لوميجان قطرة للعين 0.03% حساسية تخفض الضغط الداخلي (3 مل)

الشكل الصيدلاني زجاجة × 3 مل
المواصفات بيماتوبروست

المكوّن

Thành phần cho 1ml

معلومات التكوين	محتوى
بيماتوبروست	0.3 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء لوميجان في الحالات التالية:

تقليل ارتفاع ضغط العين لدى مرضى الجلوكوما مفتوحة الزاوية أو الجلوكوما.

هذه المادة تبسط بشكل انتقائي تأثير المادة الطبيعية وهي البروستاميد. يُعتقد أن بيماتوبروست يخفض الضغط الداخلي (IOP) لدى البشر عن طريق زيادة إطلاق الطوافة (الشبكة التربيقية) والغشاء المدرج بالعنب.

تعد زيادة الضغط الداخلي هي الخطر الرئيسي لخسارة السوق بسبب الجلوكوما. كلما ارتفع مستوى الضغط الداخلي، زاد احتمال تلف الأعصاب البصرية والتسبب في خسارة السوق.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

بعد تقطير قطرة صغيرة من محلول بيماتوبروست للعين 0.03% مرة واحدة في اليوم على كلتا العينين لمدة أسبوعين، يتم الوصول إلى التركيز الأقصى في الدم بعد 10 دقائق صغيرة أقل من الحد الأدنى الذي يمكن اكتشافه (0.025 نانوجرام/مل) خلال 1.5 ساعة بعد قطرات العين. متوسط قيمة تركيز الذروة هو 0.08 نانوغرام/مل والتوافر البيولوجي هو 0.09 نانوغرام/مل يعادل يوم السبت واليوم الرابع عشر، مما يدل على أنه حقق حالة مستقرة في الأسبوع الأول من الأدوية الصغيرة. لا يوجد تراكم ملحوظ بالجسم خلال فترة البحث.

التوزيع

يتوزع البيماتوبروست بشكل معتدل في أنسجة الجسم ويبلغ حجم التوزيع في الحالة المستقرة 0.67 لتر/كجم. في دم الإنسان، يوجد البيماتوبروست بشكل رئيسي في البلازما. حوالي 12% من البيماتوبروست لا يلتصق بالبلازما البشرية.

التحويل

بعد العيون الصغيرة، يعتبر البيماتوبروست هو الدورة الدموية الرئيسية في الدم عند دخوله إلى الجسم كله. سيتم بعد ذلك استقلاب البيماتوبروست من خلال تفاعلات الأكسدة ومجمعات n-إيثيل وجلوكورونيد لتشكيل مستقلبات مختلفة.

الإزالة

بعد الحقن في الوريد، يكون التركيز الأقصى للدواء ثابتًا عند 12.2 نانوجرام/مل وينخفض بسرعة مع نصف عمر يبلغ حوالي 45 دقيقة. إجمالي تصفية البيماتوبروست في الدم هو 1.5 لتر/ساعة/كجم. يتم إخراج حوالي 67% من الجرعة عن طريق البول، و25% من الجرعة عن طريق البراز.

قبل اتخاذ لوميجان قطرة للعين 0.03% حساسية تخفض الضغط الداخلي (3 مل)

طريقة الاستخدام

يستخدم دواء لوميجان في العين مرة واحدة يوميا مساءا.

الجرعة

الجرعة الموصى بها هي قطرة واحدة في العين، مرة واحدة يوميًا في المساء.

يجب ألا تزيد جرعة اللوميجان 0.01% عن مرة واحدة في اليوم لأنه تم تسجيلها على أنها مرات صغيرة تشبه البروستاجلاندين مما يقلل من تأثير خفض الضغط الداخلي.

يبدأ انخفاض الضغط الداخلي بعد حوالي 4 ساعات من المرة الأولى، ويكون التأثير متعدد التأثيرات حوالي 8 - 12 ساعة.

