Lumigan Augentropfen 0,03 % Allergan senkt den Innendruck (3 ml)

Darreichungsform Flasche x 3 ml
Spezifikationen Bimatoprost

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1ml

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Bimatoprost	0,3 mg

Verwendet

Indikationen

Lumigan-Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Reduzieren Sie den erhöhten Augeninnendruck bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Glaukom.

Diese Substanz vereinfacht selektiv die Wirkung der natürlichen Substanz Prostamid. Es wird angenommen, dass Bimatoprost den Innendruck (IOD) beim Menschen senkt, indem es die Freisetzung des Floßes (Trabekelgeflechts) und der Traubenmembran erhöht.

Ein Anstieg des Innendrucks ist das Hauptrisiko eines Marktverlusts aufgrund eines Glaukoms. Je höher der Innendruck ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass er die Sehnerven schädigt und zu Marktverlusten führt.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Nachdem zwei Wochen lang einmal täglich ein kleiner Tropfen Bimatoprost-Augenlösung 0,03 % auf beide Augen getropft wurde, wird die Spitzenkonzentration im Blut erreicht, nachdem innerhalb von 1,5 Stunden nach dem Augentropfen eine kleine Untergrenze von 10 Minuten unter dem unteren Grenzwert (0,025 ng/ml) festgestellt werden kann. Der durchschnittliche Spitzenkonzentrationswert beträgt 0,08 ng/ml und die Bioverfügbarkeit beträgt 0,09 ng. Vent/ml-Äquivalent am Samstag und am 14. Tag, was zeigt, dass in der ersten Woche kleiner Medikamente ein stabiler Zustand erreicht wurde. Während des Forschungszeitraums kam es zu keiner nennenswerten Körperansammlung.

Verteilung

Bimatoprost verteilt sich mäßig im Körpergewebe mit einem Verteilungsvolumen im stabilen Zustand von 0,67 l/kg. Im menschlichen Blut kommt Bimatoprost hauptsächlich im Plasma vor. Etwa 12 % Bimatoprost binden nicht an menschliches Plasma.

Transformation

Nach kleinen Augen ist Bimatoprost der Hauptkreislauf im Blut, wenn es in den gesamten Körper gelangt. Bimatoprost wird dann durch Oxidationsreaktionen, N-Ethyl- und Glucuronidkomplexe metabolisiert, um verschiedene Metaboliten zu bilden.

Elimination

Nach intravenöser Injektion liegt die Spitzenkonzentration des Arzneimittels konstant bei 12,2 ng/ml und nimmt mit einer Halbwertszeit von etwa 45 Minuten schnell ab. Die Gesamtclearance von Bimatoprost im Blut beträgt 1,5 l/h/kg. Etwa 67 % der Dosis werden über den Urin ausgeschieden, 25 % der Dosis werden über den Kot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Lumigan Augentropfen 0,03 % Allergan senkt den Innendruck (3 ml)

Anwendung

Lumigan-Medikamente werden einmal täglich abends in die Augen aufgetragen.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen in die Augen, 1 Mal pro Tag abends.

Eine Lumigan-Dosis von 0,01 % sollte 1 Mal/Tag nicht überschreiten, da es sich um kleine Mengen ähnlich wie Prostaglandin handelt, wodurch die Wirkung der Senkung des Innendrucks verringert wird.

Der Abbau des Innendrucks beginnt ca. 4 Stunden nach dem ersten Mal, die Multi-Effekt-Wirkung dauert ca. 8 - 12 Stunden.

Lumigan 0,01 % kann gleichzeitig mit anderen Augentropfen verwendet werden, um den Innendruck zu senken. Wenn Sie mehr als eine kleine Augentropfenmenge verwenden, müssen die Medikamente einen Abstand von mindestens 5 Minuten haben.

Die Anwendung bei Kindern unter 16 Jahren wird nicht empfohlen, da es bei chronischen Erkrankungen bei längerer Anwendung zu einer erhöhten Pigmentierung kommt.

