Люміган очні краплі 0,01% Алерган знижує внутрішній тиск (3 мл)

Лікарська форма Флакон х 3 мл
Характеристики біматопрост

Склад

Інформація про склад	Зміст
біматопрост	0,01%

Використання

Показання

Люміган (0,01% розчин біматопросту для очей) показаний для зниження внутрішньої гіпертензії у пацієнтів з відкритокутовим синдромом або глаукомою.

Фармакокінетика

Механізм дії: Біматопрост – подібна синтетична речовина простаміду.

За структурою простагландин – має ефект зниження тиску. Ця речовина вибірково точно дією натуральних речовин є Простамід. Вважається, що біматопрост знижує внутрішній тиск (ВОТ) у людей шляхом посилення вивільнення пластини (трабекулярної сітки) та мембрани, що підвищує рівень винограду. Підвищення внутрішнього тиску є основним ризиком втрати зору при глаукомі. Чим вищий рівень внутрішнього тиску, тим більша ймовірність погіршення зору.

фармакокінетика

абсорбція

Після закапування невеликої краплі очного розчину Біматопросту 0,01%/день в обидва ока 15 здорових добровольців протягом двох тижнів пікова концентрація в крові досягається через 10 хвилин, а нижча за нижню межу (0,025 нг/мл) більшість добровольців може бути виявлена протягом 1,5 годин після закапування очних крапель. Середнє пікове значення концентрації (CMAX) і площа під кривою (AUC0 - 24 години) становлять 0,08 нг/мл і 0,09 нг/год/мл і еквівалентні в суботу та 14-й день, показуючи, що він досяг стабільного стану протягом першого тижня невеликих препаратів. Немає значного накопичення тіла протягом періоду дослідження.

Розповсюдження

Біматопрост помірно розподіляється в тканинах організму з напругою розподілу в стабільному стані 0,67 л/кг. У крові людини біматопрост міститься переважно в плазмі. Близько 12% біматопросту не зв’язується з плазмою крові людини.

Обмін речовин

Після маленьких очей біматопрост є основною циркуляцією в крові після того, як тиждень повністю перебуває в організмі. Потім біматопрост метаболізується за допомогою реакцій окислення, видаляючи етил, глюкуронові комплекси з утворенням різних метаболітів.

Виведення

Після того, як внутрішньовенна ін’єкція біматопросту була позначена як радіоактивна (3,12 кг/кг) у 6 здорових добровольців, пікова концентрація незмінених препаратів у крові становить 12,2 нг/мл і швидко знижується з часом продажу приблизно за 45 хвилин. Загальний кліренс біматопросту в крові становить 1,5 л/год/кг. Близько 67% дози виводиться із сечею, тоді як 25% дози виявляється в калі.

Перед прийомом Люміган очні краплі 0,01% Алерган знижує внутрішній тиск (3 мл)

Як використовувати

очні краплі. Рекомендована доза – 1 крапля в очі 1 раз/добу ввечері.

Дозування

Дозування Люмігану (0,01% очний розчин біматопросту) не повинно перевищувати 1 раз/добу, тому що невеликі речовини, подібні до простагландину, у багато разів знижують тиск внутрішньоочного тиску.

Зниження внутрішнього тиску починається приблизно через 4 години після першого разу, максимальний ефект досягається приблизно через 8 - 12 годин.

Люміган (0,01% біматопрост очний розчин) можна застосовувати одночасно з іншими очними краплями для зниження внутрішнього тиску. Якщо ви використовуєте більше, ніж невелику кількість очних крапель, препарати мають розташовуватися з інтервалом не менше 5 хвилин.

Що робити при передозуванні?

У разі передозування Люміганом (0,01% розчин біматопросту для очей) необхідно провести симптоматичне лікування.

У дослідженнях на мишах і щурах при вживанні до 100 мг/кг/день токсичності не було. У мг/м2 ця доза щонайменше в 100 разів перевищує токсичну дозу пляшки люмігану (0,01% розчин біматопросту для очей) для дитини вагою 10 кг.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не використовуйте подвійну призначену дозу.

