımdır. Bimatoprost daha sonra farklı metabolitler oluşturmak üzere etil ve glukuronik komplekslerin uzaklaştırılmasıyla oksidasyon reaksiyonları yoluyla metabolize edilecektir.

Eliminasyon

Bimatoprostun intravenöz enjeksiyonu 6 sağlıklı gönüllüde radyoaktif olarak işaretlendikten (3,12 kg/kg) sonra, değişmemiş ilaçların kanındaki tepe konsantrasyonu 12,2 ng/ml oldu ve yaklaşık 45 dakikalık bir satış süresiyle hızla azaldı. Kandaki toplam bimatoprost klerensi 1,5 L/saat/kg'dır. Dozun yaklaşık %67'si idrarla atılırken, dozun %25'i dışkıda bulunur.

Almadan önce Lumigan göz damlası %0,01 Allergan iç basınçta azalma (3ml)

Nasıl kullanılır

göz damlası. Önerilen doz, akşamları günde 1 defa, göze 1 damladır.

Dozaj

Lumigan dozajı (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu) günde 1 defadan fazla olmamalıdır çünkü prostaglandine benzer küçük maddelerin göz içi basıncını düşürdüğü birçok kez vardır.

İç basınçtaki azalma ilk kullanımdan yaklaşık 4 saat sonra başlar, maksimum etkiye yaklaşık 8 - 12 saatte ulaşılır.

Lumigan (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu), iç basıncı düşürmek için diğer göz damlaları ile aynı anda kullanılabilir. Küçük bir göz damlasından fazlasını kullanıyorsanız ilaçlar en az 5 dakika arayla yerleştirilmelidir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Lumigan doz aşımı meydana gelirse (%0.01 bimatoprost göz solüsyonu), semptomatik tedavi gerekir.

Fareler ve sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalarda, günde 100 mg/kg'a kadar içki içildiğinde herhangi bir toksisite görülmemiştir. mg/m2 cinsinden bu doz, 10 kg'lık bir çocuk için lumigan şişesinin (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu) toksik dozundan en az 100 kat daha yüksektir.

Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katını kullanmayın.

Yan etkiler

Klinik deneme

Klinik çalışmalar çok farklı koşullarda yürütüldüğü için, bir ilacın klinik çalışmalarında diğer ilaç klinik çalışmalarındaki oranlarla karşılaştırılamayacak ve pratikte gözlenen oranı yansıtmayabilecek bir advers reaksiyon oranı görülmektedir.

%0,01 Bimatoprost göz solüsyonu küçük solüsyonları ile yapılan bir klinik çalışmada en sık görülen advers reaksiyon konjonktival konjonktivadır (%26). Hastaların yaklaşık %0,5'i, küçük göz solüsyonu Bimatoprost %0,01 ile konjonktival tıkanıklık nedeniyle tedaviyi bıraktı.

Göz alıcı bimatoprost göz solüsyonu %0,01 ile ilgili diğer advers reaksiyonlar (hastaların %1 ila %10'unda rapor edilir), göz kapağında kırmızı döküntü, göz tahrişi, göz kaşıntısı, göz kapaklarında kaşıntı, kirpikler, sığ benekli kornea dahil.

Saç, ilaç tahrişi ve cilt pigmentasyonu dahil olmak üzere diğer advers reaksiyonlar (%1 ila %10 arasında rapor edilir) gözle ilgili değildir.

Pazarlandıktan sonra

Lumigan (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu)'nun klinik pratikte kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir. Bilinmeyen bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiği için yan etkilerin sıklığı tahmin edilememektedir.

Olaylar, raporun ciddiyetine, sıklığına göre seçilmiştir; nedenleri Lumigan (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu) veya göz ağrısı da dahil olmak üzere çeşitli unsurların kombinasyonu ile ilgili olabilir.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin.

Uyarılar

Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

Bilgiye ihtiyacınız varsa lütfen doktorunuza danışın.