Es konnte kein allgemeiner Unterschied in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen alten und jungen Patienten beobachtet werden.

Bei Patienten mit einer Lebererkrankung oder ALT in der Vorgeschichte, abnormalem AST und/oder Bilirubin im Grundspiegel beeinträchtigt 0,03 % Bimatoprost die Leberfunktion innerhalb von 48 Monaten nicht.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei einer Überdosierung?

Wenn die Überdosis Lumigan 0,01 % beträgt, ist eine Behandlung der Symptome erforderlich.

In Vivo-Studien verursachten orale Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag keine Toxizität. Bezogen auf mg/m2 ist diese Dosis mindestens 160-mal höher als die toxische Dosis einer 0,01 %igen Lumigan-Durchstechflasche für ein Kind mit einem Gewicht von 10 kg.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Effekte bei der Verwendung von Lumigan können auftreten.

Häufig, ADR> 1/100

Augen: Augenreizung, roter Ausschlag am Augenlid, juckendes Auge , Juckreiz am Augenlid, Hyperplasie der Wimpern, Palatitis flache Stellen.

Haut und Unterhautgewebe: er, Hyperpigmentierung, leichte Reizung durch Medikamente.

Häufigkeit nicht bestimmt

Augen: Augenschmerzen.

Anleitung zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Bimatoprost oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie

Divinity

verwenden

Bimatoprost-Lösung für kleine Augen kann Pigmentgewebe verändern. Am häufigsten wird der Schnuller in der Iris, dem Gewebe um das Auge (Augenlid) und den Wimpern vergrößert. Bei der Anwendung von Bimatoprost ist mit einer Pigmentzunahme zu rechnen.

Die Veränderung der Pigmentierung ist auf eine Erhöhung der Menge an Melanin (Pigmentierung) in der Epidermis zur Bildung von Pigmentierung zurückzuführen und nicht auf eine Zunahme der Anzahl von Pigmentzellen.

Nach Beendigung der Anwendung von Bimatoprost kann die Veränderung der Pigmentierung in der Iris lange anhalten, während sich die Veränderung des Pigments im Gewebe um das Auge und die Wimpern bei einigen Patienten erholen kann. Der Patient muss über die Möglichkeit einer dauerhaften erhöhten Pigmentierung informiert werden.

Die langfristigen Auswirkungen von Hyperpigmentierung sind nicht gut bekannt.

Die Farbveränderung der Iris wird möglicherweise erst nach Monaten oder Jahren bemerkt. Typischerweise breitet sich das braune Pigment um die Pupillen konzentrisch zum Rand der Iris aus und die gesamte Iris oder ein Teil davon wird braun.

Kleine braune Flecken auf der Iris werden durch die Behandlung nicht beeinträchtigt.

Während die Behandlung mit 0,01 % Lumigan bei Patienten weiterhin zu einer erhöhten Pigmentierung in der Iris führen kann, muss dies jedoch regelmäßig überprüft werden.

Mi Wimpernveränderungen

Lumigan 0,01 % kann die Wimpern allmählich verändern, die Augenpartie wird behandelt, einschließlich der Erhöhung der Länge, Dicke und Menge der Wimpern. Vor Beginn der Behandlung muss der Patient über diese Möglichkeit informiert werden. Diese Änderungen werden häufig wiederhergestellt, wenn sie gestoppt werden.

Augenentzündung

Lumigan 0,01 % sollte bei Patienten mit Entzündungen im Auge (Traubenvenen) mit Vorsicht angewendet werden, da sich die Entzündung verschlimmern kann.

Punkt

Der königliche Punkt, einschließlich des follikelförmigen Punkts, wurde während der Behandlung mit Bimatoprost-Augenlösung aufgezeichnet.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von 0,01 % Lumigan bei Patienten ohne Linse, bei Patienten, die gefälschte Linsen mit eingerissenen Abdeckungen verwenden, oder bei Patienten, bei denen das Risiko einer Thrombose besteht (intraokulare Operation, Verstopfung der Netzhautvene, Augenentzündung und diabetische Retinopathie).