Побічні ефекти

Клінічне випробування

Оскільки клінічні дослідження проводилися в дуже різних умовах, у клінічних дослідженнях лікарського засобу спостерігається частота побічних реакцій, яку неможливо порівняти з часткою клінічних досліджень інших лікарських засобів і може не відображати спостережуваного співвідношення на практиці.

У клінічному дослідженні з невеликими розчинами 0,01% очного розчину біматопросту найпоширенішою побічною реакцією є кон’юнктивальна кон’юнктива (26%). Близько 0,5% пацієнтів припинили лікування через кон’юнктивальний застій розчином біматопросту 0,01%.

Інші побічні реакції (від 1 до 10% пацієнтів), пов’язані з очним розчином біматопросту, що привертає увагу, 0,01%, включаючи червоний висип повік, подразнення очей, свербіж очей, свербіж повік, вій, неглибокі плями на рогівці.

Інші побічні реакції (від 1 до 10%) не пов’язані з очима, включаючи волосся, подразнення препаратом, пігментацію шкіри.

Після виведення на ринок

Під час застосування Люмігану (0,01% біматопрост очний розчин) у клінічній практиці були визначені такі побічні ефекти. Оскільки про це добровільно повідомляє невідома популяція, частоту побічних ефектів неможливо оцінити.

Події вибрано на основі серйозності та частоти повідомлень, причини можуть бути пов’язані з Люміганом (0,01% розчин біматопросту для очей) або комбінацією елементів, включаючи біль в очах.

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням уважно прочитайте інструкцію.

Якщо вам потрібна інформація, зверніться до лікаря.

Цей препарат використовується тільки лікарем.

Протипоказаний

Люміган (0,01% біматопрост очний розчин) Протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до біматопросту або будь-яких інгредієнтів препарату.

Застереження під час прийому ліків

Є повідомлення про те, що невеликий очний розчин біматопросту змінює пігментну тканину. Найчастіші зміни, про які повідомляють, включають посилення пігментації райдужної оболонки, кроку навколо ока (повік) і вій. Очікується, що пігмент збільшиться, якщо продовжувати використовувати біматопрост.

Зміна пігментації зумовлена збільшенням кількості меланіну (пігментованого насіння) в епідермісі для утворення пігменту, ніж збільшенням кількості клітин епідермісу для утворення пігменту. Після припинення застосування біматопросту зміна пігментації райдужної оболонки може тривати тривалий час, у той час як у деяких пацієнтів повідомлялося про відновлення пігменту в тканині навколо очей і вій. Пацієнта необхідно попередити про ймовірність посилення пігментації. Довгостроковий вплив гіперпігментації недостатньо відомий.

Зміна кольору райдужної оболонки може не виявлятися від місяців до багатьох років. Як правило, коричневий пігмент навколо зіниці, який може поширюватися концентрично до периферії райдужної оболонки, але вся райдужна оболонка або її частина може бути злегка коричневою. Невеликі коричневі плями райдужної оболонки не піддаються лікуванню.

Хоча терапію Люміганом (0,01% очний розчин біматопросту) можна продовжувати пацієнтам із гіперактичною гігієною райдужної оболонки, таких пацієнтів необхідно регулярно перевіряти (див. інформацію для пацієнтів).

Змінити вії

Люміган (0,01% розчин біматопросту для очей) може поступово змінювати вії та пір'я в оці. Ці зміни включають збільшення довжини, густоти та кількості вій. Зміна вій часто відновлюється після припинення лікування.

Запалення в оці

Люміган (0,01% розчин біматопросту для очей) слід застосовувати з обережністю пацієнтам із запаленням ока (наприклад, запаленням судин винограду), оскільки запалення може бути гіршим.

Точка Phú Hàng

Очки, включаючи фолікули, реєстрували під час лікування невеликим очним розчином біматопросту. Будьте обережні, використовуючи LumigonP (0,01% очний розчин біматопросту) пацієнтам без лінз пацієнта, які використовують підроблені лінзи з наступним покриттям розривної лінзи, або пацієнтам, які мають ризик закритокутової глаукоми, запальної глаукоми або глаукоми нових судин.

Ще не оцінено ефект Люмігану (0,01% розчин біматопросту для очей) у лікуванні глаукоми кута запалення або глаукоми.