Bu ilaç yalnızca doktor tarafından kullanılır.

Kontrendike

Lumigan (%0,01bimatoprost göz solüsyonu) Bimatoprosta veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

İlaç alırken dikkat edilmesi gerekenler

Küçük bimatoprost göz solüsyonunun pigment dokusunu değiştirdiği şeklinde bir rapor bulunmaktadır. Bildirilen en sık değişiklikler arasında iristeki pigmentasyonun artması, göz çevresindeki perde (göz kapağı) ve kirpikler yer almaktadır. Hala bimatoprost kullanıldığında pigmentin artması bekleniyor.

Pigmentasyondaki değişiklik, pigment oluşturacak epidermal hücre sayısındaki artıştan ziyade, epidermiste pigment oluşturacak melanin (pigmentli tohumlar) miktarının artmasından kaynaklanmaktadır. Bimatoprost kullanımını bıraktıktan sonra iristeki pigmentasyon değişiminin uzun süre devam edebildiği, göz çevresindeki doku ve kirpiklerdeki pigment değişiminin ise bazı hastalarda düzeldiği rapor edilmiştir. Hastaya artan pigmentasyon olasılığı konusunda bilgi verilmelidir. Hiperpigmentasyonun uzun vadeli etkisi iyi bilinmemektedir.

İrisin renk değişimi aylarca hatta yıllarca fark edilemeyebilir. Tipik olarak, gözbebeğinin etrafındaki kahverengi pigment, irisin çevresine doğru eşmerkezli bir şekilde yayılabilir, ancak irisin tamamı veya bir kısmı hafif kahverengi olabilir. İristeki küçük kahverengi lekeler tedaviden etkilenmez.

İriste hiperaktik hijyen bulunan hastalarda Lumigan (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu) tedavisine devam edilebilirken, bu hastaların düzenli olarak kontrol edilmesi gerekir (hastalara yönelik bilgilere bakınız).

Kirpikleri değiştirin

Lumigan (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu) gözdeki kirpik ve tüyleri kademeli olarak değiştirebilir. Bu değişiklikler arasında kirpiklerin uzunluğunun, kalınlığının ve sayısının artması yer alır. Tedavi durdurulduğunda kirpik değişimi sıklıkla iyileşir.

Gözde iltihaplanma

Lumigan (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu), gözde iltihaplanma (örneğin üzüm damar iltihabı) olan hastalarda iltihap daha kötü olabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.

Phú Hàng noktası

Küçük bimatoprost göz solüsyonu ile tedavi sırasında foliküllerin dahil olduğu noktalar kaydedildi. LumigonP (%0,01 Bimatoprost göz solüsyonu) hasta lensi olmayan, yırtık lens kapağına sahip sahte lens kullanan veya kapalı açılı glokom, inflamatuar glokom veya yeni damar glokomu riski altında olduğu bilinen hastalarda dikkatli olun.

Glokom inflamasyon açısı veya glokom tedavisinde Lumigan'ın (%0,01 Bimatoprost göz solüsyonu) etkisi henüz değerlendirilmemiştir.

bakteriyel keratit

Çok dozlu göz damlası kullanımıyla ilişkili bakteriyel keratit hakkında bir rapor bulunmaktadır. Hastanın flakonu istemeden kontamine olmuştur ve çoğu durumda kornea veya göz epitelinin kırılması söz konusudur (hastaya yönelik bilgilere bakınız).

Kontakt lens takarken kullanın

Lumigan (%0,01 Bimatoprost göz solüsyonu) öncesinde kontakt lensler çıkarılmalı ve ilaçtan 15 dakika sonra gözlük takılabilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

ayrıca küçük göz preparatları ile birlikte, ilacın zayıf olduğu bir zamanda solgunluk varsa, hasta araç veya makine kullanmadan önce renk berraklaşana kadar beklemelidir.

Hamilelik ve emzirme

Hamilelik

Hamile kadınlar grubu c.