يمكن استخدام لوميجان 0.01% بالتزامن مع قطرات العين الأخرى لخفض الضغط الداخلي. إذا كنت تستخدم أكثر من قطرة عين صغيرة، فيجب أن تكون المسافة بين الأدوية 5 دقائق على الأقل.

لا ينصح باستخدامه للأطفال أقل من 16 سنة لأنه يرتبط بزيادة التصبغ عند استخدامه لفترة طويلة في الأمراض المزمنة.

عدم ملاحظة أي اختلاف عام في السلامة أو الفعالية بين المرضى كبار السن والمرضى الصغار.

في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد أو ALT، أو AST غير طبيعي و/أو البيليروبين عند المستوى الأساسي، فإن 0.03% من البيماتوبروست لا يؤثر سلبًا على وظائف الكبد خلال 48 شهرًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

إذا كانت الجرعة الزائدة من لوميجان 0.01%، فمن الضروري علاج الأعراض.

في دراسات الجسم الحي، لم تسبب الجرعات الفموية التي تصل إلى 100 ملغم/كغم/يوم أي سمية. بمقدار ملغم/م2، تكون هذه الجرعة أعلى بـ 160 مرة على الأقل من الجرعة السامة التي تبلغ 0.01% من قارورة لوميجان لطفل يزن 10 كجم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

الآثار غير المرغوب فيها التي قد تواجهك عند استخدام Lumigan.

شائع، ADR> 1/100

العيون: تهيج العين، طفح جلدي أحمر في الجفن، حكة في العين ، حكة في الجفن، تضخم الرموش، التهاب الحنك بقع ضحلة.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: له، فرط تصبغ، تهيج طفيف للأدوية.

لم يتم تحديد التردد

العيون: ألم في العين.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع

للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه البيماتوبروست أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

الألوهية

قد يؤدي محلول بيماتوبروست للعين الصغيرة إلى تغيير الأنسجة الصبغية. والأكثر شيوعًا هو زيادة حجم اللهاية في القزحية والأنسجة المحيطة بالعين (الجفن) والرموش. ومن المتوقع أن يزداد التصبغ أثناء استخدام البيماتوبروست.

يرجع التغير في التصبغ إلى زيادة كمية الميلانين (التصبغ) في البشرة لتكوين التصبغ وليس إلى زيادة عدد الخلايا الصبغية.

بعد التوقف عن استخدام البيماتوبروست، يمكن أن يستمر تغير التصبغ في القزحية لفترة طويلة، بينما يمكن أن يتعافى تغير التصبغ في الأنسجة حول العين والرموش لدى بعض المرضى. ويجب إخطار المريض باحتمالية زيادة التصبغات التي قد تكون دائمة.

إن التأثير طويل المدى لفرط التصبغ غير معروف جيدًا.

قد لا يتم اكتشاف تغير لون القزحية لعدة أشهر إلى سنوات عديدة. عادة، تنتشر الصبغة البنية حول حدقة العين على شكل متحدة المركز نحو محيط القزحية، ويتحول لون القزحية كله أو جزء منه إلى اللون البني.

لا تتأثر البقع البنية الصغيرة في القزحية بالعلاج.

في حين أن العلاج باللوميجان 0.01% قد يستمر إعطاءه للمرضى الذين يعانون من زيادة التصبغ في القزحية ولكن يجب فحصهم بانتظام.

تغيرات الرموش

لوميجان 0.01% قد يغير شكل الرموش تدريجياً، ويعالج العيون الموجودة في العين، بما في ذلك زيادة طول وسمك وكمية الرموش. قبل البدء بالعلاج، من الضروري إخطار المريض بهذا الاحتمال. غالبًا ما تتعافى هذه التغييرات عند توقفها.

التهاب العين

يجب استخدام لوميجان 0.01% بحذر عند المرضى الذين يعانون من التهاب في العين (عروق العنب) لأن الالتهاب قد يكون أسوأ.

النقطة

تم تسجيل النقطة الملكية بما فيها النقطة التي على شكل الجريب أثناء العلاج بمحلول العين بيماتوبروست.