бактеріальний кератит

Було повідомлення про бактеріальний кератит, пов’язаний із застосуванням багатодозових очних крапель. Флакон пацієнта ненавмисно забруднений і в більшості випадків рогівка або порушення епітелію ока (див. інформацію для пацієнта).

Використовуйте під час носіння контактних лінз

Контактні лінзи необхідно зняти перед введенням Люмігану (0,01% розчин біматопросту для очей) і через 15 хвилин після введення препарату можна носити окуляри.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

а також з будь-якими невеликими препаратами для очей, якщо ви зблідли в той час, коли препарат слабкий, пацієнт повинен зачекати, поки він проясниться, перш ніж керувати автомобілем або використовувати машини.

Вагітність і лактація

Вагітність

Група вагітних c.

Тератогенна дія. У дослідженнях розвитку ембріонів/плодів у мишей і вагітних мишей було зафіксовано викидень при прийомі оральних доз біматопросту принаймні 33 рази у мишей і 97 разів у щурів порівняно з дозуванням у людей на основі площі під кривою (AUC) у крові.

З дозою, яка в 41 раз перевищує дозу для людини, залежно від площі під кривою (AUC) у крові, тривалість вагітності у щурів-матерей зменшується, швидкість внутрішньоутробної загибелі, частота невдач після останнього трансплантування ембріона, збільшується рівень смертності дітей миші та після народження, вага миші дитини зменшується.

Немає адекватних і добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату Люміган (0,01% розчин біматопросту для очей) вагітним жінкам. Оскільки дослідження репродукції на тваринах не завжди передбачувані на людях, Луміган (0,01% розчин біматопросту для очей) слід застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, якщо користь від застосування препарату для матері є вищою, ніж можлива для плоду.

жінки, які годують груддю

Хоча дослідження на тваринах показали, що біматопрост виділяється з молоком матері, незрозуміло, чи виділяється Люміган (0,01% розчин біматопросту для очей) з грудним молоком. Оскільки багато ліків виділяється з грудним молоком, будьте обережні, використовуючи Люміган (0,01% розчин біматопросту для очей) жінкам, які годують грудьми.

Інші спеціальні суб’єкти

для дітей віком до 16 років: не рекомендується, оскільки це пов’язано з посиленням пігментації після тривалого застосування при хронічних захворюваннях. Застосовується у літніх людей: немає загальної різниці в безпеці чи ефективності між літніми пацієнтами. та молодих пацієнтів.

Печінкова недостатність: у пацієнтів із захворюваннями печінки або АЛТ в анамнезі, відхиленнями АСТ та/або білірубіну на базовому рівні 0,01% біматопрост не впливає негативно на функцію печінки протягом 48 місяців.

Лікарська взаємодія

Досліджень взаємодії не проводилося. Через низьку концентрацію біматопросту (нижче 0,2 нг/мл), яка спостерігалася протягом цілого тижня в усьому організмі після прийому невеликої дози біматопросту 0,01%.

Біматопрост перетворюється в біологічну форму багатьма ферментами та багатьма способами, і він не впливає на метаболічні ферменти в печінці, що спостерігалося в доклінічних дослідженнях на мишах і мавпах.

У клінічних дослідженнях очний розчин Lumigan для очей - 0,03% (багатодозовий) очний розчин біматопросту використовувався одночасно з деякими очними краплями без будь-яких ознак взаємодії. Спільне використання Lumigan з очними краплями Глаукома не є типом бета-інгібіторів, які не були оцінені в терапії глаукоми.

Ефект зниження внутрішнього тиску ВОТ речовин, подібних до простагландинів (наприклад, луміган, може бути знижений у пацієнтів з глаукомою або глаукомою при застосуванні з іншими речовинами простагландинів.

Зберігання

Ви повинні зберігати при кімнатній температурі, уникати вологи та світла. Не можна зберігати у ванній чи морозильній камері.

Пам'ятайте, що кожен препарат може мати різні способи зберігання. Тому слід уважно прочитати інструкцію щодо зберігання на упаковці або запитати у фармацевта.

Тримайте таблетки в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Термін придатності: 24 місяці з дати виготовлення.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.