Teratojenik etki. Farelerde ve hamile farelerde embriyo/fetüs gelişimi üzerine yapılan çalışmalarda, kandaki eğri altındaki alan (EAA) bazında insanlarda uygulanan dozajla karşılaştırıldığında, oral bimatoprost dozları alındığında farelerde en az 33 kez ve sıçanlarda 97 kez düşük yapma kaydedilmiştir.

İnsanda dozun 41 katı doz ile kandaki eğri altındaki alan (AUC) değerine bağlı olarak anne sıçanda gebelik süresi kısalır, fetal ölüm oranı, embriyonun son kez aşılanması sonrası başarısızlık oranı, çocuk farede ölüm oranı artar ve doğumdan sonra çocuğun faresinin ağırlığı azalır.

Lumigan'ın (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu) hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli ve kontrollü araştırma bulunmamaktadır. Hayvanlarda üreme çalışmaları insanlarda her zaman öngörülmediğinden, Lumigan (%0,01 Bimatoprost göz solüsyonu) yalnızca anneler için ilaç kullanmanın fetüs için mümkün olandan daha fazla faydası olması durumunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

emziren kadınlar

Hayvan çalışmalarında Bimatoprostun anne sütüyle atıldığı gösterilse de Lumigan'ın (%0.01 Bimatoprost göz solüsyonu) insan sütüyle atılıp atılmadığı belirsizdir. Anne sütüne geçen pek çok ilaç olduğundan emziren kadınlarda Lumigan (%0,01 bimatoprost göz solüsyonu) kullanırken dikkatli olun.

Diğer özel konular

16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılır: Kronik hastalıklarda uzun süre kullanımdan sonra pigmentasyonun artmasıyla ilişkili olduğu için önerilmez. Yaşlı yetişkinlerde kullanılır: Yaşlı hastalar ve genç hastalar arasında genel olarak güvenlik veya etkililik açısından bir fark yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer veya ALT öyküsü olan, temel düzeyde anormal AST ve/veya bilirubin bulunan hastalarda, %0,01 bimatoprost 48 ay içinde karaciğer fonksiyonunu olumsuz etkilemez.

İlaç etkileşimi

Etkileşime ilişkin bir çalışma bulunmamaktadır. Bimatoprost'un %0,01'lik küçük dozundan sonra tüm vücutta tüm hafta boyunca gözlenen düşük bimatoprost konsantrasyonu (0,2ng/ml'nin altında) nedeniyle insanlarda ilaç etkileşimi olacağı kesin değildir.

Bimatoprostun birçok enzim ve birçok yolla biyolojik forma dönüştüğü, fare ve maymunlar üzerinde yapılan klinik öncesi çalışmalarda da görüldüğü gibi karaciğerde karaciğer metabolik enzimleri üzerinde herhangi bir etkisinin olmadığı görülmüştür.

Klinik çalışmalarda Lumigan eye küçük solüsyon - %0,03 (çoklu doz) bimatoprost göz solüsyonu herhangi bir etkileşim kanıtı olmaksızın bazı göz damlaları ile eş zamanlı olarak kullanılmıştır. Lumigan'ın göz damlası ile paylaşılması Glokom, Glokom tedavisinde değerlendirilmeyen beta inhibitörleri türü değildir.

Prostaglandin benzeri maddelerin (örn. lumigan) iç basınç GİB'ini düşürme etkisi, diğer prostaglandin maddeleri ile birlikte kullanıldığında glokom veya glokom hastalarında azaltılabilir.

Saklama

Oda sıcaklığında saklamalı, nemden ve ışıktan uzak tutmalısınız. Banyoda veya dondurucuda saklamaya gerek yok.

Her ilacın farklı saklama yöntemlerinin olabileceğini unutmamalısınız. Bu nedenle ambalajın üzerindeki saklama talimatlarını dikkatlice okumalı veya eczacınıza danışmalısınız.

Hapları çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 24 ay.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.