كن حذرًا عند استخدام لوميجان 0.01% للمرضى الذين لا يملكون عدسة، ويستخدم المرضى عدسة وهمية ذات الأغطية التالية ممزقة أو عند المرضى الذين يعرفون أن هناك خطر الإصابة بالاختناق (جراحة داخل العين، انسداد الوريد الشبكي، التهاب العين واعتلال الشبكية السكري).

الجلوكوما

لم يتم بعد تقييم تأثير 0.01% لوميجان في علاج جلوكوما الزاوية المغلقة أو التهاب الجلوكوما أو جلوكوما الأوعية الدموية الجديدة.

التهاب القرنية الجرثومي

لقد ورد تقرير عن هذه الحالة المتعلقة باستخدام قطرات العين متعددة الجرعات. قارورة المريض ملوثة عن غير قصد وفي معظم حالات مرض القرنية. المرضى الذين لديهم خطر أكبر للإصابة بظهارة العين هم أكثر عرضة للإصابة بالتهاب القرنية الجرثومي.

يستخدم عند ارتداء العدسات اللاصقة

يجب إزالة العدسات اللاصقة قبل دواء 0.01% لوميجان وبعد 15 دقيقة من الانتهاء يمكن ارتداء النظارات.

القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

وكذلك مع أي مستحضر صغير للعين، فإذا تلاشت النظرة عند تناول عقار صغير، يجب على المريض الانتظار حتى تتضح الرؤية قبل القيادة أو استخدام الآلات.

الحمل

المجموعة

التأثير المسخ:

في الدراسات المجراة، هناك إجهاض عند تناول جرعات البيماتوبروست 33 مرة على الأقل في الفئران و97 مرة في الفئران مقارنة بالجرعة على البشر. بجرعة 41 مرة ضعف الجرعة في البشر، يتم تقليل مدة الحمل في الجرذ الأم، ومعدل الحمل، ومعدل الفشل بعد زرع الأجنة، ومعدل الوفيات في الطفل الذي لم ينجب وبعد الولادة يزداد وزن الطفل.

لا توجد أبحاث كافية ومنضبطة بشكل جيد حول استخدام لوميجان 0.01% للنساء الحوامل، يجب استخدام 0.01% لوميجان فقط في الحمل إذا كانت فوائد استخدام الأدوية للأمهات أعلى من المخاطر التي قد تكون متاحة للجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

أظهرت الأبحاث التي أجريت على الجسم الحي أن البيماتوبروست يفرز عن طريق حليب الأم، ولكن من غير الواضح ما إذا كان الدواء يفرز عن طريق حليب الإنسان. يجب الحذر عند استخدام لوميجان 0.01% للنساء المرضعات.

التفاعلات الدوائية

من غير المؤكد وجود تفاعلات دوائية في البشر بسبب انخفاض تركيز البيماتوبروست (أقل من 0.2 نانوجرام/مل) خلال أسبوع كامل من الجسم بعد تناول جرعة البيماتوبروست بنسبة 0.03%.

لقد تحول البيماتوبروست بشكل بيولوجي في العديد من الإنزيمات وبطرق عديدة، ولا يوجد أي تأثير على الخمائر الأيضية الدوائية في الكبد، وهو ما لوحظ في الدراسات قبل السريرية على الفئران والقردة.

في الدراسات السريرية، تم استخدام محلول لوميجان للعين 0.03% (جرعات متعددة) في وقت واحد مع بعض حاصرات بيتا دون أي دليل على التفاعل.

الاستخدام المشترك لوميجان 0.01% مع قطرات العين الجلوكوما ليس مثبط بيتا ولم يتم تقييمه في علاج الجلوكوما.

يمكن تقليل تأثير تقليل الضغط الداخلي (IOP) لمواد البروستاجلاندين (اللوميجان) لدى مرضى الجلوكوما أو الجلوكوما عند استخدامه مع مواد أخرى مشابهة للبروستاجلاندين.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. لا يستخدم لأكثر من 4 أسابيع بعد الفتح.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.