Glaukom

Die Wirkung von 0,01 % Lumigan bei der Behandlung von Engwinkelglaukom, Entzündungsglaukom oder Glaukom neuer Gefäße wurde noch nicht untersucht.

Bakterielle Keratitis

Es gab einen Bericht über diese Situation im Zusammenhang mit der Verwendung von Mehrfachdosis-Augentropfen. Das Fläschchen des Patienten ist unbeabsichtigt kontaminiert und weist in den meisten Fällen eine Hornhauterkrankung auf. Patienten, die ein höheres Risiko für das Epithel des Auges haben, haben ein höheres Risiko für eine bakterielle Keratitis.

wird beim Tragen von Kontaktlinsen verwendet

Kontaktlinsen müssen vor 0,01 % Lumigan-Arzneimittel entfernt werden und 15 Minuten nach Beendigung kann eine Brille getragen werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

sowie bei jeder kleinen Augenpräparation: Wenn die Sicht bei einem kleinen Medikament verblasst ist, sollte der Patient warten, bis es klar ist, bevor er Auto fährt oder Maschinen bedient.

Schwangerschaft

Gruppe

Die teratogene Wirkung:

In Vivo-Studien kam es zu einer Fehlgeburt, wenn Bimatoprost-Dosen mindestens 33-mal bei Mäusen und 97-mal bei Mäusen im Vergleich zur Dosierung beim Menschen eingenommen wurden. Bei einer Dosis, die dem 41-fachen der Dosis beim Menschen entspricht, verringert sich die Trächtigkeitsdauer bei der Rattenmutter, die Trächtigkeitsrate, die Misserfolgsrate nach der Embryotransplantation, die Sterblichkeitsrate bei nicht entbundenen Kindern und nach der Geburt steigt das Gewicht des Kindes.

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Untersuchungen zur Anwendung von 0,01 % Lumigan bei schwangeren Frauen vor, nur 0,01 % Lumigan sollten in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Nutzen der Verwendung von Arzneimitteln für Mütter höher ist als das Risiko, das dem Fötus möglicherweise ausgesetzt ist.

Die Zeit des Stillens

In-vivo-Untersuchungen zeigen, dass Bimatoprost über die Muttermilch ausgeschieden wird, es ist jedoch unklar, ob das Arzneimittel über die Muttermilch ausgeschieden wird. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Lumigan 0,01 % bei stillenden Frauen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es ist nicht sicher, dass es beim Menschen zu Arzneimittelwechselwirkungen kommt, da die Konzentration von Bimatoprost (unter 0,2 ng/ml) während der gesamten Woche im Körper nach der Bimatoprost-Dosis von 0,03 % niedrig ist.

Bimatoprost wurde durch viele Enzyme und auf vielfältige Weise in eine biologische Form umgewandelt, und es gibt keine Wirkung auf die Hefen des Arzneimittelstoffwechsels in der Leber, was in präklinischen Studien an Mäusen und Affen beobachtet wurde.

In klinischen Studien wurde 0,03 % (Mehrfachdosis) Lumigan-Augenlösung gleichzeitig mit einigen Betablockern angewendet, ohne dass es Hinweise auf eine Wechselwirkung gab.

Gemeinsame Verwendung von Lumigan 0,01 % mit Augentropfen Glaukom ist kein Betahemmer, der nicht in der Glaukomtherapie untersucht wurde.

Die Wirkung der Reduzierung des Innendrucks (IOD) von Prostaglandin-Substanzen (Lumigan) kann bei Patienten mit Glaukom oder Glaukom verringert werden, wenn sie zusammen mit anderen Prostaglandin-ähnlichen Substanzen angewendet werden.

Lagerung

Lagerung unter 30°C. Nach dem Öffnen nicht länger als 4 Wochen verbrauchen